我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

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#給他來杯S702黃金成長素保證立刻乾杯🤣
忍不住得意分享這個我找了兩年😅才終於滿意的 #兒童優質蛋白營養補充品👇🏻
🎉 #Eatbliss益比喜 #S702黃金成長素！

有句很殘忍的俗語是這樣的：

「爸爸矮、矮一個，媽媽矮、矮一窩。」

所以我對小孩的成長發展自然會比一般媽媽緊張一點🥲…。但小兒科醫師好友很早就告訴我：

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它成本相當高！所以有 #乳清蛋白中的勞斯萊斯 之稱：
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⭐保護力：添加擁有7國專利、350篇近四千人臨床研究的 #杜邦益生菌，加倍調整體質，增強體力。

期待孩子成長發育好、真的不能只給鈣，優質蛋白更是不可或缺的營養素！但若碰上孩子偏食真的麻煩！我就是在瓜四個月前進入換牙期、什麼都不想吃時，開始給他S702。

有巧克力、香草、草莓三種口味，跟鮮奶加在一起真的好喝到爆炸！一週有2-3天早餐，我會幫瓜瓜在鮮奶裡添加S702黃金成長素。某日美寶喝了一口，狂喊也太好喝！現在兩個人都搶著喝😳！（美寶已經有162…她說比媽媽高10她已經滿足😅）

🔺當然它也通過SGS檢測：不含重金屬、西藥、防腐劑、塑化劑。孩子吃的東西，安全是一定要嚴格把關的！
真的很推薦家中有小孩的爸媽給小祖宗們試試看！（青春期還想向上發展的也非常適合喔！）
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昨天一早帶著我的台灣零食去特賣會做台灣觀光外交🤣🤣🤣

昨天準備的是義美小泡芙牛奶口味跟糖村牛軋糖！廣受好評（挺胸）
為什麼沒有其他的？
因為我當初帶來的行李爆炸多，我的庫存所剩無幾～～

過沒多久……
我就獲得姨母送來的早餐的雞蛋🤣
百貨的姨母們真的是一個比一個像媽媽!!

要不是我只去打工，不然我看我可能早上都不用準備早餐了🤟

本店跟清涼里氛圍差超級多，清涼里不用開晨會也服儀也超輕鬆～
然後後場（員工休息室、倉庫）超級乾淨～～
本店建築相對比較窄，所以大家能堆就堆🤣跟東區某大百貨一樣大家極盡所能把倉庫塞好塞滿！！

不得不說，台灣百貨大家的收納都超級強🤟🤟🤟
韓國百貨就相對隨心所欲🙈🙈

附上一小角落給大家看看百貨的後場，為何拍這裡？因為販賣機有員工價，缺點是只有樂天的品牌可以喝🙈有亮點請看第三張～～

暑假開始了，今年因為疫情關係沒辦法出門，所以想要做一件會讓孩子們覺得為之瘋狂的事！很多粉圓留言問為什麼我們都是在中島站著吃飯，因為餐廳的部份還沒完成，加上沒有燈，晚上沒辦法在餐桌用餐，於是我們打算把餐桌撤掉，在這個空間佈置一個露營場地，來度過這個暑假😄

00:37 在家佈置露營場地
撤掉原本只有一張餐桌的空間，打造一個可以在家露營的營地，和孩子們一起動手佈置，從沒有到完成，孩子們超級驚喜🥰

08:32 佈置完的第一餐
沒有foodpanda只能派food daddy出門採買，享受在森林區吃麥當勞🍔

10:27 想吃自己動手之搓珍珠非常好耗時間
Max突然好想吃珍珠奶茶，行動派的他馬上邀著姊姊一起做，原本不想動但又怕廚房被轟掉的媽媽只能從旁協助了🤨

19:12 露營吃榨菜肉絲麵適合嗎
榨菜肉絲麵真的百吃不膩，在家露營吃，缺點就是用陶瓷碗裝麵，太燙還很難端起來🤣


更多好吃料理，歡迎查看以下頻道分類清單
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這裡是斑愛馬媽專屬頻道，我是 Rita
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＃鳳梨外銷 ＃送中
各節重點：
00:00 開頭
01:43 【 志祺七七正職/特約作者 】一分鐘廣告
02:46 被中國棄單，很嚴重嗎？
03:53 為什麼都要把雞蛋放在同一個籃子裡？
05:09 為什麼只賣給中國？
06:36 中國是在「養、套、殺」？
07:32 難以突破的現狀
09:15 危機就是轉機？
10:32 我們的觀點
11:50 問答
12:20 結尾

