⭕️ CRT與ICD於心衰竭的治療

Part 4
HF ESC guidelines 2021

Key words:
ICD: Implantable Cardiac Defibrillator 心臟整流去顫器
CRT: Cardiac resynchronization Therapy心臟再同步化治療
CRT-P: CRT Pacemaker心臟再同步起搏器
CRT-D: CRT defibrillator心臟再同步去顫器

前言：

在開始敘述ESC HF指引的CRT及ICD治療之前，先簡單介紹這兩種心臟裝置，讓各位有個初步瞭解。除了心臟科醫師外，大家對CR及ICDT仍然是比較陌生的。就從簡單講起，然後再進入治療指引。

可以置入心臟內的裝置(Devices): CRT and ICD
CRT: 心臟再同步化治療(Cardiac Resynchronization Therapy)

⭕️ 心臟再同步化節律器

是一組類似一般心律調整器的機器，但比只放置兩條電線的傳統心律調整器，多放了一條電線到左心室，因而可以有效同時刺激左右心室，使其恢復同步而有效率的收縮，藉以達到改善心臟功能的目的，所以其適應症是左右心室不同步收縮的重度心臟衰竭。利用節律器將心臟左、右心室做同步化的跳動收縮，以增加心臟收縮能力，提升病人活動功能性。這就是心臟再同步化治療(CRT)。

這是綜合運用電生理、心導管、血管攝影及心臟節律器的技術，在病患是清醒的狀態下，經局部麻醉，在病患前胸皮下切開一個小傷口，經由Ｘ光透視將導線置放到心臟的左、右心室，使心臟能夠同步性的收縮。最後將再同步化節律器植入皮下，縫合傷口，完成手術。

心臨床上建議心臟衰竭合併左側支束傳導完全阻滯的治療仍以藥物為優先，經適當藥物治療仍無法改善其心臟衰竭時，才考慮進行心臟再同步化的節律器治療(CRT)。

對心衰竭病患的臨床好處：

包括症狀改善以及心臟功能的進步。心臟功能的進步方面，包括左心室的搏出分 率可以上升（大約上升 7%~10%），可以使得心臟的二尖瓣回流減少，亦可以使得左心的大小縮小，對於病患的血壓可以上升，而且在 NT-proBNP 的血清檢查可以發現有下降的跡象。再者，心臟電氣的變化，會使得在心電圖顯示QRS 波的寬度會較為縮短。

⭕️ ICD: 心臟整流去顫器(Implantable Cardiac Defibrillator)

「心臟性猝死」的定義是指：在沒有其它潛在疾病所導致死亡的病因下，由於心臟血管系統問題所導致的突然及非預期性死亡。在此所謂的「猝死」指的是在症狀發作之後一小時之內之個體死亡。雖然過去的四、五十年間，由於醫學治療及抗心律不整藥物的進步，因為心臟疾患而直接造成的死亡率呈現下降的趨勢，但是心臟性猝死仍然高居其中一半的原因，而其中絕大部份是來自心室頻脈及衍生心室的顫動。

心衰竭的死亡率很高。經過良好的治療可以改善其預後及生活品質，但是仍有一部份心衰竭的病人會因突發的心室頻脈、心室顫動而有猝死的風險。

心臟整流去顫器(ICD)是一種類似心律調節器的體內去顫器，植入病人體內後，它可以隨時主動偵測病人突發的心室頻脈、心室顫動，並在最短時間內放出適當的電流刺激及電擊治療，使心臟回到應有的心律跳動。心臟整流去顫器(ICD)雖不能改善心臟無力的症狀，但確實可降低因為心室頻脈或心室顫動而猝死的機會。

⭕️ 心衰竭的心律不整的治療方式

HF 患者的死亡比例很高，尤其是那些症狀較輕的患者較易突然發生。其中許多可能是由於心臟電生理異常，包括心室心律不整、心律過慢和心搏停止。改善或延緩心血管疾病進展的治療可以降低猝死的年發生率。植入式去顫器(ICD, intracardiac defibrillator)可有效治療潛在致命的室性心律不整，經由靜脈系統置入的情況下，還可預防心搏過緩。一些抗心律不整藥物可能會降低快速性心律不整和猝死的發生率，但不會降低總體死亡率，並且可能會增加。

⭕️心因性猝死的二級預防

與Amiodarone治療相比，ICD 可降低心臟驟停倖存者和經歷過持續症狀心室心律不整患者的死亡率。如果目的是提高生存率時，建議在此類患者中使用 ICD；植入的決定應考慮患者的觀點和他們的生活品質、LVEF（當 LVEF > 35% 時，存活利弊不確定）以及在接下來的一年內沒有其他可能導致死亡的疾病。

