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2020-12-15 16:31:10
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2021-07-16 03:11:44
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本土疫情持續延燒,在面臨疫苗嚴重短缺的困境下,國產疫苗研發進度成了各界關心的焦點。目前高端COVID-19疫苗已在上週完成二期臨床試驗解盲,前(15)日正式公告向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),若成功取得食藥署核准緊急使用授權(EUA),就可以提供民眾施打。蔡英文總統與陳時中部長多次向民眾保證,政府一定用國際標準來審查,替大家把關,確保疫苗有效且安全。但時代力量多次檢視食藥署公開的COVID-19國產疫苗緊急使用授權資訊,仍有許多疑點尚待釐清,以下為時代力量的具體訴求,希望衛福部儘快公告說明,完整公開相關資訊供國人周知,讓國人可以安心施打國產疫苗。
⚠️ 食藥署應公布完整國際與國內EUA審查標準及學理依據
疫苗審查標準事關重大,但食藥署卻是在邱顯智委員及王婉諭委員於立法院質詢行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中時,一再要求之後,相關單位才將疫苗緊急授權(EUA)審查標準對外公告,然依據食藥署目前所對外公告的「我國COVID-19疫苗之EUA審查標準」報告,也僅是提供短短兩頁的「#摘錄」,並沒有公布「完整的」緊急授權(EUA)審查標準資料,也沒有說明背後的學理依據。
我們檢視國際各國主要使用COVID-19疫苗如AZ、輝瑞BNT、莫德納、嬌生等疫苗,都是在進行第三期數萬人臨床試驗,並取得具效力證明的「期中報告」後才開始施打,但食藥署的EUA審查標準報告裡,在療效評估標準部分,僅提出兩個需要達標的免疫數值(GMTR、血清反應比率),卻沒有說明,免疫反應產生的數值,以及這兩個數值為什麼可以作為療效的指標,背後有哪些研究與學理依據。
此外,食藥署已於2021年2月、4月及6月分別專案核准AZ、莫德納和嬌生等國際大廠疫苗,亦已核發輝瑞 BNT 疫苗「有條件專案進口許可函」,但是衛福部卻從未完整公布有關國際疫苗專案核准之相關審查標準與要件,時代力量要求衛福部應公開國際 COVID-19 疫苗緊急使用授權之審查標準。
緊急使用授權(EUA)審查標準,有兩大重點,一為「安全性」,另一個為「療效」也就是所謂是否具保護力,這也是國人最為關注的部分。疫苗的安全性攸關國人的生命安全,而疫苗的療效,則是國內疫情是否能早日緩解的關鍵因素之一,國人有權利知悉決定國產疫苗通過與否的的標準到底是什麼?時代力量呼籲食藥署 #儘速公佈完整的審查標準,並詳細說明我國獨創的疫苗療效指標,其背後的學理依據,請食藥署提出科學證據說服國人,以建立社會大眾對緊急授權(EUA)的審查標準的信任,與提升對我國緊急授權的疫苗的信心。同時,為保障我國緊急授權之疫苗安全且有效,時代力量要求衛福部應採用國際認可之 COVID-19 疫苗試驗作為緊急授權之療效評估標準。
⚠️ 要求公開COVID-19國產疫苗「專家會議會議記錄」
防疫首重公開透明,時代力量除了要求衛福部、食藥署應立即對國人公告我國「疫苗緊急授權(EUA)審查標準」,更要求衛福部公開與COVID-19國產疫苗相關的「專家會議會議記錄」,包含「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查基準」及「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之療效評估基準」,衛福部食藥署共召開三次(109年10月14日、110年5月10日及28日)專家會議,這些「會議記錄」也應全面公開。
