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在 學術倫理證明產品中有71篇Facebook貼文，粉絲數超過4萬的網紅涂醒哲 Dr.Twu，也在其Facebook貼文中提到， 【✍️涂醫師觀點：高端疫苗EUA通過，困難才將開始】 看到食藥署長吳秀梅宣布：「食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案，經過充分地審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫...
同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過1,790的網紅李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道，也在其Youtube影片中提到，本集主題：「機器人會變成人嗎?：33則最令現代人焦慮的邏輯議題」介紹 訪問：曹仲堯 副總編輯 內容簡介： 彼得‧凱夫又來了！我們已經知道他就是個哲學老頑童，喜歡出各種矛盾的思考謎題來挑戰我們的大腦，而這次他帶來的33道情境問題，更是令人焦慮到不行啊！ 首先，你可...
學術倫理證明 在 · ᴇᴠᴇʟʏɴ ᴡᴀɴɢ 小渝 · Instagram 的最讚貼文
2021-08-03 12:06:22
[整理😌] 又是一個禮拜沒發文的節奏，其實是前陣子因為分流上班💼造成的作息時間混亂和睡眠不足，上週終於爆發出來，還搞到牙齦發炎🤕⋯⋯而且肌力訓練的強度沒拿捏好，造成腹肌和肩頸痠痛加劇，更讓我難以維持原先的有氧運動量😣。 總之至少還是勉強維持住了天天運動的習慣，就算週日早起原本想要晨騎但還是失敗了，至...
學術倫理證明 在 腦洞大開｜商業時事X 議題分析 Instagram 的最佳解答
2021-08-02 18:58:03
【02/15-02/21 腦洞一週商業大事】#腦洞商業時事 #2月⠀ ⠀ ❶ 日強震導致國際大廠停工⠀ ⠀ ▍激起311回憶的恐怖地震？⠀ ⠀ 相信大部分的腦粉目前都還是學生，在爸爸媽媽上星期哀鴻遍野的開工時還是能夠開心地享受晴空萬里的寒假時光，不過可能也有部分根以利編一樣，已經進入企業行號實習，自...
學術倫理證明 在 XXY Instagram 的最佳貼文
2020-04-28 02:02:11
#影評《複製柔伊》My Zoe | ★★★★ 今天我們不講科學，講哲學 . 《複製柔伊》有趣的地方在於片名完全劇透了電影劇情發展，但它並未因此而減損看這部電影的樂趣，反而越到後頭越是讓人深陷其中，讓人不斷反覆思考。 . 故事描述小女孩柔伊因為意外而一覺不醒，最終瀕臨腦死狀態；事發突然，母親-伊莎貝...
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學術倫理證明 在 李基銘漢聲廣播電台-節目主持人-影音頻道 Youtube 的精選貼文
2019-10-31 21:00:13本集主題：「機器人會變成人嗎?：33則最令現代人焦慮的邏輯議題」介紹
訪問：曹仲堯 副總編輯
內容簡介：
彼得‧凱夫又來了！我們已經知道他就是個哲學老頑童，喜歡出各種矛盾的思考謎題來挑戰我們的大腦，而這次他帶來的33道情境問題，更是令人焦慮到不行啊！
首先，你可以證明你自己現在正在閱讀這段文字，而不是在作夢嗎？
政治人物愛說謊，但多你一票少你一票都不能改變選舉結果，怎麼辦呢？
你信仰的神是全能的嗎？祂是否能夠創造出一個無法被拔起的塞子？
有多少宗教信眾以神的旨意為名，打壓女權、歧視不同膚色人種、迫害LGBT？
左邊也是草，右邊也是草，你到底要不要出來選……我是說你到底會選哪一邊？
如果你遇到一個AI女機器人，她因為自己不是人類而非常難過，你會怎麼安慰她？
等等…她可能會搶走你的工作欸，你還想要安慰她嗎？
再等一下！你確定你是人類嗎？要怎麼證明你不是機器人？
作者介紹：彼得．凱夫 (Peter Cave)
現任英國人文哲學家協會主席，倫敦紐約大學、倫敦城市大學與英國公開大學哲學課程講師。凱夫時常參與國內外哲學講座，與人探討弔詭的邏輯悖論，追求清晰的邏輯論證，特別著重於倫理、政治與宗教領域，也常在哲學期刊雜誌發表哲學文章，從學術性論文以至大眾讀物皆有貢獻，他也曾為BBC廣播電臺的聽眾撰寫並介紹有趣的哲學悖論。凱夫認為，藉由故事、影像與些許幽默，能讓哲學與深度思考變得生動活潑。他是暢銷書《Can A Robot be Human?》的作者，也撰寫許多哲學基本入門書籍。
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學術倫理證明 在 涂醒哲 Dr.Twu Facebook 的最佳解答
