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衛生福利部食品藥物管理署國產人工智慧/機器學習技術之醫療 ...

二、AI/ML醫療器材專案諮詢輔導申請資格及產品特點： ... 統(QMS)建立之相關規劃。 ... (五) 完整臨床試驗計畫書(欲申請宣稱效能驗證之臨床證據諮詢輔導案者)。

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