【龔成問答信箱】（Q18661-Q18680）

Q18661：

龔成老師，我係一個20歲既大學生，對未來好迷茫，所以想問下老師意見。

我依家讀緊一課自己無咩興趣既科，當時貪呢科人工好似幾高，無諗過自己讀唔讀得來，結果依家就唔係好讀得來。咁我面前就有兩個選擇

1.QuitU重讀揀過第二科
但係就會晒左時間同錢
因為學費基本上我都係要自己比

2.繼續讀落去，死頂拎個2nd up返來
到依家我都未決定到，所以想問下老師意見
同埋我依家有睇好多投資書

但我依家本金大約得20000幾。本金細投資應該點算。
唔該龔成老師。

龔成老師：

你要從長遠的方向去想，首先，你要清楚翻自己，10年後，你想做咩？你的興趣是甚麼？想到時的方向發展如何？當中的目標。

你要從「10年」的大方向去想。

下一步，就是你寫低先時的2條路，如果第一條路，能否幫你去到10年後的目標？過程怎樣，風險與時間怎樣？

第二條路，也是這樣，你寫低，這路能否幫你去到10年後的目標？過程怎樣。

我地無絕對的的答案，只有你自己，從大方向去想。

至於投資，如果本金唔多，暫時儲多D現金先，唔需要太心急。

------------------------------------------------

Q18662：

謝謝你，龔sir，之前無意之中由太太發現了你的著作，拜讀了大富翁置富之後，慢慢地將你其他著作一一拜讀，好像發現了新世界一樣。

乜香港原來有D咁嘅高人架？跟住上你的堂，學得去計算企業價值及分析之後，讓我這個年頭，獲得不錯的回報，多謝你！

四周有投資的同事也好奇地問，為何市況今年不好，也可以如此鬆容？我常答，怕咩呀？

我知佢價值係邊到，而家守佢3年，如823 , 到時可以財息都收，點解吾做呀？有D可以收一世息添！

而家公司同事也開始拜讀你的著作，嘗試加入作為價值投資者，再炒來炒去，用D時間去學投資。

另外，你的堂收 8800元學費 係非常非常超值，一D都吾貴，希望遲D可以上埋進階班啦！

龔成老師：

太好了！可以今到你地都有真正的財富累積。

其實我的核心投資方法，就是巴菲特的投資方法，這不是我發明，我只是見到佢運用並賺大錢，所以我相信這是最有效的方法。

而我亦相信任何人用都有相同的效果！

保持進步！投資要學的好多，進階班見！

------------------------------------------------

Q18663：

你好 成哥 想問問你 我買入左1手1211 @107 建倉 , 點知一買就跌 , 如果我泥緊每個月月供$1500繼續長揸 ok ma?

另外，1810 我$23開始 建倉 1000 股, 再等18 / 17 加注1000 股 , 還是每月供1手 會穩陣d?

435 , 我3.88 進了15000 股 , 除淨左 , 現在都諗住每月供1手

想問呢3個股既組合長揸月供可以嗎？

謝謝您一直既推介同教識人投資唔係投機！
現金比例方面 , 我有儲蓄 如果月供就不太大影響我既現金比例 如果加注就會影響大d

咁成哥覺得我應加注還是月供？
因為1211 加注 都幾貴

龔成老師：

比亞迪（1211）現價有少少貴，不過有潛力，你有貨可守，坦白講，現價月供未必最適合，但如果你現時有一定的現金，長期，又不是完全不可，因為長期供可以有效將買入價平均。

小米（1810），你有貨可持有，到$18以下加注，可以，記住，唔好太心急，要慢慢入。

陽光（0435）有質素，可持有。

上述都可月供，但你要月供同時，每月有資金剩。

除非你現金好多，否則這刻的月供金額，唔需要過多。

現時大市處合理區，可以一邊投資一邊留現金，而餘下現金的運用，就是等大跌市時出手，如果你能在這段時間學好選股等技巧，到大跌市時就能把握機會，財富增值會更明顯。

------------------------------------------------

Q18664：

你好，我係一個投資新手，我有幾隻股票在手

02382舜宇光學科技 123.80入400股
00939建設銀行 7.360入10000股
03988中國銀行(月供大約3年) 2.400入(大約)
月供每月$1000

