作者b89632147 (b89632147)
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標題[新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」
時間Sun Mar 28 10:50:25 2021
日 期:2021年03月28日
公司名稱:合一 (4743)
主 旨:合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏,(英文名:Fespixon cream),接獲
衛生福利部公函通知領取藥證
發言人:黃山內
說 明:
1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101),已通過新藥查驗
登記,上市藥品命名為「速必一」乳膏,英文名為「Fespixon 」cream,業經衛生福利
部核定同意領取藥證。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:ON101
(2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍
(3)預計進行之所有研發階段:美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他
新適應症探索試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行全球上市佈局
,包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗,確定藥品合作對象、藥
品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。
D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。
B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司應依據授權合約,在授權專利有效期間
支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計,2019年全球糖尿病人為4.25億人,2045年將達
到6.29億人,其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍,嚴重患者被迫截
肢,截肢後五年存活率為60%,為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes
Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出,台灣DFU
病患每年治療平均費用為新台幣14萬元,截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所
造成之醫療負擔沉重,不僅影響病人及其家庭,亦為政府和社會之重擔。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床
試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中
分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
https://reurl.cc/ZQEDL6 公司把藥名叫速必一,看樣子是1000的一不是夢了!要一直噴一直噴了嗎...
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推 ddd852 : 100003/28 10:50
※ 編輯: b89632147 (223.141.52.199 臺灣), 03/28/2021 10:52:27
→ Leo4891 : 上次藥證通過已經炒一次 這次拿藥證也能炒? 03/28 10:51
推 paulgao : 需要的只是耐心 03/28 10:52
→ YLTYY : 噴 03/28 10:52
推 qaz27966 : 這個利多到底能炒幾次啊...... 03/28 10:52
→ Leo4891 : 而且藥證通過隔天就是拉高倒貨 笑死 03/28 10:52
→ paulgao : 核准函/藥證是不一樣的東西,不懂的記得爬文哦 03/28 10:53
推 Nexpring : 這不是之前就公告了 03/28 10:53
→ Nexpring : 不一樣結果還是一樣 03/28 10:53
推 st856533 : 僅限足部嗎,想買一條給外婆備著 03/28 10:54
→ nodnarb1027 : 這款會吉鄉民的藥 03/28 10:54
噓 linchester : 不要再po了 87散戶敢不敢不要開盤掛漲停 03/28 10:55
