[爆卦]台灣fda中文是什麼?優點缺點精華區懶人包

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 同時也有4部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,你也不要說甚麼其他的理由了,去年台灣就打定主意採購少少的國際疫苗,完全拒絕其他品牌要求的代工,準備全靠國產疫苗。 結果呢?國產疫苗弄不出來,只好一直改標準,現在看到的結果,去年就已經種下,還要在那邊宣傳騙人,是當我智商有這麼低落嗎? Novavax是FDA承認說 這一支是我最後一個EUA 以後...

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2021-07-11 10:12:48

眼睛是靈魂之窗~~現代人都蠻需要補充葉黃素的🙈🙈🙈~~~ 葉黃素是一種黃色的天然色素,和β胡蘿蔔素一樣,屬於類胡蘿蔔素~因為人體是無法自行合成葉黃素&玉米黃素,所以需靠外來的方式取得,像是大家都知道的深綠色蔬菜~但是現在大都外食居多... 我就是😂😂 所以我很需要買葉黃素當營養補充品😆😆 我最近在...

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2020-04-26 14:00:20

有人知道TMS治療嗎?🐶 它在歐美國家,盛行用於難治型憂鬱症的療程。最近剛做完TMS第ㄧ階段,寫了一篇詳細的體驗心得與介紹。 I’m getting well now. o(≧v≦)o 當時用中文搜尋相關資料, 非常非常的少。 目前尚未看到有患者直接分享詳細經驗,問了很多人也都沒聽過這個療程。...

  • 台灣fda中文 在 東大門服飾直播網 Facebook 的最佳貼文

    2021-09-29 01:16:46
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    為維護生態平衡,每年限量採收5年期以上的鈣化紅藻,並且透過專業團隊監控及品管確保產品的安全性!
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    特殊蜂窩多孔狀結構,顆粒大小是25微米以下,身體更好吸收
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    由美國大廠通過歐、美、中多國專利認證
    並利用世界認可的植物界天然來源Oakshire®蘑菇萃取
    採用模擬光照還原自然生長環境,使蘑菇培養豐富維生素D3!
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    得到高達維生素D 40,000 IU/g使維生素D達到良好的產出!

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    適合素食者食用,避免維生素D缺乏導致骨鈣合成不足而骨鬆

    👍👍👍【三大專利K2VITAL維生素K2】:
    專利維生素K2規格符合美國藥典!
    專利包膜K2可以有有效定鈣,將血管中游離鈣帶離血液,真正固定在骨骼上,使鈣沉積在正確的地方
    增進鈣質吸收

    微膠囊包膜,可以更穩定
    一般市售未包覆的K2會被其他的礦物質降解!

    鈣是人體當中含量最多的礦物質,約 99% 的鈣存在於骨骼和牙齒中,是主要的結構元素!
    透過維生素D可以增進鈣吸收
    維生素K2則能活化肝臟與血液中的凝血蛋白質、促進骨質的鈣化!
    維生素 D3和 K2 有著協同作用可一起增加骨基質中骨鈣素的表達和積累,就是1+1大於2的強化好夥伴!

    您們知道嗎?單純維生素K2在產品中並不安定!
    需要使用有效的微膠囊包覆才能穩定存在於產品當中,並且有效被人體利用!
    市面100項有添加維生素K2的產品,只有6%最終產品的維生素K2符合添加宣稱的含量!
    除了製程專利,同時擁有包覆專利技術!
    K2VITAL以香茅油和玫瑰精油做為原料
    經專利製程萃取出K2再以微膠囊包覆
    被包覆住的Vitamin K2 不怕被其他礦物質降解,可實現最佳的生物利用度並輸送至人體
    更為穩定、安全、有效吸收!

    且通過得印度FDA、GMP、 FSSC 22000、 ISO 9001、Halal、 Kosher 的認證
    是市面上唯一Vitamin K2獲得藥品等級認證的成分!
    含維生素K2,增強固力,強化骨鈣。

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    鎂是人體不可或缺的礦物質之一
    鎂是人體含量第4豐富的離子,也是超過 300 種酵素的組成成分,是粒線體能量轉換的重要樞紐
    它可以說是粒線體能量代謝的經理人!
    其中管理超過600種的酶素,還參與了高達8成的生化代謝過程,就連骨骼發育都需要鎂的參與,才能保持骨本健康!

    Simag是純天然的海洋萃取物,來自特殊地理環境才能創造出獨特的礦物質分布
    豐富礦物質和微量元素來源,海水鎂含量高
    再加上先進的無溶劑製程技術
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    除了有助於骨骼與牙齒的正常發育,同時有同於心臟、肌肉及神經的正常功能
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    👍👍👍【補鈣加油站】三專利專利愛爾蘭海藻鈣~
    擁有三大專利就是頂級!一次掛三大專利才是強!不是吃心安的!幫您做好全家人顧好骨本,好鈣讓您有好骨氣!
    好骨力、好吸收、好活力!

