我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

#我是麻醉專科醫師 #不要叫我麻醉師
✅什麼是麻醉？（之一）

來吧，看到熟悉的開場白，就知道這是一篇認真的垃圾話喔！

這個題目我上次講到是2019年的事了，當時網路上盛傳一篇新聞，內容是有個女生去醫美診所施打電波拉皮，結果全臉嚴重燙傷，起了一顆顆葡萄狀的水泡，不知道大家記不記得？

結果因為記者大人可能像是孫權把他哥的遺言錯聽成『內事不決問展昭，外事不決問周子瑜』，麻醉問題不去詢問麻醉科醫師，卻跑去問了某開業皮膚科醫師的意見？！

皮膚科醫師說法：
『病人全身麻醉進行電波拉皮也會有很高的風險，因為患者無法告知醫師自己的疼痛程度，讓醫師抓不到輕重。』❌
『盡量避免在麻醉、睡眠的情況下進行，這樣才能告知醫生自己的感受。』❌

✅什麼是舒眠麻醉？什麼是無痛麻醉？什麼是睡美人麻醉？什麼是朦朧麻醉？什麼是靜脈麻醉？什麼是全身麻醉？

就如同我分不太清楚汗皰疹、濕疹、異位性皮膚炎、脂漏性皮膚炎一般，我相信這位專業的皮膚科醫師應該也不懂什麼是《RASS鎮靜程度評估表》《密西根鎮靜量表》，更分不清楚各類不同麻醉深度的麻醉方式的差異。

今天又發生一模一樣的新聞事件，所以我起床點開私訊，我又收到滿滿水泡的石頭人新聞圖片的私訊了（噁）

兩年過去了，還是很多人問『是麻醉造成的嗎？』『是不是電波拉皮都不適合麻醉？』

既然要問電波要不要麻醉？音波呢？皮秒呢？鳳凰呢？
飛梭要不要麻醉？三段式隆鼻要不要麻醉？
自體脂肪隆乳呢？內視鏡隆乳呢？魔滴隆乳呢？

好，順便來關心一下男讀友們好了：
#植髮要不要麻醉呢？
#傳統抽脂手術，水刀抽脂，威塑抽脂加體雕。。。這些手術要不要麻醉呢？
#陰莖增粗手術的麻醉呢？割包皮要不要麻醉？切雞雞要不要麻醉？

今天先跟大家分享一下麻醉的本質。

✅什麼是麻醉？
麻就是『不痛』，醉就是『不醒』，再加上讓你『不動』，
並且讓你不要殘留下術中恐怖記憶的陰影，這就是我們希望達到的最高目標。

如同薩諾斯手套上的各色寶石一樣，
各式各樣的麻醉藥物，才能湊成麻醉醫師的彈指魔法！

如果有人告訴你麻醉只是打一針讓你睡著，沒什麼困難，沒什麼了不起，更沒什麼危險的話，這個人 #不是蠢，#就是壞。
我建議你可以考慮掉頭離開，換間診所，換個醫師。

『除了局部麻醉可由手術醫師施打之外，請避免在沒有麻醉科醫師的情況下被麻醉』⭕️
『簡單說，請避免在沒有麻醉科醫師的情形下讓人把你放倒，包含林森北。』⭕️

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（避免篇幅太長，這個主題我分寫成三篇)

🔥什麼是麻醉，之一：
https://www.facebook.com/100969585218803/posts/242320597750367/?d=n

🔥什麼是麻醉，之二：
https://www.facebook.com/100969585218803/posts/242346941081066/?d=n

🔥什麼是麻醉，之三：
https://www.facebook.com/100969585218803/posts/242361204412973/?d=n

傳統課本上面：主動脈剝離通常出現在年長者身上～
但是最近我們發現有很多人在年輕的時候就發生主動脈剝離的問題⋯⋯

國外也有位26歲希臘男子出現這樣的現象。

那到底是發生了什麼事情呢？

因為不知道問題在哪裡的話就很難進行預防下一個年輕男生出現突然間的突死的問題

其實從很多的經驗上面來看：
課本只是整理出一個統計學上面的結果～但是這個統計是否是對的或者是否是成為定論需要時間的考驗以及更多的統計學支持或推翻。

其實不管國內外的統計女生就醫的觀念比男生還好：男生會不會因為缺乏就醫的觀念所以很多的統計學上面常常就會出現疾病好發的統計學認知上面的誤差。

其實導致此疾病的很重要一個原因除了遺傳就是血管的發炎～傳統上面血管發炎大多是在女生身上發現。
不知道是不是因為女生會就醫所以發現女生比較多⋯⋯而男生比較不願意就醫所以統計學上面會說男生在發炎的血管上面比較少呢？

但是如果你從醫療的角度來講其實有很多的血管性發炎疾病跟問題是針對男生應該會比較多：
Buerger’s disease 柏格氏病:只針對年輕男生抽煙
Mafan’ syndrome 馬凡氏症：全身性結締組織疾病
感染性疾病：病毒🦠細菌或是性傳染性疾病如梅毒～等等

成為男性比較女性多的血管問題

但因為年輕男生傳統上面大家都會覺得應該是最健康的所以會忽略掉該有的健康檢查。

其實本人在門診只要男生針對血管性發炎的問題作檢查常常發現男生的血管性發炎問題高過於女生～也是很多男生掉頭髮丶陽痿等很重要問題的根本。

但是很多男生選擇直接在藥局裡面購買藥物來塗塗抹抹吃吃、不就醫～卻導致了很多無法挽回的悲劇以及統計學上面的不準確。

希望大家如果有任何不舒服及早就醫～定期做健康檢查。

本集完整內容：https://youtu.be/IhOPyxd5P5o
近年幾位藝能界天王相繼離世，回顧他們的抗癌過程可以發現一個共同點，就是他們都沒有遵照醫囑做完整個療程，尤其是化療，反而去尋求另類療法。其實像他們一樣排斥化療的癌症患者不在少數。為什麼病患不願意接受化學治療？治療過程真的有這麼可怕？有什麼方法可以緩解治療過程中的不適？面對坊間充斥的各種另類療法，我應該嘗試嗎？又該如何抉擇？我們邀請到抗癌成功的過來人跟大家分享他們的經驗！播出日期：6/16晚間七點

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