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衛生福利部醫療器材品質管理系統準則QMS - 科建顧問

在設計過程中產品之安規測試必須測試通過，以確認其安全性，若尚未設計完成的產品，無法申請醫療器材優良製造規範之驗證。 請問醫療器材優良製造規範與ISO 13485要求有何 ...

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