[爆卦]藥事法第 27 條是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇藥事法第 27 條鄉民發文沒有被收入到精華區:在藥事法第 27 條這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 藥事法第產品中有204篇Facebook貼文,粉絲數超過7萬的網紅行政法林清老師,也在其Facebook貼文中提到, 今天晚上6:30直播的重點資料先提供給大家,各位可以先預習準備 行政法國家考試重要命題一大法官解釋與司法實務 一、大法官解釋 1、釋字第784號:有關學生之行政爭訟(1-52頁) 2、釋字第802號:跨國婚姻媒合不得要求或期約報酬並未違反比例原則(1-84頁) 3、釋字第807號:勞基法規定女性不得...

 同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY 簡單的來說,就是郭正亮相信當局人性未泯,最後會找個理由讓bnt疫苗進來,但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事,光看今天高端漲停,光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了,利益當前沒有人性,利益當前人命...

藥事法第 在 1分鐘法律教室 Instagram 的精選貼文

2021-08-18 20:30:10

《剛出爐的刑事大法庭裁定》 1️⃣甲基安非他命是禁藥,也是毒品 依照[藥事法第22條]第1項第1款對禁藥的定義之一,是指:「經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。」 「甲基安非他命」在民國75年,經當時的衛生署公告禁止使用,成為藥事法規定之禁藥。 ...

藥事法第 在 1分鐘法律教室 Instagram 的最讚貼文

2021-08-18 20:30:10

昨天(7月19日),衛生福利部食品藥物管理署宣布,經專家審查後,高端疫苗的中和抗體數據,達成食藥署「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,因此依照藥事法第48-2條規定,核准高端疫苗專案製造。 ​​ ​​原本藥事法規範的藥物,包括藥品跟醫療器材;但在去年通過、今(2021)年5月1日開始施...

藥事法第 在 1分鐘法律教室 Instagram 的最佳貼文

2021-08-18 20:30:10

最近大家常聽到的EUA,英文是Emergency Use Authorization,中文翻譯為緊急使用授權。 原本藥事法規範的藥物,包括藥品跟醫療器材;但在去年通過、今(2021)年5月1日開始施行的醫療器材管理法,將醫材從藥事法中獨立出來管制,但規範模式大致相同,以下只討論藥事法規定。 💊所...

