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在 北榮irb產品中有3篇Facebook貼文，粉絲數超過3萬的網紅新思惟國際，也在其Facebook貼文中提到， 「而實作課程針對初學者，一步步清楚的引導，讓資料分析不再遙不可及，清楚明瞭的軟體操作過程，依樣畫葫蘆，不用大師級的統計分析能力，就能製出 SCI 等級的美麗圖表，已經不是簡單感動兩字可形容。」 （台北榮總 復健部 王寧儀 醫師） 談起坊間或跟統計老師們學 #統合分析，那是費時、費工、燒錢的困難工...
北榮irb 在 ???? Instagram 的最讚貼文
2021-07-09 08:36:15
我就不管什麼版面的問題ㄌ🔫 這才是大部分的生活😭 2020上半年實在糾結混亂又低迷（但唐老師說我下半年要起飛ㄌ👻 在六月的最後一天拿到畢業證書 碩班兩年、長庚北榮實習一年，然後痛苦收案分析到了現在，還有即將來臨的國考 臨心碩班真的難，上課報告實習IRB收案分析每個階段真的有不同的痛苦，但實在慶幸...
北榮irb 在 新思惟國際 Facebook 的最佳解答
「而實作課程針對初學者，一步步清楚的引導，讓資料分析不再遙不可及，清楚明瞭的軟體操作過程，依樣畫葫蘆，不用大師級的統計分析能力，就能製出 SCI 等級的美麗圖表，已經不是簡單感動兩字可形容。」 （台北榮總 復健部 王寧儀 醫師）
談起坊間或跟統計老師們學 #統合分析，那是費時、費工、燒錢的困難工程，畢竟住院醫師資源不足，要有研究助理收案跑 IRB 根本不可能，臨床工作已經忙得精疲力盡，想在閒暇之餘還有學術研究的成就，簡直比登天還難。而這堂課就有如沙漠中的綠洲，汪洋中的一塊浮板。
以往接觸的新思惟課程，聽著講者們，流暢地講過一張張優化視覺的美麗投影片，搭配不囉唆且緊湊的實作課程，每每充實又精彩。此次上完了 #統合分析工作坊，又再次感受到新思惟團隊不可思議的用心，只給予學員拳拳到位的精彩演出，及大師級的灌頂加持。
如此詳細實戰的技能直接毫不保留的給予學員，真是令人感動萬分。還不藏私地分享與原作者要 raw data 的實戰經驗，只能說真是太佛了！QA 時間，也詳細解答了學員們的問題，破除了一般人對 meta-analysis 的各種迷思，真是精彩絕倫，收穫萬分。
【 🚩 2020 / 5 / 23（六）統合分析工作坊】
✓ 研究規劃技巧
✓ 拆解論文架構
✓ 重要的專有名詞
✓ 如何搜尋文獻
✓ 圖表優化重點
✓ 初學者起步建議
📣 即將額滿，名額僅剩個位數！
最後機會 ☛ https://meta-analysis.innovarad.tw/event/
【👤 課後學員回饋】
「講師在課程中真的沒有一句廢話，用他們的經驗，指導我們從搜尋、寫作、圖表，甚至要投稿到哪裡都教了，整條道路都幫你開拓好，大概省了半年自己摸索的時間。」
「上完研究所有的是基本概念，但新思惟的上課目標是產出論文，希望學員從森林中採到香菇，目標導向明確，以終為始，教學效率真的好很多，讓我們短短一天就能掌握許多技術！」
北榮irb 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
2018/07/07(星期六)【醫療器材系列】-醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班
#醫療器材 #產業結構概況 #查驗登記法規 #許可證申請文件介紹
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期：107年07月07日(星期六) 09:00-17:00
授課師資：安傑生技開發有限公司 劉明俊 總經理
前行政院衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材暨化妝品組 審查員
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者
【授課內容】
一、國內醫療器材產業結構與概況
二、醫療器材查驗登記法規介紹
1.藥事法
2.醫療器材管理辦法
3.醫療器材查驗審查準則
三、醫療器材檢送資料應備文件介紹
1.一、二、三等級醫療器材
2.國產與輸入產品許可證申請應備文件
(1)行政資料(申請書、切結書、授權書、QSD…….)