推 paulgao : st大,這個是處方藥唷,要由醫師開立才可以 03/28 10:55
→ jen1121 : 低調啦 03/28 10:56
推 gan : 終於有營收了 03/28 10:57
噓 BlueBird5566: 之前只是宣布,現在是拿到。不一樣 03/28 10:57
推 Hatewoman : ? 03/28 10:58
→ b89632147 : 這次拿到就可以開始賣了誒,上次只是公佈許可而已 03/28 10:58
→ BlueBird5566: 就跟你知道你哪一天會拿到退伍令,但實際拿到就是 03/28 10:58
→ BlueBird5566: 不一樣 03/28 10:58
推 eink : 速必一的一是.... 03/28 10:58
推 susu180 : 重返榮耀 03/28 10:59
→ BlueBird5566: 已經先掛預約單了,明天開盤漲停買入 03/28 10:59
推 gameboy0618 : 明天又要漲停了 03/28 11:00
推 TroyeSivan : 這次合一要比台積電更快上10000了 03/28 11:00
推 nuggets : 快速必上一千 03/28 11:00
推 Coffeewater : 速必一的一千的一 已經暗示了 03/28 11:01
→ Coffeewater : 賣台積 買合一 03/28 11:01
→ s861175 : 天國一輝 集合! 03/28 11:02
推 TroyeSivan : 快速上一千XDD 03/28 11:03
推 tigertiger : 速必ㄧ 速必二 速必三 速必四 03/28 11:04
推 air10473 : 合一的一是一本萬利的一 03/28 11:05
→ fjtc12 : 大陸藥證拿到再通知我 03/28 11:06
推 sayauser : 開盤漲停一分鐘開始往下倒...這戲碼要幾次? 03/28 11:06
推 Inland : 開盤漲停買入 賺一根就走 03/28 11:07
→ MgEuCuLiZn : 樓下支援合一行事曆 03/28 11:07
推 Danielhoho : 再一根 上下我不知道 03/28 11:08
推 tamama000 : 合一之前看是不能券空 自己保重 03/28 11:10
噓 FreedomTrail: 台灣銷售額推算本益比與股價,自己想想吧 03/28 11:11
推 flexin : 速必一...這名字取的真好XDD 03/28 11:12
噓 chean1020 : 買股票送傳票 03/28 11:13
→ chean1020 : 股東紀念品是傳票一張 03/28 11:13
推 luckysmallsu: 476T下禮拜解套 03/28 11:13
→ kevin126 : 現在的合一開高沒好事,已經沒有做夢感覺了。 03/28 11:13
推 ringohejia : 速必一的一是 03/28 11:13
推 lwhe123 : 大師兄歸位 03/28 11:14
推 seanflower : 買了啦 03/28 11:14
推 yuen1029 : 猜開盤漲停 盤中跌停 03/28 11:15
噓 learnbao : 這次不一樣了 03/28 11:15
推 jakewu1217 : 金庸錢準備好了 準備隔日沖 03/28 11:15
噓 honnff : 要沖也要有股德,別沖壞量跟線啊 03/28 11:18
推 wastetheone : 天國一輝重返農藥 03/28 11:21
推 shinewonder : 下禮拜生技又要噴了 03/28 11:21
→ zxzx0521 : 覺得會漲停的到底是多菜阿 03/28 11:23
→ zxzx0521 : 開盤不敢講 收盤一定不可能漲停 03/28 11:23
→ zxzx0521 : 完這支玩了1年多了 手法都快看透透了 03/28 11:23
推 Jungggg : 以及麻木了 沒感覺ㄌ 03/28 11:23
推 starfishfish: 出來就沒本夢比了 03/28 11:23
→ starfishfish: 營收才是見真章 03/28 11:24
推 Marginal : 這次真的不一樣嗎 速速歸隊,必上一千 03/28 11:24
推 podon : 速必一,一千的一 03/28 11:25
噓 blueian : 速必一千,公司都表示了 03/28 11:27
推 kobeliu : 合一衝阿!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 03/28 11:28
→ kobeliu : 台灣DFU的病患有福了! 03/28 11:28
→ stosto : 現在都在吵半導體沒空理生技啦 03/28 11:29
推 ydna666666 : 合一的一 是xx的一 03/28 11:30
推 kis28519 : 這隻利多隔天常開高走低,開盤空勝率很高 03/28 11:34
