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醫療器材管理系統輔導

例如：台灣→GMP/QSD；美國FDA→QSR；單一稽核方案(MDSAP)….等，而以上這些法規要求都以ISO 13485為基礎架構，但須經各國衛生主管機關或是第三方驗證單位查核通過後， ...

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