#今日疫情重點【後疫情時代的最後一哩路：今起AZ疫苗自費接種；疫苗開打1個月進度緩慢，恐難與國際邊境開放接軌；國產疫苗完成二期試驗在即，下一步怎走國內尚無共識】

自去（2020）年底英國開打全球第一劑COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗後，開啟了後疫情時代。台灣開打疫苗屆滿1個月，接種狀況不甚理想，據指揮中心統計，目前優先施打疫苗的四類族群共61.8萬人，僅3萬4,000人施打，接種率約5.5%。前任副總統陳建仁16日也在Facebook上疾呼：「台灣的COVID-19疫苗接種率亟待大幅提升，才能走完成功抗疫最後一哩路！」。

今（21）日起指揮中心再開放1萬劑AZ疫苗，供商務人士、需出國工作、留學、就醫等原因者可自費施打，前天（19日）開放預約申請，今日預約已達5,000多人。4月23日起，將再開放第五、第六類族群接種，分別為5萬名警察、憲兵等維護社會運作必要人員，以及20萬名長照社福機構、社福照護人員與受照顧者。

由於AZ疫苗不斷傳出血栓疑慮，其他進口疫苗又沒有下文，台灣兩家國產疫苗高端、聯亞則加快腳步研發。高端疫苗已於3月底、聯亞則於4月中完成第二期臨床試驗受試者收案，進行受試者研究統整後，申請食藥署緊急授權，期望讓國產疫苗加入台灣下半年疫苗接種的選擇，但相對國外疫苗研發都是在三期試驗期中時緊急授權，對於是否二期試驗通過就能直接上路，國內專家尚無共識。

■AZ疫苗接種一個月僅3萬多人，23日再開放軍警與長照機構接種

中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中多次呼籲，未來防疫政策的方向就是全民接種疫苗得到一定的涵蓋率，即全台至少6成人口施打疫苗，才能放寬檢疫強度。他呼籲，台灣社區防疫做得好，民眾沒有接種疫苗的急迫性，但「打疫苗是為了未來開放國門，必須增強整體民眾對病毒的防禦率而打。」

但台灣的接種速度自始至終都相當緩慢，儘管行政院院長蘇貞昌、陳時中，到縣市首長都帶頭示範接種，也開放到第四類（包括醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線人員，以及外交等因公務出國人員與運動選手）。但接種人數只有3萬多人，平均一天接種約1,000多人，總接種數只佔優先開放人數的5.5%。

更緊張的是，目前分兩批到貨的AZ疫苗，分別於5月31日、6月15日到期，陳時中表示，就算一天接種數達2,000人，也接種不完，如果藥廠沒有提出可延長效期的證明，這些疫苗只能報廢處理。

■國產疫苗高端、聯亞皆已完成二期臨床試驗收案，力拼夏季前通過緊急授權

林口長庚感染科主治醫師陳志榮說，台灣下半年預計還有國產疫苗，也還有莫德納疫苗將抵台，AZ疫苗並非唯一選擇；尤其社區感染病毒的風險，目前趨近於零，民眾很難有急迫的動力去接種疫苗。

台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期，分別為高端、聯亞。前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案；後者則於4月16日完成收案。兩家疫苗廠都在拼進度，希望能在6、7月向食藥署申請緊急授權，並加入台灣接種疫苗的選擇。

高端疫苗總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，去（2020）年底歐美已開始接種疫苗，預計今年下半年，國外可能已接種到一定比例，台灣可以買到哪些種類的疫苗、COVAX又能供應多少疫苗數量，很難有定論，因此最安全保險的作法，就是發展國產疫苗，尤其希望趕在2021年下半年開始接種。

「目前國際緊急授權的標準跟台灣的標準相同，會看受試者打完兩劑疫苗28天後，體內中和抗體的生成性、安全性，來判斷疫苗是否有效、可以通過緊急授權，」謝思民說。

所謂緊急授權是指，當大眾健康受到威脅時，所採取的特殊授權方式。主要方式是讓未被核准的醫療產品上市，或擴大產品的適應症範圍。這次所有的COVID-19疫苗，從輝瑞、莫德納等，都是在三期期中臨床試驗下，就先開放緊急授權上市施打。