【 製作團隊 】

｜企劃：羊羊
｜腳本：羊羊
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅／珊珊
｜演出：志祺

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【 本集參考資料 】

→農村缺工系列報導（1）未來20年內，只剩1萬多農民顧2300萬人民的肚子：https://bit.ly/30sB7Ts
→農村缺工系列報導（1）未來20年內，只剩1萬多農民顧2300萬人民的肚子：https://bit.ly/3rA3Hhu
→「想學農業，留在台灣只會葬送青春」——台灣水果曾名揚國際，為何農業如今卻失去競爭力？：https://bit.ly/30qisYd
→ 菠蘿大戰：中國暫停台灣鳳梨進口引發兩岸新爭端：https://bbc.in/3v8vBn6
→ 中國驟然封殺台灣鳳梨，長期被中國套牢的鳳梨外銷，能否解套？：https://bit.ly/2PPmZl1
→ 歷經86年努力，培育鳳梨國家隊18強！鳳梨專家官青杉，揭開台灣鳳梨好吃秘密：https://bit.ly/3kZuiSB
→ 台灣水果外銷：https://bit.ly/3kX7SRS
→ 2019農業政治貿易戰 03》台灣鳳梨出口超過九成依賴中國，銷量三倍躍升是福是禍？
焦鈞·2019 年 02 月 18 日：https://bit.ly/30pZVLB
→ 臺灣鳳梨外銷現況與未來展望：https://bit.ly/3em4pes
→ 中國突禁台灣鳳梨！是貿易問題，還是惠台「養套殺」？（公共電視 - 有話好說）：https://bit.ly/3bunl97
→ 全民救鳳梨不到100小時 認購破4萬公噸可望超越銷陸量：https://bit.ly/3qBlhR6
→ 打壓反被打臉?美日港澳全挺台灣鳳梨 李正皓:大家就是要讓中國難看：https://bit.ly/3v7xVur
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→ 中國封殺、日本搶著要　台鳳梨外銷業者曝「三溫暖心情」：https://bit.ly/3rufKgc
→ 日本曾是鳳梨外銷最大市場，是否可能重返？貿易商：外銷體質不健康，得下苦功重練！：https://bit.ly/3l2c9no
→ 中國"養套殺"不只針對台灣農產!?鳳梨王子火線破解中國手法 范世平:中禁鳳梨其實在打恐懼戰│鄭弘儀 主持│【鄭知道了。先知道】20210301│三立iNEWS：https://bit.ly/2N080Ud
→ 【評論】分手政治，讓農產外銷走專業的路：中國禁運鳳梨的教訓：https://bit.ly/3chl3t0
→ 03 外銷才能救香蕉？誰來救外銷？：https://bit.ly/3kWOQvb
→ 一級嘴砲技術士：https://bit.ly/38nU9ym
→ 農業二三事》「西進」絕對不是解決台灣農業問題的良方：https://bit.ly/2OvPdk5
→ Lin bay 好油》雞蛋全放同個籃子的「鮮果輸中」：https://bit.ly/3qtptCb
→ 中國突禁台灣鳳梨！是貿易問題，還是惠台「養套殺」？（公共電視 - 有話好說）：https://bit.ly/3qsvA9J
→ 中國暫停進口臺灣鳳梨 農委會加速建外銷標準集貨場：https://bit.ly/30nrtkW
→ 開發農產外銷潛力股 冷鏈技術須到位：https://bit.ly/2OEYYMI
→ 降低鮮貨損耗率 農委會4年投84億蓋冷鏈物流中心：https://bit.ly/3bsRaql
→臺灣農業失落的環節？放眼社會需求，強化冷鏈為遲早一步 ：https://bit.ly/30sYn3I
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→ 【鳳梨之戰】不只鳳梨！這4種水果主外銷中國也高危　遭封殺恐國內崩盤：https://bit.ly/38FCzGD
→中國杯葛台灣鳳梨敲響警訊，下個遭殃的是芒果蓮霧？ ：https://bit.ly/2MYG8zO
→中國的「懲罰」和澳洲亞太政策的選擇 ：https://bbc.in/3cjvfBc
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→ 制裁失靈了？投行：不仰賴中國 澳洲農產品仍具競爭力：https://bit.ly/3quwDpY
→ 【中國農民只能怪自己主子】中國凶狠制裁澳洲，農民卻將虧 750 億！台灣趁機跟澳洲談合作：https://bit.ly/30sYGv7
→中國經濟脅迫 澳洲農業部長：堅持維護國家主權 ：https://bit.ly/3rwjOwB
→ 指澳洲為「反華急先鋒」出手制裁！中國大陸成貿易領域的「戰狼」：https://bit.ly/2OyDHo4
→ 【抗中代價？】中國大舉貿易制裁澳洲　煤礦紅酒牛肉千億市場命在旦夕：https://bit.ly/3rwS4If
→ 【世界都在看】1210_EP118|中國戰狼外交鎖定澳洲 示警亞太他國安分點？：https://bit.ly/2OCdAMU
→中國禁澳洲煤炭 上千船員遭波及受困海上數月...中澳關係為何撕破臉？【TODAY 看世界】：https://bit.ly/3l0aC11

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