《請提前安排暑假中的手術》

希望安排暑期中開刀的婦女朋友們請注意，由於每年選在六月下旬到八月中旬動刀者眾，我的一般手術（包括達文西手術在內）最好提前2-4週到門診安排，海扶刀（HIFU）子宮肌瘤消融手術則因目前已排到七月中到八月初了，因此希望暑期中處理者，務必在六月中旬之前安排好，以免向隅。
至於惡性腫瘤手術，通常會盡速安排插隊，盡量在兩週內完成檢查和手術治療。

子宮肌瘤無傷口新療法-海扶刀(HIFU)

高雄醫學大學國際長、附設醫院國際醫療中心主任、婦科主任、海扶治療中心主任 鄭丞傑教授 2015/06/17

　　子宮肌瘤是子宮最常見的腫瘤，據估計35歲以上的婦女，至少五分之一長有或大或小的肌瘤，40歲以上的婦女，五分之二以上的人有子宮肌瘤，其中不少人根本沒有症狀，且此瘤是良性，不大又沒症狀者根本不必大驚小怪，緊張兮兮。
　　形成子宮肌瘤的原因至今未明，不過可能和動情激素有關，因為絕大部份的肌瘤發生於育齡婦女，且停經後肌瘤大都會逐漸變小。但是不是因為體內女性荷爾蒙太多才造成子宮肌瘤？並非如此！長子宮肌瘤的婦女動情激素水平和一般人一樣，可能是她的子宮之動情激素接受體較多，或者接受體對動情激素之刺激較敏感所致。總之，可以說和體質有關；當然，可能也有家族傾向，媽媽女兒、姊姊妹妹常常「同病相憐」。

症狀
子宮肌瘤如向外長，稱為「漿膜下型」，通常不會引起出血症狀，大到相當程度會引起壓迫症狀。最常見的是長在肌肉層中，稱為「肌肉內型」，長向子宮內膜，亦即子宮腔的則為「黏膜下型」，兩種都會引起經量多、經期長，後者且會造成不孕或習慣性流產。
　　大致而言，子宮肌瘤造成的主要症狀是出血，有些則有下墜感、腹脹感，如向前壓迫到膀胱，則會頻尿或排尿困難，向後壓迫到直腸，則會便秘或排便疼痛。長期月經量太多或經期拖太長，會造成貧血、倦怠感、頭痛、呼吸困難等。
　　另外，究竟臨床上認為是子宮肌瘤，手術切下來發現是惡性肉瘤(Uterine Sarcoma,或稱肌肉癌)的機率有多高？我本人曾經統計過七千八百七十八個以子宮肌瘤切除術、子宮全切除術、子宮次全切除術（保留子宮頸）開刀切下來的「子宮肌瘤」，結果病理檢查，其中有十六個為惡性的子宮平滑肌肉癌（LMS）、子宮內膜間質肉癌（ESS）、惡性彌勒氏管混合肉癌（MMMT），因此惡性的機率和國外文獻的報告一樣，為千分之二、三之間。不過值得一提的是，這些惡性肉瘤即使手術切除，加上放療、化療，預後也大多不太好，死亡率常常超過一半以上，這是必須小心的一點。不久之前去世的美食作家韓良露，便是經診斷出子宮惡性肉瘤，手術到死亡，不到一個月。