⭕️ 心因性猝死的一級預防

在對來自12項關鍵HF研究的40, 000多名患者的分析中，心因性猝死率在20 年間（從1990年代中期到2015年）下降了44%。這應歸功於HF治療的進步，因為許多關鍵的指南推薦療法，包括乙型阻斷劑、MRA、sacubitril/valsartan和CRT-P，可降低猝死風險。雖然上述HF療法已被證明可以降低 HFrEF 患者的死亡率，但Amiodarone卻沒有。但是，如果要使用Amiodarone，應謹慎小心，注意其顯著的副作用。相反，Dronedarone和Class I類抗心律不整藥：disopyramide, encainide, 及 flecainide，由於臨床研究顯示會增加死亡率，不應用於預防心律不整。

DANISH研究中，非缺血性心肌病 (NICM, non-ischemic cardiomyopathy) 患者的猝死率較低；追蹤5 年以上的 1116例患者中僅有 70例猝死。雖然電擊器的設備降低了猝死率，但這並沒有顯著改善整體之死亡風險。但亞組分析顯示，對於≤ 70歲的患者有好處。在最近對 ICD 對 NICM 影響的研究進行的綜合分析中，仍然看到了存活好處。

平均而言，IHD(Ischemic Heart Disease) 患者的猝死風險高於 NICM 患者，因此，儘管相對好處相似，但IHD患者的絕對獲益更大。兩項隨機對照研究顯示，心肌梗塞後40天內植入 ICD 的患者沒有實質好處。雖然心律不整之猝死減少了，但非心律不整死亡的增加，抵消了這一點。因此，在此期間禁止使用 ICD 進行一級預防。此外，至少3個月的優化的藥物治療(OMT) 未能將 LVEF 增加至 >35% 時，才推薦植入 ICD。優化的藥物治療理想地包括使用I類推薦的 HFrEF 藥物。然而，我們引用的 ICD 研究早於 ARNI 和 SGLT2 抑製劑的使用。植入ICD 是否能降低 LVEF > 35% 的死亡率尚不清楚。在心臟核磁共震掃描上存在疤痕的此類患者中，正在進行 ICD 治療研究。

⭕️ 植入式心律復原除顫器(cardioverter-defibrillator)治療的患者選擇

1. HFrEF和QRS寬度≥130 ms 的患者可以考慮使用除顫器 (CRT-D) 而不是 ICD 進行 CRT。

2. 在中度或重度心衰患者中，猝死的減少可能被心衰惡化導致的死亡增加部分或全部抵消。因此，不推薦ICD治療NYHA Fc IV、嚴重症狀對藥物治療無效、不適合心室輔助裝置 (VAD) 或心臟移植的患者。這些患者的預期壽命非常有限，很可能死於泵故障。同樣，患有嚴重合併症且生活品質不太可能存活超過1年的患者不太可能從ICD中獲得實質益處。

3. 儘管 DANISH 研究並未顯示 ICD 治療對 NICM 患者有顯著益處，但應記住，NICM 是一種異質性疾病，某些亞組（如椎板病、結節病）猝死的風險較高，因此值得仔細考慮ICD 植入術。在這方面，幫助風險分層的工具（例如磁共振成像的疤痕負擔）可能會有所幫助。

✅ 應告知患者 ICD 的目的並參與決策過程。
✅ 他們還應了解與植入相關的潛在並發症、對駕駛的任何其他影響以及不當電擊的風險。
✅ 應告知患者除顫器（或 CRT-D 的除顫器組件）可能停用（例如晚期疾病）或移植（例如感染或 LV 功能恢復）的情況。
✅ 應與患者和護理人員及時就停用除顫器進行對話。
✅ 當 ICD 已達到使用壽命或需要外植時，不應自動更換。相反，應該進行共同決策。(參考圖1)
✅ 患者應由經驗豐富的心臟專家仔細評估，因為自植入以來治療目標可能發生了變化（致命性心律不整的風險可能較低，或非心律不整死亡的風險可能較高）。
✅ LVEF 顯著改善且在ICD的生命週期內不需要裝置治療的患者是否應該植入另一個裝置，這是一個存在爭議的問題。

⭕️ 植入式心律復原除顫器編程(programming)

植入ICD或CRT-D後不再進行常規除顫閾值測試，因為它不會提高電擊效果或減少心律不整死亡。ICD偵測心律不整到放電治療過程延長，保守編程可顯著降低不適當及適當但不必要的電擊的風險。通常，用於初級預防，去纖顫器的編程，以盡量減少起搏（例如心室需求在40 /分鐘起搏VVI），並用心動過速處理區> 200 /分鐘。對於二級預防之規劃應根據患者的具體需求進行調整。