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    身體裡的鈣一天一天的流失不見……
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  • 台灣fda中文 在 東大門服飾直播網 Facebook 的最佳解答

    2021-09-16 01:15:59
    有 29 人按讚

    ❗❗❗本款已於9/22截止加單,並關閉加購區+1功能😊謝謝東粉強~
    ⚠️⚠️⚠️【中秋特輯補血一波!補充好的鐵很重要!】
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    請萬千做好消費者應盡的義務!
    用市面上最高規格的鐵拿來做中秋活動!
    我們都知道,國人女性缺鐵的比例高中之高!
    兩個女生裡面就有兩個人有缺鐵的症頭!
    因此後面團隊對於這項產品的比例調配以及成分的嚴選堪稱嚴苛!苛求至極!
    只為給您吃進肚子裡是身體能吸收的鐵
    讓您吃的是有效的鐵,不是安慰劑的鐵!

    ‼️‼️‼️仔細想想,您是否也中標了?
    ❌咖啡、茶類的嗜愛者,這輩子是戒不掉了?
    ❌蹲下眼前一片白,站起來瞬間一片黑?
    ❌氣色差到一臉菜樣,時常被問還好嗎?
    ❌易累沒精神,容易緊張壓力大?
    ❌姨媽來訪時,人生完全失去顏色?
    ❌不管到哪個空間,自體就是根冰棒?
    ❌生活事業忙碌不堪而營養失衡的女強人?
    ❌走沒幾步就喘、明明沒幹麻卻總是頭昏腦脹?
    不要懷疑!上面出現這些情況都有可能代表身體缺鐵了!
    專利鐵美顏活力棗精補鐵膠囊,為您找回紅潤血色,不再獨自面對一片黑暗!

    ❤️❤️❤️親愛的東粉強們大家好~
    不管是遠至祖父母那一代,或是我們的下一代、下下一代
    女生無時無刻都會面臨缺鐵的問題!
    而鐵是人體血紅素中的重要原料
    在人體缺乏鐵時會使人沒精神、頭暈、臉色蒼白、低血壓,甚至可能影響生活狀態!

    尤其每個月的生理期不只為我們將身體當中不好的物質排除
    其實同時也代表我們體內的鐵質不斷在流失!
    尤其現在社會在進步,生活型態、飲食習慣也逐漸改變
    處於忙碌、高壓、飲食不均衡的環境之下,更加劇失血危機!
    因此後天的補充就變得非常重要!

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    💯💯💯【美國專利甘氨酸亞鐵Ferrochel】
    生產自美國最強大且專精於螫合礦物質開發製造的Albion Laboratories大廠,採用創新胺基酸螫合物專利技術,並透過獨家專利TRAACS鑑定方法,螫合出最頂尖、珍貴、生物利用率高、水溶性佳、安全無副作用穩定高吸收的鐵!

    ❗榮獲FDA-GRAS、ISO9001、GMP認證!
    ❗經聯合國推薦為優良礦物質營養補充品!
    ❗分子量低、生物利用率高!
    ❗特殊分子結構、穩定性佳!
    ❗製程符合HACCP規範,保證無使用基因改造原料!

    經專利技術螫合而成的甘氨酸亞鐵Ferrochel,以氨基酸為配體,【生物利用率高達90%】、比其它鐵來源高達【3.7~6倍】!

    補充足夠的鐵,不只有助於正常紅血球的形成、構成血紅素與肌紅素的重要成份,更有助於氧氣的輸送與利用!
    鐵定好氣色,給您們世界上最多知名品牌指定內料、全台市佔率最高、最好的甘氨酸亞鐵擁有養顏美容、維持青春的秘密!

    💯💯💯【LALMIN酵母微量元素】
    根據統計,台灣成人營養素嚴重不足,尤其是礦物元素!
    微量元素其實在人體內含量甚微,是低於體重0.01% 的元素,其中包含碘、鐵、鋅、硒、氟、鉻、銅、錳以及鉬
    雖然在人體中含量低,卻也是無法缺少的重要成分!
    而礦物元素無法透過人體自行合成,必須從飲食額外攝取!

    成立於1900年,由目前已分布全球30個國家及擁有兩大工廠的世界酵母菌生產專家,「加拿大百年大廠Lallemand」研發製作而成!
    品質經ISO、GMP、KOSHER、HALAL等多項國際認證,出了名的安心有保證!

    LALMIN利用生物載體啤酒酵母用先進技術在含有微量元素的培養基中發酵培養
    酵母微量元素利用生物載體酵母菌於發酵培養基中添加維生素/礦物質,透過活酵母吸收轉換成天然型態
    經滅菌後再以噴霧乾燥的方式精製而成,成為最有利於人體吸收的有機狀態,大幅提高生物利用率!

    ❗酵母鋅相較葡萄糖酸鋅的生物利用率高出4倍!
    ❗酵母銅相較葡萄糖酸鋅的生物利用率高出1.4倍!
    ❗酵母維生素B群相較合成的B1生物利用率高出1.5倍!

    補充適量的酵母鋅、銅、維生素B群,有助於紅血球中紫質的形成、維持胺基酸正常代謝、增進神經系統的健康、維持能量/醣類/蛋白質與核酸的正常代謝及增進皮膚健康!

    💯💯💯神奇的果實【棗精】
    棗精源自於黑棗,自從2000年前人們就把黑棗當做重要的食物而倍予珍視!
    因為黑棗當中富含維生素B2、維生素C、胡蘿葡素A及鈣、磷、鐵等36種微量元素,營養價值超級爆棚,享有「神奇的果實」之稱!

