<醫藥生技資訊>引進EVA微創手術　造福骨質疏鬆脊椎骨折患者

#可擴張椎體強化支撐系統 #EVA微創手術 #技轉 #國家新創獎 #醫療級鈦金屬器材 #專利工具 #醫療器材許可

台灣近年已邁入高齡社會，骨質疏鬆症患者也日益增多，台北中山醫院骨科主治醫師陳文哲教授指出，有鑒於臨床治療方式的不足之處，中山醫院引進由國內醫療團隊研發的「可擴張椎體強化支撐系統(EVA)」微創手術，提供治療新選擇，至今已累積逾40件臨床成功案例。

可擴張椎體強化支撐系統（Expandable Vertebral Augment），簡稱EVA，是由高雄長庚醫院前任院長李炫昇教授、台北中山醫院陳文哲教授（前林口長庚醫院骨科部部長）、長庚大學機械系戴金龍教授、吳俊仲教授與李德美教授等重量級權威醫師及學者所率領的醫療團隊於2010年研發，在2012年初技轉予昌固生物科技公司，並於2013年榮獲生策會第10屆國家新創獎。

依據調查50歲以上民眾，女性有1／2、男性有1／8機率因骨質疏鬆而導致骨折，其中又以脊椎骨折最為常見。以往醫師會建議採取臥床休息、止痛藥物或穿背架等治療方式，倘若無效才會進一步採取外科手術，灌入骨水泥做治療。雖能協助強化脊椎，但對恢復椎體高度、矯正駝背效果有限，且可能會產生骨水泥滲漏、椎體塌陷的風險。

引進的新技術EVA採用可擴張且具支撐骨骼結構強度的醫療級鈦金屬器材，搭配專利工具，將植入物於椎體內呈現360度擴張球狀，使骨水泥能順利注入椎體，均勻填滿避免不當的外溢，讓壓迫性骨折恢復原本高度，能矯正駝背。除了能改善患者疼痛外，塌陷的椎體高度恢復率也高達80％，且傷口小，約只有0.5公分、患者平均術後2小時便能下床活動，隔日即可出院，相較以往治療方式，整體術後生活品質獲得大幅提升。

可擴張椎體強化支撐系統(EVA)於2017年取得國內衛福部醫療器材許可，且於2018年1月於台北中山醫院進行首例臨床治療，目前已在國內各大教學醫院使用，也順利取得台灣、日本、韓國、中國、歐盟與美國等發明專利，並已申請歐盟及中國使用許可證明，未來可望造福更多台灣骨鬆脊椎骨折患者。

2019-08-01 工商時報 / 陳又嘉報導

資料來源：
https://ctee.com.tw/industrynews/consumption/126400.html

財閥沒在怕政府！

我們來看一下長庚院方的免職理由 :

長庚醫院肺癌權威郭漢彬開會時的便當費用報帳70元，因為邀請其他醫院醫師而採購較貴的便當，差了20元，卻遭到李石增以「不符規定」為理由記下大過。(編按: 原來王永慶先生生前都只吃50元便當! )

而骨科陳文哲醫師是院方認為骨科部[去年]望年會接受廠商提供獎品違背醫院規則，但竟然用[16年前]他擔任骨科部長的理由，要他負「連帶責任」，記兩大過免職。(編按 : 16年前能夠預測去年的事情?)

而急診部主任陳日昌的免職理由是，由於林口長庚急診部壅塞嚴重，院方還掌握證據，發現有部分患者可收住院，但有急診醫師不願讓病人轉床，刻意製造急診壅塞。(編按 : 急診醫師叫病患留觀康復就可以馬上回家難道也錯了嗎？這下長庚急診醫師不是全走了嗎？病患的住院管道不就瞬間通暢了嗎？)

這麼離譜的決策，請問長庚一向標榜多人決策，為何出事至今只有一名蕫事下台負責? 衛福部難道不應該依照醫療法第45條立刻接管蕫事會 ?