  • 藥事法第 在 行政法林清老師 Facebook 的精選貼文

    2021-09-29 07:42:38
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    今天晚上6:30直播的重點資料先提供給大家,各位可以先預習準備
    行政法國家考試重要命題一大法官解釋與司法實務
    一、大法官解釋
    1、釋字第784號:有關學生之行政爭訟(1-52頁)
    2、釋字第802號:跨國婚姻媒合不得要求或期約報酬並未違反比例原則(1-84頁)
    3、釋字第807號:勞基法規定女性不得於夜間工作規定,違反憲法第7條保障性別平等之意旨。(上課第一本講義)
    4、釋字第794號:菸害防制法第2條第4款菸品廣告、第5款菸品贊助,第9條第8款促銷、廣告丶宣傳等規定,並未違反法律明確性原則。
    (1-120頁)
    5、釋字第788號:廢棄物清理法所課之回收處理費(課徵之構成要件、效果、業者範圍丶費率)以授權之法規命令定之,符合法律授權明確性原則。(1-133頁)
    6、釋字第793號:黨產委員會之設置是否違反憲法増修條文第3條規定?(2-15頁)
    7、釋字第787號:退伍軍人與台灣銀行優存利息給付事件(2-29頁)
    8、釋字第785號:有關公務人員之行政爭訟救濟(2-55頁)
    9、釋字第806號:台北市政府訂定街頭藝人從事藝文活動許可辦法(自治規則),未經地方立法機關通過以自治條例規定,亦未獲得自治條例具體明確之授權,與法律保留原則有違。(上課第1本講義)
    10、釋字第797號:行政程序法第74條寄存送達生效日之規定,是否有違正當法律程序原則之要求?(3-44頁)
    11、釋字第778號:藥事法規定醫療急迫情形,限於「立即」、「當埸」施與針劑或口服藥品為限,有違法律保留原則。(4-18頁)
    12、釋字第808號:社會秩序維護法第38條規定,刑事法律追訴並判決有罪確定,仍處以罰鍰,構成重複處罰,違反法治國家一罪不二罰原則。(4-224頁)
    二、最高行政法院聯席會議決議
    1、最高行政法院109年大法庭第5號裁定:性別平等委員會之組織,後來修法後如何適用?是否有信賴保護原則之適用?(2-77頁)
    2、最高行政法院109年大法庭第4號裁定:稅捐稽徵法第28條於民國98年修法之溢繳稅款,其退稅請求權關於行政程序法第131條10年之規定,如何適用?(4-135頁)
    3、最高行政法院108年聯席會議決議:公立高中職以下敎師之年終考核、平時獎懲之法律性質、救濟?(2-77頁)
    4、最高行政法院106年聯席會議決議:敎師法規定,大學不服教育部再申訴決定,不得提起行政訴訟(2-81頁)
    5、最高行政法院104年聯席會議決議:戶籍法第48條之「催告」法律性質、不服救濟?(4-47頁)
    6、最高行政法院107年聯席會議決議:違章建築處理辦法所規定之「補辦通知單」、「拆除通知單」之法律性質與救濟(4-52頁)
    7、最高行政法院107年聯席會議決議:公務員考績丙等之行政處分機關究為服務機構或銓敘部?(4-68頁)
    8、最高行政法院102年聯席會議決議:有關違法授益處分撤銷除斥期間的起算點(4-98頁)
    9、最高行政法院102年聯席會議決議:公法上請求權消滅時效的起算點?(4-133頁)
    10、高等行政法院法律座談會(108年):行政機關對違法行政處分之撤銷,是否有「權利失效」法理之適用?(4-100頁)
    11、高等行政法院法律座談會(109年):鐡路法於103年修法將違反加價販售車票之行為,由刑罰改為行政罰,究如何處罰?(4-240頁)
    12、最高行政法院105年聯席會議決議:藥事法第65條規定,非藥商不得為藥物廣告,其實連續宣播廣告,究為一行為或多數行為?(4-240頁)
    13、最高行政法院107年聯席會議決議:行政執行法第9條聲明異議後不服,究應如何救濟?(4-250頁)
    14、最高行政法院101年聯席會議決議:遲到的行政處分與續行訴願(5-25頁)
    15、最高行政法院105年聯席會議決議:原處分機關是否適用「不利益變更禁止原則」?(5-40頁)
    16、最高行政法院106年聯席會議決議:有關公益訴訟之行政訴訟類型?(5-82頁)
    三、重要修法
    1、行政程序法第128條:行政程序重開(4-124頁)
    2、行政訴訟法第237-18條都市計畫審查程序(5-131頁)
    3、國家賠償法第3條:有關公共設施國賠之規定(5-168頁)
    四、重要時事
    1、疾病指揮中心所為疫情資訊公布等措施之法律性質、救濟?(4-189頁)
    2、花蓮縣礦區,附近居民提起行政訴訟並經行政法院判決撤銷經濟部展延20年之開礦權(4-55頁)
    3、地方法規可否較中央法令作更高或更嚴格之規定,有關萊豬自治條例之爭議?(2-134頁)
    以上為司法實務之考試重點,至於詳細命題方式、內容,上課時再作說明。

  • 藥事法第 在 黃健豪-北屯漸好 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-18 19:57:09
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    高端疫苗7月18日才通過緊急授權,5月26日就做好?

    想求證一件事,看到一個 TVBS的新聞畫面,高端疫苗是今年5/26就已經製造出廠了嗎?

    還是這是「樣品」、「送驗品」?

    我查詢衛福部的7月19日發布的官方新聞稿,今年7月18日,衛福部才依「藥事法第49條之2規定」,通過審查取得緊急使用授權(EUA),核准高端公司專案製造。

    先不管什麼二期沒做完、三期沒做、保護力未知,純粹就政府核准日期是7/18,媒體畫面卻是5/26的製造日期,怎麼有點怪怪的?