    一般大家聽到黑棗就會想到紅棗,但是相較於紅棗,黑棗的營養價植更高一等,等同是開了Turbo的紅棗!
    經萃取而成的棗精,因為其富含的營養元素,不只能幫我們促進鐵的吸收、幫助血液正常凝固功能、有助於正常的紅血球形成,更有助於維持能量正常代謝,同時補充到身體所需營養
    媲美吸血鬼熱愛聖品!達到養顏美容!恢復紅潤美麗!

    💯💯💯每個人都需要的【葉酸】
    葉酸最早是由菠菜葉中純化而來,因而命名為「葉酸」,是維生素B群中的一種水溶性維生素,又名為維生素B9,有助於紅血球、核酸與核蛋白形成,以及有助於胎兒的正常發育與生長。

    葉酸和維他命B12的關係非常密切
    是造血系統其中主要物質,因此也被稱為造血維生素
    也是骨髓中紅血球合成到成熟過程中所必須的養分

    而葉酸可以促進新陳代謝,使氣色由內而外的紅潤!

    一般其實我們的日常飲食當中就可以補充到葉酸,例如:深色蔬菜、木瓜、小番茄、柳丁、芭樂以及奇異果等天然食材,但是葉酸作為水溶性維生素,容易經過每天流汗、排尿而代謝掉,沒辦法長期在身體中儲存,再加上現代人飲食時常不均衡、或是有三餐不正常的問題,台灣人普遍有葉酸不足的狀態,因此透過額外的補充很重要!

    體內紅血球的神隊友、神助攻!和鐵質、棗精、微量元素一起打造完善的紅潤世界,讓生命值直線上升、血條補好補滿,不再臉色蒼白一整天!

    👉👉👉編編專業補充時間:
    人體新陳代謝裡的每個過程幾乎都需要鐵
    因此女生對於鐵的補充可以說是尤其重要
    鐵從肺部攜帶氧氣,通過血液,釋放氧氣到需要的部位
    而我們體內的酵素也含有鐵,它能幫助我們將身體的「辣薩祕」通通排除體外,並將醣類轉化成身體能量!
    如果我們女生沒有足夠的鐵,導致血紅素的不足
    很可能就會造成組織和器官缺氧

    再來尤其是現在家庭事業兩頭顧的時代女性們
    在長時間耐力、耗體力的狀態下,紅血球就像在血流處顛簸而行的車輛,一些比較弱或老廢的紅血球就容易在過程中遭受擠壓而破裂,攜帶著鐵的血紅素也因此釋放到血流中!
    如果身體來不及回收這些血紅素,那部分鐵就會流失而無法被利用!形同Game over了!

    ⛔因此女生們千萬不要讓鐵補充的速度,跟不上鐵流失的速度!吃到對的鐵,就跟選擇真命天子一樣,很重要!

    👍👍👍其實不只女生,就像打電玩一樣,每個人都可能會遇到血條狂掉的時刻!
    吃不健康、三餐不正常、作息大亂...任何一個壞習慣都會導致鐵質逐漸流失!
    最後臉色和吸血鬼一樣蒼白無光!

    👍👍👍中秋特輯最後一殺!真真實實殺出一條血路!
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    該查的資料一個都不要少!
    用到最頂尖的內料、最高的吸收率,為的就是要您們吃有感、有效!
    重點是超級無敵便宜!!
    女人千萬別嘴硬說沒關係,愛護自己不能等!
    用吃的吃回健康氣色!每個人都可以由內而外紅潤透光!

    ‼️‼️‼️成分簡單看得見,編編千拜託萬拜託!
    請大家做好消費者的義務,該比價該比成分,快去!
    沒有三兩三,不敢上梁山!
    要給當然就是給最好的!加購區還不GO!GO!GO!

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    一天1~2次,一次1顆,空腹食用
    一日請勿超過2顆,多食無益
    ⚠️⚠️⚠️注意事項:
    🔸特殊體質者或正服用藥物者,請先諮詢專業醫師或醫療人員。
    🔸請放置於陰涼乾燥處保存,請勿放置於高溫或潮濕環境中,開封後請儘速食用完畢。
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  • 台灣fda中文 在 東大門服飾直播網 Facebook 的最讚貼文

    2021-09-11 19:32:47
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  • 台灣fda中文 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-08-14 23:30:08

    你也不要說甚麼其他的理由了,去年台灣就打定主意採購少少的國際疫苗,完全拒絕其他品牌要求的代工,準備全靠國產疫苗。

    結果呢?國產疫苗弄不出來,只好一直改標準,現在看到的結果,去年就已經種下,還要在那邊宣傳騙人,是當我智商有這麼低落嗎?