⭕️ 皮下和可穿戴植入式心律轉復除顫器

皮下 ICD (S-ICD) 似乎與傳統經靜脈 ICD 一樣有效，但併發症發生率相似。儘管最初不適當電擊的風險似乎更高，但改進的患者選擇顯示 S-ICD 在這方面並不劣於經靜脈 ICD。對於靜脈管徑困難的患者或因感染需要ICD的患者，它們可能是首選。必須仔細選擇患者，因為 S-ICD不能治療緩慢性心律不整（電擊後起搏除外），也不能提供抗心動過速起搏或 CRT。

對於具有猝死高風險但不適合植入ICD的特定HF患者，可以在有限的時間內考慮使用能夠識別和治療室性心律不整的可穿戴式心律轉復除顫器。然而，大型 VEST 研究未能顯示，可穿戴式心律轉復除顫器減少近期急性心肌梗死後 LVEF ≤ 35% 的患者的心律不整死亡。
有關ICD使用/適應症的更詳細建議，請參閱 ESC/歐洲心律協會 (EHRA) 關於室性快速性心律不整和心因性猝死的指南。2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J 2015;36:2793_2867.

⭕️ 心臟再同步治療

CRT 用於治療HF之建議

在適當選擇的個體中，CRT可降低發病率和死亡率。CRT可改善心臟功能，並提高生活品質。

QRS 形態與 CRT 的有益反應有關。多項研究顯示，左束支傳導阻滯 (LBBB) 形態的患者更有可能對 CRT 產生良好反應，而非 LBBB 形態的患者則不確定。然而，LBBB 形態的患者通常具有更寬的 QRS 寬度，目前存在關於 QRS 寬度或 QRS 形態是否是 CRT 有益反應的主要預測因素的爭論。來自兩個 IPD 薈萃分析的證據顯示，在考慮QRS寬度後，幾乎沒有證據顯示QRS形態或疾病病因會影響 CRT 對發病率或死亡率的影響。

Echo-CRT研究和IPD薈萃分析建議從CRT可能的傷害時，QRS寬度是<130毫秒，因此，如果QRS寬度<130毫秒，不建議CRT植入。

✅ 處於SR和 LBBB，如果 QRS 介於 130 和 149 ms 之間，則應考慮 CRT-D。
✅ 如果 QRS ≥150 ms，則建議使用 CRT-D。
✅ 各國的臨床實踐差異很大，如果植入 CRT 的主要原因是為了緩解症狀，那麼臨床醫生應該選擇 CRT-P 或 CRT-D，以他們認為合適的為準。
✅ 唯一一項比較 CRT-P 和 CRT-D 210 的隨機研究並未證明這些技術在發病率或死亡率方面存在差異。
✅ NICM 患者的DANISH研究中，58%的患者接受了CRT，亞組分析沒有顯示 CRT-P不如CRT-D。

當 LVEF 降低時，RV 起搏可能會加劇心臟不同步。這可以通過 CRT 來預防，這可能會改善患者的預後。然而，在RAFT的亞組分析中未觀察到CRT和 RV 起搏之間的結果差異。

總的來說，對於有心室起搏的 HFrEF 患者，無論 NYHA 分級如何，都推薦 CRT 而不是 RV 起搏，以降低發病率，儘管沒有觀察到對死亡率的明顯影響。

接受傳統起搏器或ICD的HFrEF患者，即使已經給予優化的藥物治療，但隨後發展為 HF 惡化並伴有高比例的RV起搏，應考慮升級至CRT。

只有兩項小型研究比較了AF患者的單獨藥物治療與CRT治療，結果相互矛盾。多項研究顯示，在接受房室 (AV) 結電燒術的患者中，CRT優於RV起搏。

NEJM(2018)的一篇Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure也指出導管電燒術優於OMT治療，全因死亡率 13.4% vs 25%

然而，AF不是CRT 患者進行房室結電燒術的指標，除非在少數情況下，儘管嘗試了藥物控制率，但心室率仍持續高。來自 RAFT研究的AF患者的亞組分析發現，與ICD相比，CRT-D 沒有益處，儘管不到一半的患者雙心室捕獲 >90%。鑑於CRT對AF患者的療效缺乏證據，它可能是特定患者尤其是 QRS ≥ 150 ms的患者）的一種選擇，以確保盡可能高的雙心室起搏比例。

