【第一波COVID-19疫苗戰中，新科技為何快過老經驗？第二波的關鍵台灣的機會在哪？爭取mRNA 代工有機會嗎？】

國光是台灣最老牌、也最具規模的人用疫苗廠，但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團（Sanofi）一樣，在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐，落入敗部區。為何全球第一波COVID-19疫苗競賽上，重組蛋白疫苗等傳統技術會「輸」給mRNA疫苗？國光生技董事長詹啟賢首度親揭，第一階段落入敗部區的關鍵在哪。

隨著COVID-19流感化，變種病毒來勢洶洶，保護力與副作用雙重隱憂下，國際推估疫苗平台明年有可能重新洗牌，許多國家也不一定能長年負荷mRNA疫苗的高成本。

此外，這兩天指揮中心和國衛院出面表示，政府向美國爭取授權代工mRNA疫苗，但據《報導者》掌握的消息，目前美方已讀，但仍未回應。目前國內業界確實掀起一波要做mRNA的熱潮，有10組公司想投入，不過，這個新興的生物製藥技術極為繁複、技術門檻很高，台灣想爭取代工必須有的能力備整和時程，都將會十分漫長。

在第二波疫苗戰，台灣逆襲的機會在哪裡？《報導者》採訪業界與學者專家，指出國產疫苗的下一步將是找到市場利基、國際策略聯盟，以及擴大疾病平台開發。

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1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯，14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後，成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。

2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為，這種從體外合成蛋白的技術，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天，股價表現亮眼。

3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑，也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外，法國以外，諸如印度、中國、 古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，將由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。

4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株，且強調疫苗經過長期安全驗證，將自己定位為年底前的加強針，或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器，他的強項也包刮常溫運送技術，可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署，在就看它的訂價策略，決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。

{內文}
新聞片段：
「今天早上，一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果，諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇，以作為加強針來說。」

這是一個遲來的好消息，雖然結果並不讓人意外，美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布，其投入研發的兩劑式新冠疫苗，在美國和墨西哥的三期臨床試驗，不但沒有安全疑慮，常見副作用也很典型且輕微，預計九月將申請美FDA緊急授權，成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後，第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。

諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「在今年稍晚時候，美國將會需要加強針，我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」

根據美CBS報導，這是一個擁有新技術的小公司，在疫情期間寫下的傳奇故事，打從公司成立以來，它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗，股價一度低到要下市，但所擁抱的「重組蛋白技術」，卻讓它因新冠病毒起死回生，最終以一個傳統的方法，端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。

諾瓦瓦克斯官方影片：
「Novavax 是一種疫苗技術，結合了基因工程的力量和速度，可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列，Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒，由於僅含目標病原體的關鍵成分，所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性，無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」

所謂「重組蛋白技術」，不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術，是一種前所未見的大膽嘗試；諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞，先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白，然後將其注入患者體內，以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白，結構調整需要花費較長時間，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白，有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞，最大的難度就在於，要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼，讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。

CNBC記者：
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准，以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」

外界一度以為掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方，結果是世界上最重要的兩大疫苗公司，賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手，卻礙於各種技術上的卡關，讓整個計畫如噩夢般的拖延，甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成，已著眼於三期通過後充當各國的補強劑，其他法國以外，
諸如印度、中國、古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，藉由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱，其可望於2021年第三季每月生產1億劑，第四季開始逐漸拉高產能，到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後，它對自己的定位，也將優先強調施打後的安全性，期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。

紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar：
「即使是流感疫苗，我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗，但你知道，擺在檯面上的事實是，我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分，但我們知道這會替全球性防疫注入力量，當然需要國際性的努力，這才是他的一個重要角色。」

因為重組蛋白疫苗的另一個優勢，是它可以像AZ疫苗一樣，儲存在普通冰箱裡，比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時，就已經針對英國及南非變異株進行測試，整體有效性為89%，醫界普遍認為變種毒株，存在某種程度的互通特性，當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中，證明對原始毒株與變異後的強化毒株，都具有相當高的免疫反應，自然可以預期，它能在後疫情時代，替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。

諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病，而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」