手術治療
通常如果有下列情形：
　● 　 有明顯的不適症狀，例如月經量太大、月經期太長、貧血、頻尿等。
　● 　 在追蹤檢查中日益快速變大。
　● 　 停經後反而更顯著變大。
　● 　 長期不孕且無其他因素存在。
　　有上述症狀才需開刀，否則不必平白挨一刀，尤其是小於五公分的肌瘤，絕大多數是沒有症狀，不需動刀的。而手術時究竟只拿掉瘤，還是摘除整個子宮，需視肌瘤大小、位置、數目以及患者的年齡和生育狀況，做通盤考量，才能適當決定。不過，如果實在很在意子宮的存在，也不必因為已經不再生育，手術時就一定切除子宮。
而手術採取開腹、腹腔鏡、或達文西机械手臂手術，也是根据肌瘤大小、位置、數目、病人胖瘦、腹部有否開刀傷口及位置、曾否自然生產等因素而決定。
　　
藥物治療
有一些中醫、中藥商宣稱有中藥可以使肌瘤縮小，但是到目前為止，還沒有經過科學化研究證實有效且不會復發的藥方。
臨床上在門診所見，時常是已經大到七、八公分以上的腫瘤，子宮已經比拳頭還大，而且又月經量過多，嚴重貧血的中年婦女，由於害怕失去子宮，而四處亂吃中藥、草藥，過了幾個月再照超音波，發現腫瘤更大了，才死心接受手術。有些則是腫瘤似乎小了一些，但停藥就又很快地恢復原狀了。
其實現代醫學中，倒是有一種真的可以使子宮肌瘤變小的藥，那就是名為「腦下垂體激素促進素」（GnRH）的荷爾蒙製劑，商品名為Leuplin, Buserelin, Zoladex等，這種藥目前用於不孕症的治療中，它造成類似停經期的狀態，因此子宮肌瘤會縮小，問題是它既造成更年期的不適症狀，而且一旦停藥，肌瘤又恢復原來的大小，因此目前醫界並不建議用於治療子宮肌瘤，健保也不給付。不過有些醫師用於讓巨大的子宮肌瘤縮小些，然後再進行手術，可使手術的皮膚切口不必太大。
　　
海扶刀（ＨＩＦＵ）療法
２０１５年，台灣引進了免動刀的新療法－海扶刀，這是一種使用超音波穿過肚皮，將高熱能照在子宮肌瘤上的熱熔法。　海扶刀又叫超音波聚焦刀，是（「高強度聚焦超音波腫瘤治療系統（High-intensity focused ultrasound）」的譯稱，英文縮寫為「HIFU」，也被稱為聚焦超音波手術（FUS：Focused Ultrasound Surgery）。這是一種不需要切開皮膚，不需要穿刺就可以殺滅體內腫瘤的新技術，也有人稱之為「無創手術」。
　　超音波消融治療子宮肌瘤，是一種新的非侵入性（免開刀、不流血）治療子宮肌瘤的無創治療方式。治療原理和聚焦太陽光相似, 藉由從體外將超音波聚焦在體內子宮肌瘤處，使焦點區域產生高溫，讓子宮肌瘤組織壞死，達到無創消融子宮肌瘤的目的。
　　治療過程不損傷正常的子宮組織, 消融治療所產生的壞死組織可被正常組織逐漸吸收，使子宮肌瘤變小，達到減輕或緩解症狀。
　　超音波消融絕大部分是一次治療即可完成，治療的有效率在95％左右。判斷標準主要以症狀緩解，影像學檢查（磁振掃描和超音波掃描）判斷子宮肌瘤的
供血情況，肌瘤吸收程度等幾方面綜合考慮。當然超音波療法也存在5%失敗的情況，但即使治療效果不佳，對身體的傷害也很幾乎沒有，部分病例還可以再次超音波消融，亦不會影響後續使用其他治療方式。
　　高醫大附設中和紀念醫院從２０１５年４月起啟用南臺灣第一台海扶刀(北部在林口長庚醫院，中部在中山醫大附設醫院也各有一臺儀器)，健保不給付，收費１６－１８萬左右，和達文西機械手臂手術收費相差不多，但由於肚皮没傷口，又不必麻醉，預期將會吸引愛美的女性選擇這種新療法。

(本文原載於鄭丞傑著“你不能不知的子宮健康”一書，原水文化公司出版)

為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療

最近流行的PRP 治療...