■以抗體保護力取代三期臨床試驗當作替代指標，可不可行？國內尚無共識

由於一支疫苗從研發到拿到許可證，往往需要10年以上的時間，此次疫情緊急，目前所有的疫苗都採緊急授權。但國內遇到的困難是：國外疫苗如輝瑞、莫德納即便是緊急授權，都是第三期試驗期中報告釋出後緊急授權，也會繼續將三期試驗，也就是大規模的社區試驗做完。但國產疫苗僅做完二期試驗，是否就可以接種呢？

食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪時表示，國產疫苗二期試驗若確認安全性、有效性，則可先緊急授權100萬劑疫苗使用，但還是得做完三期臨床試驗，證明疫苗有效，才會核發合格的藥證許可。

但謝思民認為，中和抗體保護力濃度若達到標準就能取代三期試驗直接接種，是國際共識，包含B型肝炎、水痘等疫苗也都是如此。他表示，台灣如果做大規模的第三期臨床試驗，不僅沒有環境，即社區沒有個案；也無法輕易拿出大筆資金來協助試驗；若進行三期試驗，做完也至少到年底，拖慢了疫苗接種的時間。

「遇到這個問題（三期試驗無法進行）不是只有台灣，現在還有上百種疫苗在研發，因此世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP（Correlate of Protection）來作為取代第三期臨床效果的指標，讓各國疫苗廠遵守，只要疫苗試驗抗體保護力超過COP，就能緊急授權。」

林口長庚感染科主治醫師陳志榮解釋，過去無法做三期試驗的疫苗，主要原因可能是疾病發生率太低，無法用臨床試驗看出結果；另一種情況是其他疫苗廠已經做過第三期試驗，收集了相當的有效性臨床資料、累積抗體數據，可以很明確知道，多少抗體就能讓人體得到保護力，「後面的疫苗廠做時就不需要第三期，只要把抗體做出來，一群人接種、抽血，抗體達到標準就能證明有效，這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套。」

■COP出爐時間未定，疫苗未做三期試驗，未來恐不被國際承認

台大臨床試驗中心主任陳建煒則有不同意見，他表示COP若制定出來，確實將成國際共識，但這也代表目前並無標準。美國食品藥物管理局FDA在今年2月發布最新的緊急授權準則雖肯定抗體保護力的重要性，但也加上但書：「現有疫苗形成的中和抗體對於保護力還未有解釋，而且中和抗體對於保護力的有效程度，可能會因爲疫苗種類而有所差異」。他表示，「我們都希望國產疫苗能夠成功，但是科學只走到這步，就不能直接跳到結論。」

陳建煒說，COVID-19疫情爆發一年多，各國確診者數據、資料都在收集研發中，第一代疫苗最早研發出來的疫苗如莫德納、輝瑞，即便追蹤時間也不長，但都已完成三期試驗，如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦、預防變種病毒，而研發新版疫苗時，就可加速疫苗試驗，僅需觀察抗體保護力濃度即可。但國產疫苗的狀況不同，沒有前一代疫苗可相比，「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子，美國食藥署在2017年公布資料，有2個疫苗在二期試驗表現良好，三期卻完全失敗，這也是我們要考量的。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民說，COP的標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂，但COVID-19病況多樣，不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度，「接種疫苗的人，未來如果出現感冒症狀，可能不會意識到自己被感染，這樣很難確認多少程度的抗體保護力，可以預防感染；也因為需要觀察的人數、數據龐大，很難定期追蹤、驗抗體，因此要知道多少抗體就能預防感染，並藉由這個標準讓全世界都能互通，是非常困難，COP恐怕在幾個月內不會訂出結果。」

他認為，國產疫苗做完二期試驗，國內可採緊急授權接種，但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可，未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時，恐不被國際所承認。

■「疫苗護照」國外試辦惹議，「免疫／抗體護照」也有執行困難度

根據數位出版機構「Our World in Data」全球疫苗串接資料，目前全世界已有173個國家／地區開始接種疫苗、至少32個國家實施接種疫苗後，程度不一的減免檢疫政策。

