作者Rin5566 (派屈克)
看板Stock
標題[新聞] 合一新藥 前進東南亞
時間Wed Mar 31 06:45:15 2021
原文標題:合一新藥 前進東南亞
(請勿刪減原文標題) 原文連結:
https://reurl.cc/kVvGLG (請善用縮網址工具) 發布時間:202-03-31 01:30
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容:
合一(4743)昨(30)日召開線上法說會,針對日前取得糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新
藥「速必一」乳膏的國內藥證,合一將向將向衛福部申請「自由銷售證明(CPP)」以利
藥品直接申請東南亞六國及印度市場,後續搶攻全球百億元市場商機。
合一昨日法說會上說明,針對已拿到藥證的DFU新藥,取名「速必一」是「快速、必定、
合一」之意,英文名「Fespixon」,也意指「Hope of Fast Healing(快速癒合的希望)
」。合一取得「速必一」乳膏藥證, 也是整個中天生技集團繼「化療漾」、「賀必容」
之後,過去14年來拿到的第三張新藥藥證,未來中天集團將打造以銷售新藥為核心的生技
集團。
合一指出,DFU新藥「速必一」乳膏在獲得台灣藥證後,接下來將進行美國第二項三期臨
床試驗,預計啟動收案後2-3年完成;此外,隨著「速必一」乳膏的台灣藥證到手,合一
接著將向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請CPP,一旦獲准可作為國外機關審核的必要
文件。
合一進一步指出,接下來合一將依CPP文件許可,第一階段申請新加坡、泰國及馬來西亞
的上市許可;第二階段再申請越南、菲律賓、印尼及印度等市場的上市許可,這些國家並
不需要像歐、美國家一樣,另外啟動新的臨床試驗,僅需簡單的銜接性試驗就可上市。
此外,針對「速必一」乳膏的定價,台灣將以每條9,800元為價格,美國市場則每條670美
元,「速必一」乳膏的美國市場,預計今年第2季啟動第二個三期臨床試驗,預計收案208
人;至於大陸市場,今年內將取得上市許可。
根據國際糖尿病協會統計,2019年全球糖尿病人為4.25億人,2045年將達到6.29億人,其
中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍,嚴重患者被迫截肢。
心得/評論:台灣、大陸、美國、東南亞的市場若能逐步實現,生技之鬼合一應該股價破三
千不是問題了 ※必需填寫滿20字
----------------------------------發文提醒-------------------------------
1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用
https://bit.ly/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實,心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份
4.發文請依照格式文章標明段落,不符合格式者依4-1刪文處分。
------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分-----------------
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.218.222 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1617144317.A.BA2.html
※ 編輯: Rin5566 (49.216.218.222 臺灣), 03/31/2021 06:47:58
推 Coffeewater : 股價跟藥價一樣上一萬 03/31 06:49
推 haoha : 我猜破4000整數一點 03/31 06:49
→ q123038468 : 漲停 03/31 06:51
→ ZunYin : 很多人可以解套了 03/31 06:55
→ conquer1988 : 速必一的一 是一千的一 03/31 07:07
推 flexin : 何止3千,3萬都ez 03/31 07:07
推 sawe53 : 還沒反應? 03/31 07:08
推 iamthebest08: 不會漲啊 過氣了 令人不忍 03/31 07:09
推 dave070715 : 台灣跟美國的定價差兩倍耶~ 03/31 07:16
→ towe77 : 今天漲過近期爆量低點287+增資點292就算他猛了 03/31 07:16
推 ciza : 快速 必定 一 03/31 07:28
推 jamesLD : 速必一 迅速 必定 一萬 03/31 07:29
推 rodney92 : 994147 03/31 07:29
推 ydna666666 : 要解套了 QQ 03/31 07:32
→ SRadiant : 解盲成功的時候,不就知道後續會有哪些事件了嗎? 03/31 07:35
推 TimGG : 這隻太妖 套好久 跪求解套就好QQ 03/31 07:35
推 linhuang : 漲停 03/31 07:36