最近想取消中國銀行的月供，轉想供第二隻，想問你一些意見月供那一隻比較好。

自己本身而家30幾歲，想可以喺幾年內儲到首期大約500,000，我喺投資方面，可以點做，先可以去到依個目標？

龔成老師：

舜宇光學科技（2382）持有及月供無問題，這股有質素，有發展。

建行（0939）同中行（3988）的情況類似，佢有一定的規，不過，增長力不算強，只是一隻收息股，現價在合理價，但唔好對股價有太大期望。

前景不過不失，中短期會因中國經濟有影響，銀行業的賺錢能力不及從前，加上壞賬因素，都會令佢中短期弱。

而長遠，會慢慢穩定的，不過，增長力不強。所以，你要睇翻這股是否適合自己的組合。

如果你轉供其他，以你的年齡，可以進取少少，安碩恒生科技（3067）可以考慮。

另外，如果你想完成目標，要進一步加大儲蓄，以及投資能力，從最基本開始。

------------------------------------------------

Q18665：

龔sir你好，請問可否分析吓144招商局港口，我$12 同$10 分別買入，長遠計應否再增持？謝謝你百忙中都願意為我地分析

龔成老師：

招商局港口（0144），本身都算是有質素，不過，近年有關貿易的行業，賺錢能力低左，同埋風險大左。

先講佢的基本面，佢係中國最大，世界領先的港口開發、投資和營運商，係中國沿海主要樞紐港建立了完善的港口網，並成功布局南亞、非洲、歐洲及地中海等地區。

佢有龐大的港口業務，於中國處領先地位，絕對有其優勢。不過，貿易因素受全球及中國經濟情況影響，將令業務出現略波動情況。

另外，股本回報率低，加上中國進入經濟增長較一般的年代，都令這企業的賺錢能力較一般，整體質素而言，算是中等。

過往股價一般般，長遠來說將平穩，股息則十分穩定，但增長有限，現價有投資價值，但貿易問題對佢股價有波動。

如投資作收息股，可以，但就唔好對股價有太大期望。暫時你唔好增持，原有的貨就可以守。

------------------------------------------------

Q18666：

老師，我早前買了0378,共1.2萬股數@$1.9, 請問這股票潛力如何，我還應該繼續長遠持有嗎？感謝幫忙

龔成老師︰

五龍動力（0378）主要從事研發、生產及交易用於鋰離子電池之正極材料和相關投資。

單睇業務數據，此股連年虧損。2019年核數師更"不表示意見"，代表盤數有機會有問題。

我初步睇資料，見佢有一些被提交清盤事宜，這股不宜持有。

------------------------------------------------

Q18667：

CRO版塊 你認為前景如何？選CRO還是生物製藥好? 另3347 2269那隻好一點？想選一隻作長線 什麼價可入？

龔成老師︰

CRO即是Contract Research Organization的，即是合同研究组識。簡單來講，就是業務是醫藥研發合同外判的研究類別公司。

CRO版塊同藥業前景都正面，但投資邊個好，唔係單睇行業，企業本質都好重要。

泰格醫藥（3347）係中國的綜合生物製藥研發服務提供商，主要經營臨床試驗技術服務，例如提供臨床試驗運作服務，包括藥物及醫療器械臨床研究，業務發展都唔差，同時都有一定的規模。

