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小兒族群的藥動學試驗基準 - 公告內容

... 之成人有效性資料外插至小兒族群，在上述條件下，毋須執行額外的臨床試驗。 ... 而改變時，應考慮在小兒族群進行藥品血中濃度達穩定狀態(steady state)之研究。

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