    Novavax是FDA承認說
    這一支是我最後一個EUA
    以後我不發EUA了
    但沒有說我疫苗夠了
    我不用Novavax因為美方的策略就是
    我多方嘗試
    他其實AZ也過了 Johnson & Johnson也過了
    BNT Moderna也過了
    所以Novavax加起來有5種疫苗的時候
    他的亂槍打鳥布局完整
    所以那是Novavax自己不遞相關的報告
    不是FDA 自我負責啦
    對自己的要求高
    如果大家認真的看Novavax的新聞
    不要像那些覺青一樣瞎扯
    你就會發現他講的就是我的這個數據
    我的製造流程跟我的品質
    能不能夠符合FDA對我們的要求
    所以他講的不是效價喔 不是不是
    不是抗體實驗不是臨床
    他的問題就是在生產
    就是次單位蛋白的生產沒有那麼穩定
    東一個小原因西一個小原因
    你這一大桶的濃度跟結果就不一樣
    因為未來他一定要做幾十億劑的嘛
    那我就問阿亮
    那如果Novavax這麼大的公司
    這麼好的技術
    據說他佐劑非常非常的先進
    那他都沒辦法做到穩定度了
    為什麼高端這麼穩定呢
    你知道小英今天不是在說
    日本也在試免疫橋接
    結果人家就去查日本跟韓國
    人家是第三期
    因為四千人 他不好意思做對照
    所以第三期才採用免疫橋接
    可是你要注意
    最重要的一點是
    日本跟韓國的國產疫苗
    人家到現在還沒有大量施打
    他根本還沒有過EUA
    孩子他是要做三期 是啊
    所以現在去的都是受試者
    然後寫同意書那一種
    那我們台灣是你這個又是受試者那麼少
    然後你又剛剛講的要大量化生產的時候
    良率又出問題
    結果你一下就要開放它來給大家打
    而且我跟你講
    最重要是中間有很多錯誤的傳言
    你說免疫橋接我跟大家講你上網去查
    韓國跟法國那幾家所謂的免疫橋接
    他新聞稿裡面有沒有寫免疫橋接
    不管是英文中文或是韓文都好沒有寫
    都是寫非劣性比較
    那所以你把兩個東西扯在一起
    這個是不一樣的
    我的好奇倒不是這一些科學的內容
    我的好奇是小英怎麼會突然講這個
    是誰告訴他的
    你去想一想
    小英也不是這方面的專家
    那肯定是有人告訴他這個嘛
    那最可能告訴他的是誰
    那只有一個姓陳的啊 是啊
    就是說為什麼
    他一直要釋放出一些讓大家覺得很奇怪的訊息
    中華民國的疫苗政策一直很奇怪
    我今天早上主持節目叩應的時候
    就有人講第一個世界各國都是廣發廣買大量採購
    為什麼台灣就是兩百萬劑 兩百萬劑
    最多就是AZ訂了一千萬劑
    中華民國是出不起錢嗎
    好那再來他訂來那個少少的量
    我們這樣看一下
    以目前的數據大概就是六十六萬
    我跟你講其實這個也膨脹
    一開始的第一順位的醫護才四十幾萬
    你記不記得我們去年在講的時候
    四十幾萬而已
    要乘以二
    對但是當年只有四十幾萬
    現在到六十幾萬 六十六萬了
    那第二類呢
    最早的時候去年六萬多
    那第三類因為第三類比較機動
    包含什麼機場防疫人員
    或者是機組員
    第三類人不多 第三類很少
    一萬七一萬八左右
    可是有沒有注意到
    他第二類給你膨脹到二十幾萬
    好就算是這樣沒關係
    可是我們每次訂都訂兩百萬劑
    這個數量其實是剛好夠
    第一順位跟第二順位打完兩劑
    這個邏輯在這樣子定的時候
    是不是在背後有一個大政方針
    就是我只有第一類第二類最多第三類
    要打國外疫苗
    其他的國內呢我們就偏安江南
    通通等打國產疫苗
    但是這樣子的戰略高度
    我直接問阿亮
    這個戰略高度或是這樣子的戰略想定
    不可能是蔡英文想的嘛
    當然是懂這個領域的人
    你來對比現在有點幫阿中喊冤
    你記不記得阿中那個時候
    不是說AZ來爭取代工你記不記得
    後來是說有人不高興
    但是這個不高興可不見得是中共
    我們這樣講
    AZ是英國的公司
    這不可能老共怎麼會去管你代工
    而且老共哪管那麼小
    所以我們這樣講我退一萬步
    我幫幕後的影子指揮官思考
    第一個他當時的假設就是
    我們的國產疫苗去年就該接上
    然後接上了之後
    我其實根本不需要買國際認證疫苗
    我就買個這兩百萬劑 那兩百萬劑
    給大家邊防醫護先打完
    其他我的國產疫苗今年三月四月就全部量產
    他去年也沒料到另外一件事
    他沒料到歐美會搞疫苗護照
    因為這個現象坦白講以前也沒有
    所以這個也是他意料之外
    怎麼可能我們這個幕後指揮官
    去年的時候竟然沒有意識到
    這個就是判斷錯誤
    這個沒有什麼好講的
    那你學公衛的耶
    你也拜託一下
    決策錯誤的判斷常常發生啊這有什麼奇怪
    但是你把全國人民賠上去
    等於是日本韓國人家判斷正確
    比如說第一時間先做採購
    而且都是超額 然後再自行研發
    還有一個代工
    三管齊下
    阿亮的東西我幫忙解釋一下
    你要面對這一次的全世界的世紀大疫
    就是每一百年會有一次的全球大流行
    只有疫苗
    那你要有疫苗就只有三種
    國際採購 國際代工 第三個是國產疫苗
    你只要有這三個其中一個相對安全
    你有兩個幾乎已經奪取天下
    你有三個就高枕無憂
    所以日韓基本上
    我們只賭國產疫苗
    我跟你講敢只賭國產疫苗
    只有一個國家有這個本事叫美國
    因為當時他也是世界第一啊
    當時全世界都沒有解決方案
    那中國坦白講也在這過程當中弄出他的國產疫苗
    俄羅斯也是
    可是這種國家是極少數
    另外還有一個國家是比較特殊叫古巴
    古巴為什麼被迫做疫苗
    因為他被美國封鎖四十年
    所以他從美國不可能買到疫苗
    我們的疫苗政策從國產疫苗
    到代工到國際疫苗採購一開始就出錯
    但當時沒有人看得出來
    可是你事後你過了一年之後你回頭來看
    原來每一項都出錯
    國際疫苗買太少 代工拒絕
    國產疫苗的研發沒有像當初那麼樂觀說
    12月就緊急授權
    這個就是一個很大的問題
    你講的就是三大判斷錯誤
    因為三個方向都錯
    因為他假定他全押在國產疫苗
    所以就是假定國產疫苗好棒棒
    一切順利成功 產能也沒問題
    結果就全部都出問題
    結果你另外那兩招國際採購跟國際代工
    而且時機一過永不回 回不來
    我跟你講你剛剛講那句話就時間回不來
    我跟你講全世界就只有我們這樣做
    所以其他國家事實上人家都是
    我說進步一點的國家比較有錢一點的國家
    先進國家
    先進國家都是並肩前進都做同一件事
    要嘛就是採購要嘛就是代工
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  • 台灣fda中文 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-07-29 09:21:18

