#生技醫藥新訊

【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。】

第10款

1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

一、研發新藥名稱或代號：SB05PC

二、用途：

SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。

三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：

SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，依臨床試驗計畫達到期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：

因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時，無須支付權利金。

六、市場現況：

根據國際衛生組織WHO統計，根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人，至2040年將新增癌症人數80.1萬人，顯示胰臟癌市場不斷擴大。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時，即時發布重大訊息。

文章來源：https://news.cnyes.com/news/id/4690815

受輔導公司名稱：展頌
受輔導公司代號：4427
輔導證券商：國票綜合
已輔導月份：35個月
重大事項：
依本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第三十八、四十條規定停止或終止其有價證券櫃檯買賣者；或前開事項有重大變更者。

上述重大事項對公司財務業務影響情形：

一、公司說明發生該重大事件之原因：

本公司為配合營運發展所需之考量，於108年8月5日經董事會決議終止興櫃股票櫃檯買賣，並於同日召開重大訊息記者會、發佈重大訊息，並向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心辦理申請終止興櫃股票櫃檯買賣，故有依興櫃股票審查準則第四十條規定終止其有價證券櫃檯買賣之情事。

二、該事件對公司本身、所屬集團、產業及市場之影響：

本公司經108年8月5日董事會決議通過終止有價證券登錄興櫃股票買賣，係基於未來長期發展策略考量，此事件對本公司、所屬產業及市場尚無重大不利之影響。

三、公司之具體因應措施：

本公司董事會決議終止有價證券登錄興櫃股票買賣，並依「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條第1項第11款規定，於108年8月5日辦理興櫃公司重大訊息說明記者會，且依「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條第1項第43款規定發佈重大訊息，且同日於記者會後向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心辦理申請終止興櫃股票買賣。

該來的總算還是來了，對生技股整體而言加分

櫃買基亞條款鬆綁 生技利多
2015-09-05 05:00:03 經濟日報 記者朱美宙／台北報導
櫃買中心昨（4）日修正放寬重大訊息發布規範，即日起研發新藥的生技公司發布重大訊息時將更有彈性。原先較嚴格的規範被稱為「基亞條款」，法人認為，此舉代表政策做多，有利生技股後市。

對於這項修訂，櫃買中心董事長吳壽山意有所指地說：「timing（時機）很重要。」至於未來對生技股的監管，吳壽山引用前中央銀行總裁謝森中名言「鬆中帶緊、緊中帶鬆」，未再進一步置評。

去年7月，基亞生技肝癌新藥期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效，崩跌19根跌停板，櫃買中心在事件發生後三個月，從去年10月起嚴格規範新藥公司的重大訊息發布，力求提升新藥公司的資訊透明度。相關規範被市場稱為「基亞條款」。

生技公司因有產業特殊性，大多數是小股本的公司，幾乎都在櫃買中心掛牌。由於「基亞條款」中相關規定極為繁瑣，生技界有苦難言。

櫃買中心發現問題後，委託生物技術開發中心研究美國對生技股的相關法令規範，並與生技業者溝通，終於在昨天公布修正「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」，放鬆對生技新藥股的重訊監管。

櫃買中心考量到生技研發有複雜度，朝著讓生技公司更有彈性發布重訊的方向規範。像是原來嚴格規範一定要明確列出研發階段，但未來將可加註是否有補件程序，補件是否屬於重大事項則由公司自行決定；櫃買中心期望生技公司從而建立正派經營的企業形象。

投資圈對於櫃買中心的動作大表歡迎，除了生技股的籌碼已沈澱相當時日，也解讀成櫃買中心有意做多，希望由股性較活潑的生技股帶動台股人氣。

櫃買中心強調，上（興）櫃公司發布重大訊息仍應本諸事實，並避免有誇耀性或類似廣告宣傳的文字而誤導投資人。

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