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作者: cmuh (cmuh) 看板: CMCRX42
標題: [情報]誠徵藥品臨床試驗男性健康自願受試者
時間: Tue Sep 20 15:19:57 2011

※ [本文轉錄自 CMU_Talk 看板 #1EU3pRRp ]

作者: cmuh (cmuh) 看板: CMU_Talk
標題: [情報]誠徵藥品臨床試驗男性健康自願受試者
時間: Tue Sep 20 15:12:24 2011

您好，
我們正準備進行一項藥品的生體相等性試驗，
需要20~40歲健康自願受試者，參與我們的試驗工作。

「自願受試者」是指自願參與臨床研究及試驗的人，
因為有您參與試驗，能協助確立國內學名藥藥品之安全性與有效性，
使國人健康獲得最大之保障，醫療資源也能更妥善地被運用。

若您有意願參與試驗工作，請您將以下的資料e-mail至[email protected]，或
致電本院臨床試驗中心 (04)2205-2121分機7636，蔡小姐；
我們會在接到您願意參與的訊息後，主動與您聯繫，
請您提供一些基本資料以及安排一次身體健康檢查，
以了解您是否適合擔任我們的「健康自願受試者」。

同時為了您的安全，也懇請您能誠實告知您的身體狀況，
以及是否曾參與過任何臨床研究。

試驗內容：臨床用於治療骨質疏鬆症的靜脈注射藥物，
於健康成人，在注射後之藥物血中濃度變化。

試驗執行日期：第一期 - 2011年10月16日(星期日)
第二期 - 2011年10月22日(星期六) 兩期擇一

試驗執行地點：中國醫藥大學附設醫院 (台中市育德路2號)

初步篩選條件：
1.20至40歲的健康受試者。(急缺男性，女性已額滿)
2.身體質量指數（Body Mass Index，BMI）介於18.5和25間
(身體質量指數＝體重【公斤】 /身高【公尺】的平方)
3.參與試驗前進行病史追蹤、身體檢查、X光及心電圖等檢查項目，
並經醫師評估判定可進入試驗之健康者。
4.臨床檢查值的結果在正常範圍內或由醫師判定合格者。
5.經牙醫師檢驗牙齒狀況，其結果由試驗主持人判定合格者。
6.簽署受試者同意書，並能與試驗主持人溝通討論且遵守試驗相關規定與要求。

受試者營養費：NT$ 13,000 元

此試驗已獲得本院IRB通過人體試驗計劃同意書。
詳情請來信或來電洽詢：e-mail: [email protected]
(04)2205-2121分機7636，蔡小姐

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