    這個利益也沒有說多麼的大啦,大概幾百億而已啦。

    從我國的acip疫苗施打元老院給了建議之後,疫苗審查小組審查通過,然後推動呢,研究呢又是給像是李秉穎這種人擔任榮譽理事長的協會,一個標案又是幾千萬,那你說李秉穎要不要每天幫土製疫苗講話,當然要啊!

    要不是我沒有政府標案,我也他媽的天天說土製疫苗工藝極致,純手工釀造,滴滴甘醇,免疫力【推估】簡直跟NOVAVAX接近,幫忙說話有甚麼了不起,不依照科學證據講話又沒有罪,銀貨兩訖還算有誠信呢!

    你怎麼看高端疫苗通過這件事情
    這次高端在這個報章雜誌上
    都說他緊急授權通過
    你看到FDA台灣那個藥監局通過的文書裡面
    根本一個緊急授權都沒有啊
    我認為他是常規授權
    他為什麼會寫成這樣
    而且他緊急授權一般來講是緊急授權使用
    為什麼是緊急授權生產
    這個是哪裡出錯
    是我中文不好是不是
    他從來沒有緊急這兩個字出來就是授權生產而已
    所以我覺得他這個東西就是
    明修棧道暗渡陳倉
    他是要用緊急授權的這個方式
    然後來通過他的常規授權
    那他不管是緊急授權還是常規授權
    基本上都是錯的
    因為現在已經沒有
    緊急授權那個緊急這兩字的空間
    緊急授權我們知道
    假如在緊急授權這個大屋頂罩下去的時候
    這是政府的絕對權力
    這個絕對權力是說
    我愛搞你什麼
    我要用什麼爛藥我要進個砒霜都可以
    根本都不需要任何通過
    今天政府如果給你了
    還給你做個二期臨床實驗
    你都要感激涕零
    所以你看他現在他就不敢講緊急授權
    為什麼不敢講緊急授權
    因為他當初就在創造了很多
    緊急授權的條件
    我們知道疫苗來講
    是全世界都沒有疫苗
    或者買不到疫苗
    我們就必須要用緊急授權
    來用我們的國產疫苗
    所以你看他剛開始的時候
    為什麼老百姓不管怎麼樣的吶喊
    吶喊都沒有用
    不進疫苗就是不進疫苗
    為什麼就是為了要為國產疫苗
    創造個緊急的空間
    所以現在的話你看
    我們的FDA他通過的文件裡面
    完全沒有緊急授權這幾個字
    真的假的
    所以他在做什麼事情你就知道了
    他根本不在做緊急授權
    他根本在做常規授權
    常規授權的話
    我們前面就要給他做要求
    你怎麼可以做二期就給我常規授權
    不可以嘛
    因為緊急授權緊急給你藥證的話
    我們只有一個想法
    就是政府在補文件
    他怎麼樣你知道嗎
    因為他已經在我們還沒給授權之前
    就已經把疫苗給買了
    今天如果你一直不給他授權的話
    這時間拖的越久
    監察院要調查起來的話那還得了啊
    我直接問王理事長
    台灣這樣子給高端這種疫苗EUA
    他對於國際間對台灣生技產業的信任
    會不會有影響
    你這個疫苗還想走出國際啊
    笑死人
    你這個台灣就用這一次
    搞不好就死在這一次
    這個疫苗就死了我告訴你
    因為這一次一出來沒有人要打
    那你這些買了以後
    良率又是爛的一蹋糊塗的時候
    根本量產都有問題
    只是錢拿了拿了以後
    這個疫苗產不出來一下子什麼都沒有掉
    那這個立法院要追的時候追個半天
    你看我這個EUA已經給你
    授權已經給你
    所以政府沒有違法
    政府只要把這個東西一撇掉了
    那這個疫苗老百姓不打
    老百姓不打是老百姓的事情
    上報近日接獲爆料指出
    衛福部疾病管制署
    於今年1月18日採限制性招標方式
    委託研究計畫
    COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
    國人接種之免疫持續性與不良反應評估
    該採購案總金額為新台幣3000萬元
    經費來源則為
    嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算
    疾管署於4月7日公告決標
    最後由唯一1家投標廠
    即台灣疫苗推動協會以2988萬
    僅12萬元價差得標
    而該委託研究計畫主持人
    則是該協會榮譽理事長李秉穎
    共同主持人為該協會理事薛博仁
    爆料指控
    李秉穎身兼衛福部ACIP召集人
    ACIP就是我們的疫苗管理
    跟疫苗注射接種的專業的專家召集人
    中央流行疫情指揮中心專家小組成員
    也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等
    多項政府主掌疫苗政策的身分
    卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的
    台灣疫苗推動協會承接政府標案
    是否合適恰當
    不禁令人質疑有球員兼裁判
    違反利益衝突或利益迴避等瓜田李下之嫌
    我這個人問話比較直接一點
    我就直接問了
    不然王任賢理事長我給你3千萬
    我說你之後要幫土製疫苗說話
    這個案子接不接
    這是假設性的問題 假設對對對
    沒人會給我 為什麼
    你這麼黑喔
    我這麼黑黑的一蹋糊塗
    沒有人會給我
    這個這3千萬就是他的買路費
    因為ACIP那些委員
    是我們國家最高的疫苗諮詢小組的委員
    那這些人當然他的角色是諮詢的
    不過問題是我們現在在台灣的官場裡面
    是很注重專業
    疫苗又是非常非常專業 還有輩分
    所以基本上來講
    這些官員都會聽諮詢小組的話
