➥【第一劑mRNA新冠疫苗急性過敏者接種第二劑疫苗的安全性評估】：
■背景
文獻報告接種第一劑mRNA疫苗後出現急性過敏反應的機會約為2%，出現全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的發生率則為萬分之2.5。第一劑出現急性過敏反應者，第二劑再接種同款mRNA疫苗的安全性如何，目前並不清楚。
　
■方法
共有包括麻省總醫院在內的5間醫院參與此多中心回溯性研究。研究分析於2021年1-3月間第一劑mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech或Moderna)出現立即性過敏反應(immediate allergic reaction)者接種同款第二劑疫苗的安全性。納入分析的試驗參與者需符合：(1)第一劑施打後4小時出現症狀，(2)至少出現一種過敏症狀(註1)，及(3)經由轉介，接受過敏/免疫諮詢評估者。
　
全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的診斷則參照The Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group及NIAID/FAAN的定義(註2)。試驗參與者第一劑疫苗若出現嚴重的立即性過敏反應客觀徵候或有證據顯示為IgE所媒介的過敏反應(如：polyethylene glycol [PEG]皮膚測驗陽性或tryptase試驗陽性)，則不建議施打第二劑mRNA疫苗(註3，註4)。
　
研究主要療效指標(primary endpoint)為第二劑疫苗的耐受性，定義為在第二劑施打後(1)未出現立即的症狀，或是(2)症狀輕微、自限性，或服用抗組織胺後即緩解。
　
■結果
共189位第一劑出現立即性過敏反應者納入分析，平均年齡43歲，86%為女性，69%第一劑接種Moderna，31%接種Pfizer-BioNTech。第一劑最常報告的反應是潮紅或紅斑(28%)、暈眩(26%)、麻刺感(24%)、咽喉發緊(22%)、蕁麻疹(21%)及喘鳴或呼吸短絀(21%)。
　
共22(17%)位符合anaphylaxis的標準。經評估後，159(84%)位接受了第二劑mRNA疫苗，其中47(30%)位在第二劑疫苗施打前使用抗組織胺。32 (20%)位在第二劑施打後出現了立即性過敏反應，但症狀均為輕微、自限性，或使用抗組織胺後即緩解。整體而言，所有接種者(包括19位第一劑疫苗發生anaphylaxis者)對第二劑疫苗都有良好的耐受性，平安完成兩劑疫苗療程。
　
■討論
此研究結果發現即使第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應，再打同款第二劑疫苗僅20%出現過敏反應，且症狀都很輕微。基於此觀察，作者認為許多第一劑所出現的反應不一定是過敏反應，或是雖屬過敏反應，但並非是由IgE所媒介，且給予抗組織胺即可有效緩解。
　
因此，未來若須追加疫苗時，仍可再次施打mRNA疫苗。目前美國CDC針對第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應者，建議第二劑可改打嬌生(Janssen)疫苗。不過此研究顯示即使第一劑出現立即性過敏反應，大部分人接種同款的第二劑疫苗仍是安全的，因此也許不需要考慮採用目前仍未知保護效果的多種混打策略。不過此研究的侷限性包括：回溯性研究、選樣偏差及參與醫院沒有共同的評估內容等，仍需謹慎應用研究結果...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2690 ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　
▪註1.
過敏反應的症狀及徵候包括：蕁麻疹、嘴唇/眼/舌/喉嚨腫脹、咽喉發緊、嘴巴有金屬味、麻刺感、潮紅、紅斑、心跳加速、高血壓、喘鳴、呼吸短絀、噁心嘔吐、腹痛、暈眩、低血壓、低血氧、心跳變慢等。
　
▪註2.
NIAID/FAAN：美國國家過敏和傳染病研究所(National Instituteof Allergy and Infectious Diseases)/食品過敏反應和過敏性反應網絡(Food Allergy and Anaphylaxis Network)。
　
▪註3.
聚乙二醇(polyethylene glycol)為mRNA疫苗的賦形劑。
　
▪註4.
Tryptase儲存於肥大細胞(mast cell)顆粒中，肥大細胞活化時會將其釋放至血液中。因此tryptase濃度升高可作為全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的實驗室指標。
　　
📋 JAMA - 2021-07-26
Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose
■ Author：Matthew S. Krantz, Jason H. Kwah, Cosby A. Stone Jr, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348?resultClick=1
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

