#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓ 沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用 . 上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。 . 連加恩： . ❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1 或 Th2 偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？ . 有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述，我們也會再補資料。 . 關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。 . 這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。 . 政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。 . 回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。 . 我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。 . . ❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？ . T 細胞實在有太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。 . 可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。 . 以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘…，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。 . 它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。 . 因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。 . . ❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？ . 其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。 . 到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。 . 大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。 . 最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？ . 我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。 . 如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。 . 我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？ . 如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。 . 整理｜汪彥成、郭凡傑 設計｜蔡欣佩

「歷史上的疫苗之亂」 疫苗的普及已經擊垮天花和小兒麻痺，兒童能安全長大簡直再合理也不過。 隨著時代進步，麻疹之類的傳染病造成的永久傷殘早就不在人們的印象裡； 家長反倒擔心新興的診斷如自閉症，甚至開始對疫苗產生懷疑。 這種輕蔑的思想，被有心人士瞄準了， 而且他還是位醫界權威——Andrew wakefield醫師。 . . . . . 1998年英國腸胃科醫師Andrew Wakefield，對12位自閉症兒童做一個迷你的研究， 把研究發現的腸胃道症狀稱作自閉症型腸炎， 而且在研究中做出不負責任的推論：這和接種MMR三合一疫苗有關😨😨😨 他甚至做出與平常嚴謹的學者相反的事，直接召開記者會恐嚇大眾！ 本來就反對疫苗的一群人緊緊抓住這荒謬的理論， 藉由平常報導八卦的記者包裝成一個個可憐的自閉兒故事， 在媒體上大肆宣揚。 昨天還在報導外遇和偷拍的記者，突然都變疫苗的專家。（沒有在說誰哦） 雖然更多的醫師和醫藥記者紛紛跳出來駁斥，用鋼鐵般的數據打臉Andrew Wakefield， 但大眾更留意那些精美的故事。 不科學的荒謬推論，既簡單又方便。 . . . 於是西方國家的疫苗接種率驟降，原本逼臨絕跡的麻疹開始出現。 十幾年後惡果結實，那些沒打疫苗的可憐孩子對麻疹毫無抵抗力， 麻疹盛行率攀高，造成多起重症和死亡個案。 . . . 這起荒謬的反疫苗運動，由一位記者的踢爆結束。 Andrew Wakefield被爆收受超過45萬英鎊的賄賂，包括MMR疫苗的對手廠商、想吿MMR疫苗廠商的律師團。 他本來還研發檢測自閉症型腸炎的方法，企圖藉此獲利上千萬英鎊。 不久後，Andrew wakefield被英國一般內科醫學會拔除醫師資格，研究被下架，遭到學術界唾棄。 但自始至終他都不願意承認錯誤。 . . . . . 自閉症的診斷本來就和疫苗施打的年紀重疊，都是學齡前兒童。 毫不相關的兩件事，靠著過於簡化的推論謬誤和媒體渲染，最終導致悲劇。 對於任何有爭議的事件，應該始終抱持懷疑，在取得普遍共識之前要傾聽多方說法。 既然改變不了老頑固，那就從你我開始👍 圖ref: Wikipedia, CNN #疫苗 #思考 #倫理 #公民 #歷史 #麻疹 #腮腺炎 #德國麻疹 #mmr #家醫科 #醫師 #醫學 #醫生 #醫院 #真實事件 #分享

【日新又新的 2019】⁣⁣ ⁣⁣ 2019 年，科學界交出一張漂亮成績表，引領人類前往未知之地探索、努力求證前人假設，並想盡辦法克服生存的挑戰。⁣⁣ ⁣⁣ 得益於視像紀錄的進步：我們終於成功記錄量子纏結的過程、為黑洞留倩影、近距離拍攝太陽。量子纏結是量子力學的主要基石，而黑洞的面貌則與霍金的宇宙理論互為印證，為孕育其他重大發現奠定完善的理論基礎。⁣⁣ ⁣⁣ 探索無垠宇宙，不單源於對知識的追求，也是國際的競技角力。中國憑月球探測器「嫦娥四號」成為首個登陸月球背面的國家，而美國太空總署亦宣布成功研發太陽能太空船，並展開新一輪的登月計劃 —— 冷戰結束以來，「星球大戰」的戰幔重啟在即。⁣⁣ ⁣⁣ 如果量子力學和太空聽來過於遙遠，我們不妨把焦點回到地球，可看到全球科研人員正繼續努力了解這顆藍星的歷史與奧秘。這一年，學者發現隱沒在歐洲底部的大陸板塊「大阿德里亞」（Greater Adria），除了有助我們認識地球地貌與古代文明外，更有望成為未來開發稀有金屬的藏寶圖。考古學家又發掘出相信是人類進化支線中，年代最久遠的古猿頭骨，使我們距離揭開人類進化之謎又靠近了一大步。⁣⁣ ⁣⁣ 除了鑽研過去，科學家亦為未來窮思極想。隨著伊波拉疫苗的出現，這種肆虐全球多年的不治之症，有望跟天花、麻疹、小兒麻痺一樣緩緩步進歷史；同時，成份與氯胺酮類同的新式抗抑鬱藥正式面世，療效雖然有待臨床驗證，但仍可望為集體抑鬱的現代人帶來曙光。⁣⁣ ⁣⁣ 大數據時代迫近，Google 新研發出運算 3 分鐘相當於現存最快電腦運算 1 萬年的超級機器，人類文明的發展可望進一步加速。隨著 2020 年來臨，世界將很快不再是我們認知的模樣。⁣⁣ ⁣⁣ #茶杯社會萬象⁣⁣ #茶杯人類日常