#今日疫情重點：彰化血清篩檢爭議，指揮中心和研究單位「大和解」
【研究5大發現，證明台灣防疫效果佳：陽性率僅萬分之8.3、感染者百分百有抗體、中和抗體長達5個月未消失、境外移入者抗體出現較本土病例高、醫護接觸者全部陰性】

彰化縣衛生局與台大公衛學院合作進行萬人血清抗體檢驗，引發防疫單位和研究單位在各方輿論下針鋒相對，各種「防疫蓋牌」或「研究逆時中」的陰謀論流竄，連帶引發血清研究正當性、是否通過研究倫理審核、研究經費的出處、抗體試劑的品質等問題受質疑。
　
■研究結果驗證防疫成果，雙方大和解，指揮中心表達「謝謝」
　
昨天台大公衛學院發出臨時記者會通知，今（27日）上午，此計畫負責人，台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙、彰化縣衛生局局長葉彥伯，共同說明血清抗體篩檢初步結果。今早記者會上，疫情指揮中心發言人莊人祥、台大公衛學院院長鄭守夏皆出席，呈現「大和解」氣氛。

彰化萬人血清篩檢，實質執行人數4,859人，目前為止，陽性率非先前搶先報導的媒體所稱的1%～2%或千分之1，而是僅有萬分之8.3，研究等於為台灣防疫政策提供科學驗證。

莊人祥也改口表示，自己對這項血清抗體研究有相當大的期待，不僅可以了解台灣社區在2、3月期間高危險群的感染狀況，也可以知道台灣精準防疫系統漏洞多大。「這次的血清報告一波三折，謝謝研究團隊排除萬難報告研究結果，滿足大家好奇心，也解決指揮中心蓋牌疑慮。」
　
■抗體陽性率萬分之8.3，社區很安全
　
葉彥伯和陳秀熙聯手公布此次血清篩檢的執行過程、人數與結果，澄清外界質疑。

＃研究對象和方法：
1.篩檢對象為高風險族群：這次計畫非「廣篩」或「普篩」，是針對彰化確診者以及相關接觸的「高風險族群」進行篩檢，包括：1～4月間確診者18人，以及2～3月疫情高峰期高風險族群：居家檢疫者1,584人、確診者之接觸者362人、醫療院所員工2,238人、健康照護人員693人，共計4,859 名高風險族群，不到萬人。6月開始執行檢測分析，8月12日完成所有檢測。

2.檢測三種抗體：N抗體，S抗體及中和抗體。其中，中和抗體是具有把病毒中和掉的抗體，意義最強，沒有偽陽或偽陰性問題，更具有未來疫苗研發、檢測與對照的意義。
　
＃研究發現和意義：
1.高風險者陽性率低：沒確診的高風險族群4,841人中，有4人測出中和抗體，陽性率僅萬分之8.3。

2.確診者抗體保護時間長：確診18名個案，抗體檢測全呈現陽性，在染病100天後，3種抗體全部都有測到，包括最重要的中和抗體，還有的個案甚至長達5個月，顯示患者痊癒後仍受到抗體保護，至於可以持續多久，仍需追蹤。

3.境外移入確診個案抗體出現較早：研究也針對境外移入和本土接觸者確診個案進行對照，發現境外移入的個案，抗體出現較本土病例早，顯示境外移入個案病毒濃度較高。本土病例可能因隔離、口罩等防疫效果，讓病毒濃度較低。

4.醫護接觸者零陽性：證明醫內感染管控有效。

相關研究等於證實台灣防疫效果佳，本土社區病例少，14天隔離防疫和全民戴口罩有加持；確診者都有中和抗體，而且在染病5個月後都能測到，代表仍具有保護力，對未來疫苗測試與比對都很重要。
　
■確診者抗體保護力可持續至少5個月，有助疫苗研發和測試
　
陳秀熙表示，血清抗體的調查目的：
1.了解過去該地感染COVID-19的盛行率。
2.在疫情較和緩的地方，有境外移入的個案時，可以協助疫情追蹤調查、阻斷感染源。
3.了解感染後的免疫反應，提供疫苗研究的重要參考。

