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[爆卦]臨床試驗英文是什麼？優點缺點精華區懶人包

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「臨床試驗英文」的推薦目錄

臨床試驗英文 在 Jamie醫學日記｜讀書×學習×生活 Instagram 的精選貼文

2021-08-02 13:05:01

. 【什麼是ANA（抗核抗體）？】 . 我們都知道身體對抗外來病原體的方式之一，是使用「抗體」。接種疫苗的目的，其實就是提早訓練免疫系統認得某個特定的病原體，並製造抗體去對付它。 . 但是在某些情況之下，免疫系統會將自己的細胞誤判成入侵者，並製作抗體去攻擊自己的組織與器官。這便是「自體免疫疾病」最常...

臨床試驗英文 在 如履的電影筆記 Instagram 的精選貼文

2021-05-27 22:43:24

《#愛在遺忘蔓延時》疫情下最浪漫的末日電影 (8.2/10) ⠀ #主頁部落格有圖文好讀版 @looryfilmnotes ⠀ 《愛在遺忘蔓延時》是一部末日愛情電影，由查德哈帝根執導，演員奧莉薇亞庫克、傑克歐康納主演，劇情講述某天全球爆發一種會讓人失去記憶的疾病，可能是緩慢消逝，也可能在彈指之間就忘...

  • 臨床試驗英文 在 Facebook 的最佳解答

    2021-09-30 07:01:04
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    20210930（週四）早上七點 汪潔民主持
    寶島聯播網YT&臉書直播/汪潔民臉書直播【新聞放輕鬆】

    ※今日天氣：
    今高溫36℃早晚溫差大、紫外線強，另外中部、雲嘉南、高屏空品為「橘色提醒」，請注意！北海岸東臺恆春留意長浪，午後山區零星雨，明水氣增多！午後有強對流，防「劇烈天氣」。　

    ※台股&外匯收盤：
    台股29日跌325.98點，收在16855.46點，成交值新台幣3234.20億元，自營商賣超106.92億元，投信買超25.5億元，外資及中資賣超354.56億元，三大法人合計賣超435.98億元；新台幣貶3.5分 收27.82元。

    ※新聞重點：
    ●疫苗不斷貨！首批55萬劑客製化標籤BNT清晨5:10到貨　AZ下午接連來
    ●蔡英文、賴清德30日「台大醫學院體育館」接種第二劑高端疫苗 臉書直播
    ●張上淳：突破性感染如打第3劑疫苗 體內抗體再增強
    ●蔡清祥：國安案件 研議交二審偵辦
    ●準日本首相岸田文雄 推數十兆日圓振興方案//防疫、內閣改組、眾議員選舉等挑戰成課題 強化美日同盟 延續抗中//岸田文雄提3項決心 實現自由開放印度太平洋
    ●禁釋迦蓮霧不對話！國台辦在9月倒數第二天記者會公布蟲害照 惹怒陳吉仲嗆：中方不對談 破壞國貿規則
    ●蔡英文：台灣申請加入CPTPP 存在政治問題
    ●國民黨中常會決議 朱立倫10/5接任黨主席
    ●高捷施工誤損水管 10/1上午7時緊急停水23小時！高雄「這5區」快儲水　逾4萬戶受害
    ●「三器新聞」比例高 NCC：新聞台要訂定製播規範
    ●台股大跌325點 外資大賣355億元 半導體市值一天蒸發5,000億//熱錢又落跑 台幣貶至一個月低點 單日匯出逾10億美元
    ●美光示警 PC鏈籠罩陰霾
    ●油價強彈塑化噴出
    ●基本工資衝擊內需產業 國發會有解
    ●天然氣暴漲 美歐通膨拉警報
    ●煤炭不足鬧限電 中國國家發改委：全力增產增供//限電下中國蠟燭訂單一周爆增10倍
    ●日本國產疫苗 最快年內進入最後階段臨床試驗
    ●大立光10/7開法說 法人關注車用市場等三大焦點
    ●中石化投資動作不斷 再通過辦理5億股現金增資
    ●2021台中國際動畫影展預售票開賣囉~使用ibon系統預購，享優惠票100元，另有「競賽通行證」、「影癡通行證」，一證通行超優惠，臺中市政府新聞局廣告。
    ●臺中市政府推出線上答題闖關活動，完整填答並送出，就有機會獲得LinePoint點數，更多資訊請上臺中市政府勞工局網站查詢「東協好聲音」。
    ●彰化縣青年創業獎勵補助最高30萬元，歡迎18到45歲青年申請，請上彰化縣政府勞工處網站查詢或撥打04-7532416洽詢。

    **節目時間：週一至週五 7:00-8:00am**

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  • PhD Backpacker - 旅博士媽咪

    臨床試驗英文 在 PhD Backpacker - 旅博士媽咪 Facebook 的最佳解答

    2021-09-17 18:50:25
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    海外居家月子日誌- 報喜也報憂