立法委員 陳椒華委員指出,高端疫苗已申請EUA,食藥署回應最快7月會進行審查,但相較世界衛生組織(WHO)、美國食品藥物管理局(FDA)等都有訂定嚴謹法規和召開公聽會說明EUA的審查與相關規定,食藥署僅召開三次會議就提出攸關國人生死健康的國產疫苗緊急授權標準,且僅公布兩頁資料,#呼籲衛福部盡速公布會議紀錄。
在民眾仍對國產疫苗的安全性、療效(保護力)以及是否能取得國際認證等問題還是充滿疑慮之下,迄今仍未見衛福部食藥署主動向國人公開完整的審查標準以及過程,讓人不禁質疑這是否為「黑箱標準」。
3+11爭議事件殷鑑不遠,既然陳時中部長昨(16)日在財政聯席會上已承諾會公開專家會議記錄,那請務必以最快的時間公布,別再拖延徒生爭議。時代力量強調,國產疫苗緊急授權(EUA)#疫苗審查從討論過程到制定審查標準皆應該公開透明,供社會大眾檢視。如果政府認為EUA審查標準能夠禁得起檢驗,相信公開紀錄不會是難事,國人殷盼安全且有效的國產疫苗,而公開透明才能讓民安心。
同時,為確實監督通過衛福部緊急授權審查之疫苗皆安全有效,時代力量立法院黨團將提案要求組成「#國產疫苗緊急授權審查基準的調閱委員會」,以審視衛福部對於EUA審查標準訂立之過程、公開審查標準之時程、相關內部討論內容及行政程序作為等事項,持續監督國產疫苗相關事項。
⚠️ 比照國際 ️疫苗超量準備
全面接種疫苗,將幫助民眾形成群體免疫,是最有效防治疫情的辦法,但我國目前疫苗接率世界倒數,且疫苗採購計畫,國際上已購買的數量約2000萬劑,加上國產疫苗預計各採購500萬劑,總計約3000萬劑。然而,我們看到國外的採購情況,以加拿大為例,3000 萬人總共買 4 億劑,而人口數與臺灣相近的澳洲,也採購 1 億餘劑。以上可以看出我國的疫苗採購量是不足的,加上出現多種變種病毒,疫苗的採購與施打對於控制病毒覆蓋率相當重要,希望衛福部跟指揮中心能超量採購︑超量準備符合國際標準認可的疫苗。除了超量部署,時代力量也呼籲政府積極尋求代工的可能性,過去 AZ 曾與臺灣接觸,日、韓、泰、印等國也陸續有代工經驗,臺灣未來應該更加積極處理。時代力量主張應超量採購,無論是符合國際標準認可的國產疫苗或國際疫苗,兩者應同時並行超量準備,以避免疫苗短缺,並確保國人可自由選擇疫苗施打廠牌。
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要考轉三的朋友,可私訊老師,記得指名「賴川周易法律轉學考讀書會」喔,感謝!
#轉學考二三事:
哈囉 大家好 我是楊過!今天想跟各位分享準備轉學考的一些事情。
1 首先當然就是要選擇你是想報轉二還是轉三,轉二主要是考民總、刑總(如果你目標放在台大還會有憲法);轉三主要是考債總、刑分。
2 先說轉二,轉二會遇到的難題是競爭人數會比較多,動輒都是2、300人甚或是400人報考,所以可能會增加其困難度,但相對而言,可能很多人就只是剛進大學,想說不甘心於這間學校而想考轉學考但意志偏偏又不堅定(社團?愛情?),就很可能成為大家口中所謂的砲灰,但整體來講應考人數確實非常多。
而且很多間學校其實會考蠻冷門的考點,以刑法來說,例如刑罰論、一些比較艱澀的名詞解釋或者是所謂的一句到位等等,這對於剛升大學的新鮮法律人而言,可能會有點適應不良(畢竟學校老師沒教)。這點也是必須依你想考哪間學校而要特別去準備那間學校某位老師的見解(怎麼搞得好像變成考法研所惹 冏),這點可能大家要非常注意!
3 再來是轉三,轉三的部分當然競爭人數少很多(幾乎都是在100人以下),以我自己輔導轉三考試要邁入第6年的經驗來看,如果能考轉三就盡量考,因為其成功機率真的大很多(尤其是台北大學,政大就不一定),且在此也建議報考大三的同學,可以花點時間準備東吳大三(考試科目為民總和刑總),如果你有去看東吳大三的錄取率你大概就知道原因為何了(像109年是75人取9人,104年甚至還有89人取18的 這……)。所以建議報轉三的同學,除了準備債總和刑分外,可以在順便把刑總和民總複習起來(反正之後國考也是要考)。
4 一定要補習? 這答案當然因人而異。因為市面上的參考書已經都很成熟,如果你自己就看得懂那也是可以的,補習只是讓老師可以幫你把更愛考最愛考的爭點抓出來讓你知悉而已,天助自助者,努力還是得靠大家自己!