釐清疫苗假消息！請蔡政府不要刻意誤導國人！

國民黨支持國產疫苗上市，但為了讓人民獲得更好的保障，我們認為應該比照國際審查標準，先通過三期期中測驗，再給予緊急許可。偏偏現在網路上錯誤資訊氾濫，其中更有民進黨新媒體部、網軍側翼介入其中，因此「打假消息 反認知作戰中心」持續彙整相關資訊，打擊假消息，保障人民權益！

🔺有政府高層宣稱，國產疫苗跟莫德納疫苗是攣生兄弟？
有媒體報導，美國暗中早已提供莫德納疫苗的「孿生兄弟」疫苗技術給台灣，因此國產疫苗效力不用質疑。但是此說法完全無法被證實，而且一位曾當過莫德納共同創辦人Derrick Rossi教授的助教，特別撰文批評，高端研發的是蛋白質疫苗，而莫德納的是mRNA疫苗，兩者技術完全不同，連製程和分子長的都不一樣，明顯是造謠。
參考資料：https://www.facebook.com/dr.junhansu/posts/10159353672381081

🔺國外疫苗受試人數真的比台灣少嗎？
陳時中部長在記者會上，拿出一個表格，宣稱美國研發的莫德納疫苗，二期受試人數只有600人、德國BNT疫苗二期受試人數則只有360人，比國產疫苗二期受試人數還少。
但是該資料明顯是斷章取義，根據FDA公開的資料顯示，莫德納疫苗三期試驗的受試人數高達3萬381人，而德國BNT疫苗的三期試驗人數則達到3萬7586人。
參考資料：https://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/293776.aspx

🔺外國疫苗真的沒經過三期就緊急授權嗎？
民進黨網路社群中心主任范綱皓在臉書公然質疑外國疫苗，通通都是只有二期就緊急授權，沒有進行三期臨床試驗，但是此說法直接被證明是散佈假消息，萬芳醫院精神科醫師潘建志就表示，美國給予輝瑞/BNT、嬌生以及莫德納緊急使用授權（EUA)，且這三隻疫苗在取得EUA之前，都已完成了第三期隨機、雙盲、安慰劑人體對照組抵抗病毒實驗，且個案數都大於三萬人。
參考資料：https://udn.com/news/story/122190/5495986

🔺國產疫苗沒經三期試驗 可以給全民施打嗎？
國產疫苗目前仍在二期試驗階段，FDA曾警告：「新冠肺炎疫苗不能單純用抗體檢測，來判斷免疫能力或本身對病毒的抗性強弱」。國產疫苗目前仍在二期測試，雖然能證明施打後人體會產生抗體，但是到底能不能有效免疫新冠肺炎病毒？如果沒有經過完整的三期臨床試驗，就很難得出結論！
參考資料：https://tinyurl.com/34znv66p