    市面上即將開打的高端疫苗,應該都要是7/18後製造的,才合理吧!

  • 藥事法第 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文

    2021-08-16 18:43:44
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    #今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】

    中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

    此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。

    【晚間9:35更新補充】

    聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。

    聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。

    ---

    ■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約

    今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。

    至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
    指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。

    指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

    ■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點

    指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。

    食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。

    根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

    ■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100

    今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」

    台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

    根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq

    長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。

    如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
    ​​
    聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

    ■國產疫苗採兩大標準才合格

    目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。

    醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

    詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。

    (文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)

    #延伸閱讀
    【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
    【疫苗解盲幕後/緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
    【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

    ★提供觀點,促進思辨,#贊助報導者:http://bit.ly/2Ef3Xfh

    #報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒

  • 藥事法第 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-06-08 13:53:53

    原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY

    簡單的來說,就是郭正亮相信當局人性未泯,最後會找個理由讓bnt疫苗進來,但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事,光看今天高端漲停,光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了,利益當前沒有人性,利益當前人命不關天!

    川普也不是沒有努力
    方向不對啦
    當時的故事我跟大家講一下
    你知道跟台灣比起來就很感慨
    因為有人一直拿來比
    他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
    一個混合性雞尾酒
    然後他說有效有效
    那個是對他個人特殊治療可以用
    那結果食藥署就說FDA
    美國的食品藥物管理局就說
    等等總統你不能個人偏頗的宣布說
    這個東西到底怎麼樣
    不行請讓科學說話
    我跟你講一個最典型的
    這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
    那川普就宣布說
    輝瑞什麼時候會成功
    2020
    2020大概2月的時候
    那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
    那美國的這個衛生單位就反對
    請注意這個是官
    阿亮講的這個人是當官的
    他不是在野喔
    他直接說我引述他的話
    他說總統我們講究是實證的醫藥證明
    你要做臨床你要有實驗
    你要經過交叉比對然後得到結果之後
    你才能說有效才能說上市
    這個是FDA官員出來講這個話 是
    然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
    輝瑞講的更明白
    輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
    推出一個活動叫stand with science
    跟科學站在同一邊
    跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
    就是他的意思呢就是
    第一個我們尊重科學
    那第二個我們希望這些疫苗
    能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
    acceptance ability
    那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
    第四個關鍵
    我們希望政府跟所有我們這些廠商
    都能夠遵守科學規範
    也就是我們都能夠要求要做了三期
    獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
    才能夠進行緊急授權
    這個就是一種志氣
    我跟你講這不只是志氣
    這種是一種科學人的堅持
    就是他背後其實就講
    因為你記不記得
    川普那時候為什麼一直逼輝瑞
    就是因為兩個月之後就要投票
    他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
    川普就有可能會贏
    所以川普拚死命的施壓
    他對聯邦施壓他對藥廠施壓
    這些公司都扛住了
    都說沒有我們要照規矩來
    可是沒想到台灣扛不住啊
    阿亮你當年有想過
    現在我們的食藥署
    跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
    不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
    真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
    尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
    還有另外一家叫聯亞
    那你為什麼那麼屬意高端呢 對
    然後你那總統更直接講出日期
    七月喔 對啊
    這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
    那你把他放在哪裡
    因為那個還是有不過的可能性
    先跟大家講
    第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
    要到了三期之後才能證明那個Efficacy
    就是疫苗免疫的效力如何
    所以連二期都沒有解盲
    那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
    很多網友在那邊瞎講
    他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
    人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
    所有人在賭
    還有人又講說以色列也是啊
    疫苗沒有製造的時候他就下注了
    就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
    以色列那時候下賭注的時候
    是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
    他要提早投資
    第一個目前Pfizer或者是Moderna
    有宣布一個基本的概念
    就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
    我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
    就我如果從你國家機場入境
    那時候被國家扣押怎麼辦
    所以第一個他服從這個事情
    但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
    因為私人企業沒有這個問題
    我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
    我們這個就看衛福部要不要用
    我們藥事法第四十八條之二
    這個大家可以回去查 是
    就是說你萬一出現了某個病
    然後你國內沒有適當的醫藥可用
    那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
    公共衛生緊急事件 對對對對對對
    所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
    他就可以跳開我們剛剛講的那個
    三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
    而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
    因為我就等於是授權給你這個企業嘛
    說你就輸入吧
    那我專案核准
    就化解掉了啦
    BNT事實上是一個小公司
    很小很小的公司 對對對
    可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
    用那個信使RNA的技術
    信使核糖核酸
    然後2020年3月上海復星
    就剛好是他最前面的幾個投資人
    我覺得很妙
    他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
    然後1月去談3月就決定下訂
    阿宅我跟你講
    真的一開始大家都不知道藥在哪裡
    真的不知道
    那真的撒大錢到全世界去投資的
    就是美國中國以色列這些國家
    以色列尤其是誇張的撒
    沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
    結果2020年3月上海復星他是第一個
    那因為他是第一筆錢
    所以他當然就跟他要那個大中華
    股份是不算多啦
    那後來因為陸續有錢進來
    他最後股權也只有佔0.7%而已
    可是因為他是最早的錢
    那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
    那後來他就賣給他了嘛
    輝瑞是4月進來2020年4月
    他晚了大概一個月左右 對
    那輝瑞當然是大公司
    所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
    那BNT本來雖然輝瑞進來了
    可是他的技術一直沒有大突破
    那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
    十月他技術還沒有大突破
    就是還沒有做出來 對對對對對
    所以那個時候坦白說
    林全的那個談判的地位是比較好的
    我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
    後來這兩批全部均價大概是31塊
    可惜當然就沒有成功
    結果BNT11月初技術大突破 對
    就這麼巧
    11月初那當然就變成是冷門大爆紅
    那11月之後他就拿翹
    所以後來我們又聽到不是有第二家
    去跟他談嘛雅各臣對不對
    那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
    亮亮我們先講在這個時候
    民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
    有沒有解決方案
    我如果是小英就壯士斷腕
    斷誰
    我就去先讓疫苗進來
    因為要解人...
    我跟你講你就是要讓人民安心
    那你至少要讓老百姓覺得說
    我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
    因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
    那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
    你知道我意思 我知道
    那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
    但這個前提是他要進了來呀
    我跟你講
    郭董這個CASE最後拍板就是小英
    高端跟聯亞是應該是戰備物資
    我同意應該要有發展國產疫苗
    那但是現在狀況是先救命嘛
    今年特別例外
    因為我們2009年那個H1N1
    那個時候沒有全球疫苗護照
    這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
    坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
    就他要卡位嘛
    那你台灣沒有卡上位
    你做疫苗也沒有用你出不了國
    人家不認 對嘛
    所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
    人家不會來打嘛 我打了出不了國
    那除非是不出國的人就打
    即使它是有效的啦
    所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
    那你高端跟聯亞要回答我這個問題
    你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
    沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
    阿宅我們打個賭
    郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
    那拍板是過還是不過呢

    你賭過對不對 我賭不過
    我們賭一個雞排就好了 好

  • 藥事法第 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文

    2021-05-28 22:17:01

    Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2

    Science will win!科學終將獲勝!每一個不必要的生命犧牲,都是掛在這些官僚的身上的,每一天,每一條國民的生命都是他們的錯,那些助紂為虐的側翼尤其噁心!