儘管諾瓦瓦克斯已經宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，便已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技，擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下，與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，一旦疫苗確定取得緊急使用許可，將在2022年初購入至少1億5千萬劑，並努力取得專利，替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠，雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量，但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外，英國最重要的抗疫武器。

英國首相 強森(2021/3/30)：
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器，它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布，(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議，也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作，使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量，一旦它通過英國藥物監管機關核准。」

根據這星期北美生技展公布的最新數據，今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗，美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款，隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑，粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令，其他各國加速施打後，也將釋出過量採購，諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術，正在市場上急起直追，用紮實的數據證明自己的保護力，現在就看它的訂價策略，能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。

https://youtu.be/CkLcnEVjC48

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法國疫情趨緩，街上行人皆拿下口罩以迎接夏日，餐廳、劇院、健身房、電影院、美術館都再次營業，6月21日的全法音樂節、6月26日的巴黎同志遊行正常舉行，七月起舞廳也要重開...，這ㄧ切的一切皆要感謝疫苗施打順利，全國至今已有半數人口接種至少一劑，大大降低每日感染、死亡率，讓民眾有信心重拾正常生活。

很難想像年初法國剛開打疫苗時，頭六天全國才打了516人龜速的模樣，當時不僅成為全世界的笑柄，有人還預估法國得要花5000年的時間才能完成群體免疫，疫苗懷疑論盛行、個人主義為尚反骨的法國人是怎樣辦到的呢？隨著國內疫苗陸續來到，國產疫苗蓄勢待發，現在各縣市應該會開始煩惱大量接種疫苗這部分，不如來參考一下他國的作法？！

1.中央主導提前部署：

法國人口只有六千七百萬，但疫苗ㄧ開始即超額預訂超買兩億劑，施打步驟由中央決策主導，全國統一，所有人皆可免費接種，但不強制實施。

至於為何超買2億劑? 道理很簡單 - 超前部署保險起見。

理由有兩點 :

a. 買兩億劑其實只夠一億人打， 多出來的三千三百萬人份是為了避免疫苗不良品的產生， 比如輝瑞要保存在零下七十度C， 只能保存在冰箱五天 ，為保全全法國人民的完備安全健康， 只能超訂避免損耗。

b. 當時全球主要有6 個疫苗先驅實驗室在製作疫苗 ，法國政府想多方選擇再從中挑出保護力較強副作用較少的兩三種疫苗來施打， 所以必須多方多訂 ，如果將來有剩餘的次等品可轉COVID-19疫苗全球取得平台（COVAX)或轉送轉賣他國做外交。

2.老弱病殘優先：

法國為防止醫療崩潰兼顧人道精神，疫苗施打ㄧ開始先分三階段，最先打長照中心、養老院失能老人與高風險的工作人員，再來是75歲以上、65～74歲老人，接著才是50歲以上或有基礎健康問題的醫護和社會醫療機構工作人員，隨後才是防疫安保、教育、貧困人口等。

至於中央政府行政官員、急於岀國者基於倫理道德、取信於民的信念，並不在法國優先考慮之列，同樣按照年齡順序施打 (Ex 比如44歲的總統馬克洪遲於5月31日於推特宣布接種第一劑， 55歲的法國總理Jean Castex在今天施打疫苗第二劑) ，這點亦可從今年三月法國勞工、文化部長先後染疫的情況略見一二 。

3.靈活轉變、簡化接種流程

法國因過去流感疫苗推廣不力，民眾普遍不信任政府，民調顯示想施打COVID -19疫苗者低於五成，所以ㄧ開始採謹慎行事策略，不僅大費周章印出厚達四十五頁、五大章節、四個附錄的疫苗衛教指南（最初版本甚至多達58頁），細則甚至還考慮到岐視、壓力等心理層面，規定接種疫苗前至少5天得進行醫療咨詢，導致家醫應接不完，造成施打成效慘淡。

了解問題所在後，法國疫苗施打更弦易轍，除廣設大型施打中心減少群聚小院風險，也簡化醫療詢問過程，施打前每個人會拿到一張醫療問卷與一張接種疫苗可能會遇到的副作用說明 ，簽完名後有問題自己負責 ，醫護合一減少人力耗損，施打者再次重覆詢問你所填的問卷後，只會問要打那一手而已。

