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壹、輸入醫療器材品質系統文件之申請(QSD)

六、國外原廠授權登記書正本。 七、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書二份。 八、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關 ...

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