高端獲WHO贊助臨床試驗？公司：了解中
#水獺編：高端即將進軍國際了嗎？
#WHO #高端疫苗 #臨床試驗

佳生被收購了！

【#GBI產業快訊】
TPG收購佳生 成美私募基金收購臺生技公司首例

美國前三大私募基金「德克薩斯太平洋集團」(TPG)昨(4)日宣佈，收購臺灣最大專業臨床試驗公司(CRO)佳生控股集團的多數股權，但未透露其他交易細節；業界指出，這是大型私募基金收購臺灣生技公司的首例。

據《經濟日報》報導，此宗收購案對TPG與佳生皆有利。不僅佳生可望擴大在大中華區的臨床業務，也有利於TPG推展泛亞太地區的醫療保健產業網絡。而TPG也將委託佳生創辦人陳恒恕，繼續任職佳生集團董事長。

閱讀全文：http://www.gbimonthly.com/2017/09/12581/

<生醫資訊>勤業眾信：台灣生醫業面臨四大挑戰

#一招打天下方式轉為跨部門合作模式 #合作模式提升臨床研發效率 #強化海外市場布局力道 #創新技術加速營運模式轉型 #農企導入新營運模式

台灣生醫產業涵蓋生技製藥、醫療器材、醫療照護與農業生技四大領域，然而各市場特性差異大。勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全分析，創新技術使得企業從過去一招打天下方式轉為跨部門合作模式，企業應讓產品更貼近需求，積極解決以下四大挑戰，才能奠定永續發展的基礎。

挑戰一，合作模式提升臨床研發效率。根據勤業眾信調查，台灣新藥公司產品陸續進入第二、三期臨床試驗，與國際藥廠接續完成臨床實驗後期並申請國際藥證上市，目前部分國際委託臨床試驗公司已建置臨床試驗資料管理系統，隨著區塊鏈技術發展，資料傳遞與資訊保護優勢將扮演重要角色，未來台灣新藥研發公司研發資料管理及受試病患隱私權等法規議題上，得面臨更多難題。

挑戰二，強化海外市場布局力道。美國、日本逐漸提高學名藥採用比率，台灣藥廠包括南光、永信、美時等陸續展開海外布局，預期西藥製劑出口成為2017年台灣藥業重要推力；另外，政府推動新南向政策，目前台灣藥廠投資東協有少數成功案例，但東協各國藥物市場胃納量與採購系統差異大，投資成本及風險也不容小覷。

虞成全分析，台灣藥廠可透過已成功建構通路的企業，先了解市場規則後再評估是否投入，尤其中、大型藥廠海外投資時應注意稅基侵蝕與利潤轉移（Base Erosion and Profit Shift, BEPS）議題，事先做好投資稅務規畫。

挑戰三，創新技術加速營運模式轉型。大數據需求增加，醫材業開始將產品結合3D列印技術、雲端及互聯網打造數位化資訊管理平台，創新技術大幅改變生態，台灣生醫業開始倡導以患者疾病為核心的照護模式，結合跨專業、科別、單位的團隊合作，提升患者健康管理及癒後照護，異業資源整合與互聯網整合醫材有龐大發展前景。

最後挑戰，農企導入新營運模式。新農民崛起帶來新管理思維，傳統農田管理及農企運作方式逐漸受到挑戰，新農民對數位化資訊系統接受度高，並引進其他產業營運經驗，導入數位化工具，包括農產品種植管理、產銷庫存管理，連結電子商務平台、塑造自有品牌，農企唯有跨出傳統經銷模式，才能替營運帶來創新。

資料來源：https://udn.com/news/story/7241/2298498

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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐

先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?

根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？

八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？

根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？

再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適　彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？

還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。


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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我

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救命啦！地獄造王者 #黃暐瀚 又來啦，他是北台灣訪問過張亞中最多次的男人！跟他問問為什麼謝志偉每次上廁所都要想到朱學恒，跟新竹的大新竹計畫，還有我們最讓人感動的爆笑立委陳柏惟的狀況吧！　ft.資深造王者@黃暐瀚

救命哪，北台灣訪問過 #張亞中 最多次的男人來了！難道他之前就已經有先見之明覺得亞中要成為黨主席了所以事先壓寶嗎？黃暐瀚表示，【政治評論員黃暐瀚認為，這一次國民黨主席選舉的激烈程度遠勝於過去，殺到這種程度沒死也剩半條命。黃暐瀚分析，現在的情況是三強鼎立，張亞中已從不可能當選變成可能，除了黃復興黨部的票之外，牽動這次黨主席選舉的還有王金平】真的假的啦～～～到底為什麼黨內鬥爭的時候每個人都奇謀百出跟諸葛亮一樣，等到要跟黨外鬥爭的時候每個人都變成劉禪啦！

