#我也是看法白才知道：發廣告也要被國家檢查嗎？
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➔ 我們先來講一個故事

曾有個公司在雜誌刊登一個廣告，內容提到「為慶祝父親節......購買本公司富士低週波治療器則送......」

但政府認為，這段廣告詞沒有送審，以違反《藥事法》開罰三萬元。

為什麼？因為《藥事法》本身規定，如果要播放「藥物廣告（包含藥品以及醫療器材）」時，必須先送衛生機關審核。

這段廣告提到的「富士低週波治療器」是醫療器材，依法應該要送審。

公司表示，雖然他們可以理解醫療器材或藥物廣告的管制，是避免不當的促銷方式，但法律的規定，卻可能會讓不懂廣告的人來審查廣告，因此聲請大法官解釋。

然而，大法官卻說：「事前審查藥品廣告，合憲！」

大法官認為，這種藥物的商業性廣告涉及國民健康，法律本來就可以制定比較嚴格的規定。而讓衛生主管機關審查，是由專業人士來避免藥物廣告誇大而造成對社會不好的影響。

大法官於是認為，事前審查藥物廣告的規定合憲，但許多人卻不這麼認為——他們認為，藥物固然對人民的身體影響很大，但似乎不是廣告要承擔的責任，因此這樣的規定造成言論自由是很大的侵害。
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➔ 那乾洗手，是「藥物」嗎？

去年因為疫情的關係，大家隨身都會帶著「乾洗手」，但你有沒有想過，乾洗手是「藥物」嗎？

根據衛服部的說法，如果是要做為「醫療用途」的含酒精的乾洗手，標示殺菌、消毒、手術前消毒等用途，屬於《藥事法》所規範的藥品，依法廣告就要送審。

但如果單純作為清潔用途、而「不是」作為醫療用途的乾洗手，就不是藥品，只是在廣告的時候就不能宣稱像是殺菌、消毒之類的醫療效能。

所以，身為一個非常愛乾淨的人，今天就要來推薦一個「不是醫療用途」的乾洗手！
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➔ 來買「不是醫療用途」的乾洗手！

這次推薦的產品叫做 「SÉCHIÚ」！品牌名稱是台語的「洗手」。

「SÉCHIÚ」的乾洗手凝露，由台灣在地研發、生產，75% 酒精清潔配方和保濕成分，加上獨特的香氛設計，解決過往皮膚乾燥和黏手的問題，透過快速蒸發的自然保濕配方，讓雙手保持清爽、乾淨。

而我身為一個自詡為超級香的人，我當然也會喜歡我的手香香！所以很推薦這個乾洗手！

他有三種味道：柑橘海洋調、清新草本調以及沉靜木質調。

我個人最喜歡的就是「柑橘海洋調」，常常在外面吃完飯，覺得手油油味的又不好聞時，我就會拿出這一罐，擠一點在手上，馬上就會覺得手乾乾淨淨，而且很香！

當然，這是一個「非醫療用途」的乾洗手，我們沒有辦法宣稱他的醫療效能，但讓你手擦起來清爽和超香，這是事實！

最後因為這是是「非醫療用途」，所以不是藥品，廣告就不用送審，直接在這邊推薦大家！

是不是長知識，又得到好產品呢？還不趕快買起來！
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💰「SÉCHIÚ」洗手液 法白專屬優惠碼：PLM88

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還不快去買>https://www.sechiu.com/
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#法律白話文運動 #SÉCHIÚ #乾洗手 #藥事法

【疫情又起，我想送親朋好友口罩可不可以？】
近日武漢肺炎疫情嚴峻，政府如臨大敵地取消許多大型群聚活動，並宣布更嚴格的防疫策略，人民也戰戰競競地多消毒、勤洗手、口罩帶好帶滿。防疫生活中的必需品—口罩，是送給親朋好友最實用的禮物，但送口罩合法嗎？

