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申請QSD需檢附什麼資料?

製造業者廠址所在地. 美國、波多黎各、關島….美屬國家 ; 申請書正本（2份）. ✓ ; 醫療器材販賣業許可執照影本. ✓ ; 原廠說明文件正本. ✓ ; ISO 13485證書.

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