為何 Platelet-Rich Plasma 不是細胞治療
高濃度血小板血漿 platelet-rich plasma (簡稱 PRP) 因備製過程簡單、使用風險低，近年來使用越來越風行，臨床應用也從一開始的運動醫學領域用來治療職業運動員的軟組織運動傷害，如肌腱炎、肌肉拉傷，擴展到骨關節病變如退化性關節炎的治療，更進一步到美容醫學的除皺等。
PRP 是甚麼?
PRP 是指人體血液去除紅血球和血漿，留下血小板層即稱之。PRP 製作過程很簡單：抽取少量新鮮靜脈血液(約 10-60 mL 不等)，放入試管中離心後，血液會分為三層，最上層是血漿(plasma)，中間那層是白膜層(buffy coat)，含有血小板和白血球，最下層是紅血球。抽取含有血小板那層就是 PRP，使用方式可注射於治療部位、或是直接塗敷在治療部位、或是再製成凝膠(gel)或放入海綿(sponge)等載體再用於治療部位。PRP 和傳統輸血成分治療(component therapy)所用的血小板濃縮液(platelet concentrate) 的製備方式很類似，都是離心後再分離出血小板，主要不同的是使用對象和產量。PRP 是自體使用(autologous)且使用量少，血小板濃縮液則是供異體同源使用(homologous)且使用量大很多，例如血小板數量過少時補充，兩者各自有不同的臨床應用。
血小板除了具有凝血功能之外，其內部含有多種生長因子，如血小板衍生生長因子（PDGF），轉化生長因子-β(TGF-β)，類胰島素生長因子（IGF）， 表皮生長因子（EGF）， 血管內皮生長因子（VEGF）等。
1. 轉化生長因子促進細胞的有絲分裂，顯著增加第一型膠原蛋白的生產，以及調節纖維化和肌肉細胞再生之間的平衡。軟組織修復時，需要膠原蛋白產生才會有彈性。
2. 血小板衍生生長因子主要的功能是刺激細胞複製，血管生成，纖維細胞有絲分裂以及吸引白血球和間質幹細胞到軟組織修復處。
3. 類胰島素生長因子主要的功能是刺激肌肉細胞及纖維細胞生長已修復骨骼肌。
4. 血管內皮生長因子主要的功能算是刺激血管生成，半月板位於關節內血液的供應非常的不好，特別需要血管的新生才容易達到修復的功能。
PRP因取自於自己的血清，故無排斥性，安全性極高。在肌肉骨關節方面，PRP 適用於各種急性及慢性肌肉、肌腱、韌帶及骨關節病變，如肌肉、肌腱破裂、網球肘、軟骨破損、骨折癒合不良及退化性關節炎等。
不同離心次數、離心力、離心時間以及血小板不同的激活方式所製備的PRP中，血小板數量、各種生長因子濃度、白細胞數量各不相同；且各種手術方式以及應用PRP的時間亦產生不同的生物效應。
以兩次離心（每次200 × g、離心10 min）法製作的PRP血小板計數明顯高於全血，為全血的6.17 倍；血小板回收率超過86%，促進新骨生成的作用較明顯。離心力> 250 × g時會導致血小板破壞過多，而一次離心時間< 5 min得到的PRP血小板濃度與全血無明顯差異。
PRP 算不算細胞治療?
因 PRP 的主要活性成分是血小板(thrombocyte)，雖然英文字根也是 cyte，但血小板是沒有細胞核的。血小板來自骨髓中巨核細胞(Megakaryocyte)的細胞質，一個巨核細胞終其一生可以製造 1000~3000 個血小板，血小板製造出來後就會進入血液中，除在血管中循環外，脾臟會儲存血小板，待身體需要時釋出。血小板的生命週期約 8~9 天，由肝臟和脾臟的吞噬(phagocytosis)作用移除。
PRP 其實不算是細胞治療，原因可歸納為以下三點：
第一、血小板沒有細胞核，嚴格來說不算細胞；
第二、血小板不會轉變成其他種細胞；
第三、以 PRP 的作用機轉來說，有效成分是顆粒物內的物質，所以 PRP 比較像內生性的生物製劑。
因此目前大部分國家是以血液製品來管理 PRP 產品。
PRP 國外法規管理現況
2015 年二月出版的 Journal of Knee Surgery，其 28 卷第 1 期的「特別關注單元(SpecialFocus Section)」， 題目為「Biologics in Sports Medicine」，其中有兩篇文章請美國和歐盟轄下國家的產學界說明各國的 PRP 管理，可以發現美國和歐盟國家的基本態度是相同的，認定 PRP 就是血液製劑，但對於如何控管品質和獲得管道等細節，就有不同的見解。
歐盟在 2012 年十月舉行 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and BloodComponents，會中認為 PRP 應屬血液製品。對於血液製品，歐盟曾經立法(the Directive2002/98/EC)來規範，以保障國民健康。然而 PRP 因其屬性，不全然適用該法，因此在隔年的 the Meeting of the Competent Authorities on Blood and Blood Components，已確定將來必須為 PRP 定出專門法規。所以目前歐盟各國仍未統一 PRP 管理細節，但以現況而言，各國的確視 PRP 為血液產品，只是有的國家只能由血液中心來製作，有的國家亦開放非血液中心來進行 PRP 的治療。
美國 FDA 先前曾討論 PRP 是否要作為 HCPT (human cell, tissue products)來管理，造成一陣紛擾，目前確定仍維持以 blood and blood products 來管理。對於 PRP，美國並不是核准產品，而是核准製造 PRP 的醫療器材，絕大部份製造 PRP 的醫療器材是循510(K)途徑獲得核准，核准的適應症為「for use in an operative setting to mix with bonegraft materials to enhance bone graft handling properties」。因此若超出此範圍使用，就是超出仿單使用範圍(off-label use)。在美國，超出仿單使用範圍可由醫師專業(practice ofmedicine)來判斷，只要醫師盡到該盡的責任(科學根據、充分告知、詳細記錄)，且病人同意，是合法的。所以現況在美國，使用 PRP 治療軟組織傷害皆為超出仿單使用範圍，但也顯示其為低風險醫療產品，才能循 510(k) 途徑獲得核准。
結論
世界各國不以細胞產品來看待 PRP，多以血液製劑管理，或視為生物製劑(biologics)，建議我國對 PRP 的管理宜盡快訂出明確方向，以利相關研發，也讓有需要的病患有所保障。

