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製造藥商、醫療器材商、QMS及QSD申請

品質系統有4個關鍵要素：a. 品質手冊b. 品質程序c. 作業指導書d. 量產的品質紀錄。 二、 為了確保能成功實施QMS的品質管理系統，首先要製定計劃和考慮公司的人員和資源。

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