文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？

大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。

這是一個超級簡單的邏輯。

在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。

哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？

看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！

■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）

那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。

川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。

大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。

美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。

大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市

一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。

就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。

11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。

#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！

法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。

■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析

#根本通通沒有完成第三期

斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人

根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期

■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19

■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。

#直接證據

美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理

根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄

莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl

BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0

AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X

一堆造謠的人搶著說別人造謠😏😏😏😏😏

文自：麵攤大叔

#打臉文
大叔正式回覆一知半解的叫囂者
（看完認同，可以幫忙擴散出去，讓真相被看見）

■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？

大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。

這是一個超級簡單的邏輯。

在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。

哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？

看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！

■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）

那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。

川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。

大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。

美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。

大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市

一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。

就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。

11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。

#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！

法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。

■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析

#根本通通沒有完成第三期

斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人

根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期

■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19

■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。

❗️重要通知❗️
先說，可能有些同學看不懂這篇貼文。
先翻譯給你聽：「意思就是，下一次五分鋪連線檔期10/9開始，滿額禮很猛，務必跟上」

🌊8/30の80位滿額禮準備來啦～😱😱😱
海關驗貨中⌛️⌛️⌛️
預計下週三就來囉❗️❗️
有下一單商品的我們會隨貨寄出
或是與下次購買的商品一起寄

❌贈品不會免運寄出❌ #此為客人自行選擇的方案

#另外有留言要第二方案飾品組的通通都已出貨囉！

如果您收到飾品組，就代表您沒有排在80位結單名額裡面～～
如果您有留言指定要米奇米妮，卻收到了飾品組
就是因為80個已額滿 （結單比較慢，前80位客人比你快，下次記得結快點😂）

原本以為準備80位名額很足夠
但因為滿額的寶貝太多了
所以闆娘加碼送！
第81位滿額往後排的寶貝闆娘加碼一樣有送禮物喲 =飾品組

謝謝大家🙇🏻‍♀️各位都是乖寶寶
可以領校長獎等級的乖寶寶😆😆😆👍🏻

本集主題：「朝聖台灣：燒王船、迎媽祖，一位攝影記者的三十年祭典行腳」介紹

訪問作者：陳逸宏 　

內容簡介：
神明欽點的攝影師 陳逸宏
三十年庶民信仰影像全記錄

　　疫情時代，最撫慰人心的信仰參與，
　　世紀瘟疫籠罩，最閃耀的人性光芒。

　　從燒王船到媽祖遶境進香，
　　身兼攝影記者與拱天宮志工的陳逸宏，
　　用三十載光陰與數以萬計的影像，
　　為台灣這片土地上的人們，記錄下最珍貴的感動與瞬間。

　　三年一次、千萬王船平安祭，最震撼視覺的火焰儀式高潮；
　　步行超過三百公里、數萬信眾瘋媽祖，全台最龐大的進香隊伍；
　　還有外人鮮少參與，深入鄉野的白沙屯二媽遊庄，首度披露……

　　橫跨台灣兩大民間信仰的廟會記錄，
　　影像與故事交織的庶民信仰紀行，
　　帶你一同深入台灣人的百年記憶。

　　◆ ◆ ◆
　　信仰有如空氣。在太平盛世、健康安定的時候，不覺得可貴；但當世紀疫情肆虐全球、奪走成千上萬生命，人們陷入恐慌時，敬天畏神、對生命保持謙卑的信仰，帶來安定人心的龐大力量。

　　王爺信仰的燒王船祭典，源自古代為了對抗瘟疫的儀式。從大甲鎮瀾宮媽祖遶境，到白沙屯媽祖進香，之所以形成台灣最龐大的長途進香隊伍，是先人渡海來台，面對各種生命挑戰所依賴的生存護佑傳統。

　　不論是燒王船或遶境進香，廟會活動與宗教儀式是先人長期生活智慧的累積，也是台灣民間信仰的歷史軌跡。對此台灣兩大最重要的民間信仰活動，本書作者陳逸宏跨越30年最近距離的影像拍攝，忠實保存三十年來的演變記錄。介於傳統和現代之間，如何從過去留下的信仰傳統，重新因應社會需求因時制宜，陳逸宏用鏡頭反映時代的軌跡，也用鏡頭提出了他的思考。

作者簡介：攝影．口述／陳逸宏
　　同時具有攝影記者、東港東隆宮王爺公子民、白沙屯拱天宮媽祖香燈腳三個身分。

　　1967年出生於台灣屏東東港。13歲在父親（台北市攝影學會成員）的耳濡目染之下，第一次開始接觸底片相機，從此踏上攝影人生。從小喜歡去廟裡看剪黏和神像，床頭書是《山海經》跟《封神榜》。談戀愛時很少在約會，都在衝廟會。