陳秀熙說，疫苗在第一階段研發劑量時，通常都要做確診個案的研究，這次發現18個確診個案，全部都有中和抗體，且評估都有3～5個月的持續力。陳秀熙說，這個結果可以給疫苗研發很大的信心。

「如果今天不做這個研究，以後做疫苗時就不可能會有這個數據，疫苗研發的信心就不夠。因此我們才要趕快做！」

正進行COVID-19疫苗第一期臨床試驗的國光生技也關注此研究，該公司研發處長冷治湘表示，之前國外曾報導感染者抗體保護力只維持3個月，台灣這次調查發現保護力達5個月是好消息，不過自然感染產生的抗體，和疫苗打進去所產生的抗體，不一定能產生一樣長時間的效果，所以還是得透過臨床試驗得到數據。

冷治湘希望進一步了解台大這次的研究案，感染者感染的是哪一個病毒演化株、產生什麼現象，「資訊愈多當然愈好」，將來研發疫苗才能知道哪裡可以再改善。
　
■研究倫理IRB爭議，計畫6月啟動、台大校方8月11日才通過審核
　
此項血清抗體研究，是否有通過研究倫理審查委員會（IRB）的審核，成為重大的爭議。今日記者會上詹長權公布，此項研究前端部分，針對高風險群進行收集、抽血、送檢體等，全部都是由彰化縣衛生局負責；台大公衛學院針對結果進行統計分析。「因為不涉及抽血、不是臨床，因此台大規定這一類IRB就在校總區審查。」

不過公布的資料上顯示，該計畫是送交台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會的研究倫委會（IRB），8月11日才通過，但計畫6月即已啟動，仍有事後補件的瑕疪。

受試者保護協會理事長林綠紅則質疑，研究此次被分成兩段，彰化縣衛生局採檢體、台大公衛學院分析，屬性不同；台大公衛學院說明有通過IRB，但彰化縣衛生局都沒有提及倫理審查，也沒有明確說明檢體如何取得、是否在受試者同意書中向受試者說明風險、檢體使用等內容。此前網路上流傳一份彰化此項篩檢的受試者同意書，林綠紅說，若同意書真是如此，「這部分就是違法《人體研究法》，瑕疵很大！」

此外，林綠紅說，台大也應該要去釐清，進行分析的資料有沒有符合規定，「不然萬一檢體來源有問題，IRB再審時就會說不能做研究，這才是合理的。」

但問及彰化收集血清檢測的試劑規範為何，葉彥伯只表示，由台大來回答；詹長權則回應，彰化也有公務的做法，規範都有做到。
　
■回應經費來源爭議，詹長權和科技部說法有異
　
針對此項萬人血清抗體的計畫經費來源，詹長權曾提及部分來自於科技部，但遭科技部打臉。今詹長權更詳細說明，台大公衛學院由「群體健康研究中心」負責此計畫，並由教育部、科技部共同支持。他表示在2月5日，科技部人文司司長在會議中提及，希望團隊可以幫忙研究COVID-19，「政府要求，我們也很想做，」因此才有了這次的萬人血清抗體篩檢。

對此，科技部接受《報導者》採訪時表示，此計畫名稱是「台灣大學群體健康研究中心」，按規定需要設「研究中心指導委員會」對研究進行督導、建議。原先台大公衛學院申請的計畫內容，是分析彰化萬人健檢資料，包括含糖飲料、飲食型態與代謝症候群風險研究，同時也涵蓋C肝、肺結核傳染病防治等議題。

科技部表示，這些都是使用現有資料；而在指導委員會會議中，確實是科技部人文司長林明仁為主席。但科技部說明，是委員提出建議研究中心可以朝「COVID-19」研究，但詳細內容為「利用公開數據研析」；且按照規定，就算是指導委員會建議後，仍要由台大將調整後的計畫內容送科技部核備，目前此計畫到明年2月到期，並未收到台大來函申請變更計畫內容。（文／陳潔、嚴文廷、林慧貞；攝影／吳逸驊）
　
#延伸閱讀
【疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？】https://bit.ly/2XMJKXY
【PCR、快篩、血清抗體，究竟有什麼不同？】https://bit.ly/3jfRr12
【真的假的？COVID-19陽性與否，PCR的篩檢其實存在「灰色地帶」？】https://bit.ly/2Qvq6f6
　
#彰化 #血清 #篩檢 #COVID19 #陽性率 #新冠病毒 #武漢肺炎 #研究倫理 #報導者