由於FB不斷地隨機刪去我們po上去的文章，使得不少網友一再詢問的問題，我想要請大家回去看舊文章卻已看不到。
因此有些文章只好重複再po出來，以求降低無端消失的機率。

子宮肌瘤無傷口新療法-海扶刀(HIFU)

高雄醫學大學國際長、附設醫院國際醫療中心主任、婦科主任、海扶治療中心主任 鄭丞傑教授 2015/06/17

　　子宮肌瘤是子宮最常見的腫瘤，據估計35歲以上的婦女，至少五分之一長有或大或小的肌瘤，40歲以上的婦女，五分之二以上的人有子宮肌瘤，其中不少人根本沒有症狀，且此瘤是良性，不大又沒症狀者根本不必大驚小怪，緊張兮兮。
　　形成子宮肌瘤的原因至今未明，不過可能和動情激素有關，因為絕大部份的肌瘤發生於育齡婦女，且停經後肌瘤大都會逐漸變小。但是不是因為體內女性荷爾蒙太多才造成子宮肌瘤？並非如此！長子宮肌瘤的婦女動情激素水平和一般人一樣，可能是她的子宮之動情激素接受體較多，或者接受體對動情激素之刺激較敏感所致。總之，可以說和體質有關；當然，可能也有家族傾向，媽媽女兒、姊姊妹妹常常「同病相憐」。

症狀
子宮肌瘤如向外長，稱為「漿膜下型」，通常不會引起出血症狀，大到相當程度會引起壓迫症狀。最常見的是長在肌肉層中，稱為「肌肉內型」，長向子宮內膜，亦即子宮腔的則為「黏膜下型」，兩種都會引起經量多、經期長，後者且會造成不孕或習慣性流產。
　　大致而言，子宮肌瘤造成的主要症狀是出血，有些則有下墜感、腹脹感，如向前壓迫到膀胱，則會頻尿或排尿困難，向後壓迫到直腸，則會便秘或排便疼痛。長期月經量太多或經期拖太長，會造成貧血、倦怠感、頭痛、呼吸困難等。
　　另外，究竟臨床上認為是子宮肌瘤，手術切下來發現是惡性肉瘤(Uterine Sarcoma,或稱肌肉癌)的機率有多高？我本人曾經統計過七千八百七十八個以子宮肌瘤切除術、子宮全切除術、子宮次全切除術（保留子宮頸）開刀切下來的「子宮肌瘤」，結果病理檢查，其中有十六個為惡性的子宮平滑肌肉癌（LMS）、子宮內膜間質肉癌（ESS）、惡性彌勒氏管混合肉癌（MMMT），因此惡性的機率和國外文獻的報告一樣，為千分之二、三之間。不過值得一提的是，這些惡性肉瘤即使手術切除，加上放療、化療，預後也大多不太好，死亡率常常超過一半以上，這是必須小心的一點。不久之前去世的美食作家韓良露，便是經診斷出子宮惡性肉瘤，手術到死亡，不到一個月。