生意與盈利都有理想增長，賺錢能力唔差，不過上市時間唔長，數據的參考價值會減。

質素都有，長遠發展正面的，不過股價潛在波動較大，加上上市時間唔算長，唔建議投資太多。

藥明生物（2269），主要提供有關生物製劑藥物發現、開發與生產服務。

佢涵蓋生物製劑發展過程的所有五個階段，即藥物發現、臨床前開發、早期臨床開發、後期臨床開發及商業化生產。

潛力是有的，因為過往的財務數據的確理想，但現時的估值唔平，這刻投資值博率一般。

不過，這類股好難話現價一定貴，因為佢有好高的增長，只可以話現價唔平。如果之後有高增長，那就未算太貴。

所以你投資係可以，但要控制注碼，小注好了。同時，你要明白業務有不確定性和股價會好波動。

------------------------------------------------

Q18668：

老師你好～睇到老師page嘅分享，都好想可以學下點樣投資同儲蓄。但由於工作時間唔固定，所以暫時報唔到班。希望老師可以指點一下。

我今年26歲，初出茅廬，無父幹，月薪大約20000蚊左右。希望可以靠自己儲存到首期買居屋自住。
想知可以買你邊本書學習一下先？

知道儲蓄係需要時間，無本錢就無辦法做投資。希望係儲蓄期間，可以了解更多股票、樓市投資嘅知識，謝謝你

其實兩萬蚊月薪，學人講上車係咪好天方夜譚？
希望30歲左右可以有首樓買居屋。

龔成老師︰

兩萬蚊月薪，上車唔係天方夜譚。問題係你願意用幾多努力，去成就這件事。簡單咁講，係你有幾想自已"成功"。

首先，你要努力令每月剩出一些錢，去投資優質股。之後，一步步咁由儲股，到買細屋，最後到你心目中架DREAM HOUSE。

詳細點做，你可以睇我新出的《5年買樓4部曲》。另外，推薦你睇埋《財務自由行》和《大富翁致富藍圖》，會對你長線有幫助。

現時你先要做就係用"平穏增長股" + "潛力股"，去創造一個增值組合。用你每月儲到的錢5成去做月供，其餘先儲起，用一邊月供一邊儲蓄的策略。

月供方面，你可以選擇投資在平穏增長股︰盈富（2800）、金沙（1928）、恆基（0012）、中銀（2388）、港鐵（0066）、港交所（0388）、粵海（0270）、領展（0823）、希慎（0014）、太古地產（1972）

或潛力股︰南方恒生科技ETF（3033）、阿里（9988）、騰訊（0700）比亞迪（1211），中生（1177）、福壽園（1448）。

至於餘下的現金，就等機會，當大市出現一定程度的下跌，就可以動用現金去投資，在平宜價加大力度掃貨。

雖然而家上唔倒我堂，但唔好因為咁而停止學習。要努力睇多D相關架書、新聞、年報，去提升自已財務知識，希望有一天在課堂上見倒你。

------------------------------------------------

Q18669：

老師，你好。求指引，我持有521 CWT INT’L 1,400,000股，均價$0.40。

之前停牌，復牌當日仲有升幅，滿心歡喜，所以繼續持有。

但之後經跌穿0.10，心驚膽顫下放了一半持股，當日收報0.101。

請問我應該繼續持有，抑或忍痛止蝕離場？
求指引，謝謝你

龔成老師：

CWT INT'L（0521）的獨立核數師意見，2016年「保留意見」，2018年「不表示意見」。這反映佢盤數十分有可疑！

另外，這企業年年虧損，點解要持有一盤持續虧損的生意？

這類股，當然是賣出！

------------------------------------------------

Q18670：

老師：我想請教808,之前無知3.35入,我吾知點算,好幾年前高位入了5, 入了3, 966,全蝕大錢,好灰.

龔成老師：

泓富產業信託（0808）有得守的，只是疫情令業務中短期不利，你可以長期持有的，佢持有物業，總有一定的價值，只是時間問題，不用擔心。

至於匯豐（0005），賺錢能力弱左，不過經濟好翻後佢都會上翻d。至於煤氣（0003）有得守。

中國太平（0966）不過不失，如果持貨不多都可以守下，但增長力弱左。

------------------------------------------------

Q18671：

242 2.73 重入有d擔心

龔成老師：

信德集團（0242）你預疫情對佢有一定影響，中短期都會弱，要長遠先慢慢好轉。

這股不是無質素，之後會平穩增長。但最大的問題是你持貨多，第一，單一股票唔值得持貨太多，第二，這股的質素不是最高級類別，因此又唔值得佔組合比例太多。你可以要見到反彈時適度減持。

------------------------------------------------

Q18672：

老師，如果我現在不供比亞迪後，月供1177，1928及9988
另外加注2800多$500，你覺得可以嗎？

另外，我見龔sir你有介紹3088及1830

呢兩隻如果我每個月一手一手買，是否也可以呢？

龔成老師：

如果停月供比亞迪（1211），你轉另外3股，可以的，加注盈富（2800）都得。

至於必瘦站（1830），你分注投資可以，但這股又未值得持貨過多，你要控制好注碼。

華夏恒生科技（3088）你月供或自行分注入，都可以，這基金好適合慢慢儲貨，長遠投資。另外，同類基金最近有一隻新的，你可以比較下，安碩恒生科技（3067），都是追蹤同一指數的。