(2)臨床前測試(安全性、有效性、ISO標準簡介)
-生物相容性實驗
-滅菌確效試驗
-功能性試驗及設計
-臨床評估
-產品包裝
-動物安全性測試
(3)臨床試驗(人體有效性)
-TFDA/ -IRB
四、醫療器材案例說明與實務經驗分享
1.內視鏡(第二等級)
2.心血管類植入式醫療器材(第三等級)
五、案例演練(二級或三級類似品諮詢與比對)
1.產品分級演練
2.實質等同品資料查詢與比對
*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/jNYluz98YkX7Q9F72
預計人數：60名
(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)
*因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候。
【師資介紹】
劉明俊
現職 :
安傑生技開發有限公司 總經理
學歷 :
University of Texas Ph.D. Mathematics Science Chemistry
經歷:
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 - 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 - 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 - 醫療器材組
財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 - 審查員/研究員
財團法人醫藥工業技術發展中心 - 醫療器材組
台北榮民總醫院教學研究部 - 博士後研究
Tarrant County Community College,Texas. - Adjunct Professor
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/CnYaJYx46JgV9col2
北榮irb 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
<生醫新聞>同時滿足CFDA及美FDA ， 兩岸符合「4+4」臨床首例
上海宣泰醫藥科技與台灣佳生科技合作，完成宣泰口服產品在大陸CFDA的臨床試驗備案工作，同時滿足CFDA及美FDA法規要求。是兩岸第一例符合CFDA「4+4」公告的臨床試驗。
中國大陸藥監局（CFDA）公告「關於台灣四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告」（2016年第87號）後，上海宣泰醫藥科技即與台灣佳生科技顧問合作，積極著手進行上海宣泰一個口服產品的相關臨床試驗的備案報批工作，先後拿到台灣三軍總醫院的IRB批文，並於6月19日完成CFDA的臨床試驗備案工作。
並將兩岸「4+4」共八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點，在符合藥品優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）規定臨床試驗數據，可作為雙方藥品查驗登記依據，加速醫藥上市時程。
目前本藥品臨床試驗工作已於近日完成，其結果將同時符合滿足大陸CFDA與美國 FDA的法規要求，成為兩岸醫藥衛生合作協議框架下完成臨床試驗的第一個案例，也為中國藥企同時申請中國與美國的藥品上市許可創造了可能性。
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日生效後，將北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點，在符合藥品優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）規定臨床試驗數據，可作為雙方藥品查驗登記依據，加速醫藥上市時程。
上海宣泰醫藥成立於2012年8月，主要從事高端藥物制劑技術及其產品的研發、創新、工業化生產和銷售的高科技型企業。
研發中心設於上海市張江高科技園區，從事高端特色與國際接軌的制劑、分析，藥證註冊，中式，cGMP臨床樣品研發生產。公司生產中心—上海宣泰海門藥業公司，目前擁有中國大陸2010版GMP證，和通過FDA的PAI檢查資質。該廠已有多個產品申報美國FDA和中國大陸CFDA。
佳生科技顧問（Protech Pharmaservices Corporation）自1997年成立，致力於提供國內外生技醫藥廠商優質委託研究服務。在藥物開發過程中扮演串連工作的角色，將生技醫藥產業、政府單位、以及學術研究結合在一起，提供有效率 且高品質的解決方案，確保客戶獲得最專業、有效的高品質服務。
2016年集團員工超過500人，業務橫跨兩岸、日韓、東亞、歐美，自2010以來陸續通過日本PMDA、歐盟ANSM、東協NPCB、美國FDA的GCP/GLP查核。
新聞來源：http://www.cna.com.tw/news/afe/201610250179-1.aspx