推 a29976137 : 上看1000 03/28 11:36
推 ciza : 每次都不一樣,結果都是一樣 03/28 11:37
→ ciza : 這隻很好做,開高後就空,空到下一次重訊停利 03/28 11:38
推 erqk6094 : _ 03/28 11:39
推 sam2255 : 速必一的一是迅速到一千的一 03/28 11:41
推 nuggets : 供三小 合一哪來的券給你空 03/28 11:41
推 hong92 : 去年笑人拿不到藥證,拿到了又說人在炒 03/28 11:41
推 daisy77117 : all in 合一 03/28 11:41
推 haoha : 接下來開高要鎖幾天呢 03/28 11:45
→ gtor7923 : 不就已知利多嗎 還能漲多久 03/28 11:47
→ b89632147 : 某疫苗2期都能噴成這樣了,這可是可以賣了誒 03/28 11:50
→ SRadiant : 因為解盲時噴過了啊 03/28 11:51
推 enjoyboy : 回樓上 因為藥證已經炒過了 03/28 11:51
推 aisitelu : 宣布噴一次 通過噴一次 開始賺噴一次 噴噴噴 03/28 11:52
推 kmshy : 上次才有人漲停買兩張 當天就被倒貨在那QQ 這次? 03/28 11:53
推 inconspicous: 可以賣了?不是還要兩三年嗎 03/28 11:53
推 snowdraught : 印鈔廠都蓋好了 03/28 11:55
→ snowdraught : 兩三年是歐美地區吧 或許醫材可以上 03/28 11:56
推 Serisu : 營收進來本夢比就變成本益比 自己算值多少 03/28 11:56
→ snowdraught : 等30號法會看看會不會公佈授權結果 03/28 11:56
推 towe77 : 到底是不是處方藥 ,搞得好亂啊... 03/28 11:59
推 mythwind : 合一一千的一 03/28 12:00
推 DOUGOOD : 還是買就我發好 03/28 12:00
→ egg87346 : 怎突然又開始吹了… 03/28 12:00
→ egg87346 : 買點沒人敢買 這種多空還沒方向的時候又在亂吹 03/28 12:00
推 sck5211 : 看鄉民的反應來決定是否進場 03/28 12:01
→ DOUGOOD : 等衝到300一堆接盤俠自動上車 03/28 12:01
推 fortesv : 重返一千 03/28 12:02
推 zakijudelo : 利多出盡 03/28 12:02
推 a0921387223 : 合一的一是..... 03/28 12:05
噓 IamHard : 台灣的股票市場真的很變態扭曲 解盲沒過的股價可以 03/28 12:06
→ IamHard : 上700多 解盲過的又拿到藥證的股價最高才在400多 況 03/28 12:06
→ IamHard : 且現在才200多 ...真的只能笑笑 03/28 12:06
噓 lesbian5566T: 小妹的476T解套再來說合一不是垃圾股謝謝 03/28 12:07
→ lesbian5566T: 還有中天也是垃圾股 03/28 12:07
→ zakijudelo : 股價都提早反應了好嗎? 03/28 12:09
推 paulgao : 繼續吵,我繼續看 03/28 12:09
推 evend23 : 覺得有點感動 但買不起@@ 03/28 12:10
噓 ftn60199 : 之前就漲過一波了… 03/28 12:10
→ SRadiant : 有夢都可以炒很高啊,不然你說解盲前炒到700多,然 03/28 12:10
→ SRadiant : 後沒過的那個,現在股價多少? 03/28 12:10
→ SRadiant : 更殘酷的是不只解盲過,不只藥證,已經在賣藥的那幾 03/28 12:11
→ SRadiant : 家股價更是... 03/28 12:11
推 paulgao : okok,每種藥的價值跟市場都一樣,了解了解 03/28 12:14
推 iamjojo : 如果這藥真的能打趴其他藥 就慢慢等囉 03/28 12:15
→ ryusenming : s姐表示: 03/28 12:15
→ iamthebest08: 明天又是開盤漲停 收盤跌停嗎? 03/28 12:16
推 skyswolf : 200多很多了好嗎 其他家賺幾百億的 股價都還沒50勒 03/28 12:16
推 inconspicous: 糖尿病的傷口照顧很困難,等著看會不會變成神藥 03/28 12:17
推 necktie : 每次都開高走低 一定的... 03/28 12:18
→ SRadiant : 每種藥的價值當然都不一樣,我也知道賣藥沒那麼容 03/28 12:19
→ SRadiant : 易呢 03/28 12:19
→ Trybeer : 過氣 03/28 12:19
