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第一章新藥非臨床試驗總論(Overview for Nonclinical Studies of ...

6. 除非有顯著的疑慮(例如，多個試驗皆顯示具基因毒性、基於藥理作用機轉考量或. 在一般毒性試驗顯示具有腫瘤形成風險)，才需執行致癌性試驗以支持兒童臨床試. 驗之執行。

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