【愛傳媒潘懷宗專欄】台北市中心區土地使用飽和，市府陸續利用周邊土地開設的內湖科學園區、南港軟體園區，不但帶來高達數千億元的產值，也創造上萬個就業機會，有助吸納青壯人口，對近年人口流失的台北市別具意義。

北投士林科技園區BOT案是北市最新的科技廊帶，無奈好事多磨，市有土地兩度流標，附近民眾莫不引頸期盼早日招標成功，導入國際級尖端企業設廠，帶動區域商機再發展，進而提高全體市民福祉。

台北市府對北投士林科技園區設定為「智慧跨域園區」，計畫引進資通訊、生技、新興科技等高端的產業，科技產業專用區總面積約25公頃(市有地約10公頃，餘為私有)。兩度流標後，為了增加投標者的意願，市府已修改招標規則：T16、T17、T18三塊基地將分開招標，同時放寬投標資格，允許外資企業、國內財團法人或社團法人參與，預計今年第3季，舉行第3次公告招標(一延再延)。

除了放寬投標資格外，市府應採更積極的新思維，評估將BOT案原本欲提高招商意願而降低的權利金，或是給予的優惠方案等等，轉作為入股投資新創公司的資金，類似當年政務委員李國鼎以行政院開發基金投資台積電方式，主導具有潛力的、國家需要的新興生物科技產業，否則因為流標而一減再減的權利金，或是一再提高的種種優惠措施，終將讓市庫減少收入外，更可能喪失扶植生物科技產業的初始目標。

記得馬英九當選第二任市長後，我陪同在該址視察，當時馬市長特別提到，北投士林科技園區擁有地利之便，可以結合陽明大學醫學院、國立台北護理健康大學、榮民總醫院、振興醫院、新光醫院、陽明醫院、和信治癌中心醫院、關渡醫院等資源，生技發展前景肯定看好，市府如能提供優惠措施，主導引進台灣所需要或期望發展的生物科技，利益民眾的效率將比中央政府做得更快更好。

台灣本周以來，驟然飆高的疫情，從15日起，每日新增確診人數（經校正回歸後），均在300~400例左右，也造成許多民眾踴躍前往各個檢測站檢測，大排長龍，且須等候長達6天才有結果。另有需自費檢測的人，除可能預約不到之外（檢測量能不足），費用動輒新台幣5000 ~6000元，勞民傷財，更增添群聚感染的風險。

其實國外早已有將檢測服務送到家的技術與量能足、速度快的國際級大廠，如Eurofins Clinical Enterprise, Inc與Uber合作，為美國20幾座大城市的居民提供網上訂購新冠肺炎檢測工具包，Uber在1小時內將工具包到送到家，民眾依採樣步驟操作後，將採樣透過預付的快遞郵包寄回檢測公司，48小時後即可上網查詢檢測結果，快速方便且準確，大幅降低民眾排隊等候，以及接觸感染的機率，全部費用在美國也僅99美元（約2800元）而已。對此，我已撰寫過〈新冠肺炎檢測Uber送到家〉一文。

像這種Eurofins國際級實驗室，總部設於盧森堡，在47個國家擁有逾800間實驗室，提供超過15萬種經過驗證的生物分析檢測方法，就是我們應該效法並超越的對象。期盼北士科BOT招標案第3度招商能堅持原本構想，運用新思維，成功引進類似上述生物科技類的國際等級大廠，不僅加速相關生技技術快速發展外，也能讓市民往後面對新興疾病時，可以得到更便捷的服務，以及更加無所懼怕。

作者為博士/陽明交通大學醫學院兼任教授、台北市議員

https://tw.news.yahoo.com/%E6%BD%98%E6%87%B7%E5%AE%97-%E5%9B%A0%E6%87%89%E6%9C%AA%E4%BE%86%E7%96%AB%E6%83%85-%E5%8C%97%E5%A3%AB%E7%A7%91%E6%87%89%E6%8B%9B%E5%95%86%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E7%94%9F%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%BB%A0-043700378.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAADmpiNerjMkgeMFqvijzIzVu6TgK7lxM27cxncfVNNM7icKfV-0elDG5Wc7cSXrxUwe0P4Q4PvRdra2C8gIcE6L_6n_2fUK5eYbkcsz0q2aoAXDsEuYKNv4KOKb7W2EGIsXaiSDVB3BJVtY07bg8jJCxa0vRu0iFRb6AfDxY7q95