    因為ACIP如果開會的時候
    即使在衛福部裡面開會
    他是算衛福部下面的一個機構
    但是衛福部部長在這個時候開會的時候
    他是列席的
    所以他沒有發言的權力
    對他是列席的
    列席把那裡的決議回去當作參考
    這個參考還非得做不可
    你看這個權力有多大
    所以這些人應該要清高
    他完全跟疫苗沒有任何瓜葛
    完全憑學理去判斷才可以
    現在他們這批人又大部分的人成立一協會
    叫做疫苗推廣協會
    這一個推廣協會幹啥咧
    推廣協會就是承接要給ACIP看的那些資料
    你這樣講內行了
    因為我們一般人還看不懂
    就是我再唸一次
    這個委託計畫叫做
    COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
    國人接種之免疫持續性與不良反應評估
    也就是經過今天那個18個裡面
    有15個人是不是說要持續有報告
    然後接下來一年之內
    還要持續提供報告
    這個不就是那個報告嗎
    那這個報告...對啊沒錯啊
    這個報告提給ACIP做決定啊
    ACIP自己做的報告給ACIP做決定
    那還要提什麼東西
    所以這兩批人應該完全不一樣
    要區隔開來對不對 對
    所以這批人還到哪裡去你知道嗎
    到我們EUA審核小組
    ACIP是給建議的嘛諮詢小組
    最後在FDA在藥監局要審核
    前一陣子不是換了很多委員嗎
    很多ACIP的人就進去啦
    搞什麼鬼啊
    你看這個不就球員兼裁判又兼到自己審核
    那一貫作業
    只差疫苗本身不是委員
    你知道譬如說那個疫苗假設是李秉穎
    他可能就是從球員到球證旁證
    主辦協辦都是我的人
    但是這個在這種高道德標準的狀況之下
    我們監察院死掉了嗎
    我們的立法委員死掉了嗎
    我們的所有應該要監督
    甚至要說話的台北地檢署
    然後最高檢察署難道都沒有看到
    這一整串是自己交自己的報告
    交給自己人審
    自己人審給了建議之後給自己人的人
    做評論然後最後由自己人宣布
    好我們過了
    那這個背後的利益上百億就這樣子過去
    我可不可以要求他們公布
    這18個人每一個人的財產申報
    每一個人的相關利益糾葛
    他的財產有沒有因為這一次開完會之後
    忽然之間暴增一棟房子這個合理吧
    可是為什麼現在好像大家就
    就我們兩個二百五在講說這個事情好恐怖
    他們這批人就形成一個集團
    其實我們要爭的就是說
    我們這三個單位
    就是第一個EUA審核單位
    第二個ACIP
    第三個疫苗推動協會
    這三個單位的人員一個都不能重疊
    這樣弄下去就好
    那即使說他們都是同一個政黨
    或者怎麼樣那是另外一回事
    但是絕對不能夠重疊
    一個都不能夠重疊
    這三個機構一定要給他全部完全獨立才可以
    然後尤其是ACIP
    因為ACIP是最重要一個單位
    ACIP單位那個委員
    他絕對是不能夠有任何疫苗的兼職
    這個我再多追問一下
    因為買500萬劑也不算少
    可是為什麼我們價格這麼高
    一般來講次蛋白疫苗跟mRNA比起來
    一定是mRNA比較高價格比較高
    因為它製作過程比較繁瑣
    然後環境要求比較高
    可是我們的高端也要881塊
    這個價格是怎麼樣
    他難道就是賺這一票就走了嗎
    不然定這個價格完全沒有競爭力
    然後他的審查過程又不完整
    誰會這樣定價
    這種定價其實非常不合理
    我跟你講一個事實
    在衛生福利部裡面
    以前有個長官他跟我講說
    如果一支疫苗高過200塊就是有弊案
    高過200塊就是有弊案
    這個疫苗這個是低端技術的
    高端價格疫苗
    這些價差200塊到800塊的價差給誰了
    這個我們必須監察院要問一問
    你這個價差給誰了
    疫苗的出頭
    如果你掌控了整個產業鏈
    真的有賺頭嗎
    其實是這樣子
    就是那些賺頭基本上都是來自於廠商
    或來自於政府的標案一樣的
    就這兩個
    你如果當了政府的諮詢委員的話
    當了諮詢委員他的出席費其實很低的
    就是2500左右
    車費可以報
    大概是這樣子
    可是你超過了 這個委員在的時候
    那就有很多廠商會來巴結你
    因為你有權力廠商會來巴結你
    或者政府會給你一些標案
    就是靠這些錢
    這些錢是遠遠高過出席費高過太多
    我可不可以問一下
    因為這個我很難想像
    因為我一直以為當委員就是一個臭要飯的
    但是剛才理事長一講聽起來是
    醉臥美人膝 醒掌天下權
    那這個廠商他接近你要來討好你的目的是什麼
    因為你有權力
    權力是男人的春藥對不對
    你有那個春藥以後那你就可以買春去了
    買了很多東西都可以
    所以廠商都會來找你
    因為你有權力去決定他的生死
    他這個疫苗的價格是很高的
    價格的利潤是很高的
    因為疫苗有個很大的特色跟藥物不一樣
    藥物還有很多行銷費用
    疫苗是只要把這個政府官員裡面
    一個keyman一打通了以後就賣出去了
    這不用講
    只要把一個人的關鍵給打通了以後
    這個疫苗一到政府機構
    政府是批發下去打的你能不打嗎
    不能啊
    跟藥不一樣
    藥你政府買了這個藥也沒有用
    要不要用還是醫生的事情
    所以差在這裡
    所以疫苗的這個官員的利潤相當的高