（推薦閱讀：【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE）

例如，以色列是疫苗接種比例最高的國家之一，以色列政府發綠色通行證給接種完兩劑疫苗及確診康復者，出入大型活動、酒吧、餐廳等場所都須出示通行證；其他如丹麥、歐盟、美國加州等也正採用或研擬疫苗護照。

不過，疫苗護照的爭議頗多。世界衛生組織WHO公開聲明不支持疫苗護照，因為這會加劇不公平的現象，並非每個國家都能夠接種疫苗；美國、英國也同樣因為公平問題與護照會侵犯個人隱私等考量，疫苗護照推行的十分不順利。再者，黃立民也表示，不同疫苗的效力不一，是否要採用相同的隔離檢疫減免方式？若不同，也可能會引起各家廠商的抗議。

謝思民指出，除了各家疫苗認定困難外，接種疫苗的人，是否真的有產生抗體？打完疫苗之後，多久時間內確保體內還有抗體？自然感染病毒者也會有抗體，這類人是否也發護照？「種種問題，因此要用接種疫苗與否，來認定是否可以給予國際通行護照，愈想愈不可行。」

而「免疫／抗體護照」，是專家們正討論的解套方式。謝思民和陳志榮都認為，不管打什麼疫苗、何時打，只要在出國前驗抗體，符合國際標準COP的抗體濃度效價，就能全球統一認定，民眾也能安全出國。

但抗體護照還有不少技術性問題需要克服，包含測量的設備、標準，「COP如果真的制訂出來，會改變很多未來防疫的準則跟方向，」陳建煒說。在COP順利出爐之前，免疫護照是否可行，仍是未知數。

■嬌生疫苗也傳血栓疑慮，應與腺病毒機制有關，但引發原因仍在研究中

4月13日，美國CDC宣布，暫停接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。嬌生疫苗在美國已接種680萬劑，但陸續出現6例接種後嚴重血栓的案例，其中1名死亡、1名病危。

陳志榮表示，嬌生疫苗和AZ疫苗的製作方式，都是採用腺病毒當作載體，將新冠病毒的棘蛋白送入體內，雖然發生血栓的原因目前仍不明朗，但各界都在研究，血栓副作用的原因與腺病毒相關，但引發機制還不明確。

陳建煒說，這次AZ疫苗接種後出現的血栓，與一般臨床常見的血栓並不同。過去的血栓西方人發生率比東方人高，多是手術後臥床，下肢出現血塊凝結。「但這次的血栓出現在正常血流的部位，如腦部，接種疫苗後造成大的血塊凝結，同時合併血小板低下，容易大出血而致命。」

黃立民也補充，AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用，無法得知我們接種後發生率有多少，且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況，也導致AZ疫苗的接種率下降，劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。

而英國將30歲以下年輕族群接種疫苗改成其他疫苗，也並非年長者比較不容易發生副作用，而是年長者自然感染的重症比例較高，施打AZ疫苗是利大於弊的考量。

■疫苗接種是未來趨勢，急得總統呼籲「繼續幫忙」

如今歐美各國都以極快的速度大量接種中，有些國家已開始討論接種後可縮短檢疫、隔離與自由通行的可能性，也是未來各國恢復通行的解方之一，若台灣若疫苗接種比例太低，未來面對國際趨勢難以接軌，也沒有條件開放國門、放寬邊境。

疫苗接種人數低落是台灣目前的難題，儘管疫苗無法完全取代防疫措施，但仍可以有效提高民眾對病毒的抵抗力，面對疫苗施打意願不高的狀況，急得連總統蔡英文也趕緊呼籲：「這部分非常重要，還需要大家繼續幫忙。」（文／陳潔；攝影／余志偉 )

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#報導者 #疫苗 #COVID19 #接種 #進度

#1910更新
陳時中晚間表示，針對這一批AZ疫苗，食藥署的檢驗結果已經全數出來，安全性檢驗都已經通過，「代表這批疫苗是可以用的，未來如何接種、有相關適應症、非適應症問題，這兩天會請疾管署召開專家會議，就國際最新資料做整體研判，兩天後（3月19日）將做決定，目標在下週開始接種。」