但要留意，唔好太急用盡資金，要同時有一定的現金在手。

------------------------------------------------

Q18673：

成哥你好，關於我作投資果間物業，其實係18年樓花買入，奧運納米樓一房，雖然現時收租可以cover到供款，但以呎價25500/呎

有感將來升幅都會比較慢，同埋我俾咗5成首期，所以打算下年夠三年之後平手賣咗佢，拎返啲錢投資股票。因為感覺上我係買錯盤

我嗰度係第二期，佢嚟緊成個項目會起10期，發展大角咀重建，但似乎短時間升幅真係好慢，我已經曬咗四年時間

唔想再宅啲錢喺度，如果平手都拎返350萬首期，好似會有更好用途，你是否同意？

龔成老師：

香港樓，中短期有機會向下，但不會大跌，之後就會向上，平穩增長。

如果你本身有自住樓，而這物業只是投資，你賣出都可以（我不建議賣自住樓）。你賣出投資物業，將資金轉投資其他更有增長力的工具，不是不可。

但我會比較建議你想清楚先行動，因為買賣物業的成本高，不同股票，你每一個決定，都要想清楚，盡量以長線為策略。

------------------------------------------------

Q18674：

龔sir，這刻我有留意5g 概念 包括 552 788, 因相信未來5g 發展.

想請問如果 1970 和 5g 概念股, 現在這刻可以入哪一個範疇?

如選擇5g 概念股, 應該揀 552 定 788好? thanks!

另外小弟早前聽從龔sir 意見月供1211, 成功收穫第一隻倍升股, 十分感謝!!

龔成老師：

5G是長遠有發展的方向，你的確可以留意，中國通信服務（0552）、中國鐵塔（0788）都得，但未必是好高增長的類別，因為好多相關因素與預期，都已經在股價上反映。

因此，是有投資價值的股，但股價增長的速度，就好睇之後5G發展有幾勁。中國鐵塔會穩陣少少。

IMAX CHINA（1970）都有質素的，不過中短期一定弱，長遠會好轉，但賺錢能力比過往略減。

比亞迪（1211）太好了，月供收成倍升股，是你過往努力儲貨的成果！

------------------------------------------------

Q18675：

龔Sir你好，最好開始拜讀您的著作，希望理財及致富方面有所得著，亦多謝您在Facebook的分享。

年半前(2019年4月)因為公司結業得到賠償，於$0.68買入97 三十萬股收息，現在派息減半且價格持續低迷，應否繼續持有？

另外之前月供005，現持有七手，平均買入價$67.3，應否繼續持有希望遲些恢復派息？

現在月供只有1038，每月三千，應否增加供款？或供多一兩隻潛力股令整個組合有合理增長？之前供過66，應否重新開始？又或者應加醫藥股或保險平衡一下？

此外，持有一手9988(ipo)，七手1810(平均$11.46)，七手3033($7.865)及兩手981(平均$23.77)。3033是否應搵機會換3088?

謝謝解答

龔成老師：

你應該建立一個更好的財富配置，要適合你，以及長期性的。

首先，你要睇翻你自己，現時想集中收息，低風險地得到現金流，還是想有財富增值，自己承受風險的程度如何。

恒基發展（0097）、長建（1038）、匯豐（0005），你預只是收息股，股價未必有理想的升幅，長遠會有正常的派息，但中短期會較一般。

你可以平衡的分配，但就唔值得持有過多。

至於小米（1810）等幾隻最近入的股，則是潛力股，與你原有的持股類好不同，因此，你要先清楚自己的財富組合方向，並不能一時一樣。當中的質素無問題，但你要先清楚你的方向。

