<懷孕與備孕期間的用藥安全等級：如何查詢與解讀>

各位好

小弟鍵盤婦產科 - 威廉氏後人

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自從上次線上直播唐氏症篩檢之後

粉專人數快速上升

目前已經突破九千人

隨著點閱人數的上升

相對應的網路諮詢量也爆炸性的上升。

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我最常碰到的一種類型問題是：

“我現在懷孕xx週，請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎？”

或是

“我現在備孕中，請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎？”

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這類型的問題實在太多太多了

我真的回答不完

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當然啦

我完全了解各位心理上的焦慮

但基本上

受過台灣專業的醫學教育訓練出來的合格醫師

都不會開”一定不能給孕婦吃”的藥物給孕婦。

如果有，一定會反覆強調”治療期間要避孕”

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今天我簡單地跟各位說明一下

目前針對所有藥物的懷孕分級

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希望各位在開始焦慮之前

能夠先搞清楚妳到底用了什麼藥物

這些藥物又屬於什麼等級

再決定要不要煩惱

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關於懷孕用藥安全與否

美國食品藥物管理局（FDA）有明確的規定

基本上台灣就是跟著美國FDA走而已。

懷孕用藥一共分成五級： A、B、C、D、X。

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目前並沒有特別針對”備孕期間”的藥品分級表

基本上

備孕期間的用藥邏輯就是：

孕婦都可以吃的藥物

備孕期間也一定可以吃。

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畢竟妳連子宮裡是否真的有小孩子都還不確定

所以完全可以不用擔心。

孕婦都可以吃的藥物

備孕期間也一定都可以吃。

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至於男生

目前沒有任何備孕期間精子的藥物分級表

不過原則上

藥物對男性的影響相對較小。

畢竟對男生而言

藥物不可能直接透過胎盤傳給小孩

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目前比較確定可能會影響精子品質的

包含：部分血壓藥、抗憂鬱劑、抗癲癇藥、抗愛滋藥物、抗癌症藥物

但這類型的藥物

通常也不能不吃就是了。

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回到孕婦用藥安全的議題上

目前藥物分成五級：

A、B、C、D、X。

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A類：針對懷孕婦女妥善設計的研究中，

無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。

所以，

A類就是確定安全的藥物。

也是所有等級中最安全的用藥。

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B類：動物試驗結果沒有對胎兒有害的證據，

但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計的研究。

或者

雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用，

但針對懷孕婦女的對照研究中，

無法證明對於胎兒的危險性。

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也就是說，

B類要嘛是連動物試驗都無害，

要嘛是人類確定無害

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所以

大致上可以這樣理解

A、 B：可以放心吃

所有實驗證據都無法證明A或B類的藥物對人類有危害。

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至於最嚴重的X級，

是一定不能吃的。

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這樣的藥物有明確的證據

顯示此藥”確定”具有致畸胎性，

“禁用於已經或可能懷孕的婦女”

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那妳一定會問我

如果備孕期間誤用了X級的用藥

是否一定非終止妊娠不可?

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這個問題很簡單

就是應該"繼續產檢"。

除非出現胎兒異常的證據

不然不應做為終止妊娠的唯一理由。

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有一個研究整理了52位接觸到X級藥物的活產孕婦

後來比較了這群孕婦和沒接觸到的另外一百多人

發現這些有接觸X級藥物的孕婦

在流產、早產、先天性異常的發生率與對照組皆無顯著差異。

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當然我們知道X級的藥物有致畸胎性

所以應該要避免使用

但也不是每個吃到X藥物的孕婦

小孩就注定要畸形。

正確的做法應該是繼續產檢才對

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包括之前因為日本麻疹疫情而很熱門的MMR

德國麻疹、麻疹、腮腺炎疫苗

大家都知道他是減毒活菌疫苗

由於真的有病毒在裡面

所以”孕婦禁用”。

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但如果真的打了之後發現懷孕，

美國疾病管制局及台灣的國民健康署都是一樣

均建議”繼續產檢”

