2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢

二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

課程費用：每人1,500元 (含午餐)

報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
　　　　
經歷：
中華民國製藥發展協會　 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢

二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

課程費用：每人1,500元 (含午餐)

報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/K54HQ

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
　　　　
經歷：
中華民國製藥發展協會　 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

~你的第一堂生技醫藥產業課程~
<台中班> 2018/09/15-16(六-日)【生技醫藥產業人才基礎培訓課程】

#生技醫藥產業 #產品及法規 #產業專業中英文初階用語 #GXP介紹 #醫藥品智慧財產法規 #專利 #學名藥

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0225教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月15、16日 (六、日) 09:00至17:00

授課師資：台灣光鹽生物科技學苑 蔡佩珊 執行長

學員對象：
(1)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或一年以下經驗者
(2)對生技醫藥產業有興趣者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品法規介紹
1.台灣保健食品與醫藥品管理概況
2.保健食品/健康食品/醫藥品上市法規
3.保健食品/健康食品/醫藥品之通路與廣告
4.藥品健保支付簡介

二、生技醫藥產業專業中英文初階用語
1.新藥開發流程與專業用語
2.製藥產業與專業用語
3.藥品的優良規範說明(GXP)

三、醫藥品智慧財產法規
1.智慧財產概論
2.醫藥品之商標、著作權與專利
3.專利對醫藥品生命週期之重要性
4.專利藥與學名藥實務

*上課達滿時數十二小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 兩天每人1,800元
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/xT9VPoQ81z4A0px02
*預計人數：30名(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
　　　　台灣光鹽生物科技學苑　 執行長暨生技醫藥組召集人
經歷：
　　　　中華民國製藥發展協會　 秘書長
　　　　佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
　　　　國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
　　　　財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處　副主任
　　　　國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
　　　　輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
　　　　財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
　　　　台灣大學法律學分班畢
　　　　交通大學專利工程師
　　　　輔仁大學生物研究所

【溫馨提醒】

本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。