    直播日期:0722

    直播YT連結:
    https://www.youtube.com/watch?v=InhzkefrA78

    直播主題:
    高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?

  • 台灣fda中文 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答

    2021-05-28 22:17:01

    Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2

    Science will win!科學終將獲勝!每一個不必要的生命犧牲,都是掛在這些官僚的身上的,每一天,每一條國民的生命都是他們的錯,那些助紂為虐的側翼尤其噁心!

    在2020年,新冠肺炎病毒最猖獗的時候,當時無藥可醫,也沒有任何的疫苗。美國政府決定開啟曲速計畫,讓所有的美國藥廠可以無限制的跟聯邦政府申請經費,要求無限制的補助。輝瑞的執行長Albert Bourla決定不要拿這筆經費,他決心要利用輝瑞的所有資源全心投入這個疫苗的研發,因為他相信科學可以改善世界,科學可以拯救人類,重點不是聯邦的預算,重點是在於人才的全心投入。

    因此,輝瑞決定對內對外,推出一個他們對抗新冠病毒的宣示。這個宣示名為【科學終將獲勝】,拯救人類的不是宗教,不是政治,而是讓人類有別於飛禽走獸,帶領人類走出黑暗時代的,科學。

    科學終將獲勝,科學終將帶領人類走出我們這個時代最大的黑暗時期,科學終將帶領我們打敗百年一次的大敵。科學是人類的共通語言,科學讓全世界的人類團結在一起。

    但在台灣,很遺憾的是我們看到嚴重疫情之下,反而顯露的是人類最卑劣的一面,拿著錯誤的資訊抹黑科學的產物,用的像是原始人一樣的迷信思維講著自己根本也不懂的事物。輝瑞這款疫苗的開發是人類科學的結晶,他是在一群科學家夙夜匪懈的努力之下遵循著嚴格的規範開發出來的,結果就被民進黨一群沒有醫德、沒有能力,沒有科學精神的民代和側翼抹黑,甚至蠢到毫無極限,連代理商和原廠之間的差別都分不清楚,現在的問題已經不是文組治國了,而是毫無常識,絲毫不接地氣的官員和民代拿著我們生命開玩笑。

    我把這些錯誤的東西列在這裡,一條一條來破解,因為這些可惡的民進黨側翼與假消息,踐踏的是唯一可以拯救人類,讓我們活命的科學,而且還是刻意扭曲真實的科學數據與資料,拿來對付自己的人民!除了極度落後國家之外,我還真沒看過有執政黨拿假造的資料陷害自己國家的人民,而且這些人民不分黨派,很有可能還是他們的支持者?!這也太荒謬了吧!