不應做為終止妊娠的適應症。

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至於介於中間的C級和D級

C級是說：動物實驗顯示對胚胎有不良作用，

但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計的研究。

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也就是說

C級藥物只有動物實驗說有致畸胎性。

確實沒有被證明孕婦安全，

但也沒有被證明孕婦不安全

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這樣的藥物原則上應避免

但有需要也是可以使用

是最模稜兩可的一群。

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看妳是有罪推定還是無罪推定的個性而定吧。

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C級就像說：

目前沒有證據證明妳老公有小三

但也沒有證據證明妳老公沒有小三

所以妳老公到底有沒有小三呢？

妳問我，我只能擲筊了。

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一個被證實動物有害的藥物

但沒有被證實對人類有害或無害的藥物

到底對人是否真的有害呢？

沒有人知道

所以才會歸類在C級。

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這類型的藥物也是最常會傳訊息來問我的

我只能說

沒有人知道到底對人會不會怎樣

妳擔心的話，就不要吃。

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至於D級

這樣的藥物已經證實此藥對人類胎兒有危險性。

但在考量利弊之後，

如果此藥對於"治療的利益可能大於潛在的風險"

則可以使用。

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所以

D級的藥物

除非”有必要”

除非”非用不可”

除非”使用的好處確定大於壞處”

不然應該避免使用。

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容易暈頭轉向的人

可以直接看結論

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總結來說：

D、X級：是確定有害的

除非妳的醫師基於其他治療理由

堅持給妳使用

那我建議妳應該遵照醫師的醫囑服藥。

畢竟如果妳的醫生明知道藥物D級還開給妳

表示他認為妳確定需要這個藥物

所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。

.

所以

妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級

如果跳出來的懷孕等級是D級

就不用再敲我了

妳的醫生認為妳確定需要這個藥物

所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。

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A、 B級是一定可以用

沒什麼好說的

.

所以

妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級

如果跳出來的懷孕等級是A或B

就不用再敲我了

這樣的藥物很安全

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至於C級

沒有人知道有害無害

動物有害

但人類沒有證據有害

也沒有證據無害

我也不知道

.

所以

妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級

如果跳出來的懷孕等級是C級

就不用再敲我了

這樣的藥物我也不知道

如果妳的醫生開給妳

認為妳要吃，那我就建議妳要吃。

以妳的醫師的臨床判斷為主。

如果是妳自行買的藥

妳擔心的話，就不要吃。

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至於其他各式各樣的成藥、中藥、保健食品

妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級

根本查不到懷孕等級

也就是沒人知道

所以

就不用再敲我了

妳問我

我也不知道。

我只能說

沒必要的話，就不要吃。

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參考資料：

1. 美國FDA網站

2. 台灣國健署網站

3. Turk J Pediatr. 2018;60(3):298-305. doi: 10.24953/turkjped.2018.03.010. Birth outcomes after inadvertent use of category X drugs contraindicated in pregnancy: Where is the real risk?

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“我們能做的，只有避開確定有害的東西，至於其他不確定的，煩惱又有什麼用呢？”

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[健保署基層人員心態是造成醫療界對於健保署不滿的重要原因 part-2]

每次質詢健保署都對署長覺得抱歉，李署長是這幾年唯一敢真正推動落實分級醫療的署長，也非常能夠體察第一線醫療人員的辛苦，可是每次都是基層搞出問題來讓醫療人員很無奈，再不就是以前累積下來的問題。

(文章好長，自己先寫摘要)
1. 修改「醫療費用收費標準核定作業參考原則」自費項目應依健保支付標準(醫學中心等級)2倍以下之範圍內之限制
2. 雲端藥曆查詢統計分母進行調整
3. 計算重複用藥之審核標準應已10日為準，而非0日

part. 2:

另外，第一線醫療人員其實多數肯定雲端藥曆查詢，這對於內科、身心科，主動的了解病患是否有同藥效的藥品或是藥效衝突藥品使用，非常有幫助。

但是，好制度做到健保署第一線手上，就會歪掉。

為了「增加」雲端藥曆查詢，以前查詢率不夠高會被處罰，李署長表示已經變成「鼓勵」性質。但是健保署在地方業務組，卻設定了查詢率指標，數字不夠漂亮，就會在考慮給復權重的時候，受到影響。

也就是說，沒那麼簡單「鼓勵」啦。

好，要開藥或者需要了解病患用藥狀態，醫師主動查詢當然沒問題；那這個雲端藥曆查詢的比率，分母到底是甚麼?

健保署表示: 分母就是「全部的病人」。

所以，我婦產科診所，有30%門診「病人」是來做抹片檢查，有20%是一般孕婦諮詢，這些都會在雲端藥曆查詢的分母。

也就是說，即使「病人」不須用藥，也清楚病史或診療沒有藥物諮詢或查詢需求，醫師沒有在這些「病人」上使用雲端藥曆查詢，那麼，雲端藥曆查詢比率就會低。

明明是好政策，執行細節可以不要這麼讓人惱怒嗎?

http://www.tcmed.org.tw/edcontent.php?lang=tw&tb=47&id=14