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當軟體作為醫療器械迅猛發展，如何應對隨之而來的監管挑戰？

SaMD 是一種用於收集、處理和分析醫療數據，以實現疾病管理的醫療器械類型。國際醫療器械監管者論壇(The International Medical Device Regulators Forum，IMDRF)這樣定義 ...

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