[爆卦]衛福部醫療器材許可證查詢是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 衛福部醫療器材許可證查詢產品中有26篇Facebook貼文,粉絲數超過26萬的網紅經濟部工業局,也在其Facebook貼文中提到, 【🧑‍🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位 您知道嗎? 醫療器材產品上市前,業者需向主管機關申請上市許可證✅,評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢,因此醫療器材的安全與有效性評估佐證,為通過上市審查的必備資料📝 其中,各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行,審慎把關實驗室...

衛福部醫療器材許可證查詢 在 林凱鈞 Instagram 的最佳貼文

2021-03-29 13:42:11

【凱鈞話趨勢-居家運動】緩解痠痛、舒緩疲勞壓力幫手!低週波按摩機作用原理?怎麼選才有保障?放鬆之餘別忘兼顧安全! 上班久坐久站、長時間低頭看手機看書…現代人不論男女老少,都容易因為姿勢不良產生腰痠背痛、肩頸僵硬等症狀,想要舒緩不適,有些人會選擇熱敷療法,有些則會到醫院進行治療,低週波按摩機就像一個...

衛福部醫療器材許可證查詢 在 LiangZiQi梁子淇??台灣重訓武打女演員 Instagram 的最佳解答

2020-05-10 15:00:57

期待超久的小臉神器終於來了~WENĒE的 #V臉塑提面罩 雙下巴拜拜👋🏻、緊實臉部輪廓線條就靠它了! 每次拍攝都很煩惱下巴兩側的肉肉,在鏡頭上看起來容易變 大「腫」愛😂 這下終於有救了!!戴起來臉變超小的,一直跟姐妹說好像忍者,很可愛也蠻時尚的🌸這次是訂製黑色的,如果想要其他的顏色也可以訂製唷~ ...

  • 衛福部醫療器材許可證查詢 在 經濟部工業局 Facebook 的最佳解答

    2021-06-30 11:37:09
    有 31 人按讚

    【🧑‍🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位

    您知道嗎? 醫療器材產品上市前,業者需向主管機關申請上市許可證✅,評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢,因此醫療器材的安全與有效性評估佐證,為通過上市審查的必備資料📝

    其中,各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行,審慎把關實驗室的品質, 目前國內臨床前試驗受託研究機構,以ISO/IEC 17025、OECD GLP與TFDA GLP的符合性評鑑機構為主🎯,由財團法人全國認證基金會提供各項認證服務,加上衛福部食藥署GLP試驗單位登錄服務計畫,推動實驗室各領域的國際認證✨

    另外,生物相容性、電性安全、電磁相容性的受託實驗室,務必符合上述品質要求,相關認證及檢驗單位可至下列連結進一步查詢:

    財團法人全國認證基金會-認證名錄查詢
    🔎https://bit.ly/3y5Qxfc

    財團法人全國認證基金會- GLP符合性登錄名錄
    🔎https://bit.ly/362E9k1

    政府資料開放平臺-藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
    🔎https://bit.ly/3dleEhF

  • 衛福部醫療器材許可證查詢 在 市議員李順進 Facebook 的最佳貼文

    2021-06-28 17:05:10
    有 37 人按讚

    市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!

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    [110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株,6/27零時起,入境者三大加強措施
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

    #衛福編編報報
    ●自國外入境,一律集中隔離檢疫
    ○巴西(巴西變異株)、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客(過去14天旅遊史、含轉機)集中檢疫所
    ○其他地區入境防疫旅館(取消居家檢疫)或可自費入住集中檢疫所
    ●所有入境者(不分地區),隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
    ●7個「重點高風險國家」入境者,進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
    #COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

    #衛福編編報報 發文時間:2021.6.27
    ●記者會影片:https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
    ●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/D63J-NTC76Y
    ●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

    ●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。
    ●指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。
    ●指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。
    ●指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。
    ●指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
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    [110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

    ●全國疫情三級警戒已經實施一個多月,非常感謝大家配合相關防疫措施!
    ●身體的健康重要,心理的健康也很重要,疫情期間,不管是大朋友和小朋友,都會有壓力,也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
    ●今天,總柴要來關心大家的心理健康!有情緒非常正常,讓我們一起互相關心,也歡迎大家幫忙分享出去~一起來看圖吧~

    ●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
    ●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
    ●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

    ●衛福部1925安心專線
    ●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務,感到焦慮、難受,都可以撥打這支電話喔!
    ●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
    #COVID19 #防疫
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    [110/06/28] 衛生福利部 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
    https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