【病人安全 - 是醫療創新的前提】
不可否認的，台灣的醫療體系正在急速地崩解中，極大百分比的醫事人員對於台灣的執業環境感到非常失望，同時，也認為台灣的醫療品質正在下滑，這是個不容忽視的警訊。


要提升台灣的醫療品質、維護病人的安全，醫事人員的培育與執業環境的改善是一體而不可分的議題。(資料來源：【註1】)


最近，美國醫學會雜誌（JAMA）發表了一篇評論，標題是「機器手臂乳癌手術─制度失靈（Robotic Mastectomy-Program Malfunction）」(註2)。作者Julie A. MargenthaIer是美國華盛頓大學教授，她審閲了自2016年以來在歐美醫學雜誌發表，與機器手臂乳癌手術相關的共9篇，包括兩篇來自台灣的論文。


■機器手臂乳癌手術爭議
作者Margenthaler表示，美國食品藥物管理局（FDA）於2019年發布警示，警告美國醫師與民眾，FDA尚未審核並許可將機器手臂應用於乳癌手術。但這兩年來，仍然有論文發表肯定機器手臂乳癌手術的可行性，聲稱機器手臂手術較傳統手術精準，且因為傷口小，術後從美觀的角度去看，病人的滿意度也較高等的優勢。


問題是，直到今天，還沒有任何一篇關於機器手臂乳癌手術的對照組臨床試驗的結果問世。所以，目前還沒有人能説，機器手臂乳癌手術是安全的。至於用機器手臂手術，是否較傳統手術，在外觀上令病人更滿意也沒有定論。


更何況，一般而言，機器手臂手術價格遠較傳統手術高，而且開刀時間也較長。麻醉時間延長是否增加併發症或感染機率？這些疑慮在上述論文中，完全沒有任何利弊得失的討論。所以，都是未知數。


■不要相信新的、貴的較好
婦癌醫學界在進行對照組臨床試驗以前，所有有關機器手臂子宮頸癌手術的論文，也一樣都宣稱機器手臂手術療效很好，而且機器手臂手術，傷口小，疼痛少，恢復快，人人都認為是婦癌手術一大進步。


等到進行對照組的臨床試驗後，才發現事與願違，接受微創手術的病人，復發率與死亡率出乎意料之外的高，復發率高出四倍，死亡率高出六倍，令很多病人悔不當初。


終於促使美國FDA發布警示，警告美國醫師與民眾，在沒有經過對照組臨床試驗，證實其安全性與有效性以前，千萬不要一廂情願，相信新的，費用高貴的治療必定是比較好的治療。


黃達夫 院長表示：「看到Margenthaler醫師這篇評論，感觸特別深。忍不住還要再次提醒病人，在沒有經過對照組臨床試驗證實有效以前，不要輕易嘗試任何醫師推薦的新療法。尤其在台灣，健保對大多數癌症醫療已有給付，更不値得放棄健保，自掏腰包去接受療效還是未知數的治療。」(資料來源：【註3】)


【Reference】
1. 來源
➤➤資料
∎【註1】：財團法人國家衛生研究院-論壇 出版品【二十一世紀醫事人員培育與執業環境的改善】
➤文/黃達夫
▸「和信治癌中心醫院Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center - 和信醫院 」董事兼院長
▸國衛院論壇「醫療體系轉型與再造」議題召集人：https://goo.gl/VWorSC
▸國家衛生研究院醫學教育論壇召集人：https://bit.ly/2YnpagW

∎【註2】：
Margenthaler, J. A. (2020). Robotic mastectomy—program malfunction?. JAMA Surgery.
Link：https://bit.ly/3iZPnKp

∎【註3】：
(udn.com 聯合新聞網)【健康名人堂／病人安全 是醫療創新的前提】：https://bit.ly/2YkKcNb
文：黃達夫／和信醫院院長


➤➤照片
∎【註3】


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期待已久的台灣光鹽年度大課來囉~🤙🤙🤙
2020【生技醫藥專利人員培訓班】