而對於行動不方便的老人、獨居年長者，法國則進一步主動貼心備有疫苗救護專車到府服務接種。

4. 不拘泥專美於國產疫苗

法國國產疫苗大藥廠賽諾菲（Sanofi)原本去年也研發本土疫苗，但因二期工程結果不如預期(據悉是無法在老年人身上產生足夠強的抗體），於是便以現有部份產能替美國輝瑞和德國BioNTech研發的疫苗代工。

而有感於病毒流感化的趨勢，法國雖是人類最早發明出疫苗的國家，這次卻是聯合國五個常任理事國中唯一沒有率先生產出成品者，面子也是有些掛不住，不過賽諾菲並不氣餒，繼續研發蛋白重組、mRNA兩款新舊技術二代疫苗，其中一款正在做三期試驗，估計今年第四季就會有甚至可口服的疫苗出現。

PS: 版主手機照片所在的地方，是被法國人譽為「法國最偉大的人物第二名」發明疫苗的微生物學家巴斯德(Louis Pasteur 1822-1895 )的出生地，可愛純樸的法東小鎮-Dole。

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＃輝瑞疫苗 ＃COVAX

各節重點：
00:00 前導
03:10 疫苗的潛在副作用有哪些？
04:45 所謂的「不良反應」是什麼？
06:24 哪些因素會讓疫苗的風險變高？
07:34 COVID-19 的新疫苗安全嗎？
08:49 台灣能不能拿到COVID-19的新疫苗？
10:09 我們的觀點
11:16 提問
11:35 結尾

【 製作團隊 】

｜企劃：王葦、宇軒
｜腳本：王葦、宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：絲繡
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺

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【 本集參考資料 】

→12 天用掉一半！為何今年會引爆「流感疫苗之亂」？：https://bit.ly/3eTiEFU
→預防接種受害救濟 - 簡介及申請說明：https://bit.ly/3lsBJBd
→流感疫苗通報不良反應破200例　創4年新高！最多件不是賽諾菲：https://bit.ly/36rcIQx
→韓國流感疫苗危機和新冠疫情疊加恐讓今年冬季防疫雪上加霜：https://bbc.in/38BLU2Y
→國內流感疫情上升 學齡幼兒接種率39.9%比往年低：https://bit.ly/2IucDnh
→流感疫苗增1死老婦心肺衰竭亡　不敢打賽諾菲？幼兒接種率低落僅4成：https://bit.ly/3ksKUAi
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/2UjZhMF
→Pfizer press release: PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY：https://bit.ly/35ospZK
→武漢肺炎疫苗臨床試驗 輝瑞：預防效果逾90% - 中央社：https://bit.ly/35lGRkU
→What Pfizer’s landmark COVID vaccine results mean for the pandemic - Nature News：https://go.nature.com/35lC0QU
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配-Heho健康：https://bit.ly/3pmEMNS
→中國轉向加入COVAX，為什麼?- 德國之聲：https://bit.ly/3lrdTFX
→林佳瑩／台灣為什麼要跟COVAX簽約？談全球衛生的合作契機 - 鳴人堂：https://bit.ly/32Di61R
→向COVAX買疫苗28.5億？比起紓困出手千億 專家說合理 - 聯合新聞網：https://bit.ly/36m6MYY
→全球有156國家加入COVAX！預計年底20億劑疫苗公平分配 - Heho健康：https://bit.ly/3ki6pnq

【 延伸閱讀 】

→病毒與人類的終極賽跑！一年內武漢肺炎的疫苗或特效藥會出現嗎？：https://bit.ly/36oAWei
→《認識流感疫苗教學手冊》：https://bit.ly/3koXQaj
→韓國流感疫苗危機：現在我們知道什麼？又該不該去打疫苗呢？：https://bit.ly/36u54Vv
→Pfizer and BioNTech’s vaccine poses global logistics challenge：https://bit.ly/38BMgGQ


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