    近日媒體報導,民眾為防疫所需,從國外購買血氧機產品,因未申請核准,入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民,自110年6月28日至110年12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無須向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。
    市售之血氧機,並非均屬醫療器材,許多運動用血氧機,非屬醫療器材管理,民眾從國外購買「運動用血氧機」,海關可依權責逕予放行,無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示,符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義,為醫療用途之血氧機,才須以醫療器材管理。
    民眾如有特殊情形之必要,欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量,且該產品為無需由專業人員操作,可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」,可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定,繳納審查費並填具申請書,檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書,以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
    倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形,民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書,取代醫師診斷證明。
    食藥署提醒,民眾自行購買國外個人自用之醫療器材,因其產品安全及有效性未經審查,且考量醫療用血氧機,後續有維修校正之需求,故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局,購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品,以保障使用安全。再次強調,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如:說明書載明須於醫院使用之血氧機),則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
    有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊,可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw(首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區)。
    守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

    消費者保護專線:1919(全國食安專線)、02-27878200網址:http://www.fda.gov.tw
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

    為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。

    指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。

    指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。

    指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。

    指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
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    [110/06/28] 高雄市政府 「沒事不出門,不出門沒事!」
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

    ●宅家防疫首選, #高雄好家宅防疫電視台開播啦!
    6/29(二)上午8點30分開始,快快打開高雄市公用頻道,有長輩愛的歌仔戲、親子節目、美食特輯,還有ShouShanZoo壽山動物園動物明星直播,包你看不完~~

    ●運發局:
    ○每天上午8:30-9:00:宅運動-阿公阿嬤long健康
    ○每天下午5:00-5:30:宅運動-親子健身房

    ●文化局:每天0900-1200氣質養成器

    ●觀光局:每週二、五1200-1230線上動物園(二)、雄夯宅美食(五)

    ●教育局:每天1400-1500FUN假樂學堂

    ●客委會:每天1600-1700雄愛聽FUN故事

    ●青年局:每天2330-翌日0030高雄18進

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    ○【LINEMUSICTW】序號:LINEMUSIC4U(7/31前輸入,提供WOWPlus方案14天免費體驗資格,讓您盡情暢聽音樂,享受在家歡唱,還有LINE鈴聲/答鈴/背景音樂任你換)活動網頁:https://lin.ee/IVSak90/mstw/KCG
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    [110/06/27] 高雄市政府 屏相挺|齊心守護|提高警覺,因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

    ●枋山專案:
    ○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢,並落實自主健康管理。
    ○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者, #一律進行快篩
    ○6/28起請至本市33家社區快篩站,請先撥打快篩電話進行預約
    ○出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡。
    ○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
    ○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

    ●印度Delta變異株傳產力更強
    ○主要症狀:頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒,類似重感冒。
    ○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史,出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡,勿自行就醫。
    ○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

    ●新聞稿:高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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    [110/06/27] 高雄市政府 運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

    ●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力,在家顧健康!
    ●每週二~週五下午15:00-16:00線上開課(人數有限、免費參加)
    ●號召阿公阿嬤,每日跟著專業老師動一動,點擊免費參加,運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    ○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
    ○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
    ○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
    ○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
    ●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
    #高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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    [110/06/26] 高雄市政府 殘劑施打原則
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

    ●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

    ●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
    ●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
    ●確診個案足跡公布,係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

    ●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測,若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀,應佩戴醫用口罩,儘速至就近指定社區採檢院所就醫,不得搭乘大眾運輸。
    ●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
    ●自主健康管理對象應遵守事項如下:
    ○如果沒有出現任何症狀,可正常生活,必須外出時,請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
    ○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺,室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
    ○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀,禁止外出,如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
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    ●請持續關注並給予指教:
    ○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕:https://lin.ee/9YhCukt
    ○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕:https://www.facebook.com/LeeShunJin

    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

  • 衛福部醫療器材許可證查詢 在 桃園市議員李柏坊 Facebook 的精選貼文

    2020-09-16 06:30:01
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    【樂活大溪★復興~幸福桃花園】109年09月16日(三)農曆七月廿九
    早安 🌞 眼下莫執一條路,當前要務真作為,或錯或對皆接納,隨時導正即是美。
    /
    ❗9/17 起國內製造之平面式醫用口罩應逐片標示「MD」及「Made In Taiwan」❗

    ✏食品藥物管理署為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩,以保障國人之權益,於今日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,規範自 109 年 9 月 17 日起,國內產製之平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(即 Medical Device 之縮寫)及「Made In Taiwan」。

    ✏國內產製之平面式醫用口罩,自 109 年 9 月 17 日起,須依公告規定標示,於 109 年 9 月 16 日前國內合法生產之平面式醫用口罩,未能依本次公告規定標示者,仍可持續販售,惟須於 109 年 12 月 17 日前回收未售完未售完之市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,才可以繼續販售。

    ✏食藥署再次提醒,選購醫用口罩,請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊,可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢(網址:http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。
    /
    🏃‍♂️追起來 #追什麼?
    按讚+追蹤 桃園市議長邱奕勝
    https://www.facebook.com/Shengyeswecan/
    #議長追起來 #城市繁榮跟著來

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