觀察性研究報告說，當雙心室捕捉(Bi-ventricular Capture) <98% 時，CRT 患者的預後會下降。是否反映了再同步功能的喪失（可能通過設備編程來補救）、LV 導線放置不當，或者嚴重患病心肌的起搏更加困難，仍燃無法確定。

早期研究顯示，不同步的影像學檢查在選擇 CRT 患者時沒有價值。然而，最近的一項研究顯示，兩個新的不同步標誌物（心尖擺動和間隔閃光）與 CRT 的反應有關，但這些尚未作為選擇標准或隨機研究中預先指定的亞組進行測試。有廣泛心肌瘢痕的患者使用 CRT 對 LV 功能的改善較少，但對於 HFrEF 的任何治療都是如此，並且不能可靠地預測較少的臨床益處。瘢痕心肌的起搏閾值較高，如果可能，導線放置應避開這些區域。儘管廣泛瘢痕形成的患者本質上預後較差，但幾乎沒有證據顯示他們從 CRT 中獲得較少的預後益處。

✅ 詳細全文在此，繼續閱讀～～
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References:
1. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2021. European Heart Journal (2021) 00, 1-128
2. CRT Guidelines ESC 2021. European Heart Journal (2021) 00, 1-94
3. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: Eur Heart J 2015;36:2793-2867.
4. Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure. N Engl J Med 2018; 378:417-427

如果天空像是人生，你想現在的自己是什麼樣貌？照片中的天空是下班時在車上拍下的夕陽，遠方一顆蛋黃夾帶些許暗黑詭譎氣氛...是也蠻美的。

今晚來說一個無緣個案的小故事

四月初某單位來電，說有位個案要從中部遷居到我的管區，交班內容沒有頭緒，連個確切診斷也說不清楚，只說阿公年紀很大，已氣切有呼吸器、胃管、膀胱造口，因為孩子覺得在原來的地方照顧不好，希望帶來北部治療，要我先準備居家收案訪視事宜，其他流程來電者答應會對家屬負責並協助。我是個奇怪又有個性的人，是自己該做的事不用交代我會做到最好，但我很討厭不認識的人隔空要我做什麼事，尤其交班講得口沫橫飛但在我回問病人狀況又不知所以然的時候，我只能給來電的對方很低的評價。
個案在四月某個星期六如期搬遷，小孩把個案與所有機器儀器都搬來，期待能如計畫般美好，但其實不然。個案與機器都不適應新環境，星期日就送急診，星期一上班發現這位個案已進加護病房。平日訪視後回辦公室，有時間我就會上線看看這位未曾謀面的個案住院狀況如何，有沒有穩定一點，是否可以轉到一般病房，有機會出院回家啟動居家護理訪視嗎？追著追著...四月五月六月七月...轉眼八月，個案的病程都每況愈下，除了原來的三管外該再插的周邊血管、中心靜脈導管也換到沒地方好打，呼吸衰竭合併嚴重肺炎，血液培養的菌株都有抗藥性，醫師解釋病情後，家屬回覆都希望不要放棄，一定要繼續積極下去。我與這位個案、家屬未曾謀面，只是當時一通交班電話，讓我掛心好幾個月。沒有正式接（收）案，沒有信任基礎，我沒立場跟個案家的任何人討論問題。是因緣不俱足。
今天星期一，準備出門訪視前習慣還是先掃過筆記中要查證追蹤的事項，發現那串病歷號碼已從住院中的標記被消除了！再去探究...8/7清晨六點多家屬不得不帶阿公回老家去了。折騰好幾個月，阿公這趟只住在孩子家搬家的那一晚，然後選在農曆六月最後一天回故鄉了。
回頭看這段無奈的故事，我不知道自己的使力點該放在哪裡？前段交班的人信誓旦旦，家人也信心滿滿，我在等著發揮的前夕止步，盤旋，結束。

在最恰當的時機做最好的決定
在最適合的季節栽種最適合的植物
在最成熟的時候收割
在最好的時刻道別

錯過最美那一刻，什麼都會變調。
但是...天機誰又知道呢？

#值得的忙碌

「邱醫師，急診有一台緊急手術，病人腸子破掉，但狀況不太好，需要您來術前評估適不適合本院手術。」

昨天早上的無痛腸胃鏡做到一半，接到急診護理師同事的電話，手邊的病人沒辦法暫停，我也無法暫離，就算是腸胃鏡，就算是在偏鄉，就算只是很多健檢診所跟你輕描淡寫地說「睡一下而已」，既然是麻醉就有風險，既然你相信我，我負責讓你睡著，就要負責讓你醒來，所以，麻醉醫師還是要全程在場。

