QSD 送審文件準備 ; 申請書(2份). ✓. ✓ ; 原製造廠說明文. ✓. ✓ ; ISO 13485 證書. ✓. ✓3 ; 查廠報告. ✓1. ✓4 ; 製售證明(正本). ✓2. ✓5.
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