🎸非醫用口罩民眾可以自由買賣贈送，醫用口罩不行
如果口罩是非醫療用，像是紙口罩、海綿口罩、棉布口罩與活性碳口罩等一般口罩，民眾可以自由買賣贈送。但如果是一般醫療口罩或外科手術口罩，則是屬於藥事法13條所稱的醫療器材，依照醫療器材管理辦法的分級，一般醫療口罩是屬於低風險性的第一等級產品，為執行手術程序（Surgical procedure）而穿戴之外科手術衣及面（口）罩屬中風險性的第二等級，不管是哪一個等級的醫療器材，都必須有藥商許可執照才可以買賣。
在贈送方面，醫用口罩固然可以做為贈品贈送，但依照藥事法與藥物樣品贈品管理辦法，贈送的對象要是各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用，不能直接贈送給一般民眾，也就是說民眾贈送親朋好友口罩其實是違法的行為，但這樣合理嗎？

🎸建議應該放寬低風險性醫材販售與贈與的限制
依藥事法第13條規定，醫療器材指是用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
醫療器材不同於一般商品，國家基於人民身體健康與使用醫材的安全，而對於販售與贈與醫療器材的資格有一定的管控無可厚非。目前醫療器材是依產品風險程度採分類分級管理，高風險性的第三級醫材(例如：乳房植入物、冠狀動脈血管支架)與中風險性的第二級醫材(例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機)的販賣或贈與，因為使用上較需要專業的解說，如有疑難，藥商可以當面示範。
但低風險性的第一等級醫材，例如一般醫用口罩、紗布、OK繃、棉花棒、機械式輪椅、機械式助行器，對於使用諮詢的需求較低，其實不需要一定必須要有藥商許可執照才能販售或贈送，建議在不宣稱療效的情形下，將第一等級醫材排除藥事法13條定義，可以任意販售與贈與，讓民眾在購買與送人時更加方便。

【分享肝膽排石法可能被罰嗎？愛莉莎莎事件背後，一般人也要小心的法律風險】

日前Youtuber #愛莉莎莎 在頻道上分享 #肝膽排石法，分享以「蔬果斷食法🥬」，搭配喝瀉鹽、葡萄柚汁、橄欖油的「混合汁」的方法，能排出 #膽結石🪨？！

不過，這個說法也引發醫界嚴重反彈，許多網友也認為愛莉莎莎是在誤導群眾，熱心向主管機關檢舉。

日前，也看到有新聞指出 #食藥署 正在處理民眾的檢舉，研討是否針對愛莉莎莎開罰。
今天想跟大家討論此事件在法律層面上，愛莉莎莎可能被罰嗎？

#喝混合汁能排出膽結石：可能違反食安法

📍食品安全衛生管理法第28條
（1）食品等之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。
（2）食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
➡️違反（1）處4萬元～400萬元罰鍰；
違反（2）處60萬元～500萬元罰鍰！

#宣傳特定療法可以排除膽結石：可能違反醫療法

📍醫療法
第84條：非醫療機構，不得為醫療廣告。
第87條：廣告內容暗示或影射醫療業務者，視為醫療廣告。
➡️違法為醫療廣告，可處5萬～25萬元罰鍰！

雖然愛莉莎莎的影片有可能涉及誇大食品效果或宣稱有醫療療效（排出膽結石）等情形，可能違法，不過愛莉莎莎也不是沒有抗辯的空間！

💡所謂的「食品廣告」，根據衛福部95年4月13日函釋：「廣告行為之構成，係可使不特定多數人知悉其宣傳內容，進而達到招徠商業利益之效果。」
而所謂「醫療廣告」，根據醫療法定義，亦指「指利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目的之行為。」

根據愛莉莎莎的說法，她拍攝影片是單純基於分享書中的知識，分享自身體驗。如果是這個情形，因為並沒有宣傳特定產品以達商業利益（自己製作的混合汁並非特定商品），愛莉莎莎也沒有以該療法為業務並招攬患者的意圖。