手術治療
通常如果有下列情形：
　● 　 有明顯的不適症狀，例如月經量太大、月經期太長、貧血、頻尿等。
　● 　 在追蹤檢查中日益快速變大。
　● 　 停經後反而更顯著變大。
　● 　 長期不孕且無其他因素存在。
　　有上述症狀才需開刀，否則不必平白挨一刀，尤其是小於五公分的肌瘤，絕大多數是沒有症狀，不需動刀的。而手術時究竟只拿掉瘤，還是摘除整個子宮，需視肌瘤大小、位置、數目以及患者的年齡和生育狀況，做通盤考量，才能適當決定。不過，如果實在很在意子宮的存在，也不必因為已經不再生育，手術時就一定切除子宮。
而手術採取開腹、腹腔鏡、或達文西机械手臂手術，也是根据肌瘤大小、位置、數目、病人胖瘦、腹部有否開刀傷口及位置、曾否自然生產等因素而決定。
　　
藥物治療
有一些中醫、中藥商宣稱有中藥可以使肌瘤縮小，但是到目前為止，還沒有經過科學化研究證實有效且不會復發的藥方。
臨床上在門診所見，時常是已經大到七、八公分以上的腫瘤，子宮已經比拳頭還大，而且又月經量過多，嚴重貧血的中年婦女，由於害怕失去子宮，而四處亂吃中藥、草藥，過了幾個月再照超音波，發現腫瘤更大了，才死心接受手術。有些則是腫瘤似乎小了一些，但停藥就又很快地恢復原狀了。
其實現代醫學中，倒是有一種真的可以使子宮肌瘤變小的藥，那就是名為「腦下垂體激素促進素」（GnRH）的荷爾蒙製劑，商品名為Leuplin, Buserelin, Zoladex等，這種藥目前用於不孕症的治療中，它造成類似停經期的狀態，因此子宮肌瘤會縮小，問題是它既造成更年期的不適症狀，而且一旦停藥，肌瘤又恢復原來的大小，因此目前醫界並不建議用於治療子宮肌瘤，健保也不給付。不過有些醫師用於讓巨大的子宮肌瘤縮小些，然後再進行手術，可使手術的皮膚切口不必太大。
　　
海扶刀（ＨＩＦＵ）療法
２０１５年，台灣引進了免動刀的新療法－海扶刀，這是一種使用超音波穿過肚皮，將高熱能照在子宮肌瘤上的熱熔法。　海扶刀又叫超音波聚焦刀，是（「高強度聚焦超音波腫瘤治療系統（High-intensity focused ultrasound）」的譯稱，英文縮寫為「HIFU」，也被稱為聚焦超音波手術（FUS：Focused Ultrasound Surgery）。這是一種不需要切開皮膚，不需要穿刺就可以殺滅體內腫瘤的新技術，也有人稱之為「無創手術」。
　　超音波消融治療子宮肌瘤，是一種新的非侵入性（免開刀、不流血）治療子宮肌瘤的無創治療方式。治療原理和聚焦太陽光相似, 藉由從體外將超音波聚焦在體內子宮肌瘤處，使焦點區域產生高溫，讓子宮肌瘤組織壞死，達到無創消融子宮肌瘤的目的。
　　治療過程不損傷正常的子宮組織, 消融治療所產生的壞死組織可被正常組織逐漸吸收，使子宮肌瘤變小，達到減輕或緩解症狀。
　　超音波消融絕大部分是一次治療即可完成，治療的有效率在95％左右。判斷標準主要以症狀緩解，影像學檢查（磁振掃描和超音波掃描）判斷子宮肌瘤的
供血情況，肌瘤吸收程度等幾方面綜合考慮。當然超音波療法也存在5%失敗的情況，但即使治療效果不佳，對身體的傷害也很幾乎沒有，部分病例還可以再次超音波消融，亦不會影響後續使用其他治療方式。
　　高醫大附設中和紀念醫院從２０１５年４月起啟用南臺灣第一台海扶刀(北部在林口長庚醫院，中部在中山醫大附設醫院也各有一臺儀器)，健保不給付，收費１６－１８萬左右，和達文西機械手臂手術收費相差不多，但由於肚皮没傷口，又不必麻醉，預期將會吸引愛美的女性選擇這種新療法。

(本文原載於鄭丞傑著“你不能不知的子宮健康”一書，原水文化公司出版)