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我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

《頭皮救星》好評第十一團
#艾瑪絲Aromase #洗一次就有感
#搞定你的油癢屑痘 #抽六罐淨化液

每次時間還沒到就收到很多死忠的艾粉私訊（很好，一直被大家提醒就不會忘記哈）沒用過的朋友趕快跟我們一起入坑哈，真的用一次就有感，尤其是夏天用它真的就是一個字「爽！！！」

而且而且（畫重點）上次被很多朋友問到的護色淨化液這次也加入團購優惠行列！化療後長出來的頭髮又白又捲，所以回去上班前我有用植物染蓋掉白髮，因為不想常常染髮所以這段時間我就來試用大家推薦的護色淨化液，真的很好用，洗完頭髮超順也不易掉色！

跟新朋友說明一下，（怕大家看到光頭還來推薦會滿臉問號哈）我因為乳癌化療的關係，掉頭髮是很難避免的，但是頭皮的健康真的很重要，加上化療的副作用會讓皮膚變得又油又癢的，還好有艾瑪絲陪伴，大大的舒緩了頭皮的不適！

#頭皮健康也有助頭髮的生長😊

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我之前的使用順序：
1. 頭皮淨化液 （一週兩到三次，清潔頭皮為主）
2. 去屑止癢或強健豐盈洗髮精（兩個我都愛，看狀況輪流用）
3. 紅玫瑰重建髮質修護素（潤一下髮尾）
4. 草本強健養髮精華液（頭髮吹乾之後噴在頭皮上保養）

現在簡單很多，淨化液加養髮液（記得要多按摩頭髮才長得快唷❤️）就搞定哈～

⚠️注意洗髮一定要用指腹輕輕按摩，不要用指甲摳，容易造成頭皮受傷發炎！而且水溫不要太熱，有健康的頭皮才會有健康的頭髮唷😊

有跟過我團的人應該都知道我有一陣子我頭皮癢到不行，頭皮屑也多到爆，那陣子只要穿深色衣服就要一直注意身上有沒有雪花（這種糗事竟然一提再提🙈🙈）

後來到社團求救大家，大家推了好幾款，花x、x塑還有艾瑪絲，我全都買回來試試看，結果艾瑪絲我買了試用罐一試驚為天人，尤其是 #頭皮淨化液 洗完後完全懂什麼叫做頭皮呼吸的感覺，而且價格也很親民，所以後來又回購了好幾次！期間其實很多品牌找我合作團購，不過老實說姑且不論效果如何，光是價錢我就覺得如果真的好用，長期使用下來我的荷包都痛怎麼可能推薦給大家！

那陣子剛好看到莎莎拍艾瑪絲的廣告，硬著頭皮告訴他們我跟社團裡的朋友是他們的愛用者，能不能給我們一些折扣，結果沒想到他們竟然一口答應，還邀請我去他們跟恩主公醫院合作的健髮中心做檢測（這個也很推薦，有機會真的要去做一次頭皮SPA，超級～～～舒服！！！不過他們的健髮中心非常難約就是了🙈🙈）

總之前幾團反應非常熱烈，很多熟客看到優惠價都私訊我說也太划算了吧！！！更有趣的是很多新朋友試用完後都可惜當初買太少，很多媽咪也都被室友偷用到快用完了，拜託我趕快開團讓她們補貨太可愛惹🤣🤣🤣

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大麻議題近幾年在台灣不僅快速的浮出水面，被頻繁的公開討論其醫療價值、毒品分級、污名化與合法性等議題，其實，這株神奇的植物也引爆了台灣醫學界的內戰！

這集我們特別邀請到發起「百位醫師連署醫療用大麻合法化」連署的賴醫師（Dr. KIANG，意即Dr.ㄎㄧㄤ）來現身說法，聊聊自己為何膽敢以醫師的身份公開站出來挺大麻、如何以一個新科醫師的身份反轉大麻在傳統醫師圈的成見，以及他如何與同為醫師的父親，在一場這輩子最難熬的晚餐上展開大麻的對話。

賴醫師（Dr. KIANG）在節目中談到，其實各先進國家的大麻開放進程，都是由醫療端的開放為第一步。希望聽眾透過這集，了解大麻可以是醫療選項之一，有需要的人應該要被賦予選擇使用的權利。這顆震撼彈到底在醫界掀起多大的波瀾？到底醫界是如何看大麻？讓我們繼續聽下去 …

「大麻煩不煩」EP9 重點，五件事：
1)「大麻在台灣，還是超級違法！超級違法！超級違法！」講三遍知道什麼意思了吼！
2) 不再冷處理：大麻議題將開啟一場醫界新舊世代的革命性對話
3) 先別急者反對，先去看看「百位醫師連署醫療用大麻合法化」連署活動在訴求些什麼
4) 期待聽到中醫師的觀點
5) CBD在台灣是合法的，但買不到，且僅限「個人使用」