　　曾任職蘋果日報副刊攝影記者14年，主跑旅遊與美食。時尚、人像、婚紗、美食、商品，都曾是他鏡頭下的主角。30歲之後，或許是歲月的洗禮，或許是神明的召喚，他開始全心全意記錄廟會與祭典。曾獲多次新聞攝影比賽生活民俗類大獎，亦舉辦過多次攝影個展，經常參與各地民俗與文化類記錄片平面攝影與製作統籌。現為陳逸宏攝影工作室（EyeShot Photo Studio）負責人。

　　【平面攝影】
　　《發現肯園》、《揉美的力量》、《市長的口袋食堂》、《家在蘆竹湳》等書。

　　【展覽】
　　「祭特洛伊‧本事紀」、「近未來的交陪」、「出社會：1990年代之後的台灣批判寫實攝影」。

　　【獲獎記錄】
　　「國家地理雜誌攝影大賽」、「第二屆全球華文部落格大獎 生命紀錄類．首獎」。

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本集主題：「連鎖經營大突破：打造新零售時代獲利模式」介紹

訪問作者：陳其華

內容簡介：
認清疫後新經濟型態，善用OMO數據賦能
擁有一線實戰經驗，連鎖品牌經營顧問陳其華教你──
「連」結顧客、「鎖」住管理！
　
　　為什麼每年連鎖加盟展中，有一半左右的品牌不到三年就消失？
　　為什麼待遇條件好，環境也不錯，連鎖管理人才一直留不住呢？
　　行動科技成熟，電商一枝獨秀，連鎖業者跟不上就等著被淘汰？
　　餐飲外送平台抽成不低，是否該合作？會不會影響品牌的價值？
　　代理商不想被原廠掐著脖子走，想成立自有品牌，該怎麼轉型？

　　面對新經濟環境的到來，
　　零售、餐飲及服務型連鎖業者更須運用數位科技、虛實整合，
　　才能彈性應變，進而持續獲利！

　　許多人羨慕當老闆、當主管，開一間店不夠，最好還可以從北到南坐擁多家店面；然而，經營的殘酷考驗，走過的人有如九死一生，甚至在數位轉型和海外拓展的浪潮下死不瞑目。

　　其實大多數成功的連鎖事業，都不是靠複雜的理論來經營。

　　作者多年來擔任連鎖品牌企業內訓與輔導顧問，擁有豐富的一線實戰經驗，最懂連鎖事業的管理重點及如何避開地雷。本書提供連鎖事業的市場經營思維與街頭智慧，以及輔導連鎖事業時的思考邏輯與分析觀點，協助經營者緊盯核心關鍵元素，掌握彼此關聯，自然能夠以簡馭繁，打造優良企業。

　　※連鎖品牌經營力：
　　【顧客】打造顧客價值認同，讓企業長期獲利
　　【品牌】顧客從產品價值到品牌精神的信任
　　【團隊】招聘好人才，建構分工的區域指導與管控機制
　　【連鎖】整合營運總部與第一線門市，發揮規模效益
　　【利潤】從賺「機會財」進化到「管理財」，建構品牌的護城河

作者簡介：陳其華
　　●卓群顧問有限公司 總經理
　　●國立台北大學企業管理學系 碩士
　　●台北市企業經營管理顧問從業人員職業工會副理事長、經濟部數個部會輔導顧問與專家委員
　　●《好市多會員生活雜誌》與《流通快訊雜誌》長期專欄作家
　　●客戶代表有：家樂福、台灣麥肯錫、台灣太古汽車、台灣NEC、大聯大、台灣房屋、東元電機、LG、YAMAHA、SUM、淞運泰、世豪通運、拉亞漢堡、喬治派克、兔子兔子、霸味薑母鴨等。亞太地區有：馬來西亞 Hunza集團與萬家濟、北京餐飲連鎖總裁班、上海復旦大學、海南三湘人家等。
　　●在中小企業的產業營運實務上，擁有多年第一線與高階實戰經驗。歷任企劃、會計、資訊、管理部主管、專案經理、支援部經理、門市經理、業務副總與總經理等職位。
　　●主要協助連鎖品牌總部經營者，解決經營上有關連鎖品牌策略、獲利模式、事業擴張、管理體質與團隊培訓等議題。培訓與輔導範圍涵蓋台灣、中國與馬來西亞等地，無論服務連鎖、餐飲連鎖或零售連鎖等領域都有實戰經驗與輔導經驗。著有《跟連鎖經營顧問學開店創業：從創業實戰到成立連鎖品牌總部的經營管理學》《品牌成長的7道修煉：打破停滯×逆境轉型×獲利突破，成功布局未來》。

●官網【連鎖品牌競爭力】www.consultant5366.com/


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