🔥堅強師資陣容 X 專業36小時授課X 實務演練 - 讓你成為最搶手的生技產業專利人才!!!🔥

本學苑規劃三週36小時的生技醫藥專利人員培訓，三位資深且有實務的講師，循序漸進從(一)專利基礎法規、(二)生技醫藥專利國內外申請實務、(三)醫藥品上市許可與專利實務，每一個部分都會透過實際案例演練及模擬法庭，可以讓剛接觸智慧財產與醫藥品產業的學員，從基礎法規到深入實務案例有整體的概念，堪稱是培育生技醫藥專利人才最佳的課程。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年7月4日(六) - 109年7月19日(日)
課程時間：每週六、日 9:30至16:30上課，共計三週36小時
(因名額有限且課程有連貫性，報名時，敬請務必確認三週均可全數出席)

⭐️課程特色：
(1)踏入生技醫藥專利領域之實務訓練
(2)生技類專利師國家考試之準備

課程費用：每人15,000元

✍️報名方式：<線上報名> https://slbiotech-edu.pse.is/PK9B4

【36小時培訓課表】

7/4(六)上午 廖文慈 律師
專利法規(專利法/專利法細則)含實務演練(上)
7/4(六)下午 廖文慈 律師
專利法規(專利法/專利法細則)含實務演練(下)

7/5(日)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利檢索工具介紹與實務
生技醫藥專利說明書與撰寫(含實務演練)
7/5(日)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利審查基準與實務
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(上)

7/11(六)上午 廖文慈 律師
專利行政救濟案例與審理實務(含案例實務演練)
7/11(六)下午 廖文慈 律師
行政法規、智慧財產案件訴訟(含模擬法庭)

7/12(日)上午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利代理實務(審查、核駁、答辯、舉發)(下)
7/12(日)下午 陳豫宛 專利師
生技醫藥專利範圍解讀與侵權迴避設計/國際專利介紹及申請策略實務

7/18(六)上午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥產業與智慧財產實務
專利工程師與專利師/專利藥與學名藥實務/醫藥產業專利懸崖/專利與醫藥產業結構
7/18(六)下午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(上)
專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練

7/19(日)上午 蔡佩珊 執行長
醫藥品上市許可與專利實務(下)
專利延長/研發試驗免責/處方調劑除外/強制授權
7/19(日)下午 蔡佩珊 執行長
生技醫藥智慧財產管理與佈局
生技專利技術移轉及授權合約

※上課經核對三週36小時全數出席，頒發本課程結業證書。

學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對專利有興趣者
(2)專利事務所/ 製藥廠/生技新藥公司專利人員訓練

【師資介紹】

廖文慈律師/專利師

現職任台灣國際專利法律事務所律師和專利師，學歷台灣大學法律系法學士及輔仁大學法律研究所法學碩士，專長領域有專利舉發、訴願、行政訴訟、智慧財產權授權及談判、智慧財產權之保全程序及相關民事、刑事及行政訴訟，經歷中華民國專利師公會祕書長、亞洲專利代理人協會台灣總會祕書長及中華民國專利師公會副祕書長等，能幫助您更加了解專利法規、專利行政救濟法規。

陳豫宛生技專利師

現任言信國際商標專利事務所專利師、中華民國第一屆專利師高考及格、中華民國醫事檢驗師、中華民國臨床分子醫學檢驗師、國立陽明大學醫學生物技術暨檢驗學系畢、國立台灣大學法律學分班結業、曾服務過台北榮民總醫院 、和信治癌中心醫院、基律科技智財、理律法律事務所，是生技與專利不可多得的跨領域菁英人才。

蔡佩珊執行長

現任財團法人台灣生物科技開發基金會執行長，輔仁大學生物研究所碩士及台灣大學法律學分班畢業，專長為生技醫藥產業政策與資源整合、科技法律與計劃管理、智慧財產及臨床試驗，曾經歷中華民國製藥發展協會秘書長、佳生科技顧問股份有限公司法規部經理、國立台灣科技大學技術轉移中心經理、輔仁大學生物系助教和交通大學專利工程師等，使您更加了解生物技術與產業實務。

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