他也表示，接下來會將疫苗配送到各醫院，目前規劃約50多家，以接種量能較多的醫療院所作為優先接種的地點，醫學中心都會包含在內，未涵蓋的專責醫院則可到這些醫院接種。

#今日疫情重點【悶壞了！首個帛琉旅遊泡泡啟動，預計4月1日首航；AZ疫苗今完成檢驗，因應副作用疑慮，將召開專家會議後再開始接種】

台灣COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）疫情穩定，繼放寬秋冬專案，重新啟動中低風險國家商務客縮短居家檢疫時間的商務泡泡後，也將針對已無境內疫情國家，推出觀光的「旅遊泡泡」，首個國家選擇邦交國帛琉，這也是台、帛兩國第一個對外成立的旅遊泡泡。

此外，台灣3月初已實際取得的11.7萬劑阿斯特捷利康原廠疫苗（AstraZeneca，以下簡稱AZ疫苗），經過衛福部食品藥物管理署（後稱食藥署）檢驗後，預計在今（17）日傍晚完成所有檢驗，明天進行封緘程序。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示，近期AZ疫苗在歐洲各國，有許多副作用疑慮，台灣會先召開專家會議謹慎討論，有共識後再開始接種。

■台帛旅遊泡泡啟動，帛琉總統惠恕仁將訪台

今天疫情記者會上外交部部長吳釗燮與交通部次長祁文中連袂出席，一同宣布台灣、帛琉雙方啟動旅遊泡泡，祁文中說，預計將於4月1日首航，目前限雙方以觀光事由團進團出，不得擅自脫團也不可安排個人行程。

目前規劃華航波音738型客機提供服務，該機型共可提供158個座位，台灣旅客人數上限110人，剩餘48個座位由帛琉方考量，每週上限220人，後續視實際執行情形及疫情發展滾動檢討旅客人數限額。

航班分別是每週四、週日，旅客可選擇5天4夜、4天3夜兩種旅遊模式。此外，帛琉總統惠恕仁（Surangel Whipps Jr.）將於本月28日以工作目的來台訪問，外交部長吳釗燮表示，帛琉總統此次訪台，目的是推廣帛琉觀光為主，相關行程還在安排中。

■機場檢驗確認陰性再離境，返台第5天自費採檢

指揮官陳時中也宣布旅遊泡泡的防疫細節，將以檢驗取代居家檢疫，他表示參加的旅客必須符合以下規定：

1.近6個月內沒有出入國史
2.近2個月沒有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理
3.3個月內未確診COVID-19，出發前必須配合機場採檢病毒核酸PCR

民眾到帛琉後，旅遊行程有5大原則：

1.團進團出，不可安排個人行程
2.行程必須避開人潮、與當地住民有區隔，停留地點、旅遊路線都須事前規劃
3.全程定點接駁、交通工具需每日消毒清潔
4.僅限入住帛琉當地衛生單位認可，具「安全防疫相關認證」的旅館
5.餐廳用餐需至專屬用餐區、有適當分流、規劃出入動線、座位安排，並可維持社交距離

當旅程結束，民眾自帛琉返台前不需要進行PCR採檢，返台後也不須居家檢疫，前5天採加強版自主健康管理（即旅客回國後，居所必須1人1室，且有單獨房間、專用衛浴；共同生活者都應一起採取適當防護措施，包含口罩、洗手、社交距離、不得共食，可外出但不可搭乘大眾運輸），並於返台後第5天進行自費PCR採檢，確認陰性後，則繼續自主健康管理到第14天。

■機場檢驗到出境5小時，評估機場採檢動線

交通部次長祈文中會後表示，旅遊團抵達機場後，將會分批採檢，並將檢體送往醫院檢驗，報告約需2.5小時，等待的同時旅客可在非管制區購物、休息；醫院會將檢驗報告回傳給機場，若全團檢驗結果沒問題，就可整批check in再一同出境，希望能5小時內完成，但仍須再精算、規劃檢驗時間。