據《ETtoday新聞雲》報導，張亞中指出，倘若當選國民黨主席，他的善從、理念、論述與知識體系，「我會跟民進黨進行一個理念跟論述的大論戰」，並與之討論誰才是真正地愛台灣，民進黨用抗中方式來保台，但他卻是提出愛台灣和平備忘錄，「民進黨在整個大論述方面，不是我的對手」。對，我相信民進黨現在一定是在發抖，笑到發抖啦！

根據新頭殼的報導：【台灣購買莫德納疫苗到貨緩慢，不少人接種第一劑超過 10 週，遲遲等不到第二劑，指揮中心 15 日證實，台大醫院將進行 #莫德納混打高端 疫苗的臨床試驗。對此，資深媒體人黃暐瀚今 (16) 日於 POP Radio 聯播網上怒批，看到指揮中心，規劃莫德納混打高端「試驗」，他實在無言！黃暐瀚表示，他不是疫苗專家，也不是醫師，無法提供專業知識，但他會簡單的算數，也會看外電報導。但對於莫德納混打高端這件事，他完全無法理解。黃暐瀚指出，「混打」，到底是為了什麼？為什麼，要混打高端？】如果疫苗夠，測試混打的原因到底是給國內看，還是給國外看，是為了國民還是為了高端？

另外，根據上報報導：【高端疫苗15日上午發新聞稿說明，針對有媒體引用外媒報導指出高端被世衛納入「第3期加強疫苗」開發商名單，但該消息並非來自世衛正式對外公開新聞稿，目前公司正在和相關機構了解實際狀況和進度。
高端表示，公司以全球化經營為策略方向，並和國際重量級醫療機構有密切往來，擬以良好的研發數據、臨床試驗和製造成果達到合作的目標，公司一旦確認具體合作細節，並達可公開的階段，將依相關規定公告。】這個是利多好消息啊，側翼不是都興高采烈的講說這終於獲得ＷＨＯ認可，要打我們這些中共同路人的臉嗎？可是怎麼高端好像隔壁老王作的事情一樣，竟然好像不知道一樣要趕快去查證？哪裡出問題了？

根據中時新聞網的報導：【台灣基進立委 #陳柏惟罷免案 將於10月23日進行投票，根據一份最新民調顯示，假如明天是罷免投票日，願意去投票的選民當中，有50.7%表示會投下同意罷免，這個比例約占20歲以上台中地2選區選民的27%，相當於8萬人左右。資深媒體人黃暐瀚指出，按照這份民調的結果，陳柏惟很有可能遭到罷免，他更指出，民進黨中央仍在觀望是否要力挺，若情況不利就會切割陳柏惟。】那麼這幾天狀況就更明顯啦，民進黨竟然已經放話要力挺啦，以前黨員賣襪子的王浩宇黨中央理都不理，現在基進黨的陳柏惟要被罷免了，民進黨竟然全黨宣示要力挺這個問政認真的立委，是要全黨夾去配重新定義認真，民進黨每個立委都比不上陳柏惟認真嗎？天下紅雨了嗎？柏惟要不要趕快入黨啊？根據聯合報的報導：【民進黨中央昨天首度表態「反罷免」。民進黨發言人謝佩芬說，民進黨也會全力支持問政認真的立委，力挺陳柏惟留在立法院；國民黨是最大在野黨，卻傾全黨之力對最小的在野黨進行報復性打壓，透過鋪天蓋地組織動員來推動罷免陳柏惟，期盼國民黨停止霸凌問政認真的立委。】

不知道基進黨要不要大喊不要民進黨來參與罷免啊？原來不是大哭說不要政黨介入嗎？那現在民進黨介入就沒關係了？



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📍直播大綱：
00:00 開播
03:00 全宇宙訪問張亞中最多次的男人--黃暐瀚
19:00 黃暐瀚:張亞中贏也不意外
58:00 莫德納混打高端 啥用意?
01:14:00 李秉穎"高端 莫德納兄弟說"
01:21:00 who贊助高端在哥倫比亞做第三期?
01:48:00 陳柏惟罷免案

他山之石可以攻錯，這是六月二十七號的直播精華。

都說甚麼疫苗是國防產業，質疑高端疫苗就是不愛國，台派都要打高端疫苗，這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講？

越南即使疫情如此嚴重，他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足，而沒有在二期就通過緊急使用權，反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護，還是越南當局太嚴謹？你自己想想吧。

而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後，造成許多的藥害問題，甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威，反而染疫的事件，導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。

補充一下，後來在2021年7月23日時的印度時報標題，【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點，目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權，沒有就是沒有。

我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情



0902 越南印度國產疫苗影片

直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s

直播主題:
無緣大慈，無緣大悲，談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗，明明同樣的非政府組織，以同樣的數量捐贈給同一個政府...