而如果你想要有人幫你批改考卷或是隨時可以問問題,那其實補習班或者讀書會就是很好的選擇。在選擇你自己想要補習班或者讀書會的形式時,dcard的評論或是ptt transfer上面的評論都是可以參考的,以下也列出我自己在讀書會、或是曾經有請我當私人家教幫忙改題目的學生、亦或是我曾經有幫忙其看過題目教導如何解題的學生參加轉三考試的成績:
107年:政治大學 錄取1名 中1名(非榜首即落榜)/台北大學 錄取4名 中3名(含括榜首)
108年:政治大學 錄取2名 中1名(榜首)/台北大學 錄取7名 中4名(有含括榜首)
109年:政治大學 錄取2名 中1名/台北大學 錄取7名 中3名(有含括法學組及司法組的榜首、財經法組的榜眼)
PS:榜單當然可能是各位在選擇師資時的一個考量,但請注意,不要將其當作是絕對的考量標準。畢竟一位學生考上,我們並不清楚到底是他資質本來就不錯本來就會上,還是其實是他本來資質平平,因為遇到對的老師才得以讓自己實力大幅進步。以我自己的經驗來看,這兩種情形都是有的,所以不必把榜單視為唯一的選擇標準,但可以將其當作重要的參考指標!
5 英文的重要性:除了法科要念,這裡提醒各位,英文絕對不能放嗄嗄嗄(甚至有些人根本是靠英文才上的,法科根本沒贏別人多少)!所以英文絕對是上榜的關鍵所在!一定要平時養成背單字的習慣,文法也得複習!
而我自己帶的轉三刑分同學,這個應該也沒啥好隱瞞的,可以自行查證(榜單名字搜一搜,上網自己去找考上的人詢問就可以知道):有考政大刑分的很多都有60分以上,考北大刑分的,70分以上的不少,80分以上的很多(舉107年為例,我教的那三位同學,刑分分數就是86、85、85!
6 更詳細的轉考資訊,有興趣知道更多的,也很歡迎透過加我臉書好友及用賴與我聯繫:
臉書:郭文傑(郭小傑)
賴:strafgesetzbuch
最後跟大家分享一句我在政大轉聯會的一位摯友和我說過的一句話:
「我們選擇了和別人不同的路,所以我們注定變得不同」!!
共勉之!各位轉胞大家加油!
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【每日國際選讀】
iPhone 12究竟何時上市?
各位果粉有得等了
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🍎 Apple Delays Mass Production of 2020 Flagship iPhones
蘋果推遲2020年旗艦iPhone的量產時間
- mass production 大量生產
- flagship 旗艦產品
🧐 Apple Inc. is pushing back the production ramp-up of its flagship iPhones coming later this year by about a month, according to people familiar with the changes, as the coronavirus pandemic weakens global consumer demand and disrupts manufacturing across Asia, the heart of the consumer electronics supply chain.
亞洲為消費電子產業的核心供應鏈,根據知悉相關變化內情的人士透露,由於新冠病毒大流行削弱了全球消費需求,擾亂了亞洲各地的生產活動,蘋果公司(Apple Inc.)將推遲旗艦iPhone的加大量產時間,從原定今年後半年向後推遲約一個月。
- push back 拖延,推遲
- ramp-up 擴大/加快速度,這裡指的是加大量產。
- supply chain 供應鏈
💰 Apple's annual product refresh fuels the majority of iPhone sales for an entire year, making new phones the linchpin of a business segment that accounts for more than half of the company's total revenue.
蘋果每年的產品更新是iPhone年度銷量的主要推力,推出新款iPhone是其關鍵業務,占了蘋果公司一半以上的總收入。
- fuel 當名詞是燃料或刺激因素,這裡是動詞的「激起;刺激」之意
- linchpin 核心、中樞、關鍵
- segment 部分
- revenue 收益、收入
✏️Apple usually unveils new iPhone models in mid-September and begins selling them before the end of the month. To do so, it usually ramps up mass-production in the early summer, building up inventory around August.
蘋果通常會在9月中旬發布新款iPhone,並在9月底前開始販售,為了做到這一點,蘋果通常會在初夏加緊量產,在8月前後累積庫存。
- unveil (首次)展示、介紹、推出/爲…揭幕
- inventory 商品存貨
🧐This year, while Apple would still be building some of the new phones in the July-to-September period, the mass-production ramp-up will slide back by about a month, the people said.
知情人士表示,儘管蘋果今年仍將在7月至9月期間生產部分新款手機,但加大量產將會推遲一個月左右。
- slide back 直譯是向後滑,但在這其實跟前面提過的push back一樣,是「拖延,推遲」的意思喔
未完待續...
這波疫情究竟對蘋果還有哪些影響?
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❓Quiz: As a diehard fan of Apple products, Howard always buys the latest _____ iPhone after the company _____ their new iPhone models.
浩爾是個超級「果粉」,每年蘋果發表完新iPhone,他就必會購入一支最新的旗艦手機。
🙋🏻♀️🙋🏼♀️
A. flagship/unleash
B. flagship/unveils
C. Frozen/Into the Unknown
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