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歐美日台早期臨床試驗計畫審查流程比較

為使我國生技產業蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)除依據國際法規科 ... 日本與美國對於取得試驗可以進行資訊的方式類似，皆採用「默許(silence approval)」.

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