電話中聽完病情，評估完緊急程度之後，我請急診同事稍待，等我結束手邊無痛腸胃鏡的麻醉，就會立即過去。

「RBBB，一度AV Block，右心肥大，心輸出也很糟糕。」
「病人生命徵象穩定，失智，但血糖將近一千，否認有糖尿病史。」

以下省略一千字，包含心中跑過的幾千頭羊駝。

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摸摸鼻子認了，反正我五行缺金、命裡缺錢、出生時辰帶鳳梨，這大概也就是聖母指引我從市區來恆春的價值吧？

原則上，24小時內不手術會有生命危險的病人，我是不擋刀的，但還是要跟家屬說清楚。

『我是本院麻醉專科醫師邱豑慶，這個手術如果要做，只能全身麻醉。

我會先給病人點滴，視情況打上中央靜脈導管和動脈導管，從點滴給予藥物讓他睡著，接著從嘴巴插上呼吸管，術後不拔管，需要去加護病房觀察。』

『麻醉的風險除了中風、急性心肌梗塞等等，他的狀況並不好，坦白說今天如果在高雄，我會阻止並取消這台手術，建議你幫他轉去醫學中心。』

『但我知道這裡是恆春，到高雄千里迢迢，我知道你們有千難萬難。所以我給你幾個建議，你聽看看：

一、轉院去高雄的大醫院，看是高醫或高雄長庚。

二、決定留在本院開刀手術，我沒辦法保證任何事，只能保證我會盡全力照顧他，但凡事都有意外，更何況醫療是不可控的。

三、不手術保守治療，但破這麼大洞不開刀大概是撐不過去，除非你們想要「順其自然」。』

「順其自然」其實就是等死的婉轉說法，十幾年來在偏鄉從醫，我知道有時候這就是家屬說不出口的選擇，不說放棄，怕家人多受不必要的折磨；說了放棄，又怕被人家指指點點的說「久病床前無孝子」、「不孝」、「怕花錢不救」，既然如此這個坑我背，我來開口提供家屬選項，對家屬來說，這個抉擇是種壓力，亦是種悲哀，但或許也是一種解脫。安寧？好死不如歹活？這是個大課題，我也仍在學習。

『生死有命，人都會死，我相信你會盡力，你相信我不會告你。』家屬誠摯的看著我，這樣子回答。

『但我也需要跟弟弟說明一下，讓他知情，畢竟老母是大家的。』

『好，我需要等你弟弟來嗎？』我詢問家屬。

『不用，他在你們醫院樓上加護病房住院。』病人家屬回答我。

啊？乾，原來是我下一台手術。

前一日從高處跌落，原因是要去包芒果，摔下來的時候被生鏽的鐵條插進去腹股溝，腸子從傷口跑出來了。

生鏽的鐵條造成的大出血幾百cc，傷口有感染，怕感染到腸子，也需要儘快手術。

我離開急診，又像一顆戰鬥陀螺，轉啊轉的趕去加護病房，跟病人解釋他的手術必須要全身麻醉，還有解釋他母親也需要手術，還有風險。

「生死有命，人都會死的，不是嗎？你盡力就好。」加護病房的病人豁達的這樣回答我，他的答案和他大哥驚人的相似，或許這是恆春人的特質？這裡的風土民情，也許也是留我下來的原因。

「所以我會躺在我媽旁邊手術嗎？」病人睡著前這樣問我。

「不會，我又不會分身，一次一個人慢慢來，我等等就讓你睡著了，慢慢深呼吸。」

「我種蘋果芒的，我醒來下次請你吃芒果。」睡著前病人這樣說。

萬幸，聖母庇佑，我雖然值班都很旺很帶賽，但手氣一直都不錯，兩台一整天的手術，他們都很平安。

昨天還在急診室看到琉球籍漁船觸礁後，在海上漂流36小時，送來恆春旅遊醫院的病患，我還看到醫院的主管親自去對面商場幫病人買換洗衣物，這大概就是 #屏東永遠多一度 的溫暖吧？

一直陸續忙到現在，陪玩哄睡完孩子，才有空發個文。

快要兩天沒發文，是因為醫院和生活都在忙，絕對不是因為在手機聯絡簿漂亮老婆的備註寫上雌老虎，而被老婆打死，必須要聲明。

週五忙了整整一天，週末也得留在恆春，值著三家醫院的班，剛看到私訊有些朋友私訊來跟我告狀，說有辣姬又在蹭我和史書華的熱度，我只能說「人生有更值得努力的事情」，有人要把自己活成一個笑話，大家就尊重他的選擇，我們要告誡自己不要把年紀徒活到狗身上，更不要跟豬打架。