0529紐約時報

*【Covid-19實時更新】
#聯邦衛生官員鼓勵今年夏天前往營地的 12 歲及以上的年輕人盡快接種冠狀病毒疫苗，週五表示，所有工作人員和露營者都接種疫苗的營地可以取消許多 Covid 限制，包括口罩，並恢復滿負荷運轉。未接種疫苗的兒童在戶外的大部分時間也可以不戴口罩，因為在戶外傳播的風險很低。
#歐洲藥品管理局批准輝瑞-BioNTech 冠狀病毒疫苗用於 12 至 15 歲兒童，該藥品監管機構在一份聲明中稱這是“抗擊大流行的重要一步” 。
#一年前的陣亡將士紀念日之前，美國許多官員取消了遊行並禁止人群聚集，當時正處於記錄有100,000 人死於冠狀病毒的風口浪尖上。今年，全國各地將舉行遊行和燒烤活動，並敦促接種疫苗的人到戶外享受假期。
#德國公司CureVac表示，其疫苗通過第一個中期分析，但還沒有準備好，可提供數據。此新開發中的疫苗對於缺乏疫苗的低收入國家可能更便宜，更容易獲得疫苗。
#平等就業機會委員會表示，企業可以在不面臨反歧視法的情況下，為員工提供接種冠狀病毒疫苗的激勵措施。
#日本將緊急狀態延長到奧運會開始前一個月。日本政府週五將東京和其他八個縣的緊急狀態延長至至少6月20日，距離東京預定舉辦奧運會僅一個月時間。儘管新的冠狀病毒感染正在下降，但在長時間的第四次浪潮中，日本仍每天記錄超過4,000例病例，這使許多城市的醫療系統超載。
#一項新的民意測驗顯示，到今年夏天，美國有望對至少70％的成年人接種Covid-19疫苗。Kaiser Family Foundation的最新調查顯示，有62％的受訪者表示他們至少接受了一劑疫苗，高於4月份的56％。同時，被歸類為“靜觀其變”的人中約有三分之一表示他們已經預約了疫苗或計劃立即進行疫苗預約。
#英國藥品監管機構批准使用嬌生公司生產的單劑量注射劑，這是該國批准的第四種冠狀病毒疫苗。
#香港週四紀錄七個月來首次沒有新的冠狀病毒病例，這標誌著香港為遏制始於十一月的一波感染而做出的努力。
https://www.nytimes.com/live/2021/05/28/world/covid-vaccine-coronavirus-mask

*【印度正在與輝瑞BNT公司談判早日取得5000萬劑輝瑞疫苗】
印度政府正在與輝瑞公司進行談判，希望今年夏天前開始獲得該公司的5,000萬劑冠狀病毒疫苗。但印度也擬對該藥物提出，如出現嚴重副作用相關的賠償要求。官員說，輝瑞準備在7月至10月為印度提供5000萬劑疫苗，該公司已與印度衛生當局共用有關該藥面對印度變種病毒大數據的資訊。
https://www.nytimes.com/2021/05/28/world/asia/india-covid-vaccine-pfizer.html

*【美參議院共和黨人阻撓1月6日佔領國的調查法案】
共和黨人阻止成立獨立委員會調查1月6日的國會暴亂，週五，只有六名共和黨人與民主黨人一起支持推進設立獨立委員會的措施。最終投票以 54 比 35 的票數未能通過共和黨阻撓議案所需的 60 名參議員。
https://www.nytimes.com/2021/05/28/us/politics/capitol-riot-commission-republicans.html

*【美中第一階段貿易協定的成效與未來】
就在新型冠狀病毒導致武漢封城，並進而改變了世界的幾天前，川普政府與中國簽署了雙方都認為是暫停兩國長達18個月貿易戰的第一階段協定。自那時起，新冠病毒大流行已擾亂了全球各項事務的輕重緩急，國際貿易停頓後再次激增，拜登成為了美國的新總統。美中貿易第一階段協議一直在執行，而且從目前來看，正在為全球貿易制定新的、長久的基本規則。
https://cn.nytimes.com/business/20210528/us-china-trade-deal/

*【拜登拜登提6兆美元新預算案，透過富人稅強化中產階級】
預算案通常反映政府優先執行的政策項目，內容預料將包含拜登在過去幾個月宣佈的基礎建設與家庭援助計畫。美國官員表示，政府計劃對企業富人加稅作為經費來源，創造的收入足以抵消支出增加。拜登內閣的首份預算案，將讓政府支出在2031財年增加至8.2兆美元。
https://www.nytimes.com/2021/05/28/business/biden-plan.html

*【拜登總統寄希望於對富有的美國人和大公司增稅 3.6 兆美元】
對於最富有的納稅人來說，這些提議意味著對他們的收入、他們的投資出售和他們死後資產的轉移徵收更高的稅。從 2021 年底開始，最高個人所得稅稅率將從 37% 升至 39.6%，從而扭轉川普政府對最高收入納稅人的減稅政策。新稅率將適用於收入超過 509,300 美元的已婚夫婦聯合申報和 452,700 美元的未婚個人。對收入超過 100 萬美元的人徵收的資本收益稅，出售股票或船隻等資產的收益，將作為普通收入徵稅，有效地將富人為這筆錢支付的稅率從 20% 提高到 39.6%。
https://www.nytimes.com/2021/05/28/us/politics/tax-rising-on-rich-corporations.html

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