→ SRadiant : 重點在於藥賣得好不好,而不是整體市場多大 03/28 12:20
推 ctes940008 : 金庸準備好了 03/28 12:21
推 susu180 : 持有一股 上看一千 03/28 12:21
→ inconspicous: 正式開始賣藥就要看營收了,夢已經賣不下去 03/28 12:23
推 ctr29 : 通過發一次,領發一次,收好再發一次 03/28 12:24
推 kimchvm03 : 噴噴噴 03/28 12:24
→ frankie30432: 營收像預估的講那麼強就會噴 03/28 12:27
噓 mp60707 : 已知利多 03/28 12:28
→ frankie30432: 很多拿到藥證反而跌就是因為吹牛的營收開不出來 03/28 12:28
→ mp60707 : 美國還要等2-3年 03/28 12:28
推 yuhan828 : 明天買一股支持 03/28 12:29
→ flipflap : 我能解套了嗎 03/28 12:32
→ ichitakajoe : 重點是一條開多少價位 03/28 12:33
推 edward198791: 迅速必定衝到一千 03/28 12:34
推 pray : 行事曆到哪個階段了 03/28 12:36
推 eddy205502 : 這次的行事曆呢? 03/28 12:38
推 slayptter : 上次才玩過一次,同一句話換句話說,再炒一次 03/28 12:38
推 Marginal : 丸子 週一漲停追還來得及嗎? 03/28 12:44
推 GrandpaM : 這隻已失去人氣 連酸都懶得酸了 03/28 12:44
推 mark730915 : 我很好奇有多少人會買,一開始新藥的接受度不會太高 03/28 12:49
推 aoc902001 : EPS沒有爆漲前,所有的利多消息出來,我一律開高空 03/28 13:00
→ aoc902001 : 。 03/28 13:00
推 takataka : 速速叫的速 03/28 13:02
→ faultless : 這炒法是要玩幾次 03/28 13:05
推 p122607 : 不是吞下肚的藥,敢用的機率應該大一點? 03/28 13:07
推 CZOM : 同學會一堆在高潮誒 03/28 13:07
推 a1e : 國內藥證拿到,至少基本獲利己經有 03/28 13:18
推 justin531xx : 一千的一 03/28 13:19
推 GGdong : 快速、必定、一千,巧合嗎?我可不這麼認為 03/28 13:21
推 c928 : 推聞小心 03/28 13:22
推 sophieo : 按照慣例先拉一天再跌盤一週 03/28 13:22
推 kimchvm03 : 看這麼多人看衰 300穩了 03/28 13:32
推 SimleToMe : 遲早過前高 03/28 13:32
→ CCVVV : 還有人再玩這隻喔 03/28 13:33
推 jonathan8032: 一千的一 03/28 13:35
推 az0102 : 崩 03/28 13:35
推 ciza : 韭菜同學會又瘋長了,過幾天再來看哀嚎 03/28 13:35
→ az0102 : 禮拜一有東西空了 03/28 13:36
推 max685014 : 當沖命 03/28 13:39
推 linhuang : 希望過前高 03/28 13:43
推 iamthebest08: 合一感覺真的過氣了 03/28 13:44
推 davidr : 醫美市場才是這支的超級藍海 03/28 13:47
→ MegaGG : 合一的一是 03/28 13:59
推 nick2749 : 還不漲爆 上看1000! 03/28 14:09
→ WWIII : 噴噴噴噴噴噴 03/28 14:14
推 DOUGOOD : 怎麼空,可以示範一下嗎? 03/28 14:16
→ DOUGOOD : 一堆要空的人是哪裡空 03/28 14:16
推 DOUGOOD : 每個網路上都空在最高補在最低,笑死 03/28 14:18
推 GimO : 噴到1000 03/28 14:25
推 billionaire : 出 03/28 14:33
推 eink : 合一借券賣出餘額4495張,不知空方是否繼續加空?? 03/28 14:41
推 acd311 : 下一個利多是不是簽收藥証... 03/28 14:42
推 t83288 : 同學會跟ptt真是兩樣情 03/28 14:43
推 s884239 : 速必一 哈哈哈哈哈哈 03/28 14:43
推 ciza : 現貨沖賣,賣最高買最低,PTT各個是股神,沒難度 03/28 14:46
推 abccbaandy : 速必一 光這名字就值1000了好嗎?明天掛漲停歐印 03/28 14:52
推 DreamW : 只有台灣拿證? 03/28 15:21
