【樂活大溪★復興~幸福桃花園】109年09月16日(三)農曆七月廿九
早安 🌞 眼下莫執一條路，當前要務真作為，或錯或對皆接納，隨時導正即是美。
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❗9/17 起國內製造之平面式醫用口罩應逐片標示「MD」及「Made In Taiwan」❗

✏食品藥物管理署為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩，以保障國人之權益，於今日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，規範自 109 年 9 月 17 日起，國內產製之平面式醫用口罩，須逐片以鋼印標示「MD」（即 Medical Device 之縮寫）及「Made In Taiwan」。

✏國內產製之平面式醫用口罩，自 109 年 9 月 17 日起，須依公告規定標示，於 109 年 9 月 16 日前國內合法生產之平面式醫用口罩，未能依本次公告規定標示者，仍可持續販售，惟須於 109 年 12 月 17 日前回收未售完未售完之市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，才可以繼續販售。

✏食藥署再次提醒，選購醫用口罩，請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢（網址：http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）。
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竹縣加強查核市售醫用口罩 醫用口罩分辨秘訣告訴你

好不容易緩和的疫情，因為比利時工程師、泰國移工、日本女學生返國驗出新冠病毒抗體，讓國內二次疫情疑慮未歇，再次掀起醫用口罩搶購潮，而民眾最擔心買到不合格、非MIT的，究竟該如何分辨醫用口罩呢? 新竹縣政府衛生局提醒民眾，選購醫用口罩一定要有完整包裝、標示、合格的商家(領有藥商執照)，切勿購買來路不明、路邊攤的醫用口罩，若是上網購買，也要注意賣家是否有揭露諮詢專線、產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。為維護民眾權益，縣長楊文科也指示衛生局，即日起透過原有醫療器材稽查機制，加強查核市售醫用口罩是否符合相關規定，同時呼籲合法藥商，善盡產品把關職責，保護民眾使用安全，切勿販售來路不明之商品以免觸法。

「醫用口罩」屬於醫療器材，必須要有醫療器材許可證字號。「醫用」口罩，是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞；依照不同功能與設計，可分為：為執行手術程序而穿戴的口罩（屬第２等級醫療器材，中風險性），以及其他醫用口罩（屬第１等級醫療器材，低風險性）。醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774（T5017），不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材，都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證(衛部（署）醫器製字第000000號、衛部（署）醫器製壹字第000000號、衛部（署）醫器輸字第000000號、衛部（署）醫器陸輸字第000000號、衛部（署）醫器輸壹字第000000號)，民眾可依口罩外包裝之字號至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。販賣醫療器材業者，必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照，消費者購買醫療器材時，應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品，不是所有品項都適合透過通訊交易通路（包括網路、電視購物、以型錄販賣等）販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項，第1等級與第2等級的醫用口罩，都是可以經由通訊交易通路販售的品項。

另外，通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢，也必須在通路明顯可見處，讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時，也應注意產品資訊，如：產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。

真偽藥的區別 藥師教你「三不停看聽」

作者／藥師 陳進男

自從冠脂妥偽藥事件發生後，許多民眾很擔心自己使用的藥品是否是偽藥，謹記「三不停看聽」，讓自己拿到偽藥的機率降到最低。

「三不」 不購買 不接受 不服用來路不明的藥品

所謂「來路不明的藥品」，就是指沒有中文標示及藥品字號之藥品，遇到這類藥品，都要謹慎注意，避免服用為佳。

服用藥品是為了身體健康，不論中藥或西藥，使用缺乏保障產品品質、療效、安全性的來路不明藥品，反而容易損害身體健康。因此，不要購買來路不明的產品，也不要任意接受親朋好友贈送的藥品，即便礙於人情接受藥品，也不要輕易服用，以免損害身體。沒有藥品可以治百病，只要沒有中文標示及藥品字號之藥品，就不要購買、接受或服用，才能保障用藥安全。

「停」 藥品外觀有異 先停止使用

不論是就醫看診後拿到的處方用藥，或是自行去藥局經藥師指示而購買的指示用藥或成藥，仍應時時刻刻保持警覺，如果覺得外觀與先前有異，或者服用後感到身體不適或效果不明，則應先停止使用，儘速詢問藥師，以確保用藥安全。

「看」 上網查看藥品外觀 是否與產品包裝一致

依照我國的藥品規範，藥品瓶身都要有中文標示，藥品也都有輸入或製造的藥品字號，目前衛福部已有設置「衛福部食藥署藥物辨識查詢系統」，讓民眾對用藥有疑慮時，可以先查看是否有相關藥品字號，並可上網比對所用的藥品外觀是否與藥廠登記的藥品包裝一樣。

「聽」 無法自行判定時 盡速尋求藥師協助

用藥就要找藥師，藥師是民眾用藥諮詢的醫藥專業人員。詢問藥師時，聽清楚藥師的說明，若有任何用藥相關疑慮或無法自行判定時，都可以尋求專業藥師的協助，可向領藥藥局藥師詢問，或者就近向住所附近的社區藥局藥師進行諮詢，如此才能確保自身所使用的藥品安全無虞。

附註：如何辨識藥品相關字號？

一、凡是經核准製造、輸入的藥物，依規定於其標籤、說明書或包裝上，應分別刊載以下事項：廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或批號、主要成分含量、用量、用法、主治效能、性能或適應症、副作用、禁忌及其他注意事項、有效期間或保存期限等。

二、民眾除檢視藥品之標示外，亦可由藥品許可證字號辨認藥品種類：

「衛部成製字第○○○○○○號」、「衛部藥製字第○○○○○○號」、「衛部藥輸字第○○○○○○號」、「衛署成製字第○○○○○○號」、「衛署藥製字第○○○○○○號」、「衛署藥輸字第○○○○○○號」等，數字部分目前均為六碼。亦可至衛福部食藥署藥物辨識查詢系統，網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx查詢。中藥部分則衛福部＞中藥藥品許可證查詢，網址http://service.mohw.gov.tw/DOCMAP/CusSite/TCMLQueryForm.aspx。

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