    一、 bnt疫苗香港人都不打
    二、 香港打不到bnt疫苗
    【香港先前為其750萬人口分別購買了750萬劑輝瑞BNT疫苗,和750萬劑的中國大陸科興疫苗(Sinovac),後者尚未獲得世界衛生組織(WHO)的認證,但它是大陸許多城市的主要疫苗,此外,香港還有購買750萬劑AZ疫苗】香港的問題是他為所有人口都買了足夠的疫苗,但是買太多了。BioNTech實際上已經打掉116萬劑,剩餘84萬劑,但因為港人對港府不信任,香港疫情又不嚴重,當然沒有施打的急迫性。至於像是王定宇所講的這些BioNTech都快到期真可怕,大家別怪他,他數學不好。六個月效期的產品,剩三個月叫做快到期?他家大概每天要丟很多東西吧!更別提台灣幾波az疫苗,第一波抵達台灣時效期剩不到三個月,第二波四月四號到,五月三十一號就到期,連兩個月都不到,核准開始施打還只剩一個半月,你有看過王定宇出來抱怨過嗎?等等,那時候好像他忙著租房,也不能怪他~~~~

    三、 香港打的是復必泰跟拜登打的不一樣,好可怕唷
    四、 疫苗就跟斯斯一樣有兩種,BNT162b1與BNT162b2,上海復星用的是BNT162b1好恐怖唷

    BioNTech想在中文地區上市,要取一個中文名字,這個中文名字就叫復必泰。它的疫苗有個很少用的品牌名稱叫做: Comirnaty。但這兩個還是他媽的同一個東西啊!美國副總統Kamala Harris有個中文名字叫賀錦麗,難道這是兩個人嗎?他們是化身還是複製品?還有綠營支持者蠢到說英文文獻裡面COVID-19跟SARS-CoV-2是兩種病毒,好可怕,並不是好嗎?這就是同一種病毒的兩種稱呼好嗎?讀書好嗎?

    五、 BioNTech疫苗是中國製造,好可怕唷
    六、 BioNTech疫苗是在深圳分裝,好可怕喔
    七、 BioNTech就他媽的被中國人碰過我不要
    八、 BioNTech疫苗在香港有缺陷好可怕

    我有的時候實在不明白,除非你拿了中央的錢,不然這麼反智的東西怎麼說得出口,是不是從小數學就不好所以完全仇視科學,但你笨沒關係不要拖累我啊!五六七都可以簡單的講,這就是不看書的結果,目前香港所有的BioNTech疫苗都是從德國直飛,中間你想要碰到都還很困難。至於分裝這種白癡事情還有我國的一個疫苗研究員在電視上公開說,結果後來道歉了,因為他是在網路上聽來的,可笑了吧?!

    分裝的那個謠言是來自於上海復星跟BioNTech簽的合約裡面有包含未來設廠之後可以進行分裝和生產工作,但這個合作投資今年五月才公布,連藥證都還沒有通過,廠都還沒蓋好咧,還可以分裝生產,是他媽的煉金術嗎?

    BioNTech在香港的疫苗發生的缺陷問題還是德國原裝空運過來之後,由德國原廠通知包裝有缺陷問題,於是全部回收。【路透社報導,上海復星醫藥24日下午在上海證券交易所發布公告,指復星向港澳供應的「復必泰」疫苗共有「210102」和「210104」兩批次。復星於23日晚間接獲BioNTech通知,指「210102」批次的疫苗有少量藥瓶封蓋出現瑕疵。】啊你覺得如果是在上海製造,BioNTech要怎麼知道有瑕疵,通靈嗎?蔡培慧還在臉書講BioNTech是中國代工的,連代理跟代工都分不清楚,還說不是文組誤國,當到教授都一點常識也沒有,像話嗎?

    九、BioNTech疫苗運送的零下70度冷鏈系統準備好了嗎

    所以說不看書不看新聞就出來亂放話就是會有問題啦!根據中央社的報導:【繼歐盟之後,美國今天也宣布,輝瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗在冷藏庫存放的時間可達1個個月,預料將對疫苗配送有所助益。法新社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,根據「輝瑞大藥廠繳交的近期數據複審」結果,決定允許疫苗藥水瓶在冷藏庫攝氏2至8度的氣溫下,存放最長1個月。】從今年二月開始,FDA就已經放寬到可以在冷藏庫存放兩週了,現在更是開放解凍後可以放一個月。也就是一批疫苗在機上低溫冷凍運送給你之後,一個月打完就可以了!最新的規定是解凍之後攝氏2-8度可以保存一個月,你家放水果的地方就可以了,黑貓宅急便也可以運送啦~~還在那邊沒辦法!去!讀!書!

    十、不行不行,你們這些渾蛋,BioNTech一定要申請藥證才能夠進來,沒有藥證就算大家都死光了也不能夠進口。

    這條最簡單,藥事法第48-2條裡面有提供了緊急處分權;第 48-2 條
    有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
    ,不受第三十九條及第四十條之限制:
    一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合
    適替代療法。
    二、因應緊急公共衛生情事之需要。

    台灣現在飽受疫情攻擊,醫療量能不足,是不是緊急公共衛生情事?但中央主管機關就是不專案核准,怪誰?

    最後這是一位護理人員ZOE CHEN貼的文字,台北市的醫療狀況真的很艱困了【
    這是上場打仗卻跟敵人同一個驛站的處境
    我們也是人_我們不想當蠟燭_燃燒自己照亮別人_應該是準備好戰備_拯救更多人才對!
    疫情真的很嚴重!!!
    請分享讓中央知道我們最前線已經要崩潰了!
    不要再寫一堆漂亮的數字然後卻是看的到卻吃不到的幽靈床 😤】

    #Sciencewillwin #疫苗

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