這是很多民眾心中的疑問：我已經打了一劑或兩劑的新冠疫苗了。 我還需要打「流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗或 Tdap百日咳三合一疫苗嗎？」

我們全診所的醫師都建議是：「Yes」

原因如下：

1、 大家都知道打了一劑或兩劑新冠疫苗，還是有可能被感染，只是可能症狀比較輕一點。所以我們還是要想盡辦法盡量不要生病或者被其他細菌病毒同時感染。其他細菌、病毒通常也不會對人類客氣。眼前就有不錯的預防的武器，為什麼不用呢？！

2、你家的幼童無法接受新冠疫苗，他們也很怕被細菌與病毒攻擊，你透過疫苗來減少身上的病毒與細菌的數量，也能間接保護沒有疫苗的家中兒童喔～

3. 接下來幾年內，大家都要盡量減少生病，因為只要發燒或者去醫院，你會遇到很多棘手的問題。

例如
感染肺炎鏈球菌而造成支氣管炎，無法在第一時間區分你是 Covid 還是 普通的細菌感染，你可能需要等病毒篩檢才能住院，好不容易要住院了，卻可能因為病床數目不足或者醫療能量不足，而延遲了住院。住院過程中如果又有某某床的人疑似確診，又需要被隔離觀察好幾週，聽起來就很恐怖

所以結論就是：能打的疫苗，盡量打一打
特別是很古老的疫苗，例如流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、Tdap百日咳三合一疫苗，這些疫苗都已經行之多年了，安全度被考驗了很多年了，對大多數人來說副作用基本上都很小。

＃ 想打肺炎鏈球菌疫苗的民眾，可以考慮到附近診所施打，如果住我們診所附近的，明天或後天會到貨唷！

＃想施打 Tdap百日咳三合一疫苗的，目前全國供貨穩定，沒有像之前肺炎鏈球菌疫苗一樣大缺貨，大家快趁數目足夠時趕快施打～～

＃想預訂購十月份自費流感疫苗的朋友，請線上處理～
流感疫苗預訂 第四梯 （疫苗到貨後第四週施打，預計是十月底）
https://forms.gle/wYDMXtDPpVpeBUjw9

在熙最近迎來「疑似」每個孩子必得的玫瑰疹，一直病懨懨地發燒。玫瑰疹好發於6個月大到三歲的孩子，在熙剛好滿9個月不久，但哥哥在恩當時三個月就得到玫瑰疹。

玫瑰疹會發燒幾天，退燒之後會出現疹子，也就是第二張照片的在恩那樣。

我們常去看的診所是松德路這邊的鄭光志診所，老醫生謹慎又有耐心。他觀察了在熙的狀況之後說喉嚨紅腫的分佈很有可能是玫瑰疹，便開了退燒藥，但他說是要讓他睡得好才用的，並不是真的要讓他退燒。

對於孩子感冒這件事我們是不會太多擔心，因為只要把該打的疫苗打好，以髒養的方式育兒，外出回來家裡後做好洗手清潔，他們的身體自然會有健康的抵抗力。

用藥也是需要小心，像是退燒藥的成分如果是布洛芬，就有傷胃的副作用，除非發燒影響到在熙的睡眠，不然盡量不用。

抗生素我們也是盡量避免，除了會影響腸道微生物相，還會讓身體的細菌產生抗藥性，使得該需要用到抗生素的時候卻沒有效用。

如果孩子生病不吃東西我們也不會逼他吃，因為根據斷食的原理，身體在不進食的狀態會修復得更快。當然我們不是故意讓在熙斷食，而是順著他的食慾，因為身體有他自然的機制。

只要排除嚴重疾病的可能，就是讓孩子身體去對抗外來攻擊者。

我們和在恩與在熙相處很久都沒被傳染和發燒，代表更有可能是我們已經有抗體的玫瑰疹的病毒。希望在熙早日戰勝病毒，恢復燦笑萌樣的笑容，讓身體越來越強壯💪

當然啦，生病還是得先去看醫生，先以專業的角度排除嚴重疾病的可能（例如肺炎鏈球菌）。

#育兒日記 #寶寶日常 #寶寶成長日記 #發燒 #玫瑰疹 #寶寶 #嬰兒 #嬰兒日常

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

微解封啟動真的安全嗎？疫苗與猝死的關聯性誰說了算？慢性病、癌症、三高、過敏、懷孕打疫苗該注意什麼？打疫苗後有什麼病徵要小心？變種病毒肆虐，疫苗可以有效對抗嗎？名醫黃瑽寧帶您深度解析！
#疫苗 #COVID19 #莫德納

00:00 影片開始
01:20 慢性病、三高、癌症能打疫苗嗎? 如何判斷?
03:08 食物、藥物過敏可打疫苗嗎? 該怎麼判別?
03:37 孕婦可以打疫苗嗎? 選什麼廠牌的疫苗好?
04:43 疫苗可混打嗎? 保護力更好還是副作用更嚴重?
05:32 打疫苗前後不能做什麼? 肺炎鏈球菌應該打嗎?
06:18 打疫苗後猝死事件頻傳!長輩打不打家人壓力大!
07:50 如何看疫苗與死亡? 哪些科學數據能說明真相?
09:45 接種疫苗風險高? 長輩到底該不該打疫苗?
11:25 血栓是什麼? 什麼樣的人打疫苗最容易血栓?
13:24 打莫德納疫苗怕心肌炎? 名醫完整解析!
14:44 Delta變異株傳染力極強?疫苗能有效對抗嗎?
18:51 打完疫苗保護力有多久? 需要常態性補疫苗嗎?
20:47 確診新冠輕症自癒法! 醫師提醒關鍵3招自救!
22:31 提升免疫力名醫教你這樣做! 養成1關鍵不能少!

👉疾管署https://pse.is/3hf4xw
👉台大疫苗Q&A https://pse.is/3k8zj5


✓ 點我訂購🥦產地直送蔬菜箱👉 https://bit.ly/361o65T
✓ 點我加入《風傳媒》Line 好友（ID：@dyp8323m）　http://bit.ly/2hETgWE
✓ 點我訂閱《風傳媒》YouTube 頻道　http://bit.ly/2grkAJ6
✓ 點我追蹤《下班經濟學》IG頻道（ID：@worked_money） https://bit.ly/2WZ1Dnb
✓ 點我加入《下班經濟學》telegram頻道　https://t.me/storm_money

【Facebook粉絲團】
風傳媒►► https://www.facebook.com/stormmedia
風生活►► https://www.facebook.com/SMediaLife
下班經濟學►►https://www.facebook.com/workedmoney