    居家月子到現在也快兩週了，多虧了我的月伯24小時父嬰同室，讓我能自己睡主臥室，只要病情控制的好，就能好好的睡覺和休息。

    中醫水藥的作用加上產後排水，讓我晚上睡覺都會流汗流到全身濕透，一個晚上都要起床換3-4件衣服。妹妹很滿意我的反應，代表體內的濕和熱在排除，石頭腫塊一邊從3/4乳房大降到2/3大小，硬度也大大降低，另一邊則是前天自己大爆膿後，除了兩小塊硬塊以外已經恢復正常軟度了。一切都往好的方向發展了！

    今天一早我就出門開始我的倫敦市跑醫院行程，早上9:30乳房專科幫我掛上「感染專科」，11:00回乳房專科換藥。感染科醫生說這大型教學醫院這麼多年也才收了20個這種罕見疾病的病人，我回答：「所以就連醫學期刊上的paper個案研究都只有5-10的個案，不像其他臨床試驗都有幾千人。」他嚇到我居然連期刊都看了。

    我跟他說，那些醫學期刊論文不論是中文或英文，中醫或西醫，學術搜尋引擎上能搜的能看的我都看了。他還誤以為我有點醫學背景（笑），他問我博班唸什麼，我說是社科跟醫學毫無關係，但我們有句俗諺叫做「久病成良醫」。

    總之，就在我們聊天當中結束這個診，他跟我警告了我類固醇吃很高的劑量，會影響腦神經運作、失眠、心理疾病、低血壓，三週以上忽然停的話有可能嘔吐休克昏迷，所以一定要慢慢停，不過他再度說了這個病要幾個月到一年以上的治療。（講成這樣到底誰敢吃？）

    接著，他問我我在台灣的「肉芽性乳腺炎病友Line群」裏面80個人給我什麼建議，我說他們的分享就是「這是一場心靈的戰爭」很多事情要「放下」，接受它，儘量開心和睡得好，以及相信身體的自癒能力。

    下午去中醫診所抓水藥和針灸，來到中國城，還有時間，坐下來吃一碗皮蛋瘦肉粥，享受自己獨處的思考時光。這次準備換方向，妹妹的藥單中有一位「五彩龍骨」，一聽覺得太酷炫，好奇心驅使我趕緊查，網路一查才發現是大型哺乳類動物的化石，魚目混珠的多，價位也高，不過中醫診所回覆他們只有龍骨沒有「五彩龍骨」。因為肉芽腫乳腺炎，我居然要在倫敦吃動物化石，我的人生經歷又更加「豐富」了！（誤）

    這兩週體會人生「無所事事」的療癒作用，過去的我太衝太忙了，果然療養慢性病就是要這種心態，不要想求快，只能慢慢把整個體質改過來。每天我的行程就是跑醫院、跑中醫診所，在家休息或待命看要幫忙什麼。奶爸就一打二➕當我的月伯和幫忙煎藥，他需要上樓到辦公室忙代購公事我就會接手言言弟弟或娜娜，吃飯的事就外包台式便當業者，冰箱便當拿出來加熱就可以吃。

    這兩週夫妻不同房，我們都很想念可以一起躺在床上互相取暖、擁抱著彼此和感恩彼此的睡前時光。現在我們至少每天趁娜娜和言言睡著的時候，都會爭取手牽手依偎在一起，一起追一集劇，對於坐月子的媽媽來說，能夠安安靜靜的追劇就是最幸福的事啊！（同意請舉手？）

    之前粉絲朋友跟我說很喜歡看我真實生活的心得和成長紀錄，不論是血淚史還是病痛，都能被我悟出個什麼道理。我只想說，人生哪裡有可能每天光鮮亮麗吃大餐喝下午茶？哪有可能天天過年每天股票都大漲？之前看了一本書「社群假象」收穫良多，此書的推薦序是一個心理師寫的，第一句話便是：你是否正在拿別人的「精彩片段」，與自己的「幕後花絮」相比？

    一直以來，這個專頁就是記錄著我每天真實的生活，報喜也報優，也許最近因為疾病憂愁煩惱較多，但誰的人生不是憂喜參半呢？

    看多了因為「社群壓力」過著「表裡不一」的人生的朋友，其實也是很辛苦。看來，這陣子的病痛也可能是神要我學會一些更深層、更真實的人生課題呢！

    圖為娜娜換新髮型亮相❤️ 是我親手剪的！媽媽看了很喜歡，娜娜更是在鏡子前看半天，還說自己好漂亮🤪

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    😍報喜也報憂的倫敦打拼生活IG: phd_backpacker

  • 蕪菁雜誌

    臨床試驗英文 在 蕪菁雜誌 Facebook 的最佳貼文

    2021-09-16 11:36:19
    有 2,900 人按讚

    我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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    原作者：iamlam2005（山風）
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    這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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    你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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    你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
    ​
    1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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    2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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    3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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    當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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    所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
    價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
    ​
    然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
    ​
    三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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    「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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    這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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    你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
    ​
    可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
    ​
    甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
    ​
    當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
    survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
    ​
    這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
    效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
    ​
    神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
    ​
    你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
    ​
    回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
    ​
    而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

    就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
    ​
    而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
    ​
    EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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    做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
    ​
    重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
    ​
    如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
    ​
    李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
    ​
    你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

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