推 KnightLee : 本夢比回歸本益比後 要看看市場怎麼買單 03/28 15:28
推 inewnew : 上市後就是看業績了,本夢比結束 03/28 15:28
推 gg889g8 : 一 03/28 15:32
推 ninepinkdogs: 合一合一 得第一 03/28 15:36
噓 dadada62 : 樓下小心留言 03/28 15:41
推 CTC0115 : 已反應 03/28 15:42
推 vanii40 : 已反應 出貨 03/28 15:59
推 Sinkage : 合一的一是已反應的一 03/28 16:01
推 blackman5566: 合一還敢進場的真的有勇氣 03/28 16:03
推 FireSky1029 : 應該是已反映了,這不算什麼新消息吧 03/28 16:23
推 loveyoucheng: 合一的一是一待的一 03/28 17:03
推 lalamin : 讓我賺一桶金多多多的必須支持! 03/28 17:18
推 ohlong : 速夠一內 03/28 17:22
→ sweatysweat : 速勾一比較好聽 03/28 17:30
推 towe77 : 沖賣...現在只能買沖啦,不然要現貨沖賣 03/28 17:33
推 deguoden : 股板這次沒看好 03/28 17:33
推 wayne258675 : 1000來臨 03/28 17:51
推 takataka : 這名字... 03/28 18:16
推 chewthelife8: 速勾一笑死 03/28 18:19
推 snowdraught : 週一漲停空 03/28 18:32
推 c9c9c9ddde : 合一法務熱身中 03/28 18:34
推 ciza : 速勾一有好笑到 03/28 18:37
推 mycollection: 明天收盤再來看這一篇推文 03/28 18:56
推 ambitious : 合一的一是 03/28 19:16
推 PitzMan : 合一的一是鎖死的- 03/28 19:37
推 rockman39 : 英文叫飛速畢 不是很好嗎? 飛速畢業 03/28 19:37
推 jagger : 合一法務漁獲滿滿 03/28 19:39
噓 LondonHearts: 合一的一是1000的1 03/28 19:45
推 ciza : 你各位ptt酸民還在酸的時候,同學會數學小老師都把 03/28 20:19
→ ciza : 股價算出來了蛤,上看3000 03/28 20:19
噓 hebe1008 : 等貨品上架又可以再炒一波 03/28 20:22
推 takataka : 一估 03/28 20:26
推 hermit : 上看1000 03/28 20:39
推 lindaMARK : 最近融卷都沒有下降的趨勢,大家自己看著辦吧 03/28 20:58
推 Everyeeeee : 合一的一是.... 03/28 21:09
推 bingobin : 漲停的一,還是跌停的一? 03/28 21:15
推 Anahata : 結果一是一百的一 03/28 21:42
推 tumblr : 速勾一XDDDD 03/28 21:52
推 bettyshinn : 合一的一是 03/28 22:09
推 hooll111 : 抱到最後的才是贏家 03/28 22:16
噓 shuwei810725: 一堆韭菜還不認賠 03/28 22:34
推 SimleToMe : 明天掛漲停還買得到嗎 03/28 22:56
推 HoLeSi : 藥證過短期就是要公布授權了 03/28 23:48
推 olikm : 開賣了嗎? 03/29 00:02
推 limulus : 速斃一?XD 03/29 00:31
推 boss1217 : 藥證拿到,代表台灣醫療認證 03/29 00:34
→ boss1217 : 台灣醫療在世界上不算差吧 03/29 00:34
推 a4715646 : 漲停 03/29 02:21
推 sincereboy : 跟台積又要交叉了嗎 03/29 07:29
推 sunset800309: 看看316慘案!! 03/29 07:47
推 CZOM : 之前是偷漲然後配合新聞出貨 這次沒有偷漲 看看會 03/29 07:53
→ CZOM : 如何 03/29 07:53
→ CZOM : 開盤沒漲停 就是無力上攻了吧 03/29 07:53
→ g0t24568 : 合一的一是 03/29 08:22
推 cmelo1515 : 歐印囉 03/29 08:35
推 johnnyjaiu : 起飛啦 03/29 09:11
推 LieTo : 要降落了... 03/29 09:22
推 CZOM : 是不是隔日沖拉的... 03/29 10:10
推 ciza : 要墜落啦 03/29 10:10
推 CZOM : 又上升了== 03/29 12:18
→ yunf : 等他超過五年了 !! 感覺是神藥! 06/09 17:16