至於追蹤恆生科技指數的ETF，最近有一隻新的安碩恒生科技（3067），管理費更低，你可以考慮。

------------------------------------------------

Q18676：

龔sir你好，請問中信(267)、雅生活(3319)、鐵塔(788)值得投資嗎？

呢3隻嘅合理價係幾多？咩價位先算便宜區？

另多謝你推介比亞迪！

龔成老師：

比亞迪（1211）太好了！希望幫到你財富增值。

中信股份（0267）中等，質素不是無，但不能稱為好強，加上增長力比過往年代減左，因此投資價值不算高。

雅生活服務（3319）不錯的，佢無論在業務本質、規模、品牌、財務數據、前景，都是理想的，反映這企業有一定的質素。

加上這企業的背景因素，以及行業的發展，相信這企業的前景不差，有長線投資的價值。

當然，行業有時會有較大的炒作，股價上落大，要注意風險，而整體是有長線投資價值的。現價合理區中上部。

中國鐵塔（0788）本身有質素、有前景，中國的3大電訊巨頭，都是佢的主要客戶，以及大股東，當5G發展，佢一定會受惠，因此前景仍然正面。

佢現時的收入正不斷增長，盈利都保持向上，但股本回報率不高，是這股較弱的地方。若分析佢市盈率，會見到現時仍然處較高水平，反映佢雖然股價回落左唔少，但仍然未到平。

考慮到佢的質素、發展能力，這股算是合理價。

由於這股有發展力，可長線。

但如這刻買入，分注入可以的。

------------------------------------------------

Q18677：

想問你點睇信義系既股票及福萊特玻璃？

龔成老師：

信義系，絕對有質素，系內幾隻股票，都是優質股，同時仍有增長力，都是值得投資。

至於福萊特玻璃（6865）有質素。

佢主要在中國生產及銷售光伏玻璃，此外，亦生產及銷售浮法玻璃、家居玻璃及工程玻璃，並向中國大陸、日本、新加坡、韓國、台灣、德國及美國等地客戶，銷售產品。

睇翻佢的資料，佢的光伏玻璃產品主要用於生產晶體硅光伏電池，以及用作薄膜光伏電池的蓋板，而佢的生產設施位於浙江省嘉興市。

無論生意與盈利都增長理想，財務數據正面，這股值得長線投資。唯一擔心的就是估值問題，始終現價唔算平，近期股價有時在合理區頂，有時略貴。如果投資，可以小注慢慢分注，不建議這刻大注。

------------------------------------------------

Q18678：

龔老師，你好，我在2019年6月以6.9買入6000股1800（中交建），當時以為價格合理，点知2019至今一直跌，一起始以為內地基建良好，呢隻可以穩定收息...
而近期佢同內銀都跌成咁，好傷心！求老師指導及分析下1800的前景

老師，見到好手上的中交同內銀咁，好傷心，明明年初至七月都無咁差，我本身打算揸住收息！但見到股價已跌20-30%... 加埋有

1800- 現價4.1 （買入6.9，6手）
939 - 現價 5.02 （買入均價6.33，7手）
1398 - 現價 3.99 （買入均價5.78元）
我真的不知道可以點

我是31歲，由2018至今年左右分别買入，當時本來打算收息，但目前市况太差，一跌跌成咁

其實內銀之前已問過你了，主要是近期市况令人不知所措

龔成老師：

其實以你的年齡，上述3股都不是最適合你的，因為這3股都偏向收息，而你年齡適合增長，加上中國經濟轉弱，上述股都受影響。

中國交通建設（1800）本身不是無質素，但又未去到好好，算是中等類別，但增長力不強。

負債高是扣分的地方，因此估值不會高，股價都反映了相關風險，要上翻去不是短期事，守住先不是不可，但你要預佢增長力不強，可能影響左你資金的增長，你可考慮等佢反彈較多時，將部分資金轉其他更有增力的股。

建行（0939）本身質素不差，有一定的規模，在全球都有網絡，本身不會無質素的。

不過，這股增長力不算強，只是一隻收息股，現價投資可以，因為在合理價，但唔好對股價有太大期望。

前景不過不失，中短期會因中國經濟有影響，銀行業的賺錢能力不及從前，加上壞賬因素，都會令佢中短期弱。

而長遠，會慢慢穩定的，不過，增長力不強。工行（1398）都有類似情況。

當我地進行人生財富累積，會運用「先增值，後現金流」作方法，年輕人應投資較多增值類資產，而較年長的，則應投資較多保守類項目，因為年輕人的財富系統未成形，同時負擔較少，可承受的風險度較高，所以會著重增值為先。