長庚醫院第14屆董事名單為：

家族代表
王文淵（台塑集團總裁）、
王貴雲（南亞副總）、
王文潮（台塑集團行政委員）、
王瑞慧（長庚醫院行政中心副主任）、
王文堯（南亞資深副總）、

社會賢達
林健男（台塑董事長）、
吳嘉昭（南亞董事長）、
洪福源（台化副董事長）、
林澤安（西園醫院創院院長）、

醫事人員代表
張昭雄（前長庚大學校長、長庚醫院院長）
吳德朗（長庚醫療體系最高顧問）、
李石增（長庚決策委員會主委）、
翁文能（林口長庚榮譽院長）、
程文俊（基隆長庚榮譽院長）、
廖張京隸（前長庚護專校長）。

#莫須有

<產業訊息>順藥長效止痛藥月底前上市；論文獲刊於權威期刊CJP

#納疼解 #疼痛臨床研究期刊 #提供醫界疼痛管理的利器 #全球第一個長效止痛可達7天 #不具成癮性的創新專利長效止痛針劑

順藥今(12)日宣布，其長效止痛藥納疼解（Naldebain，原名LT1001）的三期臨床試驗結果即將於下(5)月出版的權威疼痛醫學期刊(疼痛臨床研究期刊，簡稱CJP)刊登。順藥已於今(2017)年3月獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發納疼解藥證，在4月底前，合作夥伴英特瑞生醫將率先全球，陸續在台灣醫療院所推廣納疼解。

順藥指出，CJP為麻醉止痛領域前10名的老牌國際權威醫學期刊，已經有30多年歷史。刊登內容均為疼痛管理領域的創新藥物，或者是最新突破療法的相關論文。納疼解三期臨床試驗結果獲刊登於此期刊，不僅受到國際疼痛管理之重視，亦提升納疼解在國際醫療社群的知名度，對於國際行銷推廣也大有助益。

順藥並指出，此次發表的三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正儀擔任臨床試驗總主持人，在台灣林口長庚醫院等五大醫學中心進行，以痔瘡切除手術病患進行臨床試驗。結果顯示，納疼解在安全性與療效均顯示優異的試驗結果。在療效方面，其於術後48小時及術後7天的疼痛評估皆顯著優於對照組，並顯著減少病患於試驗期間併用其他止痛藥用量。在安全性方面，使用納疼解的病患並沒有出現直接與藥物相關的嚴重副作用(SAE)，亦無非預期的一般副作用(AE)，可提供醫界疼痛管理的利器，造福廣大病患。

順藥也指出，台灣衛福部網站公佈的2015年全國住院手術例數為460萬餘例，顯示疼痛醫藥的市場需求龐大。順藥合作伙伴安美得集團旗下的英特瑞生醫，將於本月中下旬開始陸續於國內醫療院所進行推廣；行銷初期將鎖定骨科、婦科、腹腔與非腹腔外科手術為目標，涵蓋範圍包括病患人數眾多的關節置換、肝膽腸胃手術、痔瘡切除等。

順藥總經理黃文英表示，納疼解為國防醫學院胡幼圃教授發明之全球第一個長效止痛可達7天、且不具成癮性的創新專利長效止痛針劑，順藥由國防醫學院、科技取得授權，很榮幸得以接棒完成三期臨床試驗並取得藥證，讓台灣病患得以率先全球使用這個創新藥物。順藥已進行後續新劑型的開發，並協助英特瑞生醫進行後續的新適應症臨床試驗，以利擴大銷售規模。

黃文英同時指出，根據國際專業醫藥調研公司IMS資料顯示，2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。其中，術後止痛市場占20％，市場相當龐大。放眼國際的止痛藥現況，納疼解的長效止痛效果與優異的安全性，格外具有競爭優勢。為增加納疼解在歐美，尤其是美國的國際競爭優勢，順藥將在下半年與美國FDA進行Pre-IND會議，洽談納疼解在美國進行臨床試驗的相關事宜，擴大國際授權價值。

資料來源：https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…