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rwe試驗
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藥事管理法制(二):醫藥分業與專利連結制度 - 第 11 頁 - Google 圖書結果
本文認為,若是已上市的藥品欲申請新療效、新複方者,可以上 效、新複方;換言之,可於申請NDA提交之技術性資料中的臨床試驗報告欄,以RWE作為有效性及安全性依據(如圖1所 ...
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