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新加坡藥品上市法規與販售規定

... 尚未獲得GMP驗證，則製造商需提出海外稽核之申請，同時繳交包含製造場地、場地設備，以及製造營運品質系統等資料之品質系統檔案（Quality System Dossier, QSD）。

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