因此，愛莉莎莎仍有可能不符合上述廣告行為，而不成立違法責任。不過，目前此案主管機關也仍然在認定當中，還沒有最終裁罰與否的定奪。

#2019年理科太太事件

一樣是#油土伯，過去#理科太太 就曾經因為拍攝有關「現在只要1分鐘－在家做完子宮頸癌篩檢」，因為違法廣告 #醫療器材，而違反藥事法，遭罰20萬！

📍 藥事法
第4條：本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。
第65條：非藥商不得為藥物廣告。
第66條：藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准。

➡️違反者，可能處20～500萬罰鍰。

#藥品、#醫療器材 的廣告，只限取得特定許可執照的#藥商，並經主管機關事前許可廣告內容後，才能刊登。然而理科太太並非藥商，卻宣傳子宮頸癌篩檢，影片內容更沒有經過主管機關事前核准。

理科太太影片中，因為有清楚出現特定產品、醫療器材代理的公司，讓消費者能連結該醫療器材並加以購買，所以也較清楚地構成「廣告行為」。

這也是跟愛莉莎莎的事件，有蠻大不同之地方！

#一般民眾也應注意的法律風險

⚠️回到普羅大眾們的生活，其實一般民眾也有可能落入以上法律風險！

如上面理科太太的例子，一般人除了不能 #廣告 藥品、醫療器材 以外，直接的 #販賣行為 當然也是違法的！

藥品可能一般比較好想像，不過，#醫療器材 往往是民眾容易誤解，以為只有那種高科技的X光機才屬於醫療器材！

💡但其實包含生活常見的 #醫療口罩、#衛生棉條、#OK繃、#保險套、#痠痛貼布、#隱形眼鏡 等，都是「醫療器材」！

所以，如果民眾在部落格、個人臉書頁面等 #公開分享 特定藥品、醫材，就算沒有拿特定廠商的報酬，只要可能促使消費者購買該產品，仍可能構成廣告行為！

過去曾有民眾上網分享「痠痛貼布」使用心得，或是到網上拍賣家中吃不完的「感冒成藥」，因此被約談、甚至受罰！

所以，關心愛莉莎莎之餘，我們也要多小心自己的權益，避免觸法受罰😊

00:00 開場簡介
00:24 岩石灰
00:56 大地棕
01:44 經典黑
02:14 6色心得大解析
05:00 花絮解答網友碰到的問題 分享2個Tips

這次影片試的3色是公關品
內容心得皆是本人真實心得

隱形眼鏡屬醫療器材所以放以下警語
本產品為醫療器材不得宣稱療效及無照私自販售
1.配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋，或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單，並定期接受眼科醫師追蹤檢查。
2.本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數，不得重覆配戴，於就寢前務必取下，以免感染或潰瘍。
如有不適，應立即就醫。
3.衛部醫器製字第006644號。北衛器廣字第10904023號。北衛器廣字第10906017號。北衛器廣字第10906018號。


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*本片非商業合作案*
內容及製作皆由本人發想
【LOOK鹿克影像工作室】
she5296110@gmail.com

00:00 開場簡介
01:05 幕斯桃色
01:48 橄欖綠色
02:24 花神粉色

QUINLIVAN目前僅上市6個顏色
未來預計會有9個顏色上市

這次試的3色是我自己買的試戴心得 非公關品

隱形眼鏡屬醫療器材所以還是放警語
本產品為醫療器材不得宣稱療效及無照私自販售
1.配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋，或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單，並定期接受眼科醫師追蹤檢查。
2.本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數，不得重覆配戴，於就寢前務必取下，以免感染或潰瘍。
如有不適，應立即就醫。
3.衛部醫器製字第006644號。北衛器廣字第10904023號。北衛器廣字第10906017號。北衛器廣字第10906018號。


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*本片非商業合作案*
內容及製作皆由本人發想
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