→ johnnyjaiu : 大家都套在多少啊? 03/31 07:37
推 ppav0v0v : 已反應.... 03/31 07:37
推 JustWinslow : 合一的一是一千的一 03/31 07:44
推 seanflower : 快速 必定 一千 03/31 07:44
推 Dimitre : 一條藥膏9800貴死了 03/31 07:48
→ Dimitre : 台灣民眾一條自費藥膏500元都會嫌貴了 98000短時間 03/31 07:49
→ Dimitre : 內肯定乏人問津 03/31 07:49
→ Dimitre : 9800* 03/31 07:49
推 mustafa : 蹲的那麼久了,可以跳高點嘛 03/31 07:51
推 apolloapollo: 沒關係米國盤子很多 03/31 07:51
推 donii1991 : 推文笑翻 請問你是要腳還是要9800 03/31 07:53
→ chongwen : 這個要有健保才會噴啊,自費很多人付不起 03/31 07:54
→ inconspicous: 會糖尿病腳爛掉的比較多是窮人 03/31 07:55
→ inconspicous: 等健保納入吧 03/31 07:56
推 juscogens : 笑死 一萬塊換不要截肢怎麼選很簡單吧 03/31 07:56
→ lokoo : 一隻腳收你10000你付不起?? 03/31 07:56
→ inconspicous: 真的這麼神嗎,擦個藥就痊癒囉,那一開始就不會顧 03/31 07:57
→ inconspicous: 到爛掉 03/31 07:57
推 charles716 : 速必一 在合一 超越台基一千一 03/31 07:58
推 piece1 : 小心!!有些話放心理就好 03/31 08:07
推 sasaogidada : 一堆人懷疑 怎不去看解盲結果? 03/31 08:14
推 goshnash : 是傷口癒合速度快,並不是痊癒吧?如果是痊癒還不 03/31 08:18
→ goshnash : 噴爆... 03/31 08:18
推 b89632147 : 噴噴噴 03/31 08:18
推 a1237759 : 一堆人不知道糖尿病的傷口幾乎好不了嗎 03/31 08:21
推 sasaogidada : 會痊癒,但是糖足本身復發率就約25~40% 03/31 08:22
推 gggping : 法說會說,自費9800 但南部民眾反而比其它地區意願 03/31 08:23
→ gggping : 更高來使用它。 03/31 08:23
推 sasaogidada : 這代表南部人賣藥電台都很賺 03/31 08:25
→ b0610213 : 是完全癒合 但是之後如果保養不好還是會復發 03/31 08:25
推 lindaMARK : 戰南北=.= 03/31 08:26
推 aicecoolman : 前進東南亞?我看印度仿製藥就出來了 03/31 08:28
→ visda : 拜託新聞不要一直出,我很怕 03/31 08:29
→ zakijudelo : 誰整天腳破啊 03/31 08:29
→ visda : 一條9800是很貴,問題沒有健保藥可以取代啊! 03/31 08:30
→ wwbbrlegk : 糖尿病傷口好不了是血糖沒控制好吧 03/31 08:49
推 BoatLord : 被主力玩壞了 03/31 08:49
推 wtgcarot : 東南亞買一條一萬的藥膏哈哈 03/31 08:52
推 G12134 : 誰要買這麼貴的藥膏 銷量很慘吧 03/31 09:00
推 LieTo : 3g大浮出來了~~~ 03/31 09:07
推 qoopig45 : 印度沒有藥品專利保護沒有原開發藥廠去做印度的啦 03/31 09:32
→ SRadiant : 是血糖沒有控制好 03/31 09:40
→ SRadiant : 印度藥品專利保護實行多久了,你還停留在10年前嗎? 03/31 09:43
→ SRadiant : 專利屬地,在沒有專利的地區生產、販賣本來就沒問題 03/31 09:51
→ SRadiant : ,但ON101在歐美日韓中國加拿大俄羅斯等都有申請, 03/31 09:51
→ SRadiant : 少了這些市場,做出學名藥又能怎樣? 03/31 09:51
→ zzahoward : 重點是他的通路配合要打進去美國保險市場 03/31 10:06
→ zzahoward : 貴不貴不是問題 美國保險給不給付才是問題:) 03/31 10:07
推 wtgcarot : 美國還在做實驗呢新藥廠說要開發東南亞市場ㄎㄎ 03/31 10:17
噓 lesbian5566T: 小妹476解套前合一都是垃圾股謝謝 03/31 10:25
推 kleemann41 : 樓上笑死 每篇都有你 03/31 10:28
推 egghead1115 : 速必一=>勢必一千,都說很白了 03/31 15:14
推 t83288 : 合一破千我請雞排1000份 03/31 17:51
推 amhs : 法說果然變法會了.... 03/31 18:02
推 hiyaline : 小妹昨天做一個夢 夢到自己困在山頂迷路了 03/31 19:30
推 CZOM : 下一個利多應該有的久... 03/31 20:47
→ CZOM : 有點久 03/31 20:47