《歐盟近期發布警訊 12款感冒藥恐致命》
【芬士比瑞】
常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」（fenspiride），歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。依照食藥署許可證查詢平台，臺灣目前含fenspiride成份藥製劑還在效期內的有12張。
2019/2/15歐盟EMA...
《歐盟近期發布警訊 12款感冒藥恐致命》
【芬士比瑞】
常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」（fenspiride），歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。依照食藥署許可證查詢平台，臺灣目前含fenspiride成份藥製劑還在效期內的有12張。
2019/2/15歐盟EMA發布針對含fenspiride成分藥品與心律異常（QT prolongation及torsades de pointes）風險評估期間的臨時管控措施。 網址：歐盟EMA公告
【藥理作用機轉】
可降低組織胺和血管擴張肽(bradykinin)在呼吸道的作用，有效的減少呼吸道的分泌物以及其所引起的呼吸道阻塞，並緩解充血引起的腫脹，具有支氣管擴張和抗發炎作用。
*用法用量： 1.口服：每天四次，每次40mg，飯前服用。 2.肌肉注射：每天二次，每次40~80mg。 3.直接靜脈注射：每天二到三次，每次緩慢注射160~240mg。
【藥品適應症】
鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，一般來說小感冒就會使用，多在基層診所開立，屬於醫師才能開立的處方藥，民眾必須持處方箋才能到藥局調劑、領藥。藥物治療的分類是鎮咳藥，治療耳鼻喉器官（耳，鼻，喉）和呼吸道（如鼻咽炎，喉炎，氣管支氣管炎，中耳炎和鼻竇炎）的急性和慢性發炎性呼吸道疾病，以及維持氣喘的治療。
【藥物不良反應】
可能具有「突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應」，例如QT區間延長、多型性心室心搏過速（torsade de pointes）造成的心律不整。截至目前，臺灣國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件。
【注射劑】
1. 壽元化學工業股份有限公司「"壽元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」
2. 瑞士藥廠股份有限公司「暢得平8公絲/公撮注射液（芬士比瑞）」
3. 臺灣汎生製藥廠股份有限公司「優克滲注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）」
【口服藥品】
1. 新雙隆生技股份有限公司「"合吉" 鹽酸芬士比瑞」
2. 世達藥品工業股份有限公司「“世達”菲士匹林錠 40 毫克」
3. 元宙化學製藥股份有限公司「"元宙"平息錠」
4. 永信藥品工業股份有限公司「"永信" 呼息炎膠囊40公絲」
5. 永吉製藥股份有限公司製造的「寧息樂膠囊40公絲（芬士比瑞）」
6. 中美兄弟製藥股份有限公司「安速達樂錠40公絲（芬士比瑞）
7. 優生製藥廠股份有限公司「"優生"咳舒錠40公絲（芬士比瑞）」
8. 培力藥品工業股份有限公司「"培力"恩嗽來錠40公絲（芬士比瑞）」
9. 明德製藥股份有限公司「"明德" 敵炎喘錠40公絲（芬土比瑞）」
【廢止藥品許可證】
考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。
☺同場加映：
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
藥品許可證查詢系統 在 藥師陳進男 Facebook 的最佳解答
不珍惜醫療資源，砍藥價也難補洞
2019/03/20
陳進男／藥師
關於媒體報導裕利藥廠近日發函各醫療院所宣布，憂鬱症常用藥品「百憂解錠20毫克」4月1日起停止供貨，全面退出台灣市場。此外，還有美商默沙東的泰寧注射劑TIENAM（Imipenem/Colastatin）500mg，原廠也因連年健保價格調整而擬於4月1日停止供貨。
當然，上述這些藥品都還有國內的學名藥廠尚可替代供應。
然而，我國2006年曾出現急性白血病標準治療用藥6-MP缺藥的事件，發生原因便是健保給付過低不敷成本，生產6-MP的國內學名藥製造廠因而關廠不再生產，原廠外商輸入藥廠也因此而不再輸入，而病患又非用此藥不可，最後只能由主管機關協調外商以專案進口方式輸入該藥品。
目前依我國藥品許可證查詢系統可得知，該藥品所有許可證至今均屬註銷狀態，等於目前6-MP均以專案進口的方式常態性使用，但如此方式，廠商無須持有國內許可證即可長期販售該藥品，健保若變成以較高價格給付給藥商，如此方式是否是一個良好的運作模式？
任何政策都要回歸於常理及人性，政府不可能要求廠商做賠錢生意。藥品也是商品，除了製造藥品的物料成本，還有營運設備及人事成本，再加上藥品製造所需的設備要求更高於其他食品商品，因此藥品藥價本應高於食品，但在健保制度之下，多數藥品價格已遠低於一般食品。接連而來原廠藥退出台灣市場，甚至台廠藥關廠停止營運，誠懇建議政府應再思考我國健保藥價機制是否需適度調整？
今日又有媒體報導三芝衛生所疑似濫開藥物賺取高額獎金。建議健保署應從積極進行防弊、停止給付指示用藥、推廣民眾自我照護、節省不必要的醫療支出，或其他更有效的方式來著手，讓民眾懂得珍惜得來不易的醫療資源。
而非挑最容易的方式（砍藥價）來節省支出填補醫療漏洞，若民眾不知珍惜醫療資源，醫療漏洞只會越來越大而已。
https://tw.news.appledaily.com/forum/realtime/20190320/1536928