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醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則

醫療器材風險管理機制. 上市前審查. 製造業者源頭管控. 上市後管理. 通路管理. 品質管理系統. (QMS/QSD). 查驗登記/登錄. GDP/. 醫療器材來源流向資. 料建立及管理辦法.

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