段落摘要：
01:04 Zoe見網友：醫師挺大麻的「歹夫好可央Dr. KIANG」
02:20 學長種大麻？跟神奇植物的第一次親密接觸
03:33 與惡魔的交易：大麻臭名
04:08 與生死的距離：大麻醫療價值的省思
04:56 大麻的研究與教育匱乏
05:27 大麻被證實的醫療效益：慢性疼痛、多發性硬化症、化療副作用
06:19 大麻對睡眠障礙有幫助？
07:41 掀起醫界論戰的「百位醫師連署醫療用大麻合法化」連署
09:01 未知而產生懷疑：一個植物同時具有多重療效
09:25 中醫師怎麼看大麻？
10:23 醫生內心鎖鏈斬得斷嗎？
10:43 這輩子最難吃的晚餐：對父親出「大麻」的櫃子
13:18 醫療用大麻 vs 娛樂用大麻
13:52 各國醫療用大麻的現況：墨西哥、泰國
15:22 泰國大麻診所一開放就供不應求？
17:08 世界衛生組織：CBD的潛在醫療價值
17:30 CBD廣告在日本到處都是
18:14 CBD在台灣 “不是毒品”（意思就是，CBD在台灣合法）
19:33 Zoe每天至少回答3次的問題
20:28 THC含量超標就變二級毒品：台灣超嚴苛的衡量標準
22:00 重點來了！人類為什麼需要大麻？
23:36 繼同婚後，大麻能成為下一個公眾議題嗎？

如果舉辦一場醫界的醫療用大麻辯論會，大家會有興趣聽嗎？

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節目聲明：大麻雖有神奇療效，過度使用還是會讓你腦袋壞掉。
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鬼島之音 Ghost Island Media 出品
嘖嘖集資：https://www.zeczec.com/projects/ghostislandme?r=99798cd2c6

#大麻煩不煩 #podcast #醫用大麻
主持 - 李菁琪律師 (有麻煩 Better Call Zoe)
製作人 - 凱西 Cathy Hsu + 湯瑪仕 Thomas Lee
剪接混音 - 湯瑪仕 Thomas Lee

聽眾信箱：web@ghostisland.media
MB01453KLOJGYTW

【彩妝技巧】當癌症撞上她/她如何與身體對話
MIYA Chung Makeup Artist

Hi 身體 妳好嗎？辛苦了
每個人或多或少都會因為生活中的瑣事
而忽略要好好善待自己，直到身體開始發出的警訊
才想起身體的重要性，謝謝身體陪伴了我40年
因為這次的緣分，我開始懂得反思與身體對話

會想錄這支影片
是因為我從沒過癌症患者，可以笑得如此美麗～
而且氣色還那麼好，小琪跟我說，她是癌症病患
但除了在外觀上她戴著帽子、沒有頭髮之外
感覺不出她是個生病的人
所以，我很好奇地跟她聊了一下，反而得到了很多人生啟發

發現她很愛美，剛好找出別人的美是我的專長
我把拍片的計畫告訴她，小琪說她願意當我的模特兒
將她的抗癌的經歷和心路歷程分享給大家
因此，我決定把這麼美麗又有感染力的女人拍成影片

◆看完影片你可以在心裡默想以下這幾個問題，你將會有不一樣的想法
我多久沒有好好跟身體溝通了？
我有好好善待自己與身體嗎？
我一年後想讓自己達到什麼狀態？
小琪的生命故事，對我來說很受用，相信對大家而言也能獲得啟發

（當癌症撞上她/她如何與自己身體對話）與大家分享～
感謝大家願意花時間收看
（當癌症撞上她/她如何與自己身體對話 ）這隻影片
如果你也喜歡我們的真心分享～
請幫我轉發（當癌症撞上她/她如何與自己身體對話）
影片給需要的人

最後感謝所有參與小琪影片改造的所有人
如果喜歡我這隻影片，請【訂閱】我幫我加油打氣、順便按下【小鈴噹】
也可以留言告訴我，對於這支影片的想法和建議
謝謝大家，我們下支影片見～

◆癌症患者保養小提醒⬇️
這次我們的模特兒小琪是癌症病患
所以找尋適合她肌膚使用的保養品是非常重要的！
癌症肌膚保養有三個重點：【保濕/滋潤 /防曬】

化療程會讓皮膚變乾，最重要的是補充肌膚水分和減緩肌膚搔癢乾燥症狀
另外，剛打完化療藥的副作用很強烈，身體容易癢起疹子，
可以用精油擦臉部身體，既可以用油去鎖水，保持肌膚光澤和滋潤，
也能舒緩因癢而引起的不適，不會因為癢到抓傷肌膚而留疤～

癌症患者所接受的抗癌治療，無論有無手術，
都有很高的比例需接受放射線治療，治療因人而異會伴隨著不同的副作用，
最常見會使 ＃皮膚乾燥 與 ＃色素沉澱，所以敷面膜可以使氣色好也可以強度保濕～
也將精油和面膜一起搭配使用，在肌膚保養選擇單純保濕 與天然成份保養品為佳，
減少身體的負擔。（所以我選擇這兩樣產品）

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