    在2020年,新冠肺炎病毒最猖獗的時候,當時無藥可醫,也沒有任何的疫苗。美國政府決定開啟曲速計畫,讓所有的美國藥廠可以無限制的跟聯邦政府申請經費,要求無限制的補助。輝瑞的執行長Albert Bourla決定不要拿這筆經費,他決心要利用輝瑞的所有資源全心投入這個疫苗的研發,因為他相信科學可以改善世界,科學可以拯救人類,重點不是聯邦的預算,重點是在於人才的全心投入。

    因此,輝瑞決定對內對外,推出一個他們對抗新冠病毒的宣示。這個宣示名為【科學終將獲勝】,拯救人類的不是宗教,不是政治,而是讓人類有別於飛禽走獸,帶領人類走出黑暗時代的,科學。

    科學終將獲勝,科學終將帶領人類走出我們這個時代最大的黑暗時期,科學終將帶領我們打敗百年一次的大敵。科學是人類的共通語言,科學讓全世界的人類團結在一起。

    但在台灣,很遺憾的是我們看到嚴重疫情之下,反而顯露的是人類最卑劣的一面,拿著錯誤的資訊抹黑科學的產物,用的像是原始人一樣的迷信思維講著自己根本也不懂的事物。輝瑞這款疫苗的開發是人類科學的結晶,他是在一群科學家夙夜匪懈的努力之下遵循著嚴格的規範開發出來的,結果就被民進黨一群沒有醫德、沒有能力,沒有科學精神的民代和側翼抹黑,甚至蠢到毫無極限,連代理商和原廠之間的差別都分不清楚,現在的問題已經不是文組治國了,而是毫無常識,絲毫不接地氣的官員和民代拿著我們生命開玩笑。

    我把這些錯誤的東西列在這裡,一條一條來破解,因為這些可惡的民進黨側翼與假消息,踐踏的是唯一可以拯救人類,讓我們活命的科學,而且還是刻意扭曲真實的科學數據與資料,拿來對付自己的人民!除了極度落後國家之外,我還真沒看過有執政黨拿假造的資料陷害自己國家的人民,而且這些人民不分黨派,很有可能還是他們的支持者?!這也太荒謬了吧!

    一、 bnt疫苗香港人都不打
    二、 香港打不到bnt疫苗
    【香港先前為其750萬人口分別購買了750萬劑輝瑞BNT疫苗,和750萬劑的中國大陸科興疫苗(Sinovac),後者尚未獲得世界衛生組織(WHO)的認證,但它是大陸許多城市的主要疫苗,此外,香港還有購買750萬劑AZ疫苗】香港的問題是他為所有人口都買了足夠的疫苗,但是買太多了。BioNTech實際上已經打掉116萬劑,剩餘84萬劑,但因為港人對港府不信任,香港疫情又不嚴重,當然沒有施打的急迫性。至於像是王定宇所講的這些BioNTech都快到期真可怕,大家別怪他,他數學不好。六個月效期的產品,剩三個月叫做快到期?他家大概每天要丟很多東西吧!更別提台灣幾波az疫苗,第一波抵達台灣時效期剩不到三個月,第二波四月四號到,五月三十一號就到期,連兩個月都不到,核准開始施打還只剩一個半月,你有看過王定宇出來抱怨過嗎?等等,那時候好像他忙著租房,也不能怪他~~~~

    三、 香港打的是復必泰跟拜登打的不一樣,好可怕唷
    四、 疫苗就跟斯斯一樣有兩種,BNT162b1與BNT162b2,上海復星用的是BNT162b1好恐怖唷

    BioNTech想在中文地區上市,要取一個中文名字,這個中文名字就叫復必泰。它的疫苗有個很少用的品牌名稱叫做: Comirnaty。但這兩個還是他媽的同一個東西啊!美國副總統Kamala Harris有個中文名字叫賀錦麗,難道這是兩個人嗎?他們是化身還是複製品?還有綠營支持者蠢到說英文文獻裡面COVID-19跟SARS-CoV-2是兩種病毒,好可怕,並不是好嗎?這就是同一種病毒的兩種稱呼好嗎?讀書好嗎?