拿回病歷使用主動權　區塊鏈掀醫療革命

記者 戴元利 / 攝影 羅士朋 報導2019/01/14 20:25

早期應用在金融方面的區塊鏈技術，由於具有去中心化、無法竄改、低成本，有效保護隱私的特性，加上能進行複雜的智能契約管理，現在已逐漸導入醫療領域。舉例來說，過去被視為醫院私有財產的病歷，現在只要病人授權，就能供研究單位使用、方便保險公司理賠，或是讓看診醫師掌握過去醫療紀錄，不但更方便，民眾健康也能有效追蹤，提升醫療精確性。

明亮燈光、嶄新設備，有了科技加持，不只求診流程簡化，未來醫院的場景更將大大不同。

TVBS記者戴元利：「現在走進醫院大廳處處可見智能設備，把掛號、報到、批價變得更簡單，現在北醫附醫進一步導入區塊練，讓你把病歷帶著走，透過授權機制，這些數據資訊就能做有效運用。」

護理師帶著顧客進行逐項檢驗，北醫附醫健檢中心除了淘汰紙本，靠行動裝置做引導外，納入區塊鏈技術後，哪些基礎檢查出現紅字，幾個小時內一目了然。

北醫附醫健檢中心人員張珮綺：「幫你設定完成一個小時之後，就可以透過手機，看得到您今天的一些抽血的數據，或者是一些相關的數據的部分。」

區塊鏈授權書按同意鍵，2012年後的健檢報告、就診歷史或醫師處方，只要跟病情相關的，都能靠智鏈護照統統記錄下來，北醫附醫善用區塊鏈，也就是去中心化、無法竄改、低成本，有效保護隱私，並能進行複雜許可權管理的優勢，讓原本只屬於醫院的病歷，成了民眾個人財產。

北醫附醫健檢中心護理師蕭淑慧：「比如說一些生化　血液，或者是血清的檢查，那再來超音波的部分，診間的醫師陸續完成報告，往上丟的時候，我們的客戶也可以，陸續看到超音波的檢查報告。」

莊敬診所醫師王曜庭：「妳可以授權給我，然後稍微讓我瞭解一下，妳在北醫做的檢查結果嗎(好的)。」

病患拿出手機APP，直接授權病歷給診所醫師，掃描QR CODE並輸入密碼認證，北醫附醫的就診資料，通過簡單步驟共享，不再一問三不知。

莊敬診所醫師王曜庭：「透過區塊練，我們可以透過病人的授權，得到完整的醫療治療的資訊，住院期間所有的檢查報告，會診單、影像學的檢查結果，甚至他的用藥紀錄都清清楚楚的。」

智鏈護照去年8月上路，所打造的健康醫療區塊鏈平台，更已整合三家壽險，做到一鍵式理賠申請。

記者VS.北醫附醫院長陳瑞杰：「(北醫還可以再做一些什麼)OK。」

2015年接下北醫附醫院長的陳瑞杰，看到區塊鏈不可或缺，然而想跨業整合，並納入更多診所打造醫療生態系，是一大挑戰。

北醫附醫院長陳瑞杰：「不是說純粹就是說我卡你、你卡我，然後我因為資料的不透明，然後讓這些東西變成，欸，我有一些利基在，你必須要靠我，(區塊鏈)這個東西，已經沒有這個問題了，應該是說我願不願意授權給你，我願意，這個東西就OK啦。」