【✍️涂醫師觀點：高端疫苗EUA通過，困難才將開始】
看到食藥署長吳秀梅宣布：「食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案，經過充分地審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。」通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）的申請，允許專案製造。
吳秀梅表示，在高端疫苗組AZ疫苗組，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。
這個消息讓曾經擔任過疾病管制局局長及衛生署長的我極為高興！
1️⃣ #國產疫苗美夢成真。我從擔任疾病管制局長時，就非常重視新興及再浮現傳染病。因為台灣的公共衛生做得很好，對已經知道的、有名字的傳染病，我們都能夠克服。但對於新興的傳染病，如果沒有世界衛生組織（WHO）的及時協助，沒有國際的合作，台灣要多犠牲一些人才能展開正確的防疫。尤其在疫苗採購上，我們不是世界衛生組織的會員國，又有中國的政治干擾，常常買不到或慢了一步。
因此自己研發生產疫苗非常重要，至少當成戰備物資，以應不時之需。我們疾病管制局本來就有一些傳統疫苗，都技轉給國光疫苗公司生產，再向他買進。為了讓國光和日本北里公司合作的流感疫苗可以生存，我還特別引進「複式結標」，#讓疫苗接種不要因為得標廠商缺貨而停擺，也讓本土疫苗公司有一席之地。
為了帶動新的疫苗研發製造，我們在疾病管制局成立後，就決定建立疫苗先導工廠（pilot plant），把實驗室研究出來的疫苗增加產量（scale up），生產可以提供研究及臨床實驗的量，並了解生產大量時可能造成的困難，改善後再技轉給外面的公司大量生產。先導工廠生產線是可以快速換裝的，才能應付不同疫苗的生產。
這已經是20年前的事了。20年來台灣都只有一家國光疫苗，現在看到高端公司成功做出疫苗，非常高興！
2️⃣ 雖然政治上波濤洶湧，對國產疫苗的批評不斷，我曾行文請各界尤其是政治人物，#不要在臨床試驗尚未解盲前就指三道四，請大家尊重審查的專家。我在醫界及公衛行政多年的經驗，了解台灣醫界人士都是非常尊重科學數據，自主性很高的專業人士。這次審查委員中有一位反對、一位保留，正是每個人都獨立自主判斷的證明。而最後以18:1的票決通過，更是尊重多數的決議。非常高興！
3️⃣ 食藥署多年來被人說成是生技產業的絆腳石，前年我特別去找吳秀梅署長，說明我推動「#從管理走到服務再走到共同成長」的理念，期待食藥署在替國人的食品藥品安全嚴格把關的同時，能在行政上更加快速，並且以和業界共同成長的心態，解決食藥署事務官的困境。
近年來很多新興的治療，如疫苗治療、細胞治療、基因治療……等，如果沒有和業界共同成長，一定曠日費時，無法在國際競爭。
看到最近食藥署的表現，各界都非常滿意。套句吳秀梅署長的話：食藥署已經不只是食品藥物管理署，而是食品藥物發展署了。這雖然是開玩笑的話，但是符合我的「#整個台灣就是一家大生技醫藥公司」的理念。看到這次高端疫苗審查的快速作為，很多人可能不知道食藥署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）同仁，在高端公司研發過程，已經駐廠服務很久，就是我說的共同成長，才能有這麼快的行政效率。
全世界還在受新冠肺炎病毒疫情困擾，全球有一百多種疫苗在競爭，台灣國產疫苗的研發尤其在蛋白質疫苗研發上，在世界上還算快的。我很高興！
4️⃣ 這次高端的疫苗其實是美國國家衛生研究院（NIH）所研究出來的，和mRNA的莫德納疫苗師出同源。聯亞疫苗解盲成功，其疫苗也是來自美國。當然把研發的疫苗變成可以量產的疫苗，高端還是做了很多開發相關的研究及製程的改善。台灣疫苗公司能夠和美國醫藥界合作，表示我們的生物科技能力已經受到肯定。#高端的成功也建立了台灣生技產業未來和國際藥廠合作的基礎。我很高興！
5️⃣ #高端疫苗的品質好不好？我想3815名受試者的結果，其安全性基本上是沒有問題的，當然更少見的不良反應在緊急授權使用後還要繼續地追蹤。至於保護力好不好，因為食藥署採用「免疫橋接」方式作為替代性指標，雖然世界衛生組織在5月26號已有討論，但台灣可能是世界第一個使用的國家。
高端疫苗和AZ疫苗比較的結果：中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，可以說服多數的審查委員，因此通過緊急授權使用。但這不是完整的保護力資料，只是依據免疫原性與疫苗保護力關聯性（correlates of protection，CoP）模型推論保護力。高端疫苗受試者血清抗體濃度更是康復者血清的6倍，而依CoP模型推估，高端疫苗保護力並不會讓BNT、莫德納等保護力逾90％的mRNA疫苗專美於前。