至於機場檢驗流程，祁文中說，目前機場貨櫃屋共有3個採檢服務線，但都是用來服務自境外返台的民眾，清潔、消毒也都得做得很勤；接下來會觀察自台灣前往帛琉的人數，來評估需要增加多少服務線。而帛琉旅客來台，則需檢附3天前陰性報告。但若是來台就醫者，陳時中說，進到醫院仍是高風險區，因此入境後至醫院就醫觀察，會採原標準防疫措施。

■旅遊泡泡受矚目，能出國像刮中刮刮樂

疫情發生前，台灣約有1、20家旅行社經營帛琉旅遊行程，一年平均約有2萬人前往帛琉旅遊，但疫情發生後旅行社業務全部停止，今（17）日交通部將會重啟旅行業組團來回帛琉業務。

創新旅行社董事長李奇嶽表示，開放台帛泡泡對旅遊業來說，是一個好的開始，代表市場鬆動、有了新的進展。但他也表示，帛琉機場不大，旅遊人次並不多，並非開放台帛旅遊泡泡，旅行業就此復甦；他分析，因目前每週只開兩個航班，未來若所有航線全開，一週最多也16個班次，一年才10萬多民眾可前往帛琉。「過去台灣一年出國人次有1500萬人，代表這次旅遊泡泡僅恢復1％的市場動能，」李奇嶽說。

李奇嶽說，帛琉是美金消費、地點較遠，旅費較高，在未開放前不見得是民眾海島國家的旅遊首選，但他認為台灣人過去一年不能出國，預期帛琉旅遊開放後，就算出國程序繁瑣，仍會有不少人願意前往，「能夠報名成功出團的人，可能跟刮中刮刮樂一樣。」

■若返台後出現陽性確診將嚴加注意，不排除暫停旅遊泡泡

若開啟台帛雙方以檢驗取代居家檢疫的綠色通道，若出現民眾確診COVID-19該如何因應？陳時中表示，若民眾在機場檢驗陽性，則即刻進行疫調，親密接觸者、同住家人不得出團；其餘民眾仍可如期出發。

但若是民眾返台，第5天自費檢驗時出現陽性，則需從嚴進行相關疫調，檢討過程、找出何處染疫。陳時中說，不排除若發生過多確診案例，會暫停旅遊泡泡。此外，若民眾在當地旅遊就出現症狀，須即刻送醫，若採檢確診，盡量避免移動，直接在當地就醫；也可自費包機返台就醫。

■AZ疫苗檢驗預計今天完成，指揮專心將開專家會議討論後續接種

陳時中也表示，11.7萬劑AZ疫苗預計今天傍晚通過食藥署檢驗，明天進行封緘程序。針對丹麥民眾接種AZ疫苗後，出現血栓不良反應，引起歐洲各國跟進暫停接種AZ疫苗，陳時中表示，副作用目前看來仍是獨立個案，無法確認關聯性。

不過，陳時中也表示，近來AZ疫苗的不良反應事件多，但目前國內疫情穩定，不需急於立刻開打疫苗，因此接下來檢驗完畢後，兩天內會召集專家討論，收集相關資訊，確保AZ疫苗的安全性之後，才會開始疫苗接種。

而第一線醫事人員接種意願也在昨（16）日有了初步統計，指揮中心發言人莊人祥表示，直接照顧疑似、確診個案的醫事人員共有2.2萬人願意接種，約佔4成3；非第一線照顧個案的醫事人員則約有3.7萬人願意接種，僅佔2成8。

林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮接受《報導者》採訪時表示，由於COVID-19疫苗屬於全新疫苗，AZ疫苗採用過去未成功使用過的腺病毒載體，輝瑞和莫德納也是首度採用mRNA（messenger RNA，信使核酸）等方式製造，所有數據都是文獻資料，因此一開始接種會讓人有些遲疑。但並不代表大家不願意打疫苗，而是需要觀望，等接種一陣子後，預估願意施打的人才會增加。

（文 / 陳潔 ；攝影 / 中央社、帛琉觀光局IG）

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