「夜深了，讓我們一起把情緒都沈澱。」

疫情進入社區感染後，到今天正好滿一個月，累計1萬0921人確診、349人死亡。疫情肆虐的腳步，至今仍未停歇。可能很多人心裡都有著這樣的疑惑：

「台灣怎麼會走到這一步？我們的疫苗取得策略又出了什麼問題？」

還記得前一次質詢疫苗進口的到貨率慘不忍睹，以及國產疫苗採購預算法源問題，引起廣大迴響。今天立法院委員會質詢，虹安也接續關心相關議題。

針對國產疫苗，蔡英文總統在5/31發表的談話提到：

「疫苗要打入人的身體，安全、有效是最重要的先決條件。我們絕對不會因為要爭取國產，就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求，政府一定會依照國際科學標準，嚴格把關，請大家放心。」

蔡總統的這段聲明言猶在耳，但，檢視衛福部食藥署於6/10所頒布的「國內COVID-19疫苗緊急使用授權」，真的能站在守護國人的立場，為我們嚴格把關嗎？

首先，食藥署於網站上宣稱是參考美國FDA發布的「COVID-19疫苗EUA授權指引」，但公布標準中除了安全考量外，卻少了美國FDA EUA標準規定需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。

對此，陳時中部長答詢表示，會由相關審查委員就科學資料來判定。這讓虹安覺得疑惑，EUA標準不就是訂下考題的規則，而審查委員就像是批改閱卷的老師，如果考試就沒有說要考這一題，老師也批改不到。所以如果EUA標準沒有，委員又如何按照標準進行審查？如何確保有效性？

再來，食藥署的EUA標準中，以「免疫橋接」取代三期臨床試驗發給國產疫苗 EUA，虹安質疑，這樣的做法可以說是全球首創，其他國家沒有這樣的先例。陳時中部長也坦承「確實現在還沒有這樣被通過的。」顯見食藥署的EUA標準，並未如蔡總統所交代的，依照國際科學標準，嚴格把關。因為，「免疫橋接」取代三期發給COVID-19疫苗 EUA的方式，世界各國都還沒跟上台灣的腳步。

保護力達50%的效力保證，是國際認證疫苗在取得美國FDA或WHO的EUA時，需出具的試驗數據。如果疫苗的保護力未經國際科學標準和試驗確保，施打到保護力不如預期的民眾群體，很可能像穿了「#國王的新衣」，於解封時造成疫情隱憂。

現在，最快即將在六月底申請食藥署這一份EUA標準的國產疫苗，政府已預採購一千萬劑(外加一千萬劑開口合約)。關於醫學界、科學界及社會大眾所提出對於EUA標準的這些疑慮，虹安也在質詢中，建議食藥署可參考美國FDA審查莫德納、輝瑞、嬌生等疫苗EUA時，採用線上會議直播方式，萬人同上、科學家也可線上提問，用公開透明方式，降低社會大眾對於國產疫苗EUA審查是否公允之疑慮。

陳時中部長則表示，大部分國家沒有這樣做，希望讓審查委員能不受外界壓力，公正完整地審查。但，不公開的審查會議，真的就代表公正完整的審查嗎？會不會引發社會大眾更多想像和疑慮？至此，虹安不禁聯想到先前「3+11」邊境管制放寬決策會議，也是因為沒有會議紀錄、決策過程和與會人士不明，造成許多民眾對指揮中心的不信任，請陳部長還是考量虹安的建議。

沒想到，陳部長似乎以為虹安提及3+11是要咎責，馬上動怒反擊表示「我已經說我負責了」、「若指揮中心每場會議都直播來辦，事情都不用辦」、「別污衊我們」等情緒性用語，也曲解我的質詢。如此表現，實在不是一個政務官、一個國家最高防疫中心的指揮官在國會議場應該表現出來的態度。更別說「負責」的定義是什麼，也隨之在網路論壇上引發熱議。

來到質詢的最後，也不免要關心我們國產疫苗採購預算的議題。

為什麼社會大眾在聽到國產疫苗一劑750-881元的時候，會如此譁然？各家國際疫苗的價格，網路上都查得到，和國產疫苗這樣的價格一攤開來看，可以說排名數一數二地貴，這當中當然有很多因素，其實部長可以好好在質詢台上說清楚。

我必須要再強調一次，疫苗採購重點並不是貴不貴的問題，只要「依照國際科學標準驗證，安全、有效」的就是好疫苗，能救大家脫離疫情的水深火熱，就是好疫苗。

但，沒做三期臨床試驗的國產疫苗，為什麼會比其他投入鉅額成本、三期臨床執行中的國際疫苗來得貴這麼多？如果是疫苗類型不同因此成本不同，那同樣以重組蛋白技術的Novavax，也是國產疫苗近一半的價格？