例如初期投資較有潛力的股票，令財富較快增值，當增值到一定金額後，可開始將財富分配至平穩增值型股票，然後到年紀漸長或已累積了相當財富後，才漸漸轉成收息型股票。

上述股守不是無問題，但可能會影響左你整個財富的增長，你要平衡這點。

------------------------------------------------

Q18679：

老師，我買左你本買樓4部曲
我睇左共15間樓

最近睇左間單位XXXX
實尺410

BEA boc 估600
Hsbc hsb scb 估690
業主開價650

最後offer 625.8m 但要借多比佢3個月住
另一offer 635m 正常交吉
老師，我應該如何選擇？

因為我見到一些agent post 608m
618m

但業主話佢簽賣樓紙都係650m，無應承過呢啲價
因為咁，我覺得自己會買貴左

補充返
每月供款要21XXX
扣除所有供樓同洗費
可儲8千左右

我計劃要小朋友
都有D 擔心, 供呢層樓太大負責擔

龔成老師：

你大量睇樓，方向正確，我不是好熟識當區，你最緊要比較翻同區同類的成交，以及銀行估價。

至於agent post的價，信唔過的。

你要計一計個呎價，預期租金回報率，比較翻其他近期成交單位，先推算到該價是合理價。

如果多間銀行估足價，一般都唔算太貴。

至於你話邊個offer，其實可以比佢住多3個月，初步睇是著數少少。

另外，能夠持續供得到，是最重要的考慮因素，你要衡量自己的能力。樓價升跌不是最關鍵位，你能夠供款方面無問題，這點最重要。

------------------------------------------------

Q18680：

我之前買了1937

龔成老師：

坦白講，佳辰控股（1937）無乜質素，賣出是最好的方法，一間好普通，同時發展力不強的公司。

佢上市後的中期業績已經大跌，反映可能上市前的數據執靚過。

從業務上，賣出較好。

----------------------------------------------

若你有問題想向本人發問，可在龔成的fb專頁中（www.facebook.com/80shing）inbox龔成，但要注意如無特別聲明，有可能將問答放上網，當然，會將發問者的身份，以及有關個人資料的部分刪去。

另外，我所給予的各種意見，只是供大家參考，當中無任何銷售及推介，不涉及任何利益，其實大家應該要有獨立分析的能力，我只是給予一些方向及純參考模式。

由於提問人數眾多，見諒無法即日回覆，如果是普通的提問，預起碼要7天以上才能回覆，若然是較複雜的提問，起碼要10天才能回覆，希望各位能諒解。

4743 合一

#迫不及待發布利多 #資訊公開 #造山運動

ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面 積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效，為未來藥物經 濟學評估之 #重要有利參數。

1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):無。
4.相互持股比例:無。
5.發生緣由:
一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲，主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2%，#為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率，與對照組比較具有顯著差異(p=0.0001)。
二、根據CRO公司今日完成之不同面積傷口完全癒合率統計分析，結果顯示ON101組相較對照組Aquacel，在主要之2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上，均呈現一致性顯著療效，尤其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口，ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個百分點 (66.7% : 16.7%)。

a.傷口面積≦2 cm2組，完全癒合率65.8%，比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0047)
b.傷口面積≦3 cm2組，完全癒合率66.7%，比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0009)
c.傷口面積≦4 cm2組，完全癒合率65.8%，比較對照組Aquacel 37.9%(p=0.0011)
d.傷口面積≦5 cm2組，完全癒合率63.9%，比較對照組Aquacel 40.3%(p=0.0037)
e.傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組，完全癒合率66.7%，比較對照組Aquacel 16.7%(p=0.0056 )

三、其他委託CRO執行之三期臨床試驗關於藥物經濟學項目評估分析，將於完成後陸續公布。
四、ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成，並送達台灣、大陸、美國等三地共21家臨床試驗中心，經各中心計畫主持人確認簽字後，送交台灣FDA、大陸NMPA、及美國FDA核備，其中台灣為完成NDA補件。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。

重量級人物開講!

