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TFDA輸入醫療器材業者符合QMS之品質系統文件(QSD)申請 ...

因應「醫療器材品質管理系統準則」(QMS)5月1日生效，輸入醫療器材業者應符合QMS之品質系統文件(QSD)申請製造許可。QSD申請模式有三種簡化模式(美國廠簡化模式、歐盟 ...

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