護理師：「陳小姐請進。」

高雄榮總醫企部主任任振輝：「這邊看得到妳的流感疫苗，有在正常地施打。」

為了建置遠距醫療和轉診制度，高雄榮總從2014年開始，也導入電子病歷，平均一年少印了450萬張紙，省下1.43棟高雄85大樓。

高雄榮總研創中心創新長楊宗龍：「歡迎來到我們高雄榮總研創中心。」

現在還有全台首座研究創新中心，要替導入區塊鏈打好基礎。

高雄榮總研創中心創新長楊宗龍：「我們希望能夠揪合有創新基因的個人，以及有冒險精神的企業在一起做研發。」

3D列印、外型彷彿滑鼠，護理人員發想的氣囊式拍痰器，拿下發明金獎和2項專利，高雄榮總進一步自創VR教學，實現智慧醫療。

虛擬實境訓練系統：「頸部檢查無異常。」

多重創傷病人送進急診室，血氧濃度不夠，得趕緊罩上氧氣罩，消毒動作由內而外，連棉花棒畫幾圈都有SOP，VR內建的行為辨識系統，正在幫醫師打分數。

肌少症檢測系統：「請往前走。」

往前步行4公尺，如果走得慢，甚至連抓握都沒力氣，代表罹患肌少症、身體可能出狀況，另外高雄榮總還研發，洗腎病人穿戴監視裝置，未來這些數據上傳雲端，結合區塊鏈，都是精準化醫療重要參考。

高雄榮總研創中心創新長楊宗龍：「蒐集很多的大數據，可是大數據要到雲端上面去，必須病人同意，而區塊鏈的同意，這樣的一個智能同意書，就是實現這樣一個參與式醫療，最棒的一個工具，我們雲端所產生出來的演算，所出來的成果，就能夠迅速地幫助病人做當時的決策。」

由於區塊鏈不可竄改又保護隱私，只要提升社會信賴感，能做的將越來越多，2018年12月，高雄榮總也與壽險業者，簽訂合作意向書，建立理賠服務區塊鏈平台，未來病患不用來回跑醫院，只要動動手、提出理賠申請，授權保險業者取用病歷，經由區塊鏈穿針引線，醫院就會列出理賠所需相關文件，讓保險業者，做到一鍵式申請、快速理賠。

高雄榮民總醫院院長劉俊鵬：「醫療端並不知道他的理賠條件是什麼，所以我們寫出來的東西，他發現等他到那裡(保險公司)的時候，他發現說　我明明有開刀，我可以得到更好的理賠　，我怎麼不知道呢，如果我們做了區塊鏈以後，這些資訊事實上是互動的。」

蓋德科技技術長王俊堯：「幾個心室的地方，我們量測之後，那這個數據都會直接上傳。」

心跳聲轉換成頻率，變成波形上傳，有微小的心雜音，遠端的醫師能精準判讀，彷彿到府看診。

蓋德科技董事長許賓鄉：「你只要用手指頭放到這個機器裡面去，它在一分鐘之內，它就可以取得你的血糖數據，血液流速，血氧跟血紅蛋白。」

不用穿刺手指，隨時隨地都能量血糖，串聯大數據，有利民眾自主管理，這家10年前成立的穿戴裝置業者，嗅到區塊鏈商機，打造出健康環我平台APP，目前已導入壽險和上市櫃企業福委會，幫助公司掌握員工健康。

蓋德科技技術長王俊堯：「每個人會建立，屬於自己的個人健康紀錄，那這些東西當然在這個部分的話，它就是靠區塊鏈不斷去累積跟堆疊，所以這個東西有不可竄改性，而且它有穩固的一個可靠度，累積之後　每個人會不斷累積，自己的東西之後，會傳到我們大數據分析的雲端去。」

定期量測並分享生理數據，另外勤加運動，累積健康積分，未來這塊平台還能幫你賺錢，業者運用區塊鏈技術，只要號召更多業者和機構加入平台，民眾賺來的健康幣，甚至能兌換保險商品、健康食品、旅遊行程，長照服務或健康檢查，想像空間無限大。

蓋德科技董事長許賓鄉：「他的姓名、他的個人資料會移除，第二個這個資料開始做洗滌，會把一些不應該產生連結的，我們就把它拆解，所以就是說未來廠商，在參與這個應用的時候，它只會得到一個數據，被篩選過　被轉化過的一個健康數據，它其實是一種分析數據，它不是一個個資。」

區塊鏈在醫界的應用，逐漸百花齊放，想解決痛點、帶來便利生活，跨界打群架的時代已然來臨。

影片：https://youtu.be/sDxgKCa2SM8

資料來源：https://news.tvbs.com.tw/life/1065550…