而陳部長在答詢時，竟然回出一句：

「不要忘記你們之前說再貴都要買。」

這句話完全是偷換概念、邏輯謬誤！陳時中部長，請搞清楚，之前大家說再貴都要買的是「#國際認證的疫苗」，是「已經打了十幾億劑、有做三期、保護力有科學數據佐證的國際疫苗」，而不是國產疫苗！

按您的意思，難道疾管署採購國產疫苗買貴了，是大家的責任嗎？這真的不是政務官答詢民意代表時應該有的態度。

疫苗取得和國產疫苗研發進度的議題，在立院和社會輿論已延燒多日。隨著疫情的持續，大家期盼能盡快回到正常的生活，而最重要的是依靠提升全國疫苗覆蓋率，因此全民都高度關心，希望早日人人都有機會把疫苗打好打滿，免於病毒侵襲、缺氧猝死的恐懼。

虹安會持續追蹤議題、努力監督，也希望政府在獲取疫苗力道上繼續加油，於國會殿堂正視問題、平心靜氣回應。放下政治，理性對話，才是回應社會疑慮最好的方式！

👉 質詢影片連結：https://www.youtube.com/watch?v=ayJ0g8t1T4Y

[潛意識淺談］
很多的心碎故事讓我們如刺蝟般隨時處於防衛狀態，不斷地權力鬥爭、不斷地否認、不斷地總是要證明自己是對的、是優秀的。常常，只是為了隱藏自己的脆弱、罪惡感或是那個不願意面對的自己。殊不知這一切都是在自我攻擊，於是陷入一個無止盡地惡性循環中。這些自我攻擊的策略，在潛意識有更深層的好處，都只是因為我們不想為自己所創造出來的不完美人生負責。於是用各式自我攻擊的方式，就可減少要面對真相的壓力。
從今天開始，停止為自己的過去鞭打自己、停止怪罪自己，接受自己的所有，包括你認為最不堪的那個自己、甚至自己的心魔；因為，當你不接受的那部分，越更會顯化成怪獸來追你！
為自己生命的所有創造負責，才能拿回自己人生真正創造的力量，你就會發現真正的快樂。

今天請宇宙一切的源頭為大家下載，同意的朋友們請説YES：
-你知道為自己生命負責的定義跟宇宙最高最好的定義是一致的。
-你知道為自己的生命負責任是可以輕鬆容易的。
-你知道如何為你自己的生命負責。
-你是負責任的人。

#希塔療癒
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#找回自己
#愛自己

【做一個真正的大人，而非擁有成人身軀的巨嬰】
⠀
隨著年齡增長，打造別人告訴你的那些你值得擁有、也能夠擁有的生活所帶來的壓力，讓你付出重大代價，甚至有時候並不快樂，請認清那是旅程中正常的一部分，只要繼續、繼續前進就好，你正在通往幸福的路上
⠀
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「心情有點複雜，想了很久決定公布這件事。」
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預計在明年上半年去動一個手術，從小我就超級超級需要這個手術，但因為預算的關係，就這樣忍了這麼久，本來想要在18歲成年時，為自己的手術負責，但經過專業的諮詢，才發現完整的手術需要將近50萬。
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雖然醫生好心提醒我，現在30歲做這樣的手術，可能會比較辛苦、比較需要時間，但我認真思考，「當我以前想要做的夢，怎麼會因為現在卻不敢了呢？」
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我最後做了這個決定，可能需要一些時間休息和恢復，也希望如果未來沒有這麼密集更新，也可以得到你們的體諒：）
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#50萬大型手術 #要和觀眾請一個長假 #還請多多見諒
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【一次做4份工作】23歲存100萬：1份正職、3份打工，公開「存錢血淚史！」
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【10萬QA】關韶文是誰？我的夢想是「幫弟弟還50萬學貸！」
https://youtu.be/3eJAqyGMW3g
【25 Facts about me】「20萬QA」當記者的八卦？會出專輯嗎？面對夢想迷惘過嗎？一次回答！
https://youtu.be/R-vKZ1LzX8o
【25 facts about me】30萬QA！採訪藝人的訣竅？如何做自己？低潮時怎麼辦？
https://youtu.be/bp9iDKLqWJw

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今天演繹了地球人俗稱的三種性別進行身體創作
已經一陣子沒有玩弄自己身體的我
希望今天這樣的高質感
不會讓未來的自己想要重新定義它
- - -
而因近期實在有太多人問我有關
『台灣如果被統一了怎麼辦？』這類問題
或是在搭車過程 友人一看到印有中國字樣的招牌商家
就會說出非常不負責任且低質感的話語出來

我就決定這次來使用這個國家賦予我的言論自由進行對話！

前提
1. 這是我的政治立場，因為我認同中華民國源自中國的文化，
所以覺得華獨也可以。

2. 這是個政治選擇，大家可以藉由自己尋找資料來決定自己的政治立場，但要為自己的立場負責。

By the way
身為中華民族最漂亮的存在
我會繼續玩弄自己的肉身
畢竟身體那麼好玩 何樂而不為？

馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？

為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠

然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎


而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對

我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多

樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比