#生技醫藥新訊

【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。】

第10款

1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

一、研發新藥名稱或代號：SB05PC

二、用途：

SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。

三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：

SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，依臨床試驗計畫達到期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：

因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。

(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時，無須支付權利金。

六、市場現況：

根據國際衛生組織WHO統計，根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人，至2040年將新增癌症人數80.1萬人，顯示胰臟癌市場不斷擴大。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時，即時發布重大訊息。

文章來源：https://news.cnyes.com/news/id/4690815

<健保新聞>健保新增多種給付藥品！估10萬名病友受惠

健保署今（14）日表示，去年健保總共收載超過34種新藥，並擴增了18類疾病藥品的給付範圍。當中以癌藥最多占40%，範圍涵蓋乳癌、肺癌、肝癌、大腸直腸癌、胰腺癌等12種癌別。今年初健保並增加給付第二代肝癌標靶新藥以及非小細胞肺癌口服化療藥品，另外也放寬B型肝炎用藥條件，估算超過10萬名病友可享受新藥給付帶來的治療效益。

👉近5年增加給付近百項新藥 在台治療不輸歐美
健保署指出，以107年共1千957億元藥費為例，花費最多的藥品是抗腫瘤與免疫調節劑，約有389億元，占整體藥費22%，成長率排名第1。其次為心臟血管用藥、全身性抗感染劑、胃腸道及代謝用藥，分別占整體藥費約16%、15%及14%。其中高居國人10大死因之首的癌症，近5年就增加給付了100項新藥，占所有在台上市癌藥的7成，我國癌友接受新藥治療的機會並不輸給歐美先進國家。

👉利用雲端醫療資訊系統 管控用藥狀況避浪費
健保署補充，在健保財源尚無法擴充下，新藥的給付對象及條件難免有所限制，因此健保也採取風險分攤機制，要求廠商負擔部分藥費；同時也利用雲端醫療資訊系統，積極管控重複用藥與檢測，避免不必要的浪費，將節省下來的經費用來給付更多其他新藥，或是放寬尚未滿足醫療需求疾病的藥品給付限制，讓更多病友獲得接受新藥治療的機會。

👉與專家、醫界團體共同努力 健保署盼達最佳效益
「健保是台灣之光，也是台灣之寶」，健保署強調，健保的信念是有「價值」的藥品與醫療行為要有合理給付，在財務可承擔下為病患爭取權益。健保署會站在照護病人的立場，以實證醫學為基礎推動精準醫療，期盼與藥物擬訂會議代表（含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及藥廠）一起努力，讓每個藥品給付均能達到最佳的效益。

●開放給付藥品重點摘述

乳癌：放寬雙標靶藥物使用條件，新增CDK4/6口服標靶藥物

肺癌：擴增給付ALK與ROS-1基因突變標靶藥物，新增口服化療藥品

肝細胞癌：給付第二代肝癌標靶新藥，並放寬藥物使用條件

大腸直腸癌：新增口服化療藥品

腎細胞癌：收載對VEGFR-TKI或mTOR無效之多標靶新藥

攝護腺癌：給付放射性鐳治療，並擴增荷爾蒙藥物治療範圍

胰腺癌：收載新劑型紫杉醇化療藥物

白血病：新增抗CD22或費城染色體變異之數項標靶藥物，並放寬用藥規定，增加臨床適用範圍

癌症免疫新藥：開放給付於黑色素瘤、肺癌、何杰金氏淋巴瘤、頭頸癌、泌尿道癌、胃癌、肝癌與腎癌等8種癌別，其中胃癌與肝癌的給付比其他國家為早

C型肝炎：擴大給付範圍，不設限給付條件

B型肝炎：放寬給付條件，增加臨床適用範圍

疱疹：全身性抗疱疹病毒劑不再限制病患族群及發生部位

風濕免疫疾病：放寬給付年齡限制並新增免疫調節新藥

罕見疾病：新增高雪氏症、肺動脈高壓等多項罕病新藥

另有糖尿病、高血脂、後天免疫缺乏症候群、思覺失調症、抗生素等多項新藥與給付規定放寬。

資訊來源：
https://tw.news.yahoo.com/%E5%81%A5%E4%BF%9D%E6%96%B0%E5%A2%9E%E5%A4%9A%E7%A8%AE%E7%B5%A6%E4%BB%98%E8%97%A5%E5%93%81-%E4%BC%B010%E8%90%AC%E5%90%8D%E7%97%85%E5%8F%8B%E5%8F%97%E6%83%A0-035300367.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAIcBTIn2ycCDFrcQL2OZ6-zYSfLSUGsNNKWyVqSrAalbQzfWzIJDLb50gStv_8MJzB87figT1Dch_89yDeM0HiBK4x9pM-eK6ZK2Mzn80SfNd4ttAEnfMxb9dqV0RdUzgmo_VjvEyu77AzW-bOt2YVawMyzcAlgSKWOYq00q2pbm