但畢竟CoP只是推測，真正的保護力未來仍有待第三期臨床試驗及上市後的資料追蹤來補足。#EUA其實就是一種權衡（trade off）的作法，就是要犧牲多少可能的錯誤來達到緊急的保護作用。因此緊急使用授權只能由政府來使用並承擔可能的後果，資料還不完整時就使用，廠商是不必負責的，政府給予緊急授權使用，就是為了達到更重要的防疫效果，因此政府必須自己負責並解除業者的責任。有人認為需要第三期臨床實驗完成後才可以使用，這是誤解了EUA；但若以為既然緊急使用授權就表示絕對安全，一定有效，也是誤解。EUA是一種權衡，是緊急時將就先用，使用後還是要密切追蹤，隨時可以收回。
由於台灣很少使用EUA，有些人不習慣，會把EUA想成等同原本正常程序的藥證許可。以為通過EUA就可以自由販賣使用，因此產生任何人都可以依《藥事法》48-2條緊急申請使用；以及認為免疫橋接只看中和性抗體效價完全無意義，沒有三期臨床試驗的數據前不應通過EUA。
這方面的爭議不會因食藥署通過高端疫苗的EUA而減少，衛福部還是有必要做更多的說明。其實民主政治就是權衡，是用數人頭的方式來解決爭議，以期得出給最多數人最大利益的做法。一人一票，票票等值，沒有人因為政治或學術地位就比較大聲，這就是民主。面對新興傳染病疫情，不管是SARS或COVID-19，專家團隊都必須在科學及民主的原則下，討論出當時對國人最適合也最有利的政策。
高興之餘，我也要提醒高端公司，#這次緊急使用授權才是困難的開始。疫苗研發是最容易的部分，證明安全較困難，這部分大體通過。證明有效更困難，這部分以免疫橋接證明不輸AZ疫苗，得到EUA，算是局部通過，可以使用。
期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗，為將來進軍國際打下基礎。最困難的是生產，品管、冷鏈、運輸、不良反應、媒體應對、政治需索及干擾⋯等很多困難要克服。未來還有國際市場競爭及永續生存的戰爭，簡言之，困難才剛要開始。
學術倫理證明 在 Facebook 的精選貼文
對就是對 錯就是錯
正義該出動掀鍋啦
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分享于 #溏風報傳媒
在這個時間點講真話的人真的很勇敢
網嘆「你我皆三期」
周玉蔻爆料請辭！
院士陳培哲反批：抹黑攻勢 不後悔講真話
身為國產疫苗審查委員的院士陳培哲
日前受訪表示
「國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，七月絕對不可能通過EUA。」
今再提出「沒有一個民主國家是二期做完就給EUA」
強調有通過EUA的都是第三期分析完成後
證明短期的有效性跟安全性，才會被授予EUA
前後言論皆在網路引發強烈討論
更遭受不少網軍攻擊
媒體人周玉蔻更在今日於臉書發文
痛評陳培哲身為衞福部食藥署的國產疫苗療效評估方法專家會議成員，發言有違專業倫理
據傳陳培哲昨天已請辭專家小組委員資格
陳培哲強調自己從來不在乎網路批評
也不怕遭網軍攻擊
之所以評論國產疫苗
絕對不是無的放矢
而是立基於「有道理才講的」
對於有人洩漏他食藥署疫苗審查委員身份
陳培哲說「這就是抹黑攻勢」
民主社會理應公開討論學術及研究，容許不同聲音
不能成為一言堂
學術倫理證明 在 Facebook 的最佳貼文
https://vocus.cc/eoiss/609672eafd89780001d3b49f 方格子
https://tinyurl.com/z3mts7jh Medium
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這個面向非常麻煩，看官方宣傳影片，若有某類專業訓練，或正好就是做這行的，可能可以看出一點端倪，但實在不可靠。
多數學者會卡在這關，不是他程度不好，純粹是沒有在現場碰過，也不相信工業界的講法，評估產能太過天真。但這也不能怪他，學術界論文投稿模式，會讓這類需要大量觀察經驗的資料，整理後也刊不出去。
數據魔人一類的，很愛反向推敲真實狀況，卻在此忽略逆向推演，每一個步驟的落差累積，差異是複利般的利滾利，並非線性變化。
更重要的是，民族性、工作文化產生的問題，還真可以必要時砸錢解決一大半。依靠臨時雙倍價錢外購，緊迫盯人生產，獲得一定程度的緩解，至少在要上場前，還像個樣子。只是這沒辦法應付需要比氣長的危機。
這概念類似，囤寶石一年，抽卡結果比課長好一次，你可以說從這角度看，充分證明無課玩家比課長強嗎？