    五、 BioNTech疫苗是中國製造,好可怕唷
    六、 BioNTech疫苗是在深圳分裝,好可怕喔
    七、 BioNTech就他媽的被中國人碰過我不要
    八、 BioNTech疫苗在香港有缺陷好可怕

    我有的時候實在不明白,除非你拿了中央的錢,不然這麼反智的東西怎麼說得出口,是不是從小數學就不好所以完全仇視科學,但你笨沒關係不要拖累我啊!五六七都可以簡單的講,這就是不看書的結果,目前香港所有的BioNTech疫苗都是從德國直飛,中間你想要碰到都還很困難。至於分裝這種白癡事情還有我國的一個疫苗研究員在電視上公開說,結果後來道歉了,因為他是在網路上聽來的,可笑了吧?!

    分裝的那個謠言是來自於上海復星跟BioNTech簽的合約裡面有包含未來設廠之後可以進行分裝和生產工作,但這個合作投資今年五月才公布,連藥證都還沒有通過,廠都還沒蓋好咧,還可以分裝生產,是他媽的煉金術嗎?

    BioNTech在香港的疫苗發生的缺陷問題還是德國原裝空運過來之後,由德國原廠通知包裝有缺陷問題,於是全部回收。【路透社報導,上海復星醫藥24日下午在上海證券交易所發布公告,指復星向港澳供應的「復必泰」疫苗共有「210102」和「210104」兩批次。復星於23日晚間接獲BioNTech通知,指「210102」批次的疫苗有少量藥瓶封蓋出現瑕疵。】啊你覺得如果是在上海製造,BioNTech要怎麼知道有瑕疵,通靈嗎?蔡培慧還在臉書講BioNTech是中國代工的,連代理跟代工都分不清楚,還說不是文組誤國,當到教授都一點常識也沒有,像話嗎?

    九、BioNTech疫苗運送的零下70度冷鏈系統準備好了嗎

    所以說不看書不看新聞就出來亂放話就是會有問題啦!根據中央社的報導:【繼歐盟之後,美國今天也宣布,輝瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗在冷藏庫存放的時間可達1個個月,預料將對疫苗配送有所助益。法新社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,根據「輝瑞大藥廠繳交的近期數據複審」結果,決定允許疫苗藥水瓶在冷藏庫攝氏2至8度的氣溫下,存放最長1個月。】從今年二月開始,FDA就已經放寬到可以在冷藏庫存放兩週了,現在更是開放解凍後可以放一個月。也就是一批疫苗在機上低溫冷凍運送給你之後,一個月打完就可以了!最新的規定是解凍之後攝氏2-8度可以保存一個月,你家放水果的地方就可以了,黑貓宅急便也可以運送啦~~還在那邊沒辦法!去!讀!書!

    十、不行不行,你們這些渾蛋,BioNTech一定要申請藥證才能夠進來,沒有藥證就算大家都死光了也不能夠進口。

    這條最簡單,藥事法第48-2條裡面有提供了緊急處分權;第 48-2 條
    有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
    ,不受第三十九條及第四十條之限制:
    一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合
    適替代療法。
    二、因應緊急公共衛生情事之需要。

    台灣現在飽受疫情攻擊,醫療量能不足,是不是緊急公共衛生情事?但中央主管機關就是不專案核准,怪誰?

    最後這是一位護理人員ZOE CHEN貼的文字,台北市的醫療狀況真的很艱困了【
    這是上場打仗卻跟敵人同一個驛站的處境
    我們也是人_我們不想當蠟燭_燃燒自己照亮別人_應該是準備好戰備_拯救更多人才對!
    疫情真的很嚴重!!!
    請分享讓中央知道我們最前線已經要崩潰了!
    不要再寫一堆漂亮的數字然後卻是看的到卻吃不到的幽靈床 😤】

    #Sciencewillwin #疫苗

    阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD​

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  • 藥事法第 在 瑩真律師 Youtube 的精選貼文

    2019-03-27 20:00:00

    嗨 大家今天過得好嗎?
    我是法科太太
    喂~
    好啦 來說說這次影片的主題吧
    理科太太怎麼會挨罰20萬元呢?
    法律上又是怎麼樣規定的
    隱形眼鏡、保險套、衛生棉條居然也是醫療器材!?
    而且沒有執照隨意販賣,就會觸法!!
    究竟是怎麼一回事
    讓瑩真律師來告訴你

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