聯亞，eua失敗！

在6月10的食藥署eua標準公布記者會中，明白表示，台灣通過新冠疫苗eua的標準，是拿az的「中和抗體效價」做相比，只要高過az就算過關，最低也要大於az的0.67。

結果，高端的中和抗體效價數字為「662」，az「200」，聯亞「102」，所以高端通過eua，聯亞失敗。

林氏璧醫師解釋，聯亞的失敗，不出預期。一來，聯亞是小分子疫苗（次單位蛋白），高端是大分子。小分子的疫苗，製作量大，但較難產生中和抗體，可能要打到第三劑，才顯效果。台灣的食藥署所訂下的eua標準，是聯亞審核失敗的主要原因。

不過中和抗體濃度，與防護力，雖有「正面關聯性」，卻並非「等號」。

這一頭，聯亞在台灣暫時失敗了，但另一頭，聯亞卻在印度，計畫進行萬人以上的傳統三期臨床試驗。如果這個試驗成功，聯亞將取得「保護力數據」（50%以上，就有機會被認證為有效疫苗），甚至可能直接透過印度官方提出申請，獲得who正式認證，猶未可知。

塞翁失馬、焉知非福，對聯亞來說，這個階段是失敗了，但未來如何，還沒定局，只要兩年內，完成印度的三期試驗（已經生產的200萬疫苗，可以存放兩年），聯亞依舊有可能成為一支，有效的新冠疫苗。

暐瀚 2021-8-17 de 台北

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