~開放報名中~ 2020/8/1 (六)【新藥開發系列】-蛋白質藥物上市法規解析與產品開發到商業化實務

台灣生技研發的實力在國際舞台慢慢顯現，近年來海外授權的消息不斷，今年更傳出合一生技與丹麥的皮膚科大廠LEO Pharma 簽訂一筆總金額（不含未來銷售權利金）達5.3億美金的授權案，創了台灣生技醫藥史上由本土開發單一產品最大的授權紀錄的好消息！本課程很榮幸邀請到可以說是此案的兩個重要人物-柯逢年 副總裁與陳念宜總經理，來跟我們談談在抗體新藥上取得新里程碑背後產品研發的故事。

#蛋白質藥物製造流程的組成 #前臨床藥毒理研究 #藥動學 #蛋白質藥物產品開發實務 #產品商業化與合作開發

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年8月1日 (六) 09:00至17:30 (08:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心(台北市復興北路369號7樓-保富通商大樓)
授課師資：
柯逢年 博士/副總裁 鑽石生技投資股份有限公司
陳念宜 博士/副總經理 合一生物科技股份有限公司

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練

【授課大綱】

一、 蛋白質藥物上市法規解析

1.小分子與蛋白質藥物的區別Differences between Therapeutic Proteins and Small Molecule Drugs

2.生物藥品的市場及銷售Markets and Sales of Biologic Drugs

3.利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法Majority of Biotech Products Use Living Cells to Produce a Protein Product

4.蛋白質藥物製造流程的組成Components of the Manufacturing Process of Protein Drug
(1)法規議題Regulatory Issues
(2)表現載體Expression Vectors (Plasmids)
(3)高產量穩定細胞株High Productive and Stable Clone
(4)細胞庫系統Cell Banking System
-Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) and End of Production Cells (EPC)
(5)製造與放行Manufacturing and Release
-上下游製程Upstream and Downstream Processing
-病毒與外來病原之來源Sources of Adventitious Agents
-原料之病毒與外來病原的控制與分析Control and Analysis of Adventitious Agents from Raw Materials
-病毒清除研究Viral Clearance Studies
-原料藥特性與結構鑑定Drug Substance Characterization
-成品特性Drug Product Characterization
-製程管制和確效Control and Validation

5.蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究Preclinical Pharmacology and Safety Studies of Protein Drugs
(1)蛋白質與小分子藥物前臨床試驗比較Differences of Preclinical Studies of Protein and Small Molecule Drugs
(2)藥效學及安全藥理學Pharmacodynamic Studies and Safety Pharmacology
(3)基因毒性試驗Genotoxicity Studies
(4)單一劑量毒性試驗Single Dose Toxicity Studies
(5)重複劑量毒性試驗Repeated Dose Toxicity Studies
(6)生殖與發育毒性試驗Reproductive and Developmental Toxicity Studies
(7)致癌性試驗Carcinogenicity Studies

6.蛋白質藥物之藥動學PK Studies of Therapeutic Proteins

7.生物相似性產品Biosimilars
(1)生物相似性產品的挑戰Challenge of Biosimilars
(2)生物相似性產品的品質議題Quality Issues of Biosimilars
(3)生物相似性產品之非臨床試驗Non-Clinical Issues of Biosimilars
(4)生物相似性產品之藥動學議題Pharmacokinetics Issues of Biosimilars
(5)生物相似性產品之藥效學議題Pharmacodynamic Issues of Biosimilars
(6)生物相似性產品之臨床試驗議題Clinical Issues of Biosimilars

8. 結論Conclusion

9. 蛋白質藥物許可證License of Protein Drugs

10. 其他資源Some Further Resources

二、蛋白質藥物產品開發實務-以單株抗體為例Development of Protein Therapeutics from Bench to Clinical – Antibody Therapeutics for Example

1.蛋白質藥物產品早期研究 Discovery Stage of Protein Therapeutics
(1)選題階段 Target validation
(2)驗證階段 Proof of Idea

2.蛋白質藥物產品臨床前開發 Early Development of Protein Therapeutics
(1)化學製造與管制 Chemistry, Manufacturing, and Control Activities of Protein Drug
(2)前臨床試驗 Preclinical Studies
(3)委託生產/研究機構管理CMO/CRO Managements

3.蛋白質藥物產品臨床開發 Clinical Development of Protein Therapeutics
(1)新藥臨床試驗申請 Investigational New Drug (IND)
(2)與法規單位溝通 Communicating with Regulatory

4.蛋白質藥物產品晚期開發 Late Stage Development of Protein Therapeutics

5.產品商業化與合作開發 Partnership development

課程費用：每人2,500元

報名方式：<線上報名>https://slbiotech-edu.pse.is/QSLUS

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/1)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/6)至開課日(